软件评测实验室建设要求和阶段划分.doc

1、软件评测实验室建设条件和阶段划分一、 评测实验室建设条件1.1 通过检测和校准实验室能力要求( ISO/IEC17025:2005 )认证IEC17025认可机构：中国合格评定国家认可委员会 (CNA)是我国唯 一的实验室认可机构，承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。CNAS是 由中国实验室国家认可委(CNAL)与中国认证机构国家认可委员会(CNAB合 并成立。IEC17025 认证标准 ：定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人 员、设施和环境、设备和标准物质、 量值溯源和校准、 校准和检测方法、 样 品管理、记录、证书和报告、 校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等 内容。该

2、标准中核心内容为设备和标准物质、 量值溯源和校准、 校准和检测 方法、样品管理，这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期 要求。IEC17025认证要求：评测实验室IEC17025要求相对比较简单，按照规定的流程、方法和制度进行运作即可，其中主要要求包括：? 实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体；? 实验室所从事检测和校准工作应符合本准则的要求，并能满足客户、 法定管理机构或对其提供承认的组织的需求；? 实验室应建立、实施和维持与其活动范围相适应的质量体系。应将 其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，并达到确保实验 室检测和 /或校准结果质量所需的程度。体系文件应传

3、达至有关人 员，并被其理解、获取和执行；? 实验室应建立和维持程序来控制构成其质量体系的所有文件；? 实验室管理层应确保所有操作专门设备、从事检测和 / 或校准以及 评价结果和签署检测报告和校准证书的人员的能力。1.2通过国家质检总局计量标准（CMA认证CMA认可机构：计量认证分为“国家级”和“省级”两级，分别适用 于国家级质量监督检测中心和省级质量监督检测中心。“计量认证资质” 按国家和省两级由国家质量监督检验检疫总局或省技术监督主管部门分别 监督管理。CMA认证标准：参看2001年国家颁布的计量认证/审查认可（验收）评审准则（试行） ，在同年 12 月 1 日起实施同时废止原评审准则 JJ

4、G102190。目前计量认证所遵循的评价体系：实验室资质认定评审准 则，同时补充了我国计量法制管理的规定内容。CMA认证要求：? 法律地位必须是独立法人， 有工商注册的营业执照或事业单位的法人资质， 营业 执照中的营业范围必须包含申请计量认证的能力范围，不得有与检测产品 有关的生产、经营及销售等相关业务。? 实验室性质个人投资：以个人名义投资成立测试实验室，完全独立于任何机构、单 位，人、财、物独立管理，独立核算。全资子公司： 母公司占 100%股份，本类性质的公司要成为通过计量认证 的测试实验室， 需要独立法人， 该法人建议不是母公司的法人或者总经理等， 财务上是完全独立运做和独立核算，不与

5、母公司产生任何经济上的来往和 瓜葛。全资子公司名称不能以母公司命名， 需要完全不同的名称命名新公司。? 固定场所证明申请认量认证单位必须有固定的办公、 实验场所， 需在递交申请时提交 独立拥有房产的证明或者租赁合同（三年以上） 。? 设备证明申请计量认证单位必须提供所使用的主要仪器设备的固定资产凭证或 资产证明，以证明能够独立调配使用设备。? 人员证明所有工作人员必须与该单位签订正式劳动合同， 且具有本单位社会保障 基本账户，不包括已在本单位正式办理了退休手续的退休人员。? 对人员的要求实验室应有足够的人员，这些人员应经过与其承担的任务相适应的教 育、培训，并有相应的技术知识和经验；实验室最高管理者、技术主管、质量主管及各部门主管应有任命 文件；最高管理者和技术主管的变更需报发证机关或其授权的部门（所 属质量技术监督局）确认；实验室技术主管及授权签字人应具有工程师以上技术职称，熟悉 检验业务（至少有两名工程师以上技术职称的人员） 。建设计划分解第一阶段：按照 ISO/IEC17025 标准通过中国实验室国家认可委员会（CN