芙必叮治疗夏季过敏

1、 夏季过敏夏季过敏 夏天已经来临，越来越多的人过敏。 常见的过敏夏季过敏分三大类，过敏性 皮炎、过敏性鼻炎、过敏性哮喘。 常见的过敏症主要是过敏性皮炎，是夏 天的多发病、常见病，系因持续的高温、 高湿度的外环境，加上皮肤出汗多又没有 及时清洗所致的皮肤炎症。 夏季五大过敏因素： 1，空调常开生螨虫（主要） 2，饰品过敏 3，鱼虾或为过敏源 4，紫外线过敏 5，温度湿度变化 过敏的危害过敏的危害 过敏虽然不是大病，但是无论是过 敏性鼻炎导致的鼻塞、喷嚏，还是皮肤 过敏导致的瘙痒、皮疹，都会对日常生 活和工作造成不便，过敏的潜在危害主 要体现在两方面： 1、不及时诊治的危害 2、治疗不当造成危害

2、1 1、不及时诊治的危害、不及时诊治的危害 不及时诊治，症状无法及时缓解不及时诊治，症状无法及时缓解，例如皮肤过敏不及时治疗， 就会导致瘙痒难以控制，儿童就不用说了，就算成年人也会忍不住 去抓挠，会造成皮肤的继发损害，如皮肤增厚、色素沉淀等。万一 抓破了，就有可能继发皮肤细菌感染。例如过敏性鼻炎，对日常生，对日常生 活、工作、学习都有明显影响，尤其是睡眠、记忆和情绪，如果不活、工作、学习都有明显影响，尤其是睡眠、记忆和情绪，如果不 及时控制，这些不良影响当然无法消除。及时控制，这些不良影响当然无法消除。 过敏不及时治疗，还会引发其他并发症过敏不及时治疗，还会引发其他并发症，例如支气管哮喘。据

3、统计，由过敏性鼻炎发展为哮喘的风险是正常人发生哮喘风险的三 倍，对于同时患有过敏性鼻炎和支气管哮喘的患者，其哮喘症状的 发作或者加剧常常先有鼻炎的发作。 2、治疗不当造成危害、治疗不当造成危害 如了过敏性鼻炎，但选错了抗过敏药，也会产生不良影 响。例如，有些抗过果错把过敏性鼻炎当作感冒，明明是 过敏发作，却去服用抗感冒药，一方面难以及时控制症状， 另一方面，感冒药往往是包含多种药物成分的复方制剂， 吃药越多，发生药物不良反应的风险也就越大；如果错把 皮炎湿疹当作癣，采用抗真菌药物治疗，当然不会有效， 另外还有出现抗真菌药物的相关毒副作用。 有些人已经知道自己得敏药服用后会产生中枢镇静作用， 白

4、天老打瞌睡影响工作学习不说，如果需要开车或者操作 某些工业设备，还有发生意外伤害的风险；有些抗过敏药 会有心脏毒副作用，服用后会造成心律失常，例如心脏早 搏等。这样，过敏没治好，反而添了新病。 理想的抗组胺药抗夏季过敏理想的抗组胺药抗夏季过敏 抗组胺药的发展历史抗组胺药的发展历史 19401940s s第一代第一代H1H1受体拮抗剂（苯海拉明，异丙嗪）受体拮抗剂（苯海拉明，异丙嗪） 优势：有效治疗急性症状，如：眼痒、鼻溢、喷嚏、耳痒 不足：抗胆碱能样作用（心跳加快，血压降低，瞳孔散大，骨骼肌松 弛等）、嗜睡 19801980s s第二代第二代H1H1受体拮抗剂受体拮抗剂 优势：无抗胆碱能样作用

5、、相对第一代较少引起嗜睡 不足： 部分（特非那定/阿斯咪唑）会引起心脏毒性 部分（特非那定）与食物/药物相互作用 部分（西替利嗪）嗜睡、运动及认知能力下降、酒精叠加作用 对缓解慢性变应性炎症症状（如：鼻充血/堵）改善无效 理想的抗组胺药物特征理想的抗组胺药物特征 p 强效抗组胺活性 p 对所有过敏症有效 p 起效迅速，一天一次 p 卓越的药代动力学特征 p 类似安慰剂的不良反应率 p 提高生活质量 FDA批准唯一无镇静作用的儿童抗组胺药批准唯一无镇静作用的儿童抗组胺药 芙芙 必必 叮叮 地氯雷他定干混悬剂地氯雷他定干混悬剂 Melvyn Bloom, et al. Current Medica

6、l Research And Opinion.2004,20:1959-65. 地氯雷他定是标准的理想抗组胺药！ 芙必叮产品概述芙必叮产品概述 最新一代抗组胺药，是氯雷他定的活性代 谢物； 2001年在欧盟上市；美国于2002年上市 目前全球销量最大的抗组胺药； 2011年芙必叮全国同成分销量第一； 产品优势： 1）起效更快，体外完成转换，肝脏负担小 2）副作用更小，心脏不良反应少。 3）剂型最全，分散片和干混悬剂属海南普利 独有（专利）剂型 2 3 4 5 6(ng/ml) 20 min3 h12 h 起效浓度起效浓度2 ng/ml2 ng/ml1 1 24 h48 h 起效时间起效时间 2

7、.卢晓阳等,浙江大学学报,34卷,4,2005 单剂量口服单剂量口服5mg5mg芙必叮芙必叮血药浓度血药浓度- -时间曲线时间曲线 p20分钟起效，Tmax：3小时 p有效浓度维持24小时以上 p一天一次（ t1/2：27小时） 芙必叮药代动力学特征芙必叮药代动力学特征 强效的抗组胺活性强效的抗组胺活性 系统性抗炎优势系统性抗炎优势 起效迅速，作用时间持久起效迅速，作用时间持久 优异的临床疗效优异的临床疗效 安全性好安全性好 无心脏毒性 不作用于中枢 药物相互作用少 对肝肾功能不全者安全 对儿童安全 无食物禁忌，随时服用 芙必叮产品特点芙必叮产品特点 芙必叮：强效的抗组胺活性芙必叮：强效的抗组

8、胺活性 症状症状 喷嚏 痒 分泌 堵塞 细胞迁移细胞迁移 化学趋化: RANTES 黏附: ICAM-1, P-选择素 肥大细胞肥大细胞 过敏原过敏原 嗜碱性细胞嗜碱性细胞 T-T-细胞细胞- -活化活化 IL-4 IL-5 IL-13 介质介质 组胺组胺 白三稀 C4 4 前列腺素 D2 2 类胰蛋白酶 前炎性因子前炎性因子 IL-6 IL-8 TNF IgE-IgE-合成合成 嗜酸性细胞活性嗜酸性细胞活性 慢性炎症慢性炎症 过敏炎症反应过程过敏炎症反应过程 - -芙必叮干预点芙必叮干预点 芙必叮：系统性抗炎优势芙必叮：系统性抗炎优势 -第三代抗组胺药地氯雷他定 徐道华 中国新药杂志2005

9、年第l4卷第l2期 有效抑制全身过敏反应介质对所有过敏症有效 芙必叮：强大的抗过敏能力芙必叮：强大的抗过敏能力 06121824 0 50 100 150 200 0 1 2 3 4 06121824 (g/L Plasma) Hours 非索非那丁非索非那丁 芙必叮芙必叮 (ng/mL 血浆血浆) Banfield C et al. Clin Pharmacokinet. 2002:41:311-8. Hours 联合葡萄汁 不联合葡萄汁 芙必叮：芙必叮： 无药物无药物-食物相互作用食物相互作用 04812162024 0 1 2 3 4 5 6 Hour 地氯雷他定 7.5 mg/d* +

10、 placebo 地氯雷他定 7.5 mg/d* + 红霉素 500 mg TID 7 8 10天后DL平均血浆浓度 (g/L) *地氯雷他定每天推荐剂量为5 mg. Banfield C et al. Clin Pharmacokinet. 2002;41:29-35. AUCAUC改变无显著临床意义改变无显著临床意义 联合联合应用应用1010天后达到稳态天后达到稳态 浓度浓度 芙必叮：无药物芙必叮：无药物-药物相互作用药物相互作用 国内一线抗过敏药物临床安全性对比国内一线抗过敏药物临床安全性对比 地氯雷他定儿童剂型：地氯雷他定儿童剂型：临床安全性评价临床安全性评价 pMelvyn Bloo

11、m, et al . Current Medical Research AndOpinion.2004,20:1959-65 p研究机构研究机构: : ARKANSAS（阿肯色） 医学试验中心 先灵美国药物研究所 p本研究对疗效不作评估，仅对安全性进行评估本研究对疗效不作评估，仅对安全性进行评估 地氯雷他定儿童剂型：儿童抗过敏治疗地氯雷他定儿童剂型：儿童抗过敏治疗 临床安全性评价临床安全性评价-2-2 摘要评估地氯雷他定干混悬剂在6 6个月到个月到2 2岁以下儿童岁以下儿童中的心脏安全性。6 个月到2岁以下儿童分别接受地氯雷他定干混（0.5mg; 1.0或1.25 mg口服， 每天一次，视年龄

12、而定）和安慰剂为期15天的治疗。结论：地氯雷他定干混 在非常年幼的儿童（6个月至2岁）中进行了为期15天的治疗，表现出良表现出良 好的安全性和耐受性，没有显著影响好的安全性和耐受性，没有显著影响生命体征或心电图参数的改变。生命体征或心电图参数的改变。 地氯雷他定干混用于6个月到2岁儿童安全性研究 2 25 5岁儿童心脏安全性评价岁儿童心脏安全性评价 ECGECG参数与基线值相比的平均变化参数与基线值相比的平均变化 p25岁年龄组中地氯雷他定组和安慰剂对照组：脉率和PR，QRS 以及QT间期的改变比较无显著差异。 6 61111岁儿童心脏安全性评价岁儿童心脏安全性评价 p611岁年龄组中地氯雷他

13、定组和安慰剂对照组：脉率和PR，QRS以 及QT间期的改变比较无显著差异。 ECGECG参数与基线值相比的平均变化参数与基线值相比的平均变化 副作用事件（）：与安慰剂相当副作用事件（）：与安慰剂相当 p 25岁组副反应发生率 地氯雷他定组为7/55 安慰剂对照组为6/56 无严重副作用和死亡 p 611岁组副反应发生率 地氯雷他定组为1/60 安慰剂对照组为6/60 无严重副反应和死亡 地氯雷他定儿童剂型：地氯雷他定儿童剂型：临床安全性评价结论临床安全性评价结论 p上述两个研究充分说明地氯雷他定对6个月11岁儿 童是安全的，是可以耐受的； p研究期间无异常、严重和不能预料的副反应发生； p临床

14、试验指标和ECG参数的改变都没有临床意义且改 变均与药物无关。 儿童抗过敏药物儿童抗过敏药物 地氯雷他定治疗地氯雷他定治疗CIUCIU上市后临床监测研究（国外）上市后临床监测研究（国外） p 国外，双盲研究国外，双盲研究 9246例12周岁以上CIU患者 接受DL 5mg/d治疗，平均治疗时间40天 按瘙痒、风团数量、最大风团直径、睡眠和日渐活动影 响等方法评估治疗的有效性。 p 研究机构：研究机构：德国汉堡埃普多夫大学医学中心 CIU, CIU, 慢性特发性荨麻疹慢性特发性荨麻疹. . -M Augustin,S Ehrle.Safety and efficacy of desloratad

15、ine in chronic idiopathic urticaria in clinical practice: an observational study of 9246 patients.JEADV2009,23,292299 地氯雷他定减轻瘙痒程度地氯雷他定减轻瘙痒程度 -M Augustin,S Ehrle.Safety and efficacy of desloratadine in chronic idiopathic urticaria in clinical practice: an observational study of 9246 patients.JEADV2009,23,292299 地氯雷他定减少疹块数、大小地氯雷他定减少疹块数、大小 -M Augustin,S Ehrle.Safety and efficacy of desloratadine in chronic idiopathic urticari