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1、谈中医疗效评估的新思路与新方法 【摘要】本文针对中医疗效评估的新思路与新方法进行了探讨,并进行了简要的阐述。 【关键词】中医;疗效评估;新思路;新方法 中医作为我国的文化瑰宝,有着数千年的悠久历史,为中华民族的繁荣昌盛做出了巨大的贡献,也对我国以及世界医药学有着重要的影响。由于中西医有着较多的不同之处,所以传统的西医疗效评估体系并不适合中医,中医疗效评估法亟需创新。 图表数据来源:中国医保商会 1中医的简介 中医承载着中国古代人民同疾病作斗争的经验与理论,是我国人民通过长期医疗实践逐步发展起来的较为完善的医学理论体系。传统的中医的思维方式与源于欧洲的现代医学大不相同,随着中医的不断发展,越来越
2、多的研究者们投入到对中医的研究之中。 图表数据来源:中国工业和信息化部 2中医疗效评估的现状 中医在我国漫长的临床医学实践之中,积累了丰富的经验,建立起了一套较为系统的理论体系,总结出一套自己独特的治疗方法,但由于中医的理论核心是辩证论治,本身较为复杂模糊,其疗效评价标准侧重于症状的改善消失,仅仅停留个案报道以及临床治疗总结上。另外在中医治疗过程中,需要根据患者的具体情况,随时对药物进行增减,很难用一个处方或者一味药根治病人。中医治疗往往是一套治疗方案,而非具体的某几种药。并且中医药有着多靶点、多途径、低效应、见效慢、整体调节等特点,这与rct(随机对照实验)的应用条件不符,所以如果只是简单地
3、照搬西医的医疗效果评估方法,很难对中医疗效客观地进行评估,不能体现出中医独特的疗效和优势,致使中医始终未能得到国际上的认可。 3中医疗效评估的新思路与新方法 所谓cpoe模式,即为一种中医疗效评估的新方法,是结合中医的特点,将适用于中医复杂干预疗效评价方法中的核心要素综合起来,从而形成的一种对中医疗效进行评估的新方法。cpoe中的c指队列研究,p是指倾向评分,o是指结局指标,e是指暴露因素,这种cpoe中医疗效评估法,以样本数目足量的队列研究为基础,以倾向评分法为条件,将结局指标视为最重要的标准,充分把握暴露因素,这四项内容是整个cpoe中医疗效评估体系的基础,四项缺一不可,缺少一项将会导致疗
4、效评价的客观性大大降低。 3.1队列研究队列研究是流行病学观察性研究的主要方法之一,擅长评价干预较为复杂的结果,已经在临床研究中得到了广泛的推广,在循证医学证据评价等级体系之中,队列研究的研究结果仅仅次于随机对照临床试验,可见队列研究的重要性。在国内,队列研究仍处于探索阶段,在中医研究方面应用还较少,有着较为广阔的应用前景。由于中医的一大特色是注重个性,根据个体患者的症状采取治疗,因此无法进行随机对照临床试验,但是队列研究却弥补了这一不足。队列研究的试验条件与随机对照试验相比较为宽松,提高了临床的可操作性,针对中医疗效的评价能够得出与随机对照试验同样有说服力的结果,因此十分适合于中医疗效的评估
5、,在中医疗效评估体系中有着广阔的发展空间。 3.2倾向评分倾向评分法早在80年代就被提出。一般的医药疗效评估,随机对照临床试验无疑是最佳标准,但是由于中医的疗效是慢性的,多用来治疗一些慢性疾病,无法很好地做到随机化,所以对其疗效的评估就十分复杂。在对慢性疾病进行分组研究时,我们无法判断不同组别之间的差异是来自分组不平衡还是由治疗或暴露所引起的,这就需要引入多元回归方程来校正混杂因素,纠正各组间的不平衡。但当混杂因素过多时,利用回归方程进行分析就会十分复杂,此时就需要引入倾向指数对数据进行处理。在对中医疗效评估时,倾向指数即为在给定可观察的协变量下被观察者选择干预治疗而非对照治疗的概率,实质就是
6、将多个混杂因素复合成一个综合变量,从而起到降维的作用。在流行病学的研究中,倾向评分法可以有效地平衡非随机对照试验中的混杂因素,使得研究结果大大接近随机对照实验的效果。因此在中医疗效评估中推广使用倾向评分法,对于彰显中医的疗效有着重要的意义。 3.3暴露因素一般来说,将中医治疗视为一个整体的暴露因素,按照接受中医治疗的时间长短进行分层,例如对某一慢性病患者根据治疗方式不同可以分为:只接受长期中医治疗为高暴露,划为中医队列;在西医基础治疗上接受长期中医辅助治疗为较高暴露,主要接受西医治疗辅以短期中医治疗为低暴露,二者都划为中西医结合队列;只接受西医治疗为无暴露,划为西医队列,这样就可以根据暴露的程
7、度进行队列研究,从而可以客观地得出中医治疗的疗效。 就中医疗效评估来说,目前对于暴露因素的测量与分层仅仅停留于理论层面,尚无深入的研究与实践,因此应当加快推动暴露因素在中医疗效评估中的应用的研究,切实推进中医疗效评估的进程。 3.4结局指标结局指标的评价是中医疗效评估中至关重要的一环,只有选择恰当的结局指标作为疗效评估指标进行评估,才能真正体现出中医的疗效,否侧甚至可能得到无效或者截然相反的结论,因此结局指标的选择十分重要。 一般临床试验的结局指标主要有三类:有效性、安全性以及卫生经济学评价指标。 由于中医讲求调理机体、整体治疗,因此更要注重结局指标的选择,使其真正体现出中医的治疗效果。结局指标作为中医疗效评估的最后卡尺,不同的结局指标造成的结果大不相同,引起很大的差异,对中医疗效的评估尤其重要,因此做好结局指标的选择是关键中的关键。 4结束语 中医作为我国的文化瑰宝,对人们的健康起着重要的积极作用,随着中医的不断发展,国际化已是大势所趋,因此要切实做好中医疗效的评估工作,真正让中医走向世界。相信随着人们的不断探索与尝试,中医疗效评估体系将不断走向成熟,中医也将真正被国际认可。 参考文献 1刘建平.循证医学方法与中医疗效评价.首都医科大学学报,2009.
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