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文档简介

1、医院检验科内审管理程序1 目的验证检验科质量活动是否符合质量体系及标准要求，以保证质量体系有效运行及不断得到完善。2 适用范围适用于检验科内部质量体系运行情况的审核。3 职责3.1 质量负责人制定内审年度计划 ；提出内审组成员及内审组长名单；审核内审实施计划。3.2 检验科主任批准内审组长及内审组成员名单，批准内审年度计划和内审实施计划。3.3 内审小组制定并执行内审实施计划 ，提交内审报告，跟踪不合格项纠正措施的实施。3.4 各部门配合内部质量体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。4 工作程序4.1 内部审核的策划4.1.1 质量负责人应按审核要求组织内部审核，至少每年一次，且要覆盖质

2、量体系相关的所有要素和部门的要求，编制内审年度计划，报检验科主任批准。4.1.2 内审前，质量负责人确定内审组长和内审员，内审组长编制内审实施计划 , 经检验科主任批准后发放至各受审单位。4.1.3 内审前 , 内审员按内审实施计划要求编写内部审核检查表中的审核内容；4.1.4 必要时，计划外的内部审核由质量负责人提出申请，经主任批准后实施。4.2 内审员的要求内审员应经过省级或以上内审培训，并取得资格证书；审核员不得审核与自己有直接责任范围的工作。4.3 内部审核的实施4.3.1 内审组长主持内审首次会议，宣布本次内审实施计划与注意事项；4.3.2 内审员按内部审核检查表作为审核指引，请受审

3、核部门提出相关的记录；4.3.3 内审员将审核发现记录于 内部审核检查表上，详细描述审核发现，如有不符合项，需与被审核方共同确认；4.3.4 审核完成后，审核组长主持末次会议。说明审核结果与所有内审不符合项。4.4 审核结果的处理4.4.1 内审员正式签发内审不合格报告 ；4.4.2责任部门对不符合项进行原因分析，提出纠正措施并实施；4.4.3 内审员对实施结果的有效性进行检查验证;4.4.4 在审核完成后，由内审组长编写内审报告，质量负责人审核，检验科主任批准。5 相关文件5.1 纠正措施控制程序CL-CX-136 记录表格6.1 内审年度计划CL-CX-16-JL/01-06.2 内审实施计划CL-CX-16-JL/02-06.3 内审检查表CL-CX-16-JL/03-06.4

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