冠心病介入诊疗技术申报书.doc

1、附件 3：江苏省医疗技术临床应用能力技术审核申请书医疗机构名称无锡市第四人民医院申请技术冠心病介入诊疗技术技术类别二类医务处联系人姓名职 务电话手机传真邮箱核发执业许可证的部门江苏卫生厅申请日期2013年9月江苏省医院协会制填报须知一、本省辖区内凡符合江苏省医疗技术临床应用能力技术审核办法第二、八、九和二十七条规定，申请医疗技术临床应用能力技术审核的医疗机构均应填报本申请书。二、申请书各项内容，必须实事求是，内容真实，表达要明确、严谨，字迹要清晰易辨。若有弄虚作假、舞弊将取消审核并备案。三、表中填写的技术人员必须是取得执业资格， 执业范围（专业）与规范要求一致，并经卫生行政部门注册在本单位的在

2、编或正式聘用人员。四、申请书一式四份，用 A4 纸打印，于左侧装订成册，同时进行网上申请（或附光盘含同批次所有电子版申请书）。五、申请书应附以下资料：（一）医疗机构执业许可证复印件（加盖医疗机构公章）；（二）具备开展该技术资格的专业人员相关证书（包括学历证书、执业证书、职称证书、培训证书、上岗证等）复印件；（三）医学伦理审查报告及伦理委员会组成（名单、单位、职业、职务、职称）等；（四）该项技术的相关管理制度、质量保障措施和风险防范预案；（六）省卫生厅要求的其他相关材料。六、申请书须经省辖市卫生局医政处审核并加盖单位公章（省管医疗机构除外）。一、医疗机构基本情况医院类别综合性医院医院性质非营利性

3、公立医院医院等级及评三级甲等综合性医院（复）审日期执业地址惠河路 200 号总占地面积35226m2编 制 床1145实际开放1145位数床 位 数开放床位与总建筑面积比66.1（M2/床）服务地域范服务地域范围：无锡及其周边城市、人口数：400 600 万围、人口数人员编制数1076现有工作人员总数1241卫技人员占现有开放床位与卫技人员总数百分比87.561:0.95人员比（人/床）（）开放床位与临开放床位与护理床、医技医生比1:0.521:1.04人员比（人/床）（人/床）年门诊人次（申请前一年，742813年出院人次数30231下同）开放床位使用92.6开放床位周转次34.1率（）数（

4、次 /年）全院临床重点专科（或学科）情况（包括：专业、级别、审批部门与时间等）专科级别审批部门审批时间1、心胸外科省级重点专科江苏省卫生厅2007年2、肿瘤科省级重点专科江苏省卫生厅2001年3、麻醉科省级重点专科江苏省卫生厅2000年4、放射治疗科省级重点专科江苏省卫生厅2010年 4 月5、妇产科省级重点专科江苏省卫生厅2012年 10月6、核医学科省级重点专科江苏省卫生厅2012年 10月7、普通外科省级重点专科江苏省卫生厅2012年 10月8、检验科市级重点专科无锡市卫生局2012年9、耳鼻咽喉科市级重点专科建设单位无锡市卫生局2012年10、放射介入科市级重点专科建设单位无锡市卫生局

5、2012年相应诊疗科目登记情况：预防保健科/ 内科： 呼吸内科专业；消化内科专业；神经内科专业；心血管内科专业；血液内科专业；肾病学专业；内分泌专业；免疫学专业 / 外科 : 普通外科专业；神经外科专业；骨科专业；泌尿外科专业；胸外科专业；心脏大血管外科专业；整形外科专业/ 妇产科：妇科专业；产科专业；计划生育专业；生殖健康与不孕症专业 / 妇女保健科 / 儿科：新生儿专业/ 小儿外科 / 儿童保健科 / 耳鼻咽喉科 / 眼科 / 口腔科 / 皮肤科：皮肤病专业；性传播疾病专业/ 医疗美容科：美容外科；美容牙科；美容皮肤科/传染科 /肿瘤科/急诊医学科 / 麻醉科 / 疼痛科 / 重症医学科/

6、 医学检验科: 临床体液、血液专业；临床微生物学专业；临床化学检验专业；临床免疫、血清学专业；临床细胞分子遗传学专业/ 病理科 / 医学影像科：X 线诊与申请技术相断专业； CT 诊断专业；磁共振成像诊断专业；核医学专业；超声应的诊疗科目名 称 与 登 记 情诊断专业；心电图诊断专业；脑电图及脑血流图诊断专业；神经况肌肉电图专业；介入放射学专业；放射治疗专业/ 中医科 / 中西医结合科相应科室设置情况：预防保健科、内科（包括神经内科，肾内科，风湿免疫科，呼吸内科，心血管内科，消化内科，内分泌科，血液科）、外科（包括普外科，神经外科，泌尿外科，骨科，整形外科，心胸外科，血管外科）、妇产科（包括产

7、科，妇科）、儿科（包括新生儿科、小儿内科）、小儿外科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、皮肤科、肿瘤科、急诊医学科、康复医学科、麻醉科（AICU）、检验科、病理科、医学影像科（包括X 线诊断、 CT 诊断、磁共振成像诊断、核医学、 超声诊断、 心电诊断、脑电诊断、介入科、 放射治疗科）、中医科、中西医结合科、疼痛科、重症医学科、特需病房、体检中心、 PET/CT 诊疗中心心血管内科设置于1987 年，目前为独立病区，43 张床位，其中有 CCU床位 6 张，中心监护。有专门的血管造影室（导管室），配备1000mA 的心血管造影机，有主动脉内球囊反搏器，配备能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机

8、、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。有存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物品、药品的存放柜，有专人负责登记保管。配备八导联以上（含八导联）的多导电生理仪。目前有3 位医生取得卫生部冠心病介入诊疗准入资质。与申请技术相我科自 1998 年开始开展冠心病介入诊疗技术，目前常规开展急诊 PCI 、左主干病变、分叉病变、CTO等病变的介入治疗。应的科室设置与筹备、组织情近 3 年来，开展冠心病介入诊疗手术2000 余例，其中介入治况疗（ PCI ）近 800 例。在无锡地区冠心病介入诊疗术总数量位居第二。二、相关学科基本情况（一）项目负责人姓名陈风性别男出生年月1967-12所在岗位心血管内科

9、无锡医学会心血管学组委员学术任职无锡市医疗事故鉴定毕业学校徐州医学院专家库成员学历大学本科学位学士专业心血管内科专长心血管病介入治疗工作年限23 年相应技术工作年限15 年职称主任医师获得职称时间2011-101. 何时何地开始从事本项目的专业工作1997 年徐州医学院第二附属医院开始从事冠心病介入诊疗技术2. 本项目专业培训（进修）情况时间地点指导医师参与例数操作例数其他需说明情况2000南京市第陈绍良200100年一医院个人专业工作简述（含主要科技成就）：1、 1990年 7月至 2002年 3月：徐州医学院第二附属医院心内科工作2、 1996年 3月至 1997年 2月：江苏省人民医院心

10、脏科进修3、 2000年 3月至 2000年 9月：南京市第一医院进修冠心病介入治疗4、 2002 年 3月至今：无锡市第四人民医院心内科工作5、 1999年冠心病介入治疗项目获市级科技进步三等奖6、2006年冠心病联合基因型及其与环境因素相互作用的研究获市科技进步二等奖。7、 2009年个人获卫生厅首批冠心病介入诊疗及心脏起搏器准入资质。8、2008年我院获准予开展心血管疾病介入诊疗技术医院：冠心病介入诊疗及心脏起搏器技术（二）科室人员（指执业地点注册在本院的聘用人员）学总人数博士硕士本科专科及以下历结100550构姓名性年龄学历职称专业从事本专业年限别过 云 峰男38岁本科主治医师心内科1

11、1高 长 征男42岁硕士副主任医师心内科15陈 彩 萍女48岁本科主任医师心内科25主要人员情况（三）参与该技术项目主要人员简况( 可复印本表填写，插于本表后面并分别以A、B、C标记 )参与该技术项目主要人员简况A姓名过云峰职务无专长心血管病介入治疗无联系电术任职电子邮箱frank-aro1. 何时何地开始从事本项目的专业工作2002年 5 月无锡市第四人民医院2. 本项目专业培训（进修）情况时间地点指导医师参与例数操作例数其他需说明情况2010.08-南京市第一陈绍良5862842011.02医院3. 专业工作简述（含临床实践、教学和主要科研情况）：2000 年起至

12、今在无锡市第四人民医院工作2002 年起从事心血管内科工作2007 年聘为主治医师2008 年 3 月 -2009 年 9 月在南京市第一医院进修冠心病介入治疗2010 年 8 月 -2011 年 2 月在南京市第一医院参加卫生部冠心病介入资质培训2012 年 6 月通过卫生部心血管专科准入及冠心病介入准入考试2013 年 8 月取得卫生部冠心病介入资质参与该技术项目主要人员简况B姓 名高长征职 务主任助理专长心血管病介入治疗无锡医学会心血管学组联系电话13 77 1016278学术任职委员电子邮箱59266 4 60 6 q q . c o m1. 何时何地开始从事本项目的专业工作1999年

13、淮北矿业集团公司总医院从事冠脉介入工作。2. 本项目专业培训（进修）情况时间地点指导医师参与例数操作例数其他需说明情况2011.03-上海长海医院郑兴6832852012.033. 专业工作简述（含临床实践、教学和主要科研情况）：1995.07-2000.01淮北矿业集团公司总医院心血管内科住院医师2000.03-2001.03上海仁济医院心内科进修2000.01-2002.06淮北矿业集团公司总医院心血管内科主治医师2002.08-2005.06泸州医学院心内科硕士研究生2005.08-2008.05无锡市第四人民医院心内科主治医师2005.08-至今无锡市第四人民医院心内科副主任医师201

14、1.03-2012.03上海长海医院冠脉培训基地培训2012.04通过卫生部心血管专科准入及冠心病介入准入考试2013.08获得卫生部冠心病介入资格参与该技术项目主要人员简况C姓名陈彩萍职务无专长心血管病介入治疗无联系电术任职电子邮箱w x c h e n c p 1 6 3 . c o m1. 何时何地开始从事本项目的专业工作2000年 3 月无锡市第四人民医院从事冠脉介入工作。2. 本项目专业培训（进修）情况时间地点指导医师参与例数操作例数其他需说明情况2002 年4月苏州大学附宋建平120602002 年 9属医院心导月管室3. 专业工作简述（含临床实践、教学和

15、主要科研情况）：1988年 7 月毕业于南京铁道医学院医疗系，1988年8 月1990年12 月在南医大附属医院心内科工作，1990年12 月至今在无锡四院心内科工作。2002年4月2002年 9 月在苏大附一院心脏导管室进修。近 5 年来每年苏州大学医学院的内科学心血管病部分的理论授课。发表省级以上论文数篇。（四）项目所在科室的专用设备、设施及工作基础独立病区1个独立病床43张其场所名称面积（平方米）他心内科病房1070规场所模情导管室160及况场（包所括情专况用实验室等）设备名称型号及产地台数1 、 DSA心血管造影机1、东芝 INFIWI1200mA12、 Datascope s961专

16、2 、 主动脉内球囊反搏器3、 M1046B1用3 、 多参数监护仪1设4、 西门子 449ZA4 、 多导生理记录仪1备5、苏州15 、电生理刺激仪6、东芝16 、高压注射器7、美国 ACT*217 、 ACT 肝素测定仪8、 M1722B8 、除颤起搏监护仪目技术名称开始时间（年）工作量手术成功率生存率前（例/年）（ %）（ %）已冠状动脉造影1998 年目前 700例 / 年100%100%开展冠心病介入治1998 年目前 250例 / 年100%100%该疗（ PCI ）技术及同类技术应用情况其近三年内是否发生与同类技术有关的医疗事故：是（）否（ ）他三、相关科室、人员与设施情况相关主

17、要科室其它相关主要科室名称工作用房条件与主要相关设备i.参与项目相关人员（人）名称工作用房条件与主要相关设备参与项目相关人员（人）导管手术室面积160平方米卫生标准III类导管室有手术操作间、工作站、观摩室、更衣室、器械收藏室、值班室、监护室（ 2 张床位）、医护办公室。东芝 INFIWI1200mA DSA心血管造影机、 主动脉内球囊反搏器、射频消融仪、多参数监护仪、多导生理记录仪、电生理刺激仪、临时起搏器、高压注射器、起搏分析仪、ACT 肝素测定仪等，性能良好，专人负责进行定期检修、保养，保持良好的工作状况。性出生学历职务专业从事专参与本姓名项目例别年月学位职称业年限数王文女1969本科副

18、主心内科132300例慧-7任护护理胡红女1965大专主管心内科81600例-5护师护理奚建男1959中专技师影像301200例威-10放射科（普放、CT、 MRI）、超声心动图室、心电图室面积1265.98平方米卫生标准II类1、 DR XRD； 2、 X 光机 KXO-15R； 3、 X 光机 P2； 4、床边X 光机AXM4；5 、电脑遥控灌肠整复仪JS-628E ；6 、模拟胃肠机KXO-80N；7、乳导管内窥镜成像系统；8 、乳腺X 光机 Mammomat Novation；9、牙科X 光机； 10、 CT GE-LIGHTSPEED QXI/D ； 11、核磁共振系统 1.5T ；

19、 12、 B 超LOGI700 ；13、B 超 LOGIO9；14、B 超 SSA-240 ；15、彩超 G60S； 16、彩色 B 超 Acuson Antares； 17、 ECT； 18、医用 PET-CT性出生学历职务职从事专参与本姓名专业项目例别年月学位称业年限数岳建男1960本科副主任影像25 年国.9医师陈新1968研究心超室超声女生硕17 年颜.10主任影像士华文女1972大专心电图心电18 年冰.10室主治学医师四、开展该项技术的目的、意义和实施方案（一）目的和意义（需包括医院的总体业务量与此项技术相关医疗需求等）：冠心病是威胁人类健康的头号杀手，冠心病死亡率占所有心脏病死亡

20、人数的10 20。目前，我国冠心病患者超过5000 万人，并逐年增长。令人欣喜的是，目前国内外治疗冠心病的手段越来越先进，越来越高明，高科技手段让全球众多冠心病患者重获新生。心脏介入技术发展很快，心脏内科在冠心病的治疗方面作用也日益突出。由于急诊心脏介入的成功开展，使心肌梗死的死亡率已由原来的30下降到5以内。冠状动脉造影是冠心病诊断的金指标，冠心病介入治疗（PCI ）是冠心病有效的治疗方法。我院为综合性三级甲等医院，覆盖人口近百万，我们心内科每年收治大量冠心病患者，收治急性心肌梗塞患者100 余例。冠心病介入诊疗在市级医院常作为规技术应用于临床实践，且该技术已经成熟。我院于1998 年开展冠

21、心病介入诊疗技术，2002 年开展急诊PCI 治疗急性心肌梗塞。 2008 年我院获准予开展心血管疾病介入诊疗技术医院：冠心病介入诊疗及心脏起搏器技术。目前我科每年开展冠心病介入诊疗术月700 余例，冠心病介入治疗（ PCI ）月 250 例左右。有3 名医师获卫生厅冠心病介入诊疗准入资质。（二）实施方案：为了确保手术安全和手术质量，预防医疗事故的发生，根据江苏医院手术分级管理规范（暂行）江苏省临床各科手术分类（暂行）心血管疾病介入诊疗技术管理规范及卫生局有关贯彻实施规范及手术分类的意见，特制定如下制度 :1 、术前准备（ 1）严格遵守心血管疾病介入诊疗技术操作规范和诊疗指南，根据患者病情、可

22、选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施，因病施治，合理治疗，严格掌握心血管疾病介入诊疗技术的适应症。心血管疾病介入诊疗由2 名以上具有心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力的、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，并讨论制定手术方案，预测可能以外，安排防范措施（ 2）实施心血管疾病介入诊疗前，应当向患者和其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书；（ 3）术前完善血常规、肝肾功能检查、心电图、胸片和心脏超声检查；（ 4）术前根据病情合理选择使用药物。2 、手术操作（ 1）术者由具有心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力

23、的本院医师担任；（ 2）开放静脉通路根据患者情况选择股动脉、肱动脉或桡动脉入路；（ 3）多体位投照完全暴露病变；（ 4）正确合理地选择介入治疗器材；（ 5）术中随时观察患者情况变化，发生异常情况时应及时处理；（ 6）手术结束后，根据肝素使用情况择机拔除鞘管，采用手压或止血装置止血。3 、术后处理（ 1）根据治疗指南及病情合理选择使用药物（ 2）严密观察血压、心率、心律等生命体征及心脏症状；（ 3）监测肾功能损害情况。4 、手术资料管理（ 1）手术病人的资料需实行电脑化统一管理，建立数据库，便于查找；（ 2）术中使用过的器械均需登记；（ 3）手术记录应由施行手术医生填写；（ 4）保留手术的影像，

24、可存于光盘或是影像照片，以便有据可查。五、该项目的主要风险、质量控制措施与应急预案（一）该项技术的主要风险与应急对策：（ 1 ）支架内血栓形成：为一种少见但严重的并发症。分为急性血栓形成（术后24小时内）、亚急性血栓形成（术后24 小时 -30 天）、晚期血栓形成（术后30 天-1年）和极晚期血栓形成（术后1 年以上）。主要对策：严格按指南的抗血小板抗凝的规定来执行，尽可能减少发生。一旦发生要及时行再次介入治疗，血小板糖蛋白受体拮抗剂冠脉内给药，必要时胸外科急诊搭桥手术，最大限度挽救患者生命。（ 2 ）冠状动脉穿孔：比较罕见，但危害较大。表现为造影剂外渗至心包内，严重时可导致心包积血、心包压塞

25、。大多数冠脉穿孔与介入操作有关，女性、高龄、糖尿病以及肾功能不全也是发生冠脉穿孔的高危因素。主要对策：理性手术，及时结束复杂手术。提高术者的手术水平。（ 3 ）冠状动脉急性闭塞：PCI 时或 PCI 后冠脉血流发生阻滞或减慢。是PTCA时代的主要并发症之一，可以导致心绞痛、心肌梗死甚至死亡。对策：支架应用后，冠脉急性闭塞的发生率明显减少。（ 4 ）出血并发症：由于 PCI 术前后应用抗血小板药物，术中需要给予静脉肝素抗凝，所以围手术期的出血是PCI 较为常见的并发症。主要包括：消化道出血，甚至可发生脑出血。对策：对于出血高危患者应当合理应用抗栓药物，纠正可逆转的危险因素，尽量防患于未然。（二）该项技术质量控制的方法与程序：科室管理与工作要求（一）建立健全各级各类人员岗位责任制。包括科室主任、副主任，主任医师，副主任医师、主治医师、医师、医士、护士长、主任护师、副主任护师、主管护师、护师及护士