康复医学概论第六章汇编

1、 第一节第一节 概述概述 问题 什么是科学研究？其意义在哪里？ 康复医学的科学研究任务是什么？ 定义定义 一种探究未知领域的实践活动，它通过严谨的设计解 释以偶然表象表现出来的各种错综复杂的现象内部隐 藏着的科学必然联系或规律，探究运用这些规律的各 种可能途径 是临床医务工作者为了提高对疾病的病因、诊断、 治疗和预后认识所进行的研究活动 康复医学科学研究属于临床医学科学研究的范畴 科学 研究 危险因素 病因 诊断 治疗 预后 疾病疾病 例如冠心病例如冠心病 例如冠心病例如冠心病 康复治疗效果康复治疗效果 一、康复医学科学研究任务 发现和验证疾病的病因或危险因素 弄清各种病伤衰老的临床诊断和功能

2、评价方法可靠性和准确性 验证和比较各种康复治疗方法的效果 分析影响疾病预后的因素，尽可能应用有力循证医学证据，制 定各种临床康复治疗决策方案 分析康复医疗成本-效益 探讨临床康复医学科学研究中的伦理问题 二、康复医学科学研究的意义 提高康复医学工作者临床诊断、功能评价 和治疗技术水平，提升康复医疗工作质量 三、康复医学科学研究的方法 临床流行病学 指在临床医学领域内，运用现代流行病学的手 段和方法，进行严格的设计、测量和评价，研 究患病群体特性，以探讨疾病的病因学、发病 学、临床诊治、预防及预后等临床规律 卫生统计学 提供了研究设计、分析的技术方法，不同性质 的资料和数据选用相应的统计学方法处

3、理，结 合临床实际得出比较客观的结论 卫生经济学 指依据经济学原理分析研究在评价临床诊治 效果时的成本-效益比问题，以求合理利用医 疗卫生资源，使在同等的防治资源前提下效 益达到最大化；或在取得相同诊治、预防效 益的情况下，尽可能减少卫生资源消耗 医学伦理学 是研究医学活动中各种道德关系和道德现象的科学，是由伦理道德 与医学科技手段两方面构成的 WHO颁布实施的赫尔辛基宣言、赫尔辛基宣言是全世界 遵循的基本指南 临床医学科学研究必须在符合医学伦理学规范的前提下方可进行 决策理论 是运用决策理论的观点和方法对临床上存在多 种不确定性诊治方案，进行利弊得失的估量和 比较，选择最佳效益和最低风险方案

4、的方法 循证医学 即遵循科学证据的医学，是现代医学领域新兴发展起来的临床医 学模式，其核心涵义是医学科学研究所获得的客观有效、有实用 价值、安全的证据与临床医务工作者知识、技能和经验相结合， 在患者接受并配合的前提下，在具体的医疗环境中所确定的临床 医疗决策实施过程 其目的是取得最佳的临床诊治康复效果，并使成本-效益最大化 四、现代临床医学科学研究方法的基本内容 设计 选题：确定实验目的 建立研究假说 确定研究方法和方案 选择实验对象 标准基线确定 分组方法 干预因素 随访观察 确定数据分析方法 收集、整理和分析数据资料 质量控制 评价 第二节第二节 临床医学科学研究设计临床医学科学研究设计

5、一、临床科学研究设计的基本步骤 二、实验设计的目的和基本原则 三、实验设计的基本方法 确定适当的样本量 设置合适的实验对照 坚持随机化设计 四、临床科学研究设计基本类型 病例报告和病例分析 横断面研究-现状调查 病例对照研究 队列研究 序贯试验 随机对照研究 自身交叉对照研究 特异性运动控制训练对复发性亚急性下腰痛患者疗效研究 问题是什么 假设是什么 确定研究方法随机对照盲法 样本量 对照设置 怎样随机 怎样评价疗效 第三节第三节 卫生经济学评价卫生经济学评价 主要内容 利用经济学原理和方法评价各项医疗诊治措施 投入与产出的效益，并比较不同诊治方法间效 益的高低，以保障合理的临床医疗决策，并使

6、 有限的卫生资源发挥最大程度的效用 研究某种诊疗措施的投入与产出关系，比较不同诊疗措施的 投入-产出效益，建立明确的标准，为医生、患者、政府、 保险公司等相关人员和单位选择诊疗方案提供依据，使各个 方面都得到自己最大的效益，是卫生经济学评价的基本内容 卫生经济学临床评价的基本步骤 明确评价的目的和价值观 作为决策者和评价者首先必须明确所要研究的问题 其次，作为一个评价方案，当然要明确什么是被比 较的事物和行动，在指出被比较的对象时，还应说 明排除那些未予比较的事物的理由 同时必须表明对评价采取的立场和观点 鉴定不同的可行的诊疗方案 要实现不同的诊疗预期目标，可以采用 不同的实施方案及具体措施

7、一定的卫生资源究竟该用于哪一种方案 决策者应该考虑到一切可能的方案并对 每个方案有一个全面的认识，提出各方 案最佳的实施以供比较 精确测量方案的成本与结局 可根据不同方案的特点和分析评价目的来选择 不同的效果、效益、效用指标进行测量 选择恰当的分析方法进行评价分析 应用相应的卫生经济分析和评价方法对不 同方案进行比较、分析和评价，并结合可 行性分析和政策分析做出科学的决策 卫生经济学分析类型 成本分析法成本最小化分析 （Cost-Minimization Analysis, CMA ） 成本-效益分析 （Cost-Benefit Analysis, CBA） 成本-效果分析 （Cost-Eff

8、ectiveness Analysis, CEA） 成本-效用分析 （Cost Utility Analysis, CUA） 成本的定义 成本（Cost） 已消耗的不能再利用的资源 卫生服务成本是实施某项卫生服务规划和方案所消耗的全部物 质资源和活劳动的货币表示 直接成本（Direct cost ）：直接用于卫生服务消耗的资源或代价 间接成本（Indirect cost ）：用于伤病或死亡所造成的社会成本 或代价 成本分析法 成本分析法也称成本最小化分析 在分析时只考虑成本而决定选择哪种诊治方法的分析方 式，适用于临床疗效比较确定且疗效相似的方法间选择 决策，取成本最低者 如果研究干预因素产生

9、的结果相同，那么最好采用此法 成本-效益分析 成本-效益分析可以同时评价成本与结局 它用同样的单位测量成本与结局，结局转换成现金方式 表示，根据其价值大小，进行临床决策 效益减去成本可得出净效益，据此可以更直接的反映诊 治方法的不同 要比较不同条件下的成本效益，成本-效益分析最适用 成本-效果分析 成本-效果分析用于评价有不同成本与结局的选择方案，成本以现 金值体现的净成本表示 结局以效果形式表示如各项实验室指标(血脂、血糖、血红蛋白)、 发病率、生存率、复发率、死亡率等，该法在临床上运用最广 如研究主要结果是一维的几个方案的比较，成本-效果分析最适用 成本-效用分析 成本-效用分析 采用一些

10、合成指标来表示结局，然后计算成本 与这些指标间的效益 如常用的生命质量调整年、生命伤残调整年及生命质量指数等 这些指标在更深层次上对不同方法的成本-效益进行比较，近些 年越来越受到重视 对多维结果不同方案的比较，采用成本-效用分析 不同卫生经济学评价方法比较 评价方法评价方法 衡量与评价衡量与评价 成本的方法成本的方法 鉴别结果的方法鉴别结果的方法 衡量与评价结衡量与评价结 果的方法果的方法 适用条件适用条件 成本（最小）分析货币 对一切有关方面均要 鉴别 无 用于比较具有同样 结果的两个或多个 方案 成本效益分析货币 只要鉴别评价者认为 一切备选方案均有的 最重要的结果，但各 方案收获大小可

11、以不 同 使用自然的、物理 的、生理的、实物 的单位，如：人年 、人数、病例数， 治愈数等 用于比较不同条件 下的成本效益 成本效果分析货币 鉴别或评价一种或多 种效益，不同方案可 以允许评价不同种类 的收益，收获的大小 也可以不同。 使用货币值 用于单一健康结果 的比较，相同目标 、同类指标的比较 成本效用分析货币 鉴别或评价一种或多 种效益，不同方案可 以允许评价不同种类 的收益，收获的大小 也可以不同 使用人工整理的计 量单位，如：健康 人年质量、调整人 年、功能状况指数 等 用于多种健康结果 的比较 第四节第四节 循证医学循证医学 概念 循证医学即遵循科学证据的医学，是现代医学领域 新

12、兴发展起来的临床医学模式，其核心涵义是医学 科学研究所获得的客观有效、有实用价值、安全的 证据与临床医务工作者知识、技能和经验相结合， 在患者接受并配合的前提下，在具体的医疗环境中 所确定的临床医疗决策实施过程 循证医学的操作步骤 循证医学研究举例 Sander对脊髓损伤后身体各个系统衰老的 情况进行了循证医学证据研究 脊髓损伤后身体各个系统衰老的情况 是否比普通同龄人早衰 第五节第五节 医学综述和科研论文写作医学综述和科研论文写作 文献综述写作 定义 是指综合分析报道已公开发表的某一专题的研究结果， 是对某学术领域或某一课题国内外发展的最新进展和趋 势进行归纳、总结、预测分析，提出作者自己的

13、见解， 为关注或从事该领域研究的科研人员提供参考 分类 叙述性文献综述 系统评价 训练科学研究素质 了解学科进展 为申报科研课题打下基础 综述的特点 篇幅较大（ 国外15000 国内3000-6000）“短小综 述”(mini-review)高度概括现期研究，预测未来， 很受读者欢迎 (综述性论文Meta-分析文献) 引文较多（15-100） 内容比较丰富 涉及面较广 揭示文献信息的程度较深 选定主题选定主题 选题要新颖 最好是目前研究的热点 反映该领域研究的方向 能够较全面、准确地表述主题、主旨、题目和内容 查找、收集和阅读文献查找、收集和阅读文献 通过阅读一篇最新的综述，顺藤摸瓜，再研读参

14、考 文献中相关文献及增补新文献 医学网站上查找相关论著全文 主题领域中几种权威杂志中查找，然后仔细研读、 记录、分类、综合、总结 草拟提纲草拟提纲 在研读文献的基础上，将相关内容按顺序或层次或方法 或过程或历史沿革等不同方式归纳整理，列出提纲 在每一小纲目中点明中心思想及围绕中心思想的主要论 据，表述不同方法得出不同结论的研究事实，分析评判 研究文献的价值和结论 写作成文写作成文 按提纲填充具体内容 前后连贯、呼应 写作具有逻辑性 表达流畅，完成全篇综述写作 科研计划书的撰写 选题的原则选题的原则 科研项目的研究目标要与项目投标指南要求相符 具有重要的研究意义和充分的立论依据 有明确的研究目的

15、 突出创新性 科研计划书的撰写 选题的程序选题的程序 提出问题 查阅和评述文献 假说的建立 确定研究的题目 科研计划书的撰写 项目申请书项目申请书 科研计划书的撰写 项目申请书项目申请书 科研计划书的撰写 一般项目一般项目 研究类型:申请课题的性质是基础研究、应用基础研究、 应用研究、开发研究 课题名称:确切反映研究特定内容的精炼语言 承担单位:该项研究的主要负责单位 课题负责人:承担单位的首位科技人员 主持部门:进行招标的主要负责单位 起止年月:该课题进行的周期 通讯地址、电话号码、E-mail地址 申请日期 科研计划书的撰写 主要项目主要项目 科研计划书的撰写 立题依据立题依据 项目的研究

16、意义 国内外研究历史、现状与存在的主要问题 本研究的切入点与意义 列出主要参考书目和近期的参考文献 科研计划书的撰写 研究目标研究目标 总体目标 用简洁的文字将本研究的目的写清楚 原则上，目标要单一、特异 具体目标 将总体目标分解为几个具有操作性的分目标 科研计划书的撰写 研究设计（研究内容）研究设计（研究内容） 科研计划书的撰写 研究设计（研究内容）研究设计（研究内容） 样本量 研究对象抽取与分配方法 研究对象的知情同意 研究因素 干预方法 研究进程的监督和治疗控制 科研计划书的撰写 研究方法研究方法 科研计划书的撰写 研究技术路线研究技术路线 科研计划书的撰写 数据处理方法数据处理方法 在

17、研究计划书中预先规定好本研究资料处 理时所使用的数据库软件和统计软件，对 拟收集的资料的统计处理方法 科研计划书的撰写 研究的难点研究的难点 ？本项目开展过程中可能存在的问题和障碍 ？这些问题能否在研究期间通过各种途径解决 科研计划书的撰写 技术培训技术培训 研究能力和专业技术培训 研究伦理研究伦理 项目的创新之处项目的创新之处 用简洁明了的语言说明项目的创新之处 科研计划书的撰写 可行性分析可行性分析 在可行性分析部分，应该写明 申请者的研究背景、研究能力 申请者及其团队所具有的硬件或软件条件 研究现场的条件 研究者以前的工作基础 政策环境条件等 科研计划书的撰写 研究活动及进度研究活动及进

18、度 年度研究计划 按照研究期限来设定项目的年度计划 科研计划书的撰写 预期研究成果预期研究成果 科研计划书的撰写 研究基础研究基础 与本项目有关的研究工作积累和已取得的研究工作成绩 已具备的实验条件，尚缺少的实验条件和拟解决的途径 申请者和项目组成员的学历和研究简历，已发表的与本 项目有关的论文论著，已获得的学术奖励情况以及在本 项目中承担的任务等 科研计划书的撰写 经费预算经费预算 在计划中应明确经费的支出科目、金额、 计算的根据及理由 科研业务费、仪器设备费、实验材料费， 实验室改装费、协作费、项目实施费费等 在分预算的基础上，写明总的申请金额 科研计划书的撰写 其他内容其他内容 在项目申

19、请书的最后，还有一些其他的项目 申请者的承诺 专家推荐意见 申请者单位和合作单位审查意见 科学研究论文 是以文字的形式对 所做科研工作的总 结和表达，是提供 新的科学信息和科 学证据以及推广和 交流科研成果与临 床经验的主要方式 基本要求基本要求 医学论文是科技论文的一种，有其独特 的属性，即科学性、创新性、理论性、 规范性、可读性、简洁性等 基本格式基本格式 国家标准GB7713-87规定的科学技术报告、 学位论文和学术论文的编写格式，指明报 告与论文由以下两大部分构成 前置部分 主体部分 基本格式基本格式 基本格式基本格式 题名（中英文） 作者（姓名、工作单位或通讯地址） 摘要（中英文） 关键词（中英文） 编排结构编排结构 编