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文档简介

1、中药库新药引进工作程序1、工作流程临床申请药剂科初审医院药事委员会通过医院药事委员会主任或分管院长签字采购执行2、临床申请( 1)临床所需引进的新药必须是 医院基本用药目录内未收载的药品(新药的概念这里指医院基本用药目录未收载品种) 。( 2)由临床填写申请临床新药登记表 ,阐述引进理由。( 3)各临床科室申请用药, 必须是本科病种、 科研、急症、危重患者以及突出专科特色等方面所用药品。( 4)将申请临床新药登记表 及新药宣传介绍资料同时交药剂科汇总。3、药剂科初审( 1)组织“药品招标采购审核小组” 审核各欲引进品种经销商的资质证(一证一照、委托书等) 。( 2)分析该品种在同类药品种的疗效

2、优势、 特点及价格优势。( 3)与各药品经销商谈好扣点、核算出毛利率。( 4)以书面文件(方式)提交药事委员会及新药评审专家小组讨论通过。4、医院药事委员会通过( 1)由医院药事委员会招集“新药评审专家组”讨论,对药剂科的初审品种进行最后论证通过,做好会议记录,并确定进院费用。( 2)对讨论通过品种, 由药事委员会主任或分管院长签字。( 3)通过品种由要是委员会交药剂科办理。5、执行采购( 1)药事委员会通过品种, 由药剂科通知各厂家按照已确定的进院费用标准在院财务科交纳办理手续。(2)由院财务科通知药剂科已交纳费用的厂商名单。( 3)药剂科药库按照名单对引进新药制作采购计划,按采购程序执行。

3、6、引进新药时间( 1)原则上每季度组织讨论 1 次,根据临床用药需要灵活安排讨论通过时间。( 2)每次引进新药品种限制在 2030 个品种。( 3)特殊情况、特殊药品的引进由医院药事委员会主任或分管院长临时招集会议讨论。7、其他管理规定( 1)确保医保目录药品 80%的品种都能引进并保证供应。( 2)对新引进的价位高、 使用科室多、 用量大的品种,可由药事委员会确定限用范围(到时将限定品种和使用范围行文通知相关临床科室与药房)。( 3)未经药事委员会讨论通过的新药, 任何人不得擅自引进。( 4)已确定的进院费及扣点, 任何人不得擅自引进。( 5)对临床实际应用后疗效较差的品种, 以及经销采取不正当手段刺激临床用药的品种,均由药事委员会及时决定终止临床使用,以坚决杜绝商家在医院进行处方回扣活动。( 6)药剂科应印制新药介绍资料,下发各临床,加强新

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