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文档简介
1、 apqp管理程序1. 目的1.1明确产品开发质量策划的职责范围和活动目标,保证所开发的产品能够满足规定的要求或使顾客满意1.2保证产品有良好的工艺性能。1.3有良好的社会效益和经济效益。2.范围适用于公司所有的新ts产品工艺设计、生产、改型等质量策划.3.职责3.1业务部负责组织市场调研并收集客户对新产品的需求信息;3.2项目部负责新产品的可行性报告分析、产品质量先期策划、过程失效模式和后果分析、产品图纸设计和文件编制、样品制作、生产过程中问题的纠正与预防。3.3品管部负责产品开发过程的检验、样品性能的测试及检验作业指导书的编制;3.4采购部门负责试制及量产阶段所需材料的采购,新的工装夹具和
2、模具进度的跟进,配合工程部做好需外协加工的供应商的确定和试生产物料的采购。3.5生产部负责样品试制、新产品的小批量生产。3.6 pmc负责试生产的计划安排3.7多功能小组负责管理新产品的质量先期策划全过程,包括制订特殊特性清单、fmea、控制计划等以及组织开发过程不同阶段的评审和策划的总结认定;3.8总经理负责新产品开发项目的批准.4.定义4.1 新产品:指采用新制造原理,新结构,新材料而新机种制成的完全不同于原有的各种产品的新产品。4.2 成熟产品:指现有产品的扩展,即其款式(型号)、工艺流程、材料、产品规格参数等未超出现有技术文件规定的产品质量;4.3 cp:控制计划。是指控制零件和过程体
3、系的书面描述,重点在于表明产品的重要特性和工程要求;4.4特殊特性:指在可预料的合理范围内变动时,将可能显著影响顾客对产品的满意度或产品的安全特性,政府法规的符合性,配合功能或外观要求的产品或过程特性。特殊特性包括关键特性和重要特性,其它特性为一般特性。特殊特性在本公司以“”表示。顾客有要求时,按顾客要求的标识符号进行标识。4.5 pfmea:过程失效模式及后果分析。由负责制造的工程师小组为确保尽最大可能考虑并记录潜在的失效模式和相关的原因机理而使用的分析技术;4.6 msa: 测量系统分析。指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员等进行分析和评价,以获取准确的控制。4.
4、7 spc: 统计过程控制。通过使用诸如控制图等统计技术来分析过程或其输出以便采取适当的措施来达到并保持统计控制状态从而提高过程能力。4.8 cft:多功能小组。即由工程、品管、业务、采购、生产各部门组成的一个小组。必要时,可由供应商和顾客方面代表参与,其功能主要在于进行产品质量先期策划,确保产品以所要求的步骤按时完成。4.9 bom: 物料清单。制造产品所需的所有物料的总清单。5.程序5.1产品策划阶段5.1.1业务部(此文件海外部和业务部统称业务部)根据市场需求、信息反馈、市场调研情况和客户意向或接到客户新产品的合同提出“市场调研报告”,明确市场需求,进行评估。5.1.2业务部根据市场需求
5、,对产品开发必要性进行评估,经总经理批准后将客户资料加盖“ts产品”标识转项目部。无开发必要性则放弃。5.1.3项目部根据“客户图纸和/或样品”进行技术可行性分析,提出“技术可行性分析报告”交部门负责人审批。技术可行性分析报告应至少包括以下内容:1) 新产品效果图及产品功能的确定;2)新产品的技术性能指标;3) 产品开发时间进度表4) 成本费用估算5.1.4项目部负责人审批后,成立多功能小组(cft),多功能小组负责该产品的整个开发过程直到量产。多功能小组负责确定以下内容:1) 选出小组负责人负责监督策划过程及确定小组职能和小组成员及其作用和职责。2)确定顾客及顾客的要求,理解顾客期望。3)对
6、所提出的设计、性能要求和制造过程评定其可行性;4) 成本、进度和应考虑的限制条件。5) 建立与其它顾客及其他小组的联系渠道。5.1.5 cft小组负责对新产品开发项目进行可行性评审,评审之前应收集下列资料并作为依据。1)市场调研报告2)技术可行性分析报告: 以前生产过的类似产品在生产过程中的异常报告及客户抱怨、建议、资料和信息,以往顾客所关注问题需要。3)政府、安全与环境法规4)产品的安全性5)产品/过程的指标基准确定,产品/过程设想及产品可靠性研究顾客的输入6)cft小组的可行性评审的内容结果应填写于“新产品开发项目可行性评估表”中,小组成员在“认定”栏中签字。 若小组可行性评估结果为“不可
7、行”,则放弃开发,并提交总经理。并由业务部通知客户。5.1.6若小组可行性评估结果为“可行”,则提交总经理由其批准。如是客户新产品的合同则由业务部进行签署。5.1.7项目部提供技术参数,由总经理室根据所需材料成本清单和客户需求以及公司现有技术力量,对业务部提供目标价格进行评估,制定目标成本。5.1.8项目部根椐客户确认方案,将顾客需求(包括顾客提供的样品,原装图纸。技术资料及其期望有关的、有价值的信息等)转化为开发目标。5.1.9项目部组织进行产品可靠性研究,确定产品的质量以及可靠性目标。5.1.10项目部应对有关顾客需求和期望的输入资料进行分析,同时根据以往的产品和过程经验编制初始特殊特性清
8、单。5.1.11根据质量目标和可靠性目标确认初始流程图以及新设备新设施。并予以评审确认制定开发总计划。5.1.12小组对前策划阶段活动进行评定和验证,并以书面的形式输出相关资料送给相关责任部门。1)新产品开发任务书(含质量目标及可靠性目标)2) 初始物料清单(bom)3)初始过程流程图4) 特殊产品和过程特性的初始明细表5) 产品质量先期策划进度计划表6)新设备,新设施清单5.2样品设计阶段5.2.1项目部负责编制“样品控制计划”,内容包括样品制造中的控制,特别是对样品制造过程中的尺寸测量和材料,功能试验必须进行描述,具体内容应按规定格式进行。5.2.2采购部根据下发的图纸及相关文件及工程部的
9、“物料规范、标准及检验规范”的要求进行采购。5.2.3品管部根据下发的物料规范、标准及物料检验规范,实验室依据下发的文件和技术标准试验要求进行测试。5.2.4项目部应根据过程流程图中的每道工序进行过程失效模式及后果分析(pfmea),并利用“fmea检查清单”进行检查。具体规范方法见pfmea作业办法5.2.5生产部依据“样品控制计划”负责制作首样及调试,制作及调试情况和结果应有所记录,具体见样品管理办法与样品制作、确认、管理规程。5.2.6项目部应组织cft小组成员对首样进行评审,各部门评审意见应记录在“阶段性评审报告”,评审中需改进的问题点由项目部找出原因提出纠正措施,如有需要应修订样品控
10、制计划及更改相应的文件。具体文件更改见设计/工艺更改管理办法。5.2.7采购部根据评审后整理完善的工程文件联系供应商进行原材料的采购。5.2.8供应商送样时采购部应要求供应商提交样件检验报告及材料证明报告,品管部负责对样件进行检验及验证,检验内容填写于“进料检验报告”。5.2.9品管部实验室依产品尺寸、性能计划进行样品的检验、试验验证,验证结果应记录在“试验报告”。详见实验室管理办法。5.2.10项目部依据样品控制计划制定“新产品各阶段工程品质验证表”,并按表列各项检查内容进行工艺性审核和验证,并填写结果。5.2.11评审合格后由pe组负责测试夹具,检具的生产用工装图纸的制作,并组织项目部工程
11、人员对图纸进行评审,评审完善后的工装由pe组负责厂内或外协加工,由使用部门对完成的工装进行检验验收。具体见工装管理办法5.2.12项目部负责对合格的开发样品的资料进行完善及发放。采购部对所需物料进行采购准备,生产部运用正式的生产设备及工装按照正式的工艺流程依据样品控制计划进行样品的制作。5.2.13品管部实验室和工程部对样品按“样品控制计划“进行品质验证,由工程部组织cft小组成员收集相关验证资料进行评审。评审中需改进的问题点由工程部找出原因并提出纠正措施,纠正措施实施完毕后再进行新的样品的制作及验证。验证合格后如有必要交客户验证。5.2.14送顾客确认的样品如有意见时,应将制作失效形成文件,
12、然后实施纠正措施,整改后的样品必要时需再经顾客认可。5.2.15客户验证合格后,项目部部应组织cft小组成员对样品试制进行确认。确认应按客户项目时间要求进行,确认结果及必要措施应有记录。5.3产品与过程的确认阶段5.3.1 试生产的数量和生产通知1)试生产的数量通常按顾客要求设定。 2)试生产通知由业务部拟定,总经理批准后下发。5.3.2 pfmea及工艺编制表由项目部主导完成,pfmea随新的失效模式进行同步更新。5.3.3项目部主导负责编制试生产控制计划,明确产品过程特殊特性,按规定进行标识,并确定相关spc资料。5.3.4 相关控制文件的编制1)cft小组依据“试生产控制计划”“pfme
13、a”产品图纸,过程图纸,包装规范等文件编制“生产作业指导书”“msa计划”并规定要求审批。2)由项目部主导依据客户资料,pfmea,试生产控制计划等编制检验作业指导书,spc计划。5.3.5由项目部主导负责落实工装准备,量/检具准备,操作人员培训,工艺文件资料准备并发放致相应岗位,依据msa计划开展测量系统分析。5.3.6检验资料的准备由品管部主导完成,包括检验作业指导书的发放,依据spc计划开展初始过程能力研究等,依据spc作业办法进行分析。5.3.7过程审核:由项目部主导按产品/过程质量检查清单,对公司质量体系文件进行评审,使所生产产品的控制计划或程序的更改都能在质量体系中得到体现;针对评
14、审时发现的问题,重新进行试生产准备工作.5.3.8试生产:采用正式生产用的工装,设备,环境和设施等,按试生产通知的要求进行,由工程师负责跟踪。5.3.9生产确认试验:品管部按作业指导书对试生产产品进行检验及生产确认试验,以对制造过程进行有效性验证。5.3.10 对产品进行评价1)包装评价:工程部主导,对包装方式,包装标准,包装规范等进行评价以保证产品运达客户时,包装能保护产品不受损伤。2)msa评价:品管部主导,针对msa实施情况进行评价,直至达到要求为止。3)spc评价:由品管部主导,针对试生产计算ppk,若ppk小于1.67,重新审查试生产控制计划和pfmea。5.3.11试产评审:1)试
15、生产完成后,工程部依据新产品开发各阶段品质验证表的试产检查项目和品管部试产试验报告,对新产品试产状况进行工艺性审查和设计验证,审查验证结果填入验证表中并提交cft小组。2)工程部主导,对试生产情况进行评审,对各部门技术文件进行整理,必要时针对不良点进行原因分析制定改进措施,重新审查修改试生产控制计划,并重新安排试生产。(须ppk1.67方可进行批量生产)5.3.12量产控制计划:由工程部负责编制量产控制计划,经审批后下发至各相关部门。5.3.13生产件批准:顾客要求进行生产件批准时,由工程部主导,品管部协助进行相关检验试验并提供检验试验报告,各部门资料准备完成后,业务部负责将生产件批准文件提交
16、给客户批准。顾客未要求进行生产件批准时,由工程部按顾客具体要求送样,按ppap管理程序进行作业。5.3.14质量策划认定:由工程部主导,cft小组按“产品质量策划总结和认定表”,对新产品开发项目进行最后认定,确保产品首次发运前,已建立可操作的控制计划,工艺卡,作业指导书,已包含控制计划中规定的所有产品和过程特殊特性,并包含所有pfmea中要求的措施,项目部负责汇总整理所有apqp资料并归档保存。5.3.15开发项目确认:将产品质量策划总结和认定表提交总经理进行审批。5.3.16转量产控制流程6.相关文件:6.1 fmea手册 外来文件6.2 apqp手册 外来文件6.3 ppap手册 外来文件
17、6.4 msa手册 外来文件6.5 spc手册 外来文件6.6 spc作业办法6.7 样品管理办法6.8 工装管理办法6.9 控制计划6.10 纠正预防与改进管理程序 6.11 设计/工艺更改管理办法6.12 文件管理程序 6.13 实验室管理办法7质量记录7.1市场调研报告7.2技术可行性分析报告7.3 cft小组名单7.4新产品项目可行性分析报告7.5产品质量先期策划进度计划表7.6新产品开发任务书7.7特殊特性清单7.8过程失效模式及后果分析(pfmea)7.9场地平面布置图有效性评估表7.10 msa计划7.11 spc计划7.12控制计划7.13性能试验结果7.14政府、安全与环境法
18、规7.15初始工艺流程图7.16样件检验报告单7.17初始物料清单7.18设备、模具、工装夹具清单流程图责任单位相关文件相关记录新产品开发需求成立多功能小组n制造可行性評估 y停止开发问题点澄清产品特殊特性确认报价/议价合约审查图面制作/审查/分发模/检/治具制作进度控制构成材料需求进度控制产品验证计划控制开发计划作成业务部客户图纸项目组新产品项目可行性评估表多功能小组多功能小组报价单项目组特殊特性清单客户需求评审管理程序项目组订单审核表多功能小组项目组产品质量先期策划进度计划表项目组采购部性能试验结果初始物料清单设备、模具、工装夹具清单流程图责任单位相关文件相关记录樣品制作n样品验证y 多功能小组可行性承诺pfmea 制作/审查 试生产控制计划制作/审查试生产执行试生产确认认ny客户核准/正式量产客戶要求 ppap 提交量产控制计划制作/审查新产品开发总结审查生产部样品管理办法样品制作、确认、管理规程品管部样件检验报告单小组可行性承诺报告多功能小组多功能小组fmea作业办法pfmea多功能小组试生产控制计划生产部作业指导书流程卡多功能小组多功能小组量产控制计划多功能小组ppap管理程序客户同意函业务部客户需求评审管理程序市 场 调 研 报 告客户名称编制部门 部编制/日期市场调研/客户意向客户行业状况:产品具体要求:具体要求:一、 尺寸要求:
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