中药制剂修改完整版

1、 二、中药制剂的特点二、中药制剂的特点 1.1.中药制剂的优点中药制剂的优点 药性持久、性和力缓，尤其适用于慢性疾病治疗药性持久、性和力缓，尤其适用于慢性疾病治疗 疗效多为复方成分综合作用的结果疗效多为复方成分综合作用的结果 中药在治疗疑难杂症、骨科等方面有独特优势中药在治疗疑难杂症、骨科等方面有独特优势 中药制剂原料多为天然物质，毒副作用小，患者较易接受中药制剂原料多为天然物质，毒副作用小，患者较易接受 2.2.中药制剂的缺点中药制剂的缺点 药效药效物质不完全明确物质不完全明确，影响了对工艺合理性的判断及生，影响了对工艺合理性的判断及生 产规范化的监控产规范化的监控 产品质量标准较低，目前已

2、有的产品质量标准较低，目前已有的质量标准质量标准未能全面反应未能全面反应 产品的产品的内在质量内在质量，无法对产品质量做出客观、全面的评，无法对产品质量做出客观、全面的评 价，最后导致临床疗效的不稳定；价，最后导致临床疗效的不稳定； 部分制剂由于技术及剂型滞后影响疗效的发挥部分制剂由于技术及剂型滞后影响疗效的发挥 材料因产地、采收几节、储存条件差异，质量较难统一材料因产地、采收几节、储存条件差异，质量较难统一 和稳定，影响制剂投料、质量控制及临床疗效。和稳定，影响制剂投料、质量控制及临床疗效。 三、中药剂型的改革三、中药剂型的改革 改革意义及其必要性改革意义及其必要性 20102010年药典收

3、载的中药成方制剂，传统丸剂和散剂仍年药典收载的中药成方制剂，传统丸剂和散剂仍 占较大比重；占较大比重；有效成分不完全明确，制备工艺比较落后，有效成分不完全明确，制备工艺比较落后， 服用量大，质量标准水平较低服用量大，质量标准水平较低 改革原则改革原则 n坚持中医药特色坚持中医药特色 n坚持对传统剂型的继承和对新剂型的研究并重坚持对传统剂型的继承和对新剂型的研究并重 n坚持以临床疗效来评价剂型是改革的金标准坚持以临床疗效来评价剂型是改革的金标准 n坚持改革的合理性、必要性和科学性坚持改革的合理性、必要性和科学性 选择原则选择原则 n根据临床需要选择剂型根据临床需要选择剂型 n根据药物理化性质及生

4、物学性质选择剂型根据药物理化性质及生物学性质选择剂型 n更加安全、有效、稳定、使用方便为原则更加安全、有效、稳定、使用方便为原则 第二节第二节 中药的提取中药的提取 中药制剂，入药形式有四种：中药制剂，入药形式有四种： 中药有效成分；中药有效成分； 中药有效部位中药有效部位 中药粗提物中药粗提物 中药全粉中药全粉 一、中药提取物的形式一、中药提取物的形式 n中药的有效成分中药的有效成分 是指起治疗作用的化学成分，一般指是指起治疗作用的化学成分，一般指 单一化合物，能用分子式和结构式表示，并具有一定的单一化合物，能用分子式和结构式表示，并具有一定的 理化性质。理化性质。 n中药的有效部位中药的有

5、效部位 是指起治疗作用的一类或几类有效成是指起治疗作用的一类或几类有效成 分的混合物，其含量达到总提取物的分的混合物，其含量达到总提取物的50%50%以上。以上。 n中药粗提物中药粗提物 是指中药提取物经初步的分离、纯化后制是指中药提取物经初步的分离、纯化后制 得的含有效成分、辅助成分及无效成分的混合物。得的含有效成分、辅助成分及无效成分的混合物。 二、中药材的前处理二、中药材的前处理 1 药材的来源与药材的来源与 品种的鉴定品种的鉴定 3 含水量测定：含水量测定： 9 9-16-16 2 有效成分或总有效成分或总 浸出物的测定浸出物的测定 1.1.药材品质检查药材品质检查 n药材的炮制药材的

6、炮制 将药材净制、切制、炮炙处理制成一定规将药材净制、切制、炮炙处理制成一定规 格饮片的操作。格饮片的操作。 n药材的粉碎药材的粉碎 根据药材种类、提取及制剂需要，粉碎成根据药材种类、提取及制剂需要，粉碎成 适宜粒度。适宜粒度。 三、中药的提取三、中药的提取 方法方法 煎煮法煎煮法 浸渍法浸渍法 渗漉法渗漉法 水蒸气蒸馏法水蒸气蒸馏法 超临界流体提取法超临界流体提取法 超声波提取法超声波提取法 微波提取法微波提取法 仿生提取法仿生提取法 H 煎煮法煎煮法 在药材中加水煎煮一定时间，提取药材的有效在药材中加水煎煮一定时间，提取药材的有效 成分或有效部位的方法。成分或有效部位的方法。 饮片浸泡煎煮

7、浓缩汤剂 加 适 量 水 其他剂型 煎煮法制备汤剂及其他剂型的工艺流程 （一）煎煮法（一）煎煮法 2.2.煎煮法注意事项煎煮法注意事项 n在加热煎煮前，将药材冷浸在加热煎煮前，将药材冷浸30-6030-60分钟；分钟； n煎煮时每次加水量约为药材的煎煮时每次加水量约为药材的6-86-8倍，沸腾后应改为文倍，沸腾后应改为文 火，每次煎煮火，每次煎煮1-2h1-2h，通常煎煮，通常煎煮2-32-3次；次； n适用于对适用于对湿热稳定且成分溶于水湿热稳定且成分溶于水的药材的药材； 常用设备 敞口倾斜式夹层锅敞口倾斜式夹层锅 多能提取罐 浸渍法浸渍法 将药材用定量溶剂，在一定温度下浸泡一定时间，将药材

8、用定量溶剂，在一定温度下浸泡一定时间， 提取有效成分的方法。该法可直接制得药酒、酊剂。滤液提取有效成分的方法。该法可直接制得药酒、酊剂。滤液 浓缩后可制成流浸膏或浸膏。浓缩后可制成流浸膏或浸膏。 （二）浸渍法（二）浸渍法 冷浸渍法 热浸渍法 单次浸渍 多次浸渍 浸渍法：浸渍法：药材置于溶媒中浸泡一段时间分离出浸渍液。药材置于溶媒中浸泡一段时间分离出浸渍液。 冷浸法：冷浸法：常温下（常温下（）溶媒中浸渍。）溶媒中浸渍。 温浸法：温浸法：溶媒中浸渍。溶媒中浸渍。 一次浸渍法：一次浸渍法：定量溶媒一次浸渍完毕。定量溶媒一次浸渍完毕。 多次浸渍法：多次浸渍法：定量溶媒多次浸渍，减小药渣吸液损失。定量溶

9、媒多次浸渍，减小药渣吸液损失。 适宜于黏性药物、无组织结构的药物，新鲜及易于适宜于黏性药物、无组织结构的药物，新鲜及易于 膨胀的药材的浸取，尤其适用于膨胀的药材的浸取，尤其适用于有效成分遇热易挥发有效成分遇热易挥发 或易破坏的药材或易破坏的药材。 1.1.工艺流程工艺流程 如图如图15-415-4。 2.2.注意事项注意事项 浸渍时间较长浸渍时间较长 浸渍过程中应加强搅拌浸渍过程中应加强搅拌 对热不稳定药物可采用冷浸法对热不稳定药物可采用冷浸法 不适于贵重、有毒及有效成分含量低的药材提取不适于贵重、有毒及有效成分含量低的药材提取 适于黏性、无组织结构、新鲜及易膨胀药材适于黏性、无组织结构、新鲜

10、及易膨胀药材 重浸渍法可减少单次浸渍时药渣吸附浸液所引起的有重浸渍法可减少单次浸渍时药渣吸附浸液所引起的有 效成分损失。效成分损失。 渗漉法渗漉法 将药材粗粉至于渗漉器内，在药粉上部连续加入将药材粗粉至于渗漉器内，在药粉上部连续加入 溶剂，使其下的过程中不断渗过药粉浸出有效成分的动溶剂，使其下的过程中不断渗过药粉浸出有效成分的动 态浸出方法。态浸出方法。 1.1.工艺流程工艺流程 如图如图15-515-5所示。所示。 2.2.注意事项注意事项 药材放入渗漉筒前，先润湿药材，使其充分膨胀药材放入渗漉筒前，先润湿药材，使其充分膨胀 装柱应分次加入，每次应均匀压平，且应松紧适宜、四周均匀，渗漉装柱应

11、分次加入，每次应均匀压平，且应松紧适宜、四周均匀，渗漉 筒装量不超过筒容积的筒装量不超过筒容积的2/32/3。 装柱后药材粗粉上部以滤纸等覆盖，防止药材浮起，打开地步阀门，装柱后药材粗粉上部以滤纸等覆盖，防止药材浮起，打开地步阀门， 自上缓慢加入溶剂以利于气泡排出；自上缓慢加入溶剂以利于气泡排出； 渗漉前应浸渍渗漉前应浸渍24-48h24-48h； 渗漉速度以渗漉速度以1000g1000g计，一般为计，一般为1-3ml/min1-3ml/min（慢速）；（慢速）；3-5ml/min3-5ml/min（快（快 速），速），4-84-8份溶剂完成浸出过程；份溶剂完成浸出过程； 初漉液的初漉液的85

12、%85%另器保存，续滤液浓缩后与初漉液合并。另器保存，续滤液浓缩后与初漉液合并。 水蒸气蒸馏法水蒸气蒸馏法 将药材与水共蒸馏，挥发性成分随水蒸气将药材与水共蒸馏，挥发性成分随水蒸气 馏出，经冷凝后分离挥发油的方法，常用于中药材挥发性馏出，经冷凝后分离挥发油的方法，常用于中药材挥发性 成分的提取。成分的提取。 水中蒸馏法水中蒸馏法 水上蒸馏法水上蒸馏法 水气蒸馏法水气蒸馏法 水水 蒸蒸 气气 蒸蒸 馏馏 法法 （四）水蒸气蒸馏法（四）水蒸气蒸馏法 （五）超临界流体提取法（五）超临界流体提取法 超临界流体提取法超临界流体提取法 利用超临界流体提取分离药材中有效利用超临界流体提取分离药材中有效 成分

13、或有效部位的新技术。成分或有效部位的新技术。 某一单组分物质相图 （1）可以得到处于）可以得到处于气态气态和和液态液态之间的任一之间的任一 密度；密度； （2）在）在临界点临界点附近，压力的微小变化可导附近，压力的微小变化可导 致密度的巨大变化。致密度的巨大变化。 2.2.提取基本原理提取基本原理 超临界流体同时具有液体和气态的优点，黏超临界流体同时具有液体和气态的优点，黏 度小、扩散系数接近气体，密度接近液体、有很度小、扩散系数接近气体，密度接近液体、有很 强的溶解能力。强的溶解能力。能够迅速渗透进入物质的微孔隙能够迅速渗透进入物质的微孔隙， 提取速率比液体快速而有效。提取速率比液体快速而有

14、效。 二氧化碳超临界流体提取的特点二氧化碳超临界流体提取的特点 萃取温度低，避免热敏性成分的破坏，提取效率高萃取温度低，避免热敏性成分的破坏，提取效率高 无有机溶剂残留，安全性高无有机溶剂残留，安全性高 萃取物中无细菌、霉菌等，有利于保证和提高产品质量萃取物中无细菌、霉菌等，有利于保证和提高产品质量 提取和分离合二为一，简化工艺流程，生产效率高提取和分离合二为一，简化工艺流程，生产效率高 超临界二氧化碳纯度高，价廉易得，可循环使用超临界二氧化碳纯度高，价廉易得，可循环使用 超临界流体的极性可以改变，选择范围广超临界流体的极性可以改变，选择范围广 优点优点 较适用于亲脂性、小分子物质的提取，对较

15、适用于亲脂性、小分子物质的提取，对极性及分子量较极性及分子量较 大成分大成分的提取需要加入夹带剂，且要做较高压力下进行；的提取需要加入夹带剂，且要做较高压力下进行； 萃取产物一般是多组分混合物，必须进行精制；萃取产物一般是多组分混合物，必须进行精制； 设备昂贵设备昂贵 缺点缺点 （六）超声波提取法（六）超声波提取法 超声波提取法超声波提取法 是在超声波作用下，提取药物有效成分的是在超声波作用下，提取药物有效成分的 方法。方法。 提取原理提取原理 超声波产生的机械效应、空化效应及热效应综超声波产生的机械效应、空化效应及热效应综 合作用的结果。合作用的结果。 特点特点 不需要加热；提取效率高；溶剂

16、用量少，节约成本；不需要加热；提取效率高；溶剂用量少，节约成本； 过程中不发生化学反应，不影响大多数药物有效成分的生过程中不发生化学反应，不影响大多数药物有效成分的生 理活性。理活性。 （七）微波提取法（七）微波提取法 原理原理 利用微波能的强烈热效应提取药材中有效利用微波能的强烈热效应提取药材中有效 成分的方法。成分的方法。 特点特点 将热能直接作用于被加热物质，具有加热将热能直接作用于被加热物质，具有加热 快、污染小等优点。快、污染小等优点。 （八）仿生提取法（八）仿生提取法 在模拟生理环境的条件下进行提取，可选择性提取更多在模拟生理环境的条件下进行提取，可选择性提取更多 的有效成分。的有

17、效成分。 （一）浸出过程：（一）浸出过程：系指溶剂进入药材细胞组织溶解其有系指溶剂进入药材细胞组织溶解其有 效成分后变成浸出液的全部过程。其实质是将溶质从药材效成分后变成浸出液的全部过程。其实质是将溶质从药材 固相向溶剂液相转移的传质过程，是固相向溶剂液相转移的传质过程，是以扩散原理为基础。以扩散原理为基础。 其关键在于保持最大浓度梯度。其关键在于保持最大浓度梯度。 中药材成分：中药材成分：有效成分、辅助成分、无效成分、组织物有效成分、辅助成分、无效成分、组织物 浸出原则：浸出原则：选用合理的浸出溶剂和方法，将有效成分及选用合理的浸出溶剂和方法，将有效成分及 辅助成分尽可能地浸提出来，而使无效

18、成分和组织物尽辅助成分尽可能地浸提出来，而使无效成分和组织物尽 量少混入或不混入浸提物中。量少混入或不混入浸提物中。 四、浸出过程及影响提取效率的因素四、浸出过程及影响提取效率的因素 1.1.浸润、渗透过程浸润、渗透过程 浸提辅助剂：浸提辅助剂： 酸、碱、表面酸、碱、表面 活性剂活性剂 常用溶媒：常用溶媒：水水 、乙醇、丙酮、乙醇、丙酮 、植物油、甘、植物油、甘 油、丙二醇、油、丙二醇、 乙醚、氯仿乙醚、氯仿 溶媒溶媒 2.2.解吸、溶解过程解吸、溶解过程 解吸作用：解吸作用：由于细胞中各成分间有一定的亲和力，故在溶由于细胞中各成分间有一定的亲和力，故在溶 解前必须克服这种亲和力，才能使各种成

19、分转入溶媒中。解前必须克服这种亲和力，才能使各种成分转入溶媒中。 具解吸的溶媒：具解吸的溶媒：如乙醇。如乙醇。 溶解阶段：溶解阶段：浸提溶媒通过毛细管和细胞间隙进入细胞组织浸提溶媒通过毛细管和细胞间隙进入细胞组织 后与经解吸的各种成分接触，使成分转入溶媒中。后与经解吸的各种成分接触，使成分转入溶媒中。 助解吸：助解吸：如适量的酸、碱、甘油或表面活性剂，增加有效如适量的酸、碱、甘油或表面活性剂，增加有效 成分的溶解作用。成分的溶解作用。 3.3.扩散阶段扩散阶段 扩散阶段：扩散阶段：浓度差、渗透压差浓度差、渗透压差浸提动力浸提动力 FicksFicks第一扩散公式：第一扩散公式： dM=-DF(

20、dc/dx)dt dM=-DF(dc/dx)dt dM dM扩散物质量；扩散物质量；dtdt扩散时间；扩散时间；dc/dxdc/dx浓度梯度浓度梯度；D D 扩散系数扩散系数 ；F F扩散面积扩散面积 扩散系数：扩散系数：D DRT/N6rRT/N6r R R为气体常数；为气体常数；T T为绝对温度为绝对温度；N N为阿伏加德罗常数；为阿伏加德罗常数；r r为为 扩散分子半径；扩散分子半径；为粘度为粘度 浸浸 出出 药材的粉碎度药材的粉碎度 （二）影响提取效率的因素（二）影响提取效率的因素 浸出溶剂及浸出溶剂及pHpH 提取压力提取压力 浓度梯度浓度梯度 提取温度提取温度浸提时间浸提时间 提取

21、方法提取方法 能除去大量能除去大量 杂质，但分杂质，但分 离不够完全离不够完全 。 沉降沉降 分离法分离法 利用通过多孔利用通过多孔 介质时截留固介质时截留固 体粒子而实现体粒子而实现 固液分离。固液分离。 过滤过滤 分离法分离法 效果比效果比 沉降分离法好沉降分离法好 离心离心 分离法分离法 第三节第三节 中药提取物的分离与纯化中药提取物的分离与纯化 一、提取液的分离一、提取液的分离 1.1.水提醇沉法水提醇沉法 与醇提水沉法与醇提水沉法 2 2、大孔树脂、大孔树脂 法法 3 3、酸碱法、酸碱法 4 4、盐析法、盐析法5 5、结晶法、结晶法 7 7、澄清剂法、澄清剂法 6 6、透析法、透析法

22、 二、提取物的纯化二、提取物的纯化 2 2、大孔树脂法、大孔树脂法 具有如下特点：提取物的纯度高；杂质分离率高，可降具有如下特点：提取物的纯度高；杂质分离率高，可降 低制剂的吸湿性，增加稳定性；对有机物的选择性强、低制剂的吸湿性，增加稳定性；对有机物的选择性强、 吸附量大、吸附迅速、解吸容易、树脂稳定、再生方便、吸附量大、吸附迅速、解吸容易、树脂稳定、再生方便、 高效节能。高效节能。 提取物的纯度高提取物的纯度高 杂质分离率高，可降低制杂质分离率高，可降低制 剂的吸湿性，增加稳定性剂的吸湿性，增加稳定性 对有机物的选择性强、吸附量对有机物的选择性强、吸附量 大、吸附迅速、解吸容易、树大、吸附迅

23、速、解吸容易、树 脂稳定、再生方便、高效节能脂稳定、再生方便、高效节能 大孔树脂法的特大孔树脂法的特 点点 7 7、澄清剂法、澄清剂法 利用一定量的澄清剂在中药提取液中利用一定量的澄清剂在中药提取液中降解某些高降解某些高 分子杂质，降低药液黏度，或吸附、包裹固体微分子杂质，降低药液黏度，或吸附、包裹固体微 粒等特性加速悬浮粒子的沉降粒等特性加速悬浮粒子的沉降，经过滤除去沉淀，经过滤除去沉淀 物而获得澄清药液的方法。物而获得澄清药液的方法。 本法能较好地保留提取液中有效成分，除去杂质，本法能较好地保留提取液中有效成分，除去杂质， 操作简单，澄清剂用量小，耗能低操作简单，澄清剂用量小，耗能低。 第

24、四节第四节 中药提取液的浓缩与干燥中药提取液的浓缩与干燥 （一）蒸发（蒸发（evaporationevaporation）：用加热的方法，使溶液中部用加热的方法，使溶液中部 分溶剂气化并除去，从而提高溶液的浓度的工艺操作。分溶剂气化并除去，从而提高溶液的浓度的工艺操作。 蒸发操作分类：蒸发操作分类：沸腾蒸发和自然蒸发沸腾蒸发和自然蒸发 蒸发 传热温度差传热温度差 1.1.影响蒸发的因素影响蒸发的因素 传热系数传热系数K K 蒸发量与tm 成正比（2） 减少热阻， 增加K（4） 常压蒸发 减压蒸发 多效蒸发 薄膜蒸发 （二）蒸馏（二）蒸馏 与蒸发的差别是蒸馏将溶液进行浓缩的同时与蒸发的差别是蒸馏

25、将溶液进行浓缩的同时 回收溶剂（如乙醇）。回收溶剂（如乙醇）。 （三）反渗透浓缩（三）反渗透浓缩 在高于溶液渗透压的压力下，借助反在高于溶液渗透压的压力下，借助反 渗透膜只允许水分子透过的截留作用，将水分从溶液中渗透膜只允许水分子透过的截留作用，将水分从溶液中 分离出去，从而达到浓缩溶液的目的。（具有低温、低分离出去，从而达到浓缩溶液的目的。（具有低温、低 能耗、截留能力强特点）能耗、截留能力强特点） 二、中药浸膏的干燥与设备二、中药浸膏的干燥与设备 烘干法烘干法 减压减压 干燥法干燥法 喷雾喷雾 干燥法干燥法 冷冻冷冻 干燥法干燥法 烘箱烘箱真空干燥箱真空干燥箱喷雾塔喷雾塔冷冻干燥机冷冻干燥

26、机 汤剂汤剂 合剂与口服液合剂与口服液 酊剂酊剂 流浸膏剂流浸膏剂 浸膏剂浸膏剂 煎膏剂煎膏剂 第五节第五节 浸出制剂浸出制剂 一、汤一、汤 剂剂 汤剂汤剂(decoction)(decoction)：指将中药材用水煎煮，去渣取汁：指将中药材用水煎煮，去渣取汁 制成的液体剂型，亦称汤液。制成的液体剂型，亦称汤液。 类型：类型： （1 1）煮剂）煮剂 （2 2）煎剂）煎剂 （3 3）煮散）煮散 （4 4）沸水泡药）沸水泡药 用途：用途： 内服（口服）内服（口服） 外用（洗浴、熏蒸、含漱用）外用（洗浴、熏蒸、含漱用） 汤剂的特点汤剂的特点 适应中医辨证施治，随症加减的原则；适应中医辨证施治，随症加

27、减的原则； 制备简单易行；制备简单易行； 多为复方，充分发挥药多种成分的综合疗效和特点；多为复方，充分发挥药多种成分的综合疗效和特点； 具备液体制剂的特点，即具备液体制剂的特点，即吸收快，能迅速发挥药效吸收快，能迅速发挥药效； 合剂合剂 指饮片用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取指饮片用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取 制成的口服液体剂型。单剂量包装又称为制成的口服液体剂型。单剂量包装又称为 口服液。口服液。 n可以大批量生产，应用方便可以大批量生产，应用方便 n经浓缩后单剂量包装，剂量准确，便于携带、贮存经浓缩后单剂量包装，剂量准确，便于携带、贮存 n适量加入防腐剂，经灭菌后质量稳定适量加入防

28、腐剂，经灭菌后质量稳定 1.1.但不能像汤剂一样随症加减。但不能像汤剂一样随症加减。 二、合剂与口服液二、合剂与口服液 三、酒三、酒 剂剂 酒剂酒剂(medicinal liquor)(medicinal liquor)：指药材用：指药材用蒸馏酒蒸馏酒浸取的澄浸取的澄 清的液体制剂，又名药酒。药酒多供内服，为矫味或清的液体制剂，又名药酒。药酒多供内服，为矫味或 着色可加适量糖或蜂蜜。着色可加适量糖或蜂蜜。 制备方法：制备方法：（1 1）冷浸法）冷浸法 （2 2）热浸法）热浸法 （3 3）渗漉法）渗漉法 （4 4）回流提取法）回流提取法 注意事项：注意事项：澄清度澄清度 蒸馏酒浓度蒸馏酒浓度 四

29、、酊剂四、酊剂 定义：定义：酊剂酊剂系指药物用系指药物用规定浓度乙醇规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的浸出或溶解而制成的 澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。可供内服或外用可供内服或外用。 制备方法：制备方法：多用多用渗漉法渗漉法 质量要求：质量要求：含有毒剧药品（药材）的酊剂，每含有毒剧药品（药材）的酊剂，每100ml100ml相当相当 于原药物于原药物10g10g； 其它酊剂每其它酊剂每100ml100ml相当于原药物相当于原药物20g20g。 制备与储藏注意：制备与储藏注意： 选择适宜乙醇浓度，最低浓度为选择适宜乙醇浓度，最低浓度为30%30% ； 久贮发

30、生沉淀，可过滤除去，调整乙醇含量和有效成分含久贮发生沉淀，可过滤除去，调整乙醇含量和有效成分含 量至规定标准，仍可使用。量至规定标准，仍可使用。 五、流浸膏剂五、流浸膏剂 流浸膏剂流浸膏剂(fluid extracts)(fluid extracts)：系指饮片提取液经分系指饮片提取液经分 离、纯化后浓缩至规定浓度而制成的液体制剂，离、纯化后浓缩至规定浓度而制成的液体制剂，如甘如甘 草流浸膏草流浸膏。 流浸膏剂每流浸膏剂每1ml1ml相当于原有药材相当于原有药材1g1g。 制备方法：制备方法：多用多用渗漉法渗漉法 浸膏剂浸膏剂(extracts)(extracts)：系指饮片提取液经分离、纯化

31、后系指饮片提取液经分离、纯化后 除去全部溶剂至规定浓度而制成的膏状或粉状除去全部溶剂至规定浓度而制成的膏状或粉状的固体的固体 制剂，制剂，如刺五加浸膏如刺五加浸膏。 浸膏剂每浸膏剂每1g1g相当于原有药材相当于原有药材- -以上。以上。 制备方法：制备方法：（1 1）煎煮法）煎煮法 （2 2）浸渍法）浸渍法 （3 3）渗漉法）渗漉法 六、浸膏剂六、浸膏剂 七、煎膏剂七、煎膏剂 煎膏剂煎膏剂(electuary)(electuary)：系指饮片用水煎煮，去渣浓缩后，系指饮片用水煎煮，去渣浓缩后， 加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂，亦称膏滋。主要加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂，亦称膏滋。主要 用

32、于内服。用于内服。 特点：特点：浓度高、体积小、有良好的保存性，便于服用；浓度高、体积小、有良好的保存性，便于服用； 药性滋润，适用于慢性疾病的治疗。药性滋润，适用于慢性疾病的治疗。 制备方法：制备方法：煎煮法。煎煮法。 举例：举例：益母草膏、二冬膏、秋梨膏。益母草膏、二冬膏、秋梨膏。 煎膏剂的制备流程煎膏剂的制备流程 煎煮煎煮浓缩浓缩收膏收膏 第六节第六节 中药成方制剂中药成方制剂 （一）含义与分类（一）含义与分类 1.1.丸剂丸剂 指饮片细粉或提取物加适宜的粘合剂或其他辅料制指饮片细粉或提取物加适宜的粘合剂或其他辅料制 成的球形或类球形制剂。成的球形或类球形制剂。 2.2.分类分类 一、丸剂一、丸剂 滴制