临床检验室内质控靶值的确定

1、临床化学检验专业临床化学检验专业 室间质评靶值的确定室间质评靶值的确定 1 靶值的定义 靶值的确定方式 靶值的确定流程 中南六省（区）统一靶值的实施方案 2 中华人民共和国国家标准中华人民共和国国家标准 临床实验室室间质量评价要求临床实验室室间质量评价要求 GB/ GB/20470-2006 Requirements of External Quality Assessment for Requirements of External Quality Assessment for Clinical LaboratoriesClinical Laboratories 2.7 2.7 靶值靶值(T

2、arget (Target Value,TVValue,TV) ) 对于定量试验，指的是排除异常值异常值后（排除平均数加减三倍标准 差）所有参加结果的平均数或美国国家临床实验室标准委员会 （NCCLS）的临床检验国家参考系统（NRSCL）可接受的决定性或参考 方法建立的平均数平均数。 靶值的定义 3 已知值 由专门的检测物品配方（例如用制造或稀释）决定的结果。 有证参 考值 由定义法确定（用于定量检测）。 参考值 与一个可溯源到一个国家或国际标准的标准物质或标准并行进行分析、测量或比对检测物品所确定 的值。 从专家实 验室得到 公议值 专家实验室利用已知的具有高精密度和高准确度的、并可与通常使

3、用的方法相比较的有效方法，确 定试验中的被测量时，应具有可证明的能力。在某些情况下，这些实验室可以是参考实验室。 从参加实 验室得到 公议值 对适当比对组的“平均”同时考虑到极端结果的影响。诸如：可以是加权或变换（例如，修剪平均 或几何平均）的平均值；中位值、众数或其他稳健度量。 靶值的确定方式 4 从参加实验室得到 公议值 利用下面所述的统计量，同时考虑到极端结果的影响。 用公议技术确定指定值时，采用下述统计量可能是合适的： 定性值：一个预定的多数百分比的公议值（经常表示在 标称或次序刻度尺上）； 定量值： 对适当比对组的“平均”，诸如：可以是加权 或变换（例如，修剪平均或几何平均）的平均值

4、；中位值、 众数或其他稳健度量。 5 靶值的确定流程 6 7 8 一、离群值（异常值） 指一组值内与其他值不一致的值。在统计学中，离群值就是含粗差 （粗大误差、疏失误差）的统计数据，粗差是明显超出规定条件下预期的误 差。统计数据中的疏忽（如读错、记错、算错、仪器有故障、操作不当）和 巨大误差（残差的绝对值特别大）都是粗差。 9 数据的统计处理和解释 正态样本 异常值的判断和处理 GB/T4883- 2008 数据的统计处理和解释 指数样本 异常值的判断和处理 GB/T8056- 87 数据的统计处理和解释 型极值分 布样本异常值的判断和处理 GB/T6380- 86 10 传统法 11 12

5、13 二、平均数 同质总体某一标志在一定时间、地点、 条件下所达到的一般水平，是总体的代表 值，它描述分布数列的集中趋势。 14 平均数 数值平均数 算术平均数 调和平均数 几何平均数 位置平均数 众数 中位数 15 算术平均数（ Arithmetic mean ）也称均值（ Mean ） 是最常用的平均指标。它的基本公式形式是总体标志总量除 以总体单位总量。 16 调和平均数（ Harmonic mean ）也称调和均值， 是均值的另一种表现形式。在实际工作中，由于所获得的数据不同， 有时不能直接采用均值的计算公式来计算平均数，这就需要使用调和平均 数的形式进行计算。调和平均公式： 17 18 众数 (Mode) 是一组资料中出现次数量最多的变量值，因此也可以代表数据的集 中趋势，用 M0表示。它主要用于测度定类数据的集中趋势，当然也适用 于作为定序数据以及定距和定比数据集中趋势的测度值。 19 中位数 是一组数据按从小到大排序后，处于中间位置上的变量值，用 Me 表 示。中位数是一个位置代表值，它主要用于测度定序数据的集中趋势，当 然也适用于定距和定比数据的集中趋势，但不适用于定类数据。 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 增加数据量，设立共