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文档简介
1、文件名称OEME厂质量管理办法页次1/4文件编号P-Q-3-C-031版本A11. 目的为规范集团0E工厂的管理,保证0E工厂生产的产品符合集团产品质 量要求。2. 适用范围适用于集团所有0E工厂。3. 权责3.1.品保处负责0E工厂生产条件符合性检查及评核,并将评核结果提供相 关单位。32事业部及相关需求部门负责0E工厂寻找,并通报品保处;及负责配合 品保处评核工作。3.3研发处负责新产品在0E工厂的试车。4. 定义0E工厂:Orignal Equipment Manufactuce的缩写,本办法指集团需委 托加工品项的生产厂家。5. 作业内容5.1 OEM工厂的资料审核5.1.1 有集团外
2、品项销售需求的部门,寻找 OE工厂后,以内联单形式 报备品保处,并提供所生产的品项及要求供货日期。5.1.2 品保处接到通报后,指定专人对口负责。5.1.3 对口人依据产品项的特性,按集团品质系统稽核办法修订 工厂检查表,并审查相关工厂资料。5.1.3.1如为使用OEM的配方、原物料,要求OE工厂提供以下相 关资料:5.1.3.1.1 相关品项所有原物料规格表5.1.3.1.2 相关品项的工艺流程图及配料表5.1.3.1.3 相关品项生产工厂的质量体系认证证明5.1.3.1.4 相关品项的工艺、卫生管控点及方法(HACC工厂应提文件名称OEME厂质量管理办法页次2/4文件编号P-Q-3-C-0
3、31版本A1供HACC计划)5.131.5 OEM工厂的生产资质(三证资料:营业执照、卫生许可证、生产许可证、税务登记证)5.132如由我方提供配方及工艺,原物料(或部分)由OE工厂提供,需请工厂提供:5.1.3.2.1由OE工厂自主采购的原物料规格表,如无可省略 此项。5.1.3.2.3 相关品项OEM:厂的检测能力证明。5.1.4新品按研发处新品开发流程处理。5.4.5需求单位应配合品保处取得上述资料。5.2工厂评核:5.2.1品保处与需求单位共同确定访厂日期。5.2.2由品保处、事业部、需求部门共同组织小组,按集团品质稽 核作业办法对OEI工厂进行审核。并以评分方式给予出评价结 果。反馈
4、需求单位。(新品需有研发处参加)5.2.3对长期合作的OEI工厂每年稽核一次,以证明其质量保证的能力5.3对OEI工厂的要求5.3.1 质量体系评核分数达到4分以上。5.3.2 每提供产品的客诉发生率不超过3件/批;第三方抽检不合格率为0。此条款应在合同中明确。5.3.3 每批产品需提供自检报告,且符合质量标准。5.4 OEMX厂的产品检查5.4.1如由OEI工厂直接发货至营办销售,则 OEI工厂驻厂品保需依周 寄样管理作业办法每周寄样品3份至品保处,检测品评。品评后 将缺失反馈至生产厂,改善。5.4.2如发至集团所属工厂仓库,则由集团工厂品保负责出厂检测,并按集团相关规定办理。文件名称OEM
5、E厂质量管理办法页次3/4P文件编号P-Q-3-C-031版本A1543 对0E工厂的产品由品保处或指定就近工厂品保每月至市场抽检,并将结果反馈品保处。如发生不合格,由品保处通知0E工厂。544 委托方按批次成品抽样做成品贮存试验,并将批次成品出厂检测 报告放至营运总处平台,供业务进场使用。5.4.5由我方每半年提供官方型式检验质卫检报告。如发生不合格,费 用由0E工厂承提。5.5不合格的管理5.5.1对达不到质量指标的0E工厂,由品保处负责指导改善;5.5.2 对连续2批不合格,第三批加严抽检,连续三批合格后,转为正常。5.5.3因质量原因引起的客诉,由我司处理,相关费用由代工方赔偿。5.6资料的管理5.6.1按文件及记录管理规疋执行,所有的资料应妥善保管。6. 相关文件及表单6.1集团品质稽核作业办法6.2周寄样管理作业办法6.3 原物料规格表7.
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