手术器械追溯管理系统的进展研究

1、手术器械追溯管理系统的进展研究 摘要：通过对3种手术器械追溯管理系统的优缺点对比，总结出条形码追溯技术是当前器械追溯较理想的方法，手工记录追溯适合非常规器械的追溯，射频识别技术是未来的发展方向。 关键词：手术器械；条形码；射频识别技术 【中图分类号】r47【文献标识码】b【文章编号】1672-3783（2012）10-0029-02 随着手术室供应室一体化的发展，手术器械的管理、手术器械的追溯是双方共同面临的难题。一方面，患者法律意识增强，医患关系紧张，手术室供应室应找到具有法律效应的追溯系统来证明手术物品的合格性；另一方面，外科技术发展迅猛，导致手术器械种类越来越多，越来越精密，价格昂贵。因

2、此，建立一套有效的追溯系统既能解决取证倒置的问题，保证手术器械的清洗、消毒质量，又能实现手术器械的精细管理，防止器械的损坏、丢失。卫生部颁布的消毒供应中心管理规范要求对器械清洗、消毒、灭菌的各个参数进行监测与记录1。本文查阅大量文献后发现，目前手术器械追溯管理主要是3种形式，其一为手工记录、人力追踪，其二为计算机网路的条形码追踪，其三为基于射频识别技术（radio frequency identification， rfid）的远距离追踪，现将3种方法的优缺点进行比较，为各级医院建立合适的手术器械追溯系统提供参考意见。 13种追溯管理方法概述 1.1手工记录法：即采用手工记录本对器械的清洗、打

3、包、消毒、使用进行登记，如龚腊梅等自行设计了手术器械灭菌使用质量追溯本，器械使用各环节均有真实可靠的记录，并保存留档，用来作为手术室内部质量控制和举证倒置的依据2。史玲玲等通过有效的环节控制，如建立器械交接卡，手工标识卡等替代自动标识系统，认为虽然没有标识系统那么简单方便，但规范地做好每一步，仍然可以有效追溯到每一份器械的使用人、清点人包装者；做到责任到人，对于减少事故的发生有着重要的意义3。 手工记录追溯系统适用于小型的一体化手术室和供应室，特别是非综合性医院，优点在于节省费用，采用目视管理，避免了信息管理系统的漏洞等隐性问题。但是如果手术器械品种多，清洗、消毒方法种类也多，会导致记录量过大

4、，护士工作量大，发生漏记、错记等，不能实现手术器械的有效追踪记录。 1.2条形码追溯系统：自从上个世纪条形码技术成熟后，该技术被广泛应用到各类商品特别是食品管理领域，1997年fox等提出能否在医院实行超市化的物品管理系统，并指出条形码管理能大大节约成本4。直到2004年，随着二维条形码技术的成熟，美国食品药物管理局fda（u.s. food and drug administration）认证医院条形码技术具有法律效力，并指出该技术在病人的安全管理上有巨大的效益，应首先使用在医院的药品管理上，而且这仅仅是源源不断应用的开始5。 二维条形码是医疗卫生系统质量跟踪的最有力工具，它诞生于80年代末

5、，是在水平和垂直方向的二维空间内部存储信息的条码6。特点是信息容量大（大约相当于500汉字）、密度高，安全保密、防伪能力都很强，能够对asch码、汉字、图像等可数字化的信息经编码后形成便携式数据文件，可直接进行有效地传递。 而在国内，从2007年来，条形码技术被广泛用在手术器械的管理上。俞兰等认为二维条形码使用快捷、信息化程度高，能提高工作效率及灭菌质量，确保手术病人安全，是现代化医院建设的必然趋势7。毛雅琴等报道通过扫描务彤码的形式，记录器械在供应室从回收、清洗消毒、打包、灭菌到发放，以及在手术室和病房内使用的整个过程，达到质量控制的目的.取得了良好的效果8。孙颖报道认为条形码技术是快速、准

6、确、可靠采集数据的有效手段，并且设备结构简单、成本低廉。改变了以往手工登记的模式，取消了纸质记录单的使用以及人工记录的误差，避免了过期物品在手术室的滞留和误用，减少看过期造成的浪费9。 但是国外有研究表明，有护士开始质疑条形码的使用，他们不得不为了进入计算机系统而进入网络系统，原因分析为可能是“不可读的条形码”，如丢失、潮湿、起皱、破损、被覆盖等，导致护士来回解决这些不可读的条形码问题，条形码技术不能远距离覆盖10。人们开始考虑不易丢失和破坏的识别标志系统。 1.3射频识别技术追溯系统（radio frequency identification， rfid）：rfid是一种无接触自动识别技术

7、，它具有无线即时远距离读取方式，识别速度快，使用寿命长、安全、可靠、无接触、无污染、数据可重复读写并保存时间久等特性11。该技术通过射频信号自动识别目标对象并获取相关数据12。在医疗行业中，借助于rfid技术可以加速医院的数字化进程，方便地实现对人员、药品、耗材、设备的管理，节省大量的人力成本，优化作业流程，从而提高医院的管理水平，降低管理费。 2011年初，美国fda 批准手术器械和用品装上rfid。为了获得fda 认可，haldor 公司递交了生物相容性测试结果（证明无毒和没有其他危险），系统内器械上的每个rfid 标签可以承受1，000 次消毒，装有rfid 的海绵纱布或其标签也是。公司

8、称，标签即使在周围有大量金属或液体时也能被读出；此外，由于公司为标签开发了特别的封装，从而使标签能随器械或海绵纱布一起经受杀菌过程，实现了每把器械唯一的一个识别号13。 在国内，许多军队医院已经率先使用了rfid手术器械追踪系统，如第四军医大学唐都医院手术室，为每个手术包配一个rfid标签，负责采集和存储手术包流程属性信息，内容包括手术器械种类和编号、数量、包装人员编号、包装日期、消毒日期、手术包类型等。系统可以对器械包回收、清洗、分类包装、消毒、发放等环节进行记录，实时显示每个器械包消毒过程中的温度、压力曲线，随时查询现有器械包的存放位置，统计、分析器械包的使用情况。最大限度控制手术器械包的安全隐患，也明确了各个环节工作人员责任并对相关信息进行记录，便于相关感染事故出现后进行追溯14。解放军第202医院采用rfid为主要设备，对器械包的回收、清洗、分类包装、消毒等环节进行记录，并对器械的存放、使用实行监控，全程质量进行追溯，既节约了器械包装时间，又提高了灭菌包的有效期的准确性和可靠性，rfid