泮托拉唑三联7 d疗法与四联5 d疗法治疗幽门螺杆菌感染的对照研究

1、泮托拉唑三联7 d疗法与四联5 d疗法治疗幽门螺杆菌感染的对照研究 【摘要】 目的 比较以泮托拉唑为基础的7 d标准三联疗法与泮托拉唑+铋剂+甲硝唑+四环素的5 d四联疗法治疗幽门螺杆菌相关慢性胃炎的疗效和安全性。方法 60例幽门螺杆菌相关慢性胃炎随机入选三联、四联治疗组。三联治疗组实行pac方案：泮托拉唑40 mg(2次/d)+阿莫西林1.0 g(2次/d)+克托霉素500 mg(2次/d)，口服7 d。四联治疗组实行pbmt方案：泮托拉唑40 mg(2次/d)+胶体次枸橼酸铋220 mg(2次/d)+四环素750 mg(2次/d)+甲硝唑400 mg(2次/d)，口服5 d。治疗结束后至少

2、停药4周后复查13c-尿素呼气试验，了解症状缓解情况，并观察其安全性。结果 三联治疗组根除成功18例，四联治疗组根除24例。三联治疗组itt根除率为60.0%(18/30)，低于四联治疗组的80.0%(24/30)；三联治疗组pp根除率为64.3%(18/28)，亦低于四联治疗组的82.8%(24/29)，两组根除率比较差异均有统计学意义（p 【关键词】 泮托拉唑； 幽门螺杆菌； 慢性胃炎； 对照研究 胃炎是临床最为常见的消化道疾病之一，是指任何病因引起的胃黏膜炎症，常伴有上皮损伤和细胞再生。慢性胃炎的发病率较高，占接受内镜检查患者中的8090。hp是慢性活动性胃炎、消化性溃疡、胃癌和黏膜相关

3、淋巴组织淋巴瘤的重要病因。根治hp感染至关重要，但仍有近20的患者采用推荐的根除方案治疗后，hp仍未转阴，其原因主要与菌株对抗生素耐药有关1。近几年来，由于幽门螺杆菌耐药性增加，标准三联治疗的根除率有所下降2。本研究采用泮托拉唑5 d疗法治疗幽门螺杆菌感染的慢性胃炎，取得了较好的效果，现报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 入选2010年6月2011年6月本科住院及门诊有明显异常的慢性胃炎且幽门螺杆菌阳性患者60例。入选标准：（1）符合第三次全国幽门螺杆菌感染若干问题共识制定的纳入标准3；（2）患者有消化不良症状，并经胃镜检查证实为慢性胃炎；（3）胃镜胃黏膜活检病理组织切片染色及快速尿

4、素酶法检测hp均阳性；（4）治疗前1个月内未用过抗酸剂、铋剂及抗生素。排除标准：（1）合并有心、肝、肾功能异常者；（2）妊娠期及哺乳期女性；（3）伴有哮喘、自身免疫性疾病、精神疾病等其他系统性疾病有可能影响观察过程者或长期服用类固醇激素或非甾体抗炎药者；（4）有消化性溃疡出血或中晚期癌症者；（5）对试验中任一种实验药物过敏者。60例患者中，男39例，女21例。年龄2572岁，平均43.5岁。将患者随机入选三联、四联组，每组各30例。两组患者的性别、年龄差异无统计学意义，具有可比性。 1.2 方法 治疗组实行pac方案：泮托拉唑40 mg(2次/d)+阿莫西林1.0 g(2次/d)+克拉霉素50

5、0 mg(2次/d)，口服7 d。四联治疗组实行pbmt方案：泮托拉唑40 mg(2次/d)+胶体次枸橼酸铋220 mg(2次/d)+四环素750 mg(2次/d)+甲硝唑400 mg(2次/d)，口服5 d。治疗结束后至少停药4周后复查13c-尿素呼气试验，结果4为hp阴性，表示根除成功。所有患者治疗期间随访记录服药期间的不良反应，包括头痛、头晕、嗜睡、恶心、食欲不佳、腹泻、呕吐、便秘、皮疹等，评估治疗药物的安全性。 1.3 统计学方法 应用spss 11.5统计软件，hp根除率均以按实验方案(pp)和按意图治疗(1tt)分析表示，计量资料以均数标准差（xs)表示，两组间比较采用t检验，计数

6、资料采用2检验，以p 2 结果 2.1 一般情况 三联治疗组30例，有1例因恶心、呕吐自行停药，1例患者失访；四联治疗组30例，1例患者失访。 2.2 根除率比较 三联治疗组根除成功18例，四联治疗组根除24例。三联治疗组itt根除率为60.0%(18/30)，低于四联治疗组的80.0%(24/30)；三联治疗组pp根除率为64.3%(18/28)，亦低于四联治疗组的82.8%(24/29)，两组hp根除率比较差异均有统计学意义（p 2.3 安全性比较 各组患者的不良反应无差别，均以恶心、食欲不佳较多见，腹泻、呕吐、皮疹较少见，且症状较轻，停药后不良反应自行消失。三联和四联治疗组不良反应发生率

7、分别为53.3%(16/30)和60.0%(18/30)。 3 讨论 hp根除治疗是治疗慢性胃炎、消化道溃疡等上胃肠道疾病以及不明原因的缺铁性贫血等胃肠外疾病的重要方面。目前推荐使用的一线根除治疗方案是ppi三联，即联合应用质子泵抑制剂(ppi)和两种抗生素，抗生素一般从克拉霉素、甲硝唑和阿莫西林中选取两种4。传统四联疗法hp根除率可达到90%以上，但是很少用于一线治疗，多用于三联方案根除治疗失败后的补救治疗。四联疗法不能广泛应用的一个重要原因是该方案治疗复杂，不良反应发生率高，患者的依从性也较差。在抗生素选择上，随着克拉霉素和甲硝唑耐药率不断增高，对于甲硝唑、克拉霉素耐药率较高的地区，不少研

8、究尝试使用左氧氟沙星、呋喃唑酮等耐药率较低的抗生素组成新的一线治疗方案，以提高hp根除率，但不良反应较高，效果也不是很明显5，6。 有研究表明， 4 d疗法疗效与7 d疗法相同，但费用明显减少，是效价比较好的方案7。因此本研究采用了四联的5 d治疗方案。本研究结果显示，三联治疗组itt根除率为60.0%，低于四联治疗组的80.0%；三联治疗组pp根除率为64.3%，低于四联治疗组的82.8%，两组hp根除率差异均有统计学意义，表明四联疗法的疗效较三联疗法好，且不良事件发生率也无明显差别，体现了四联疗法在根治幽门螺杆菌方面的优势，如患者的依从性好，三联疗法不能根除，可使用四联疗法进行治疗。 我国

9、“第三次幽门螺杆菌感染若干问题共识报告”中指出，为提高hp根除率，避免继发耐药，可以将四联疗法作为一线治疗方案。总之，泮托拉唑、铋剂、四环素和甲硝唑的5 d四联方案hp根除率高，疗程更短，不良反应少，用药安全。 参 考 文 献 1 gradam dy.antibiotic resistance in helicobacter pylori:implication for therapy.gastroentero logy,1998,115(5):1272-1277. 2 villoria a,garcia p,calvet x,et al.meta-analysisl high-dose pr

10、oton pump inhibitors vs.standard dose in triple therapy for helicobacter pylori eradication.aliment pharmacol ther,2008,28:868-877. 3 张万岱,萧树求,胡伏莲.对幽门螺杆菌若干问题的共识意见(2003,中国).中华医学杂志，2004,84:522-523. 4 chey wd,wong bc.american college of gastroenterology guideline on the management of helicobacter pylori infection.am j gastroenterol,2007,102:1808-1825. 5 邹建,董洁,于晓峰.左氧氟沙星三联方案与常规四联补救方案治疗幽门螺杆菌感染的荟萃分析.世界华人消化杂志,2009,17:1160-1165. 6 李予,王晓艳,沈守荣.4种三联疗法根治幽门螺杆菌的临床疗效观察.中南大学学报(医学版),2008,33:1129-1131. 7 de bo