《心血管植入型电子器械远程随访中国专家共识》（2019）要点汇编

1、本word文档 可编辑 可修改159.心血管植入型电子器械远程随访中国专家共识（2019）要点心血管植入型电子器械(CIED)包括心脏起搏器(PM)、植入型心律转复除颤器(ICD)、心脏再同步治疗起搏器(CRT-P)、心脏再同步治疗除颤器(CRT-D)以及植入式心电事件监测器(ICM)等。上述器械主要用于心动过缓、心动过速和心力衰竭(心衰)的诊断、治疗与监测。随着器械植入适应证的拓展和植入量的增加，植入术后的管理需求日趋增多。一、远程询问与远程监测的定义远程随访包括远程询问(RI)和远程监测(RM)两方面内容。RI是指远程设备定期进行的模拟患者本人至诊室随访(IPE)过程的检查，RI所检查的项

2、目即IPE时医务团队进行检查的内容，包括但不限于起搏阈值、感知和阻抗等。二、远程随访技术的历史变迁远程随访技术的发展大致可分为3个阶段。三、临床数据回顾此处就远程随访在诊室随访压力、患者依从性、器械监测、疾病管理、患者获益等方面对上述临床研究结果进行归纳总结。1.缓解诊室随访压力2.提高患者依从性与满意度3.优化器械监测与管理（2）及时发现各种异常：（2）不缩短器械使用寿命：（3）减少不恰当放电：4疾病管理(1)心房颤动：通过远程随访可以早期检测高频心房事件(AHRE)及其负荷以便推断房颤的发生及频率。(2)心力衰竭：通过CIED所记录的数据预测急性失代偿性心衰发作以便及早干预已成为RM系统关

3、注热点。(3)离子通道疾病：离子通道疾病在ICD植入适应证中属少见病因，但其器械管理具有一定挑战性。(4)儿科及先天性心脏疾病：5提升植入式心电事件监测器的诊断及监测效益6远程随访临床获益(1)降低ICD/CRT-D患者住院率与病死率：远程随访给患者带来获益，不仅仅是由于尽早发现临床事件或器械运作异常并及时干预，还与其增进了患者的“随访”意识、规范化的药物治疗有关。RM与RI可降低CIED患者住院率和病死率，这一点在ICDCRT-D植入患者中尤为明现。(2)社会经济效益：随机对照试验和观察性队列研究均证实远程随访可降低CIED植人术后患者的相关费用(包括医疗、交通、误工等费用)和人力资源，具有

4、很好的经济社会效益。四、远程随访适应证、启动流程、监测频率和随访内容1适应证以往CIED植入后随访常规首选推荐IPE，RI和RM只是作为随访的辅助手段。远程随访对于植入ICD/CRT-D的患者可带来更多获益，临床证据亦更为充分，应强烈推荐；对于普通起搏器，远程随访可简化术后管理策略，提高患者随访依从性，同时可发现部分无症状性心律失常事件(如房颤)，亦具有重要意义。因此本共识推荐对所有的CIED(包括普通起搏器、ICD、CRT-P/CRT-D)均应使用远程随访，并采取相同的RI和RM随访流程。2.启动流程医生应在CIED植入术前向患者充分告知RI和RM的功能：远程随访只能作为一种“监测”功能，以

5、便启动应急预案，其本身并不能采取任何应急干预措施。关于开启RI时机目前并无明确的标准，根据2015年HRS专家共识，给出了两种推荐方案：一种方案是在术后首次常规IPE时开启RI和RM功能；另一种方案是术后出院前开启，患者回家后RI和RM功能即开始工作，术后首次IPE时便能确认数据传输是否正常。五、远程随访团队构成机制及职责1.患者(1)患者的首要职责是在术前谈话时通过医生的介绍熟悉RI和RM的功能，了解RI和RM可以给自己带来的临床获益，学习如何使用远程随访传输器/适配器，知晓远程随访的运作流程、传输频率及如何获得反馈等，了解如何处理可能存在的远程随访传输问题。(2)在整个随访过程中患者需积极

6、配合进行数据接收和传输，保持远程随访传输器处于正常工作状态，及时更新信息，使临床医师知晓患者疾病及用药的最新状况。(3)当出现预警信号或接到临床医师/随访专员的通知后，尽早进行IPE。但需要特别注意的是：患者与其监护人必须意识到RI和RM并非一套急诊反应系统，当事件发生并传输至CIED植入中心时，相关工作人员并非必须立即解读处理事件内容，而是可以在一定的时间窗内处理(例如下一个工作日)，此时患者需要自行就诊(例如急诊就诊处理)；同时RI和RM只是协助患者与医护人员沟通的工具，不能完全取代IPE，因此常规疾病的随访仍应按照原计划进行。2.临床医师临床医师尤其是植人CIED的医生在RI和RM的管理

7、中起着举足轻重的作用。对全程负责RI和RM的医生，要求熟悉RI和RM系统的特点，能够解读所有CIED数据和腔内心电图并加以记录，具备处理CIED相关问题和排除故障的能力，熟悉其医院所使用的远程随访系统的能力和局限性。患者教育是临床医师另一项重要职责，患者教育应于CIED植入术前谈话时，或植人术后出院之前完成。3.随访专员随访专员可以是任职于医院的技师、护士或受聘于CIED生产商的技术支持人员，职责是审查远程随访的传输数据，协助处理RM数据的传输和解读，熟悉RM的工作流程与传输数据内容，并将需要处理的信息及时反馈于临床医师。4.辅助人员相当于整个团队中的文秘人员，主要负责远程随访过程中的非医疗服

8、务，包括安排与通知患者随访，为患者做好解释与疏导工作，整理待分析的数据等，以减轻整个团队的负担。5.医疗机构医疗机构作为远程随访实施的载体，应当明确每个环节的人员和责任设定，制定远程随访标准化管理流程，协调数据监测方与CIED生产商之间的合作。6.第三方服务商基于我国医疗资源紧张的现状，对于有些医疗机构不能提供完善远程随访服务的情况下，可由第三方服务商为患者提供RI和RM的相关服务。7.心血管植入型电子器械生产商CIED生产商的职责包括开发完善远程随访技术、收集支持远程随访给患者带来获益的证据、及时告知医务人员与患者器械故障和培训医务人员应用RI和RM等。六、数据管理与隐私问题七、医疗报销问题八、国内现状国内具有RM功能的CIED应用较晚，植人数量有