2021年药品科关于坚守药品质量工作总结

1、2021年药品科关于坚守药品质量工作总结2021年药品科关于坚守药品质量工作总结 一、三个贴近， 抓牢管服并重主线。 （一）贴近群众，新闻媒体齐齐协作。以平安用药月主题宣扬活动为契机，通过横幅、展板、发放宣扬材料、现场询问和实物比较等多种形式为群众普及常见用药禁忌以及抗生素平安用法等学问，主动争取新闻媒体支持，开展宣扬培训xx余场，开设科普专栏xx期，发布简报xx条，录制视频音频x条，做到电视有画面、电台有声音、报纸有文字，xxx个科普宣扬站强化阵脚，进一步树立群众平安用药意识，推动群众科学、合理、规范用法药品，增加群众风险防范力量。 （二）贴近实际，主体责任全面落实。x次组织辖区内药品经营企

2、业召开药品监管工作会议，与全县xxx余家药品经营企业签订质量平安承诺书，明确责任主体，强化责任意识。并就xxxx年药品流通领域专项整治工作进行重点支配部署，要求各企业规范药品经营行为，提高药品经营企业首责意识、诚信守观念和社会责任感。 （三）贴近基层，监管一线依法行政。根据三掩盖四到位培训机制，深化福兴、平桥等乡镇开展药品管理法等专业培训，结合监督检查重点等基层关切的热点进行细致讲解答疑。同时，主动参与国家、省、市局组织开办的药品流通监管人员等培训班，全年共参与国家总局培训x场，省市局培训xx余场，基层所业务培训xx场，监管对象法律法规培训x场，进一步提高了药品从业人员的平安意识、法律意识，夯

3、实了基层药品监管工作。 二、四化监管，筑牢药品平安防线 （一）信息化，监管平台预防在前。全面建立完善x家药品生产企业、x家批发企业及xxx家零售企业基础数据库、监管责任网格、行政执法、企业动态监管等系统，落实企业信用分类管理和违法违规企业黑名单制度，实现动态监控、数据互通、信息共享，实时监控辖区内药品生产、流通、用法等各环节状况，发觉问题，马上响应，有效提高监管效率。 （二）规范化，监管前沿模范领先。 一是日常监管对履职全过程的文字记录、图片等进行系统留存和管理，做到日常监管有章可循，责任追究有据可查，奖罚分明有据可依。 二是充分发药品抽样检验技术支撑作用，实现数据说话，提高监管权威性、科学性

4、。依据平安风险、市场特点有针对地支配抽检方案，实现重点品种、单位、区域全掩盖。截至目前药品抽检xxx批次，其中基本药物xx批次，重点品种xx批次，中药饮片xx批次（含专项抽检xx批次），检出不合格药品x批次，已由执法大队立案查处。 三是仔细落实国务院、省市有关双随机检查工作要求，主动协作市局开展药品流通监管双随机试点工作，准时上报监管人员信息。 （三）常态化，监管效率提档升级。 一是提速行政审批效率。明确方向、分散合力、增加动力，全力推动药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书二证合一，高效便民。 二是规范市场准入门槛。严格根据相关法律法规开展药品gsp认证及跟踪检查，办结药品经营许可证核

5、发x件，变更xxx件，gsp认证检查xx家次，跟踪检查xxx家次，掩盖面达xx%。 三是主动协作省局、市局开展赵镇、淮口镇药品生产企业药品生产许可证核发觉场检查、gmp认证检查以及企业后期整改状况检查，确保企业符合药品生产企业准入条件。 四是对辖区内原料药生产企业开展出口欧盟原料药（地奥司明）的生产和质量状况认证检查，为促进企业进军欧盟市场以及我县经济进展奠定了坚实的基础。 （四）明细化，监管支撑助力防范。确立辖区内首家药械平安性监测哨点医院，组织全县xx家医疗机构开展药品不良反应监测培训会，增加各单位药械不良反应监测自觉性和主动性，提高不良反应报告数量和质量。截至目前收集评价药品不良反应xx

6、x例，全面完成全年目标任务，有效为消退平安用药隐患和合理用药供应技术支撑。 三、严查重管，坚守药品质量底线 （一）坚持导向，狠抓专项落实。集中精力、人力、物力，强化对重点品种、重点环节、重点区域、重点企业的精准化监管。集中约谈辖区内x家药品生产企业企业负责人和质量负责人，提高企业主体责任意识，规范企业生产行为。 先后开展保药品流通领域、违规销售处方药、中药材中药饮片回头看及特别药品专项整治x项，检查药品生产企业xx家次，批发企业x家次，零售企业xxx家次，医疗机构xx家次，撤销gsp证书x件，发放违规销售处方药责令改正通知书xxx份。立案查处药品违法案件xx件，罚没共计x.x万余元，有效保持了

7、打击违法违规行为高压态势，净化了辖区内药品市场秩序。 （二）有的放矢，避开特药流弊。强化对毒性饮片、特别药品以及含特别药品复方制剂生产流通用法的监管。重点检查中药饮片生产企业毒性饮片原药材选购渠道、储运平安、生产用法、物料平衡、成品销售流向等状况；医疗机构特别药品的购进、入库、出库和用法等环节是否双人管理，票、账、物是否相符；以及经营环节含特别药品成分的复方制剂和药品类易制毒化学药品购销渠道的管理状况。 检查特别药品用法单位xx家次，检查掩盖面达xxx%，检查发觉个别医疗机构特别药品未严格实行双人双锁管理规定，已责令其马上整改。 （三）三查一报，排查问题疫苗 结合官方公布的xx种问题疫苗、xx

8、家涉非法经营疫苗案的嫌疑企业和我市xx名涉案嫌疑人信息，敦促企业进行自检自查，整合执法力气开展排查，经查，未见辖区内经营企业、医疗机构与涉案企业、涉案人员存在业务往来。 同时，组织辖区内医疗机构开展新修订疫苗流通与预防接种管理条例宣贯培训会，规范接种单位疫苗管理行为，为全县人民的身体健康建立了坚实的免疫平安屏障。 四、争先创优，树立监管形象高线 （一）夯实基础，专业竞技勇争第一。在x市第一届药品抽样技能竞赛中以xxx.x分（满分xxx分）的优异成果从全市xx支区县队伍中脱颖而出，夺得整场竞赛第一名，充分展现了县市场和质量监管局药品监管队伍扎实的工作作风和优良的精神面貌，有效提高了全县药品监管队伍的执法水平和执法力量公信力。 （二）健全机制，风险隐患可防可控。以药品平安监管工作中监督检查、药品抽检、案件查办等途径猎取的风险信息为基础，通过会议沟通、分析、讨论的形式，全面梳理药品生产、流通、用法全过程的风险因素、风