医药企业上市IPO风险分析报告06

1、医药企业上市ipo风险分析报告201206一、药品降价的风险国家发改委1998年以来对医药市场进行了多次降价，涉及中、西药为主的2,000多种常用药，继续降价可能会影响行业的平均利润率。随着药品价格改革、医疗保险制度改革的深入以及其他政策、法规的调整或出台，公司的部分产品的价格可能会因此降低；由于公司产品质量稳定、市场信誉好，售价相对较高，未来公司出于进一步扩大市场份额等因素的考虑，可能也需要对部分产品价格进行主动下调；另外，随着医药产品市场竞争的进一步加剧，医院药品招投标方式采购的进一步推广，公司部分品种存在降价风险。二、新产品开发风险由于新药产品开发从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节

2、多、投入大，新药研发风险较大。根据药品注册管理办法等法规的相关规定，新药注册一般需经过临床前基础工作、新药临床研究审批、新药生产审批等阶段，如果最终未能通过新药注册审批，则可能导致新药研发失败，进而影响到公司前期投入的回收和经济效益的实现。另外，如果公司新药不能很好适应不断变化的市场需求，或者开发的新药未能很快市场接受，将加大公司的运营成本，对公司的盈利水平和未来发展产生一定影响。三、医疗、医药制度改革的风险我国已经建立了药品分类管理制度，并从2000年1月1日起施行处方药与非处方药分类管理办法。未来几年，我国医药行业改革将着力推行以自由竞争为核心的市场机制，在推进药品流通体制改革上推行gsp

3、认证管理，推广药品零售连锁经营，促进集约化经营，整顿药品流通秩序。在药品生产质量标准上，推行以gmp为代表的医药企业管理规范。在药品研究开发的临床应用上，推行gcp、glp等质量管理规范。目前，国务院有关部门正在积极开展深化医疗卫生体制改革的研究工作，主要针对医药管理体制和运行机制、医疗保障体制、医药监管等方面存在的问题提出相应的改革措施。国务院于2009年3月17日和3月18日相继发布关于深化医药卫生体制改革的意见和国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（20092011年）的通知。2009年8月18日，卫生部等9部门发布关于建立国家基本药物制度的实施意见等三个文件，正式启动国家基本

4、药物制度建设工作。2009年11月30日，国家人力资源和社会保障部正式发布了国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版），2009版医保目录将使民众享受更多的医疗保险覆盖药品种类，将从制度上保证需求方的支付能力，刺激药品消费，优化医疗保障体系。本次深化医药卫生体制改革是一场深层次的改革，其对医药和医疗产业链条各个环节以及医药产业发展模式将产生深远影响。四、实际控制人控制的风险公司的实际控制人为胡成伟先生。胡成伟先生直接持有公司18,998,000股股份、与配偶明亚晴女士、女儿胡婷婷女士合资普华领先，并间接持有公司53,690,000股股份；与父亲胡祖耘以及其他公司核心业务骨干合

5、资大同富思特，并间接持有公司6,409,760股股份，合计持有公司79,097,760股股份，占公司股本总额的56.99%。胡成伟先生可以通过行使表决权对本公司的人事、财务和经营决策等进行控制，有使本公司及中小股东的利益受到影响甚至损害的可能性。五、核心技术人员流失和核心技术失密的风险公司产品大都有较高的技术含量，随着企业和地区间人才竞争的日趋激烈，人才流动的可能性增加，针对这一风险，本公司采取以下措施：在收益分配、职务提升等激励机制方面向科技人员倾斜，提高全体科技人员的工作积极性，激励公司科技人员不断开发新技术、新产品；加强与高等院校、科研机构和国外同行的交流。但仍存在公司的重要技术被窃取或

6、公司核心技术人员的流动带来技术失密，致使生产经营将会受到一定影响。六、募集资金项目实施风险本次募集资金项目建设投产后，将对本公司发展战略的实现、经营规模的扩大和业绩水平的提高产生重大影响。但是，本次募集资金投资项目的建设计划能否按时完成、项目的实施过程和实施效果等存在着一定的不确定性。虽然本公司对募集资金投资项目在工艺技术方案、设备选型、工程方案等方面经过缜密分析，但在项目实施过程中，可能存在因工程进度、工程质量、投资成本发生变化而引致的风险；同时，本次投资项目实施过程中还涉及工程建设、员工培训等大量组织工作，因此存在一定的实施风险。七、规模快速扩张带来的管理风险公司在多年的发展中，已积累了一

7、定的管理经验并培养出一批管理人员。随着股票发行上市和募集资金拟投资项目的逐步实施，公司的资产和业务规模都将迅速扩大。规模快速扩张将使管理任务加重、管理难度加大。若公司的组织模式、管理制度和人员不能适应公司的快速发展，将会给公司的发展带来不利影响。八、市场风险未来，我国卫生医药领域政策将面临大幅度调整，外商投资限制逐步放宽，公司将面临来自国外大型跨国制药企业在产品、技术、资金实力等方面的竞争。同时药品进口关税会逐渐降低，化学药品和生物药品进口数量的增加将给公司生产经营造成一定的不利影响。九、环保风险本公司产品的生产过程中会产生废水、粉尘等污染性排放物，如果处理不当会污染环境，给人民的生活带来不良后果。虽然本公司已严格按照有关环保法规及相应标准对上述污染性排放物进行了有效治理，使“三废”的排放达到了环保规定的标准，但随着人民生活水平的提高及社会对环境保护意识的不断增强，国家及地方政府可能在将来颁布新的法律法规，提高环保标准，将在一定程度上使本公司支付更高的环保