朝阳区艾滋病筛查实验室室间质评与现场督导阶段总结

1、朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心朝阳区艾滋病检测上岗证培训班朝阳区艾滋病检测上岗证培训班艾滋病筛查实验室改建、迁址、功能合并等，需要再次艾滋病筛查实验室改建、迁址、功能合并等，需要再次提交申请，经现场验收后方可继续试验提交申请，经现场验收后方可继续试验朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心2011年北京市艾滋病筛查实验室室间质评的设计年北京市艾滋病筛查实验室室间质评的设计朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心周期安排：周期安排： 4、9月，各举行一次艾滋病筛查实验室月，各举行一次艾滋病筛查实验室hiv抗体检测抗体检测质控考评工作；质控考评工作； 数据回报截止日后一个月内反馈考评结果和处理意见；数据回报截止日后一个月内

2、反馈考评结果和处理意见； 12月中旬召开质控考评总结会。月中旬召开质控考评总结会。质控形式：质控形式： 快速检测和酶联免疫（化学发光）法检测；快速检测和酶联免疫（化学发光）法检测； elisa法检测：阴性法检测：阴性2个、超弱阳性（个、超弱阳性（qc）样本：）样本：2个，个， 分别针对进口和国产试剂、阳性一个；分别针对进口和国产试剂、阳性一个； 外部质控：有！且，尽量控制在外部质控：有！且，尽量控制在23倍倍cutoff值；值； 提供质控图。提供质控图。朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心2011年北京市质控考评的内容年北京市质控考评的内容基本问卷：人员、培训、检测、实验室基本情况基本问卷：人员、培训

3、、检测、实验室基本情况原始记录：基本情况、实验程序、排板布局；原始记录：基本情况、实验程序、排板布局；原始结果：酶标仪打印结果（原始）、无需标记；原始结果：酶标仪打印结果（原始）、无需标记；检测流程：仅对阳性样本进行复检；检测流程：仅对阳性样本进行复检；检测结果：定性、检测结果：定性、od值偏差；值偏差；结果报告：阴性报告和复检化验单。结果报告：阴性报告和复检化验单。2010年质控考评总结强调注意和修改的错误项（点）在年质控考评总结强调注意和修改的错误项（点）在此次考评中又出现，此次考评中又出现，扣扣2倍分值倍分值。朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心2011年北京市第一次质控考评设计年北京市第一次质

4、控考评设计时间：时间：2011年年6月月20日日7月月20日日elisa/化学发光法：化学发光法：5个样本，每个样本个样本，每个样本500ul快速检测（快速检测（rt）：）：5个样本，每个样本个样本，每个样本350ul对对elisa/化学发光试验考评：应用各实验室目前艾滋化学发光试验考评：应用各实验室目前艾滋病筛查检测实验所使用的病筛查检测实验所使用的elisa试剂或化学发光法试剂试剂或化学发光法试剂进行检测进行检测对快速检测考评：应用对快速检测考评：应用2种不同原理（或厂家）种不同原理（或厂家）的试剂的试剂分别进行分别进行初筛初筛和和复检复检试验。试验。朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心2011年

5、北京市质控考评年北京市质控考评北京市要求北京市要求所有报表需要加盖公章，并签字所有报表需要加盖公章，并签字电子版结果：直接报送北京市电子版结果：直接报送北京市cdc邮箱邮箱cdcaidsgmail 纸质版结果：按顺序装订成册，送到艾滋病筛纸质版结果：按顺序装订成册，送到艾滋病筛查中心实验室查中心实验室质控图：含当前质控样本检测批次的质控图质控图：含当前质控样本检测批次的质控图朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心2011年北京市质控考评年北京市质控考评朝阳区要求朝阳区要求北京市考核样发放：北京市考核样发放：2011年年7月月4日日8:30-17:00朝阳区朝阳区cdc 5层层5013刘桂焕大夫刘桂焕大夫

6、北京市质控结果反馈：北京市质控结果反馈：2011年年7月月12日日前反馈至邮箱前反馈至邮箱 cycdc_hiv163如果结果没问题，再发送至北京市邮箱如果结果没问题，再发送至北京市邮箱cdcaidsgmail 纸质版结果：按顺序装订成册，送到纸质版结果：按顺序装订成册，送到朝阳区朝阳区cdc5层层5013刘桂焕大夫处刘桂焕大夫处（登记各实验室上缴质控结果的时（登记各实验室上缴质控结果的时间间 ），朝阳区，朝阳区cdc统一收齐后上报北京市统一收齐后上报北京市cdc。朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心纸质版结果的顺序：纸质版结果的顺序：13份份封面封面 : 涵盖所属区县、单位名称和编号等信息涵盖所属区县

7、、单位名称和编号等信息收样记录收样记录 初筛原始记录初筛原始记录 初筛原始结果初筛原始结果 复检复检1原始记录原始记录 复检复检1原始结果原始结果 复检复检2原始记录原始记录 复检复检2原始结果原始结果阴性报告阴性报告hiv抗体复检化验单抗体复检化验单 elisa质控结果回报表、快速检测结果回报表质控结果回报表、快速检测结果回报表 准运证复印件准运证复印件质控图。质控图。朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心样本编号样本编号室间质评室间质评送检日期一定在送检日期一定在检验日期之前检验日期之前朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心本次实验编号本次实验编号考核样本编号考核样本编号朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心酶酶标标仪

8、仪打打印印原原始始结结果果朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心报告结果报告结果阴性样本出具阴性样本出具“本单位检测报告本单位检测报告”朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心报告结果报告结果阳性样本填写阳性样本填写“hiv抗体复检化验单抗体复检化验单”朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心双波长检测双波长检测法无需设空法无需设空白对照，单白对照，单波长检测法波长检测法必须设空白必须设空白对照对照有效位数有效位数保留一致保留一致不能直接写不能直接写“阳性阳性”朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心注意事项：注意事项： 1. cutoff值和值和od值的有效位数应保留一致。值的有效位数应保留一致。 2. 初筛阴性样本无需再做复检，故复检

9、项不必填写。初筛阴性样本无需再做复检，故复检项不必填写。 3. cutoff值五个空格一定要填全。值五个空格一定要填全。 4. 由于样本量少而无法完成检测，需要在备注中注明。由于样本量少而无法完成检测，需要在备注中注明。朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心应用应用2种不同原理（或厂家）种不同原理（或厂家）的试剂分别进行的试剂分别进行初筛初筛和和复复检检试验。试验。朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心2011年北京市艾滋病确证实验室的新要求年北京市艾滋病确证实验室的新要求复检化验单：复检化验单：2011年年7月月1日起，启用新版复检化验单日起，启用新版复检化验单2011年年7月月1日起，日常日起，日常hiv抗体

10、监测工作纳入质控体系抗体监测工作纳入质控体系 对在对在2010年质控总结会（报告）上所指出和强调的错误年质控总结会（报告）上所指出和强调的错误项（点），请着力修改和更正；在此次质控中仍出现类项（点），请着力修改和更正；在此次质控中仍出现类似错误，则将增加扣分力度。似错误，则将增加扣分力度。 朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心新版复检化验单新版复检化验单朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心新版复检化验单新版复检化验单朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心新版复检化验单新版复检化验单手写签字手写签字朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心日常日常hiv抗体监测工作纳入质控体系抗体监测工作纳入质控体系收样室扣分项：收样室扣分项：样本量

11、少于样本量少于1ml（解释）（解释）无复检化验单或信息不全无复检化验单或信息不全复检流程不符合规定复检流程不符合规定无准运证无准运证其他问题其他问题朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心日常日常hiv抗体监测工作纳入质控体系抗体监测工作纳入质控体系实验室扣分项：实验室扣分项：收样室所提供信息收样室所提供信息样本检测过程中发现的问题样本检测过程中发现的问题样本样本od值与值与wb检测结果偏离太大检测结果偏离太大样本颠倒样本颠倒实验过程中发现的其他问题实验过程中发现的其他问题朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心朝阳区艾滋病筛查实验室室间质评设计朝阳区艾滋病筛查实验室室间质评设计朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心考核要求考

12、核要求考核样量仅供一次实验用，故做一次实验即可。考核样量仅供一次实验用，故做一次实验即可。24小时内完成检测。小时内完成检测。朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心有效位数保留一致有效位数保留一致不能直接填写阳性不能直接填写阳性cutoff值值的的2-3倍倍朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心未预先通知的小规模考核未预先通知的小规模考核2011年朝阳区的考核安排年朝阳区的考核安排朝阳区卫生局朝阳区卫生局2011年度抗年度抗-hiv实验室比对活动方案实验室比对活动方案按照医院规模、检测数量、检测水平，考核次数按照医院规模、检测数量、检测水平，考核次数2-6次次现场发放考核样现场发放考核样意义意义不定期考核，有效发

13、现检测过程中的问题不定期考核，有效发现检测过程中的问题避免医院间相互交流，体现检测的真正水平避免医院间相互交流，体现检测的真正水平提高朝阳区艾滋病筛查实验室检测的整体水平提高朝阳区艾滋病筛查实验室检测的整体水平朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心2011年上半年朝阳区实验室督导情况年上半年朝阳区实验室督导情况实验室检测质量管理：实验室检测质量管理：外部质控品、质控图外部质控品、质控图年度质控计划年度质控计划质量监督记录质量监督记录朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心年度质控计划年度质控计划仪器检定：酶标仪、水浴箱温度计、加样枪仪器检定：酶标仪、水浴箱温度计、加样枪人员培训人员培训新上岗人员的技能培训、职业暴露处置培训新上岗人员的技能培训、职业暴露处置培训试验流程中的数据填写、保留等培训试验流程中的数据填写、保留等培训操作方法操作方法标准物质的使用标准物质的使用外部质控品、质控图外部质控品、质控图参加实验室比对参加实验室比对朝阳区疾控中心朝阳区疾控中心外部质控品外部质控品万泰生产（蓝盖）：万泰生产（蓝盖）：1 ncu中生可利生产（红盖）：中生可利生产（红盖）：2-3倍倍cutoff值值适用万泰试剂适用万泰试剂适用科华试剂适用科华试剂适用生物梅里埃试剂适用生物梅里埃试剂中生可利生产（红盖）：中生可利生产（红盖）：hiv/hc