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文档简介
1、 化学检测结果质量的影响因素及解决途径 摘要:本文罗列影响化学检测结果的因素,覆盖各环节地规范检测流程,从而建立化学检测结果质量控制体系。重视化学检测结果质量体系的完善,增加实验室对检测结果的控制方式,使检测结果不断地更接近真值,从而发挥检测结果质量控制对化学检测的积极作用。本文对化学检测结果质量的影响因素及解决途径进行探讨。关键词:化学检测结果;影响因素;解决途径1 化学检测结果控制体系的建立与完善1.1 设计标准化的质量控制体系通过设计质量控制体系减少实验结果偏差,从化学检测活动的整体性出发,避免实验出现系统性误差,利于规避实验过程中因实验习惯、试剂、设备、环境等所产生的常态下容易被忽略的
2、风险。标准化的质量控制体系是指将质量控制活动通过细化规范的流程,全面确切的规定,形成可追溯、可评价的,达到一定要求的质量管理体系。质量控制体系的标准化核心体现于人员考核标准化,设备使用标准化,供应品核验标准化,检测方法选用标准化,检测环境控制标准化。实验室应制定规范化的细则以规定对新晋、持续聘用实验人员的考核方式、步骤、评价标准,考核活动宜基于经验证的标准化的检测方法,比如分析化学、实验原理等的应知考核,实验操作、设备使用维护等的应会考核。检测活动依托于各类产品、方法标准,因此对符合检测活动要求的人员考核也应建立于标准之上。为使人员持续满足标准涵盖的检测活动的要求,需对人员进行定期培训和针对培
3、训,内容包括设备使用及维护,新方法解读等,还可针对质量控制活动中发现的不符合项目进行专项培训。标准化的设备使用取决于符合检测方法标准要求的设备。制定设备验收规程,检定或校准、期间核查、维护规程和计划并有效执行,是达到标准要求的关键。在有效的期限内执行设备的该三项计划,尤其在检定或校准完成后对结果确认,并将结果中有效期限、校准因子等检测活动需要的信息以标识的形式使检测人员易于获得;根据方法标准中设备的要求对设备送检,按各设备的通用技术要求检定以得到一定级别的合格,或选择合适的校准点进行校准以得到校准因子、测量不确定度。这些都是有效的标准化设备使用的细节所在。满足检测方法标准要求的实验用供应品,需
4、要制定标准化的合格供应商评价规程,以形成合格供应商目录及评价表,对入库的供应品验收及定期核查都需制定标准化的规程,使各类供应品得以满足其一定的使用要求。制定细则对检测方法验证、检测方法选择进行详细规定,提供通用及特定的指导,给予精准细化的步骤,使检测活动与检测方法保持一致。控制环境中影响检测活动的因素,可以通过制定统一的记录各环境因素情况的表单,按时按点记录,以保证环境因素的可控和符合检测要求、设备工作要求、样品及供应品贮存要求等。质量控制体系文件是质量控制的纲领性、指导性、规范性文件,是体系建立的载体,记录则是检测活动的载体,确保这些文件的完整性、真实性、适用性,是保障质量的基石。标准化的质
5、量控制体系弥补检测活动中的不足,减少检测活动中的冗余,使检测结果质量控制更高效、简洁、完善。1.2 重视评估质量控制体系的运行状况健全的标准化质量控制体系需要有标准化的运行有效性评价。制定体系运行评价规程,明确运行评价标准,提出具体的有效性要求、评价方式、评价依据、评价结果及分析等内容,从而及时发现影响体系运行的问题并解决,避免影响最终检测结果。对体系运行过程中发现的不符合项,应进行标准化的处理,包括问题分类、描述、原因分析、纠正措施、预付措施、措施实施情况等步骤。为不断满足更先进的检测技术,实验室需与时俱进,保证质量控制体系的不断规范和完善。2 化学检测结果质量的关键影响因素2.1 检测人员
6、专业性化学实验工序繁杂,需要各环节相互配合,保证自身检测操作技术的规范性。为获得真实、准确的化学实验数据,检测人员要熟练操作实验步骤和仪器使用,避免人为损坏设备或错误操作导致的检测结果偏差。化学检测工作人员是否明确化学分析的不确定度评价方式、掌握专业的数理统计、化学分析知识等,都会对检测结果造成影响。2.2 检测设备准确性为获得真实的检测结果,选用精细化和性能好的检测设备,有利于保证检测质量。定期保养检测设备,有利于延长设备使用年限。使用频率高、或对结果有影响的设备需要定期送检、核查、经常更换,保证检测结果的有效性,而对于关键性的设备则需要特定的维护方式。此外,应重视设备使用过程的规范化,注意
7、设备安全及使用说明。设备的量程、分辨率、准确度、精密度、测量不确定度等都是设备的重要参数,也是影响设备稳定性、准确性、再现性的因素,从而对检测结果产生影响。2.3 检测材料适用性使用频率较高的检测材料一般是气体、纯水、试剂、耗材等。采购时应选购符合方法标准要求的材料,按规程进行验收,关键性材料需进行期间核查。关注采购材料的浓度、密度、级别、活力等是否符合使用要求,采购时可进行多组样品比对检测,了解样品含量以保障选购的检测材料符合检测方法要求。为提高检测材料选用标准及质量,需要对检测材料进行简单的抽样检查,保证供应品达标度符合要求。3 化学检测结果质量控制问题的解决途径3.1 重视专业人员选用、
8、实验环境变化、实验测量审核针对化学实验室的管理状况,专门评估实验室管理人员的能力,作为实验室检测技术能力的部分参考。经常邀请专业人士进行讲座培训,尤其实验人员应积极参加化学实验技能的学习与试炼,提升自身专业技能的认知度和熟练度,培训后应进行考核确认培训效果。实验人员应清晰认知检测活动的影响因素,会评定不确定度,能准确观查实验环境的变化,规范化学检测过程。定期参加能力验证、实验室间比对、使用质控样品等方式、与外部实验结果比较,明确实验室的检测水平。实验室应根据检测任务、难点项目等有的放矢地编排内部质控计划并定期定量地实施,对一些不稳定的项目需时常监控。在方法验证时,确定方法特征,设定多个质控点,
9、必要时可通过化学实验室间的检测结果比较,增强检测结果的可信度。积极参加测量审核等外部比对,比对结果可作为化学检测结果质量的重要参考。3.2 正确使用检测设备,排除不良因素,提高数据准确度化学实验室一般会配置电化学类、光学类、光谱和色谱类等多种设备,应了解其结构、参数、性能,并能熟练操作,关注其重复检测结果的一致性。化学检测的细微影响因素众多,即使细微的影响也可能造成结果的明显偏差。一般来说,需进行多次测试,经过数据分析,选择可信度较高的结果,才能减少化学检测的误差。对于检测水平稳定,数据在可控范围之内的检测结果,可以适量降低检测重复频次。3.3 注重加标实验与质控样品分析在检测样品中加入适量标准物质,测试标准物质添加量并计算回收率,回收率需根据不同类别设备在一定范围内。精确把握实验样品损失度,适当控制标准物质加入量,避免样品基体发生明显变化而导致数据无法比对。增加实验对照品的选用,为比对检测结果提供便利。在日常检测样品时,定期使用质控样品作比对,保证检测结果的可追溯性。严格划分初级标准物质、有证标准物质及参考物质的存放和使用,明确保存条件和基本性能,包括其不确定度、偏差范围等。使用统计学原理建立质量控制标准和控制方案,对已经产生的样品检测结果作出精准分析、筛选
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