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1、某自来水厂文件编号:HJW-Q201版本号:1/修改码:A质量手册实施日期:2002 年02月28日页次:1 / 29目录A. 颁布令B. 企业简介C. 质量方针、目标批准页1. 范围1.1总则1.2应用2. 引用标准3. 术语和定义4. 质量管理体系4.1总要求4.2文件要求5. 管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6. 资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7. 产品实现7.1产品实现的策划7.3与顾客有关的过程7.3设计和开发(删减)7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置的控制8. 测量
2、、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进附录1:质量管理体系过程职能分配表附录2:质量管理体系过程网络图附录3:程序文件清单附录4:质量手册更改控制表某自来水厂文件编号:HJW-Q201版本号:1/修改码:A质量手册实施日期:2002 年02月28日页次:2 / 29A.颁布令颁布令质量是企业的生命和希望,全厂员工必须牢记本厂的质 量方针,并以此为已任,在质量管理体系活动中贡献力量。本手册是依据IS09001:2000质量管理体系一要求标准,并结合企业实际编制而成,确定了本厂的质量管理体 系,阐明了质量方针和质量目标,是本厂法规性文件,也是 向顾客和认证
3、机构提供信任的依据和员工从事各项质量活 动的行动准则。现予以颁布,自2002年2月28日起生效实施,全体员工必须理解并贯彻执行。为保持质量管理体系的持续有效,特委任何泽斌先生为管理者代表,行使其规定的职责和权限,并负责与外部联络 事宜。长)2002 年 2 月 28日某自来水厂文件编号:HJW-Q201版本号:1/修改码:A质量手册实施日期:2002 年02月28日页次:3 / 29B .企业简介某自来水厂始建于1987年,设计生产规模为1万m3/日。至 1995年已发展到每天4万m3/日的生产规模。近年来,随着外商的 不断增多,投资力度的不断增大,黄江镇经济也得以蓬勃发展。为了 适应形势发展
4、的需要,2001年,某自来水厂新建成了 6万m3/日的 供水工程,扩大了生产供水规模,并保持有继续扩大发展的潜力。新 水厂的竣工投产,给黄江人民用上优质的自来水提供了保障。新建成的自来水厂在管理上要求严格,导入并实行ISO9001的管理模式,同时按ISO14001 的要求建立环境管理体系,整个水厂 实现“设备自动化、管理监控现代化、厂区园林化”的“三化”标准。 生产设备均采用进口和国产先进设备, 出厂水水质超过国家标准,达 国际先进水平。厂区内监控设施齐全,生产运行安全可靠,园林绿化 优美,给制水工艺提供良好的运行环境。工厂以高标准、严要求,重 环保、创效益,不断地推进现代企业管理,向“一流的
5、设备、一流的管理、一流的企业”迈进某自来水厂组织结构:某自来水厂组织结构图某自来水厂文件编号:HJW-Q201版本号:1/修改码:A质量手册实施日期:2002 年02月28日页次:4 / 29C. 质量方针、目标批准页质量方针质量方针品质至上,严格管理,追求卓越,造福社群质量目标安全稳定, 优质低耗, 用户满意, 持续发展质量方针 品质至上:内涵:自来水品质与人民生活甚至生命息息相关, 水质的优良稳定是社会对自来水供给的基本要求,所以,自来水的品质应100% 地符严格管理:追求卓越:造福社群:合国家标准,并严格管控,这是一切工作的核心。 明确要求,按章办事,严格执行,认真记录。 营造卓越团队,
6、提高社会知名度,美誉度。 服务大众的意识,奉献社会的心态, 为社会大众作出贡献。本厂质量方针和质量目标自发布之日起实施, 全厂员工要理解质 量方针的内涵并坚决贯彻执行,落实到自身的行动中。批准:(厂长)2002 年 02 月28日某自来水厂文件编号:HJW-Q201版本号:1/修改码:A质量手册实施日期:2002 年02月28日页次:5 / 291 .范围1.1总则本手册按照09001:2000 质量管理体系一一要求标准的 规定,并结合本厂实际情况编制而成。本厂为达到下列需求,规定了质量管理体系要求:A .向顾客证实本厂有能力稳定地提供满足顾客和相关法律法规 要求的产品;B .通过质量管理体系
7、的有效实施。包括持续改进过程,旨在增 强顾客满意。本手册适用于内部质量管理,也适用于顾客进行的第二方审核和 认证机构的第三方审核,评价本厂满足顾客及法律法规要求的能力。本手册对产品的覆盖范围:生活饮用自来水本体系的管理范围为:某自来水厂新厂区。1.2应用本厂是制备和提供符合国家卫生标准的生活饮用水企业, 本厂的 产品是依据国家行业规定的标准规范提供, 不再进行设计和开发,也 不存在顾客提供财产的要求。因此本厂质量管理体系不包括 7.3设计和开发顾客 财产要求,故予以删减。2 .引用标准09000:2000 质量管理体系基础和术语09001:2000 质量管理体系要求与产品相关的标准法规3 .术
8、语和定义本手册采用09000:2000 中给出的术语和定义;本手册采用 “供方一一企业一一顾客”供应链关系。4 .质量管理体系4.1总要求本厂依据 GB/T19001:2000idt9001:2000质量管理体系要求建立质量管理体系,形成质量手册,质量管理体系程序和作业 指导文件等必要的文件,对所建立的质量管理体系加以实施,保持并持续改进其有效性。本厂在建立实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方 法,通过满足顾客要求,增强顾客满意,应做到:A. 识别质量管理体系所需的过程及其在本厂中的应用。(见附录 1质量管理体系过程及职能分配表。)某自来水厂文件编号:HJW-Q201版本号:1/修改码
9、:A质量手册实施日期:2002 年02月28日页次:6 / 29B .为达到过程的有效运行,确定这些过程的顺序和相互作用。(见附录2过程网络图。)C .编制质量管理体系所需相关文件,规范管理,确保这些过程 的有效运作和控制。D .确保获得必要的资源和信息以支持过程的运行和对过程的监 控。E.通过对这些过程的监控和分析,对过程采取必要的措施,以 实现对过程策划的结果及对过程的持续改进。上述质量管理体系所需的过程包括与质量管理活动、资源提供、 产品实现、监视和测量有关的过程。还包括涉及本厂产品实现过程中 的外包过程(如采购过程等)。4.2文件要求总则本厂质量管理体系文件包括:A. 形成文件的质量方
10、针和质量目标;B. 质量手册;C. 标准中所要求的6个形成文件的程序;D. 为确保过程的策划、运行和控制所需的文件,包括程序、准则、作业方法、制度规定等;C.质量管理体系的记录。422质量手册质量手册是本厂最高的质量管理体系文件,质量手册用于内部质量管理体系的过程控制与管理,以及用于证实能安全、稳定地提供满 足顾客和适用的法律法规要求的产品。(如 饮用自来水)质量手册的内容包括:A. 质量管理体系的范围,包括应用标准删减的说明;B. 程序文件及对其引用(见附录3程序文件清单);C. 质量管理体系所需过程及过程之间相互作用的表述(见附录 2 过程网络图)。文件控制文件控制范围:A. 质量手册;B
11、. 程序文件;C. 其他质量管理体系运行控制所需的文件;D. 记录;E. 适当范围的外来文件:如标准规范等。某自来水厂文件编号:HJW-Q201版本号:1/修改码:A质量手册实施日期:2002 年02月28日页次:7/ 29423.2本厂已编制文件控制程序,以确保控制以下的内容:A. 文件发放得到相应授权人批准,以确保文件是充分和适宜的;B. 确保使用处得到适用文件的有效版本;C. 根据需要对文件进行评审(包括文件发放前的评审和执行时的 定期评审),必要时予以修订并再次批准;D. 确保文件的更改按规定办理手续,更改和现行修订状态得到识别;E. 确保文件有专责管理;F. 确保文件清晰,易于识别;
12、G. 确保外来文件经审批确认为有效版本,并得到识别和控制分 发;H. 确保外发文件得到控制(如外发试验结果报告) ;I. 确保作废文件得到标识、收回、记录和处置,防止作废文件的 非预期使用。记录控制控制范围A. 与质量管理体系运行有关的记录;B. 与过程的符合性,产品的符合性有关的记录。本厂已编制记录控制程序 ,以确保以下内容得到控制:A. 标识:如表格形式,编号方式等;B. 记录的填写与保存,保持清晰、易于识别和检索;C. 记录的收集、贮存、编目、保管;D. 检索、查阅;E. 保存期限、处置。5. 管理职责5.1 管理承诺 本厂最高领导层将通过以下一系列活动的开展来证实 “建立、 实 施、持
13、续改进质量管理体系有效性”的承诺。A. 厂长必须具有高度的质量意识和责任感,并通过培训、会议等多 种方式向员工传达满足顾客和法律法规要求,这对本厂至关重 要;及时建立质量和法规方面的规章制度,持续加强质量意识教 育,并通过产品实现的各过程加以落实,使员工积极参与与质量 有关的活动。B. 厂长主持制订适合本厂的质量方针和质量目标,并确保质量目标在相关部门和层次上得到分解和实施, 并使员工充分理解, 为实现方针 和目标而努力。某自来水厂文件编号:HJW-Q201版本号:1/修改码:A质量手册实施日期:2002 年02月28日页次:8 / 29C. 为确保质量管理体系有效运行,保持质量管理体系的充分
14、性、适宜性和有效性,厂长应按策划的时间间隔进行管理评审,以评 估本厂是否达到所规定宗旨的要求。D. 提供必要的资源,确保质量管理体系有效运行和提高工作效率。 5.2以顾客为中心本厂的生存和发展依赖于顾客。为此,最高领导层必须以增强顾 客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足:A. 确保本厂的各项目标包括质量目标与顾客的需求和期望一致;B. 承担与产品有关的责任或义务及满足法律法规方面的要求,确 保这些要求得到确定,“与产品有关的要求的确定”、“产品要 求得到规定”等并予以满足。C. 将顾客的要求与期望在全厂内沟通,使全厂人员都能充分了解。D. 对顾客的满意程度进行调查、了解、分析,并制订
15、相应的改进 措施。5.3质量方针厂长依据公司的宗旨,本厂的管理承诺,主持制定和批准发布本 厂的质量方针,并在各层次上予以宣贯,使全体员工理解并认识到所 从事的质量活动的相关性和重要性,为实现质量方针做贡献。质量方针与公司总的经营方针相一致。方针包括对满足顾客、 法律法规和本厂自身要求以及持续改进体系的承诺。方针为制定和评审质量目标提供框架,质量方针政策通过质量 目标落实得到体现。为适应不断变化的内外部条件和环境的变化,应定期评审质量 方针的适宜性,并适时改进或修订,改进和修订应予以控制。本公司的质量方针品质至上,严格管理,追求卓越,造福社群。536质量方针的内涵见本手册第 C章:5.4策划质量
16、目标厂长在质量方针基础上主持制订质量目标。 质量目标应是质量方 针的具体落实和体现,应包括满足产品要求所需的内容并且是可测量 的。A. 本厂的质量目标:安全稳定,优质低耗,用户满意,持续发展。B. 本厂根据质量目标在每个年度将制定具体的可度量指标,并形成文件。C. 由办公室负责组织将厂级总的质量目标落实分解到各部门,并报厂长批准。某自来水厂文件编号:HJW-Q201版本号:1/修改码:A质量手册实施日期:2002 年02月28日页次:9 / 29D. 定期组织质量目标实现情况评审, 可以与管理评审一并进行。若 由于各种原因不能如期实现目标时,可以予以修订和调整。质量管理体系策划A. 厂长应识别
17、实现本厂质量目标所需的全部过程, 确定过程的顺序 和相互作用。B. 建立能实现目标的质量管理体系,并做到4.1条款的要求。C. 质量管理体系策划的输出应形成文件(如质量手册程序文件等)D. 由于各种原因(如顾客、机构改革等)而导致质量管理体系变更时,应对现有的管理体系文件进行评审和调整,以保证质量管理体系的完整性。5.5职责、权限与沟通职责和权限厂长负责设置组织机构,并规定各部门的职责。 职责权限以文件形式下发到各部门并传达到所有员工。本厂质量管理组织机构列于下图:品质检验体系管理仪器管理内审某自来水厂质量管理组织结构厂级和各部门职责和权限分别如下:A.厂长:制订本厂质量方针和目标,决定实施方
18、针目标的相关措施;确保对质量管理体系的建立和变更进行策划, 以实现质量目标;批准发布质量手册,建立健全质量责任制,明确各职能部门的职 责;确保获得必要的资源,激励员工,协调活动,营造一个良好的 内部环境;主持管理评审,决定质量管理体系和产品改进的措施并提供相应资源;某自来水厂文件编号:HJW-Q201版本号:1/修改码:A质量手册实施日期:2002 年02月28日页次:10 / 29委任管理者代表和根据管理者代表的建议,决定副管理者代表 名单;领导本厂的日常工作,对本厂提供的产品及生产质量管理负B. 副厂长 :协助厂制订质量方针和目标及相应的措施; 负责处理质量事故和重大质量问题; 对产品的质
19、量监控和监视测量装置的控制负领导责任; 对纠正和预防措施的控制负领导责任; 协助厂长处理日常事务。C. 制水部 负责按本厂部下达的计划进行生产,负责生产过程监控 ; 负责对不合格的调整;负责生产设施的使用和维护; 负责生产环境的控制,确保安全生产; 负责与本部门有关的文件、记录的管理; 负责制订与本部门有关的纠正和预防措施,并组织实施。D. 品管部负责组织编制产品的检验规程 ,并按规程的规定对进厂源水和 生产物资、生产过程和出厂自来水检验;负责管理监视和测量装置并组织周期检定、 校准和现场使用的 监督检查;负责与本部门有关文件记录的管理; 负责制订与本部门有关的纠正和预防措施,并组织实施; 负
20、责对出厂产品的取样和送样工作; 负责村级水厂样品的化验工作;参与合格供方评定各种质量评审和质量培训。E. 办公室协助管理者代表贯彻 ISO9001 :2000 标准,健全公司质量 管理体系,组织开展内部审核;在管理者代表的领导下,具体负责组织质量管理体系文件编 写,报批、发放,更改和管理;负责质量策划,体系管理,内部审核等有关质量活动; 对各部门的质量管理工作进行协调、监督、检查; 负责人力资源的管理, 组织培训工作,组织考核个人工作业绩;负责全厂文件、记录的集中控制管理和本部门文件、 记录的管理;参与管理评审工作,并对管理评审记录进行整理和归档某自来水厂文件编号:HJW-Q201版本号:1/
21、修改码:A质量手册实施日期:2002 年02月28日页次:11 / 29F. 工程部负责在用设备、设施的管理,建立健全安全操作规程;实施设备保养制度,使设备保持良好状态,定期检查各种设备 使用情况,并做好设备使用和保养情况记录;负责动力供应,确保生产的正常运行。G. 物资部负责外购产品的米购供应,确保生产需要;负责对提供生产用的净水剂、消毒剂,试验用化工产品的供应 商进行评价、选择和控制;负责原材料、采购物料库房的管理;负责制订与本部门有关的纠正和预防措施,并组织实施。负责本部门文件记录的管理。H. 后勤部:负责厂区生产场地和办公场所的清洁卫生工作, 保证良好的工 作环境;保养和管理厂区的花草
22、树木,保持环境的清新宜人;负责厂区的安全防范,治安和消防工作。I. 内审员:负责按内审计划进行内部审核;有效地开展并承担审核要求在确定范围内所赋予的任务;向管理者代表提交内审报告和审核的文件和记录;负责对纠正措施效果实施评审、 验证、并及时向管理者代表报 告。J. 品质检验人员:按品质管理相关文件的要求,执行本岗位的检验,化验或仪表校准任务;认真做好本职工作,对本岗位的产品检测工作负责;按记录的要求,认真记录产品的质量情况,保存检验和化验记 录,对记录的符合性负责。K .检测设备(仪器)校准管理人员:检测设备校准人员应按检定规程的要求做好各类检测量具的 检定、校准工作如实记录检定的原始数据;妥
23、善保管好检测设备,正确使用和维护,对全厂的检测设备统 一编号和配置标志L . ISO管理委员会为实施和保持质量管理体系提供充分的资源;讨论质量方针、目标和具体量化指标;某自来水厂文件编号:HJW-Q201版本号:1/修改码:A质量手册实施日期:2002 年02月28日页次:12 / 29举行管理评审会议并提出持续改进的建议;讨论质量管理体系的重大事宜。M .ISO工作小组ISO工作小组是ISO管理委员会的日常工作机构,由负责IS09001/14001事务的有关工作人员组成,其主要职责是:确保质量管理体系的各项要求在工厂内部得到实施和保持; 起草质量方针和质量手册、程序文件,供评审和批准; 具体
24、实施内部审核并跟踪审核结果;完成管理者代表交办的其它质量管理事务。管理者代表/副管理者代表厂长根据质量管理体系的需求委任管理者代表,决定副管理者代表。管理者代表对本厂质量管理体系所需过程的建立、实施和保持负责。管理者代表具有下述的职责和权限:确保质量管理体系所需的过程能得到建立、实施保持及持续 改进。向厂长报告在建立质量方针、目标和实现方面取得的业绩, 以及有关质量管理体系的改进情况。全厂范围内,使全体员工意识到本厂依存于顾客,树立满足 顾客要求的意识。负责与质量管理体系有关事宜的外部沟通与联系。内部沟通A. 沟通内容:涉及质量管理有关法律 法规;体系进行过程以及管理 要求等,如质量要求过程目
25、标及完成情况、过程有效性等。B. 沟通渠道:内部:上下级间的沟通、部门之间的沟通和部门内部 的沟通。外部:工厂与公司;工厂与政府机关、行业相关部门 的沟通。C. 沟通方式:办公会、调度会、周例会、内部刊物、板报、广告栏、 声像厂外来文件、通知和上报文件资料、报表等。D. 沟通过程的建立适宜性,应以能促进质量管理体系的有效运行为 判定依据。E. 具体执行按信息交流程序。5.6管理评审为确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,厂长按 策划的时间间隔(通常十二个月)组织一次管理评审。评审包括评价 质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括方针和目标,具体执行管理评审程序。某自来水厂文件编号:HJ
26、W-Q201版本号:1/修改码:A质量手册实施日期:2002 年02月28日页次:13 / 296. 资源管理6.1资源提供资源是本厂通过建立质量管理体系及过程而实现质量目标的必 要条件。 根据本厂的宗旨和产品的特点和规模确定所需要的资源, 包 括人力资源、生产设备、基础设施和工作环境等,并确定提供的途径 (如自身配备或借用外部资源) 。资源提供的用途是为质量管理体系有效运行和改进, 增强顾客满J八意。6.2 人力资源总则办公室根据各工作岗位、 质量活动及规定的职责对人员能力的要 求,选择适当的人员担任。选择人员的能力是根据其受教育程度、接 受的培训、具备技能和工作的经验。能力、意识和培训 通
27、过培训和其他措施提高员工的能力,增强质量意识和顾客意 识,使员工能满足所从事的工作对能力的要求, 并充分认识到从事活 动的相关性和重要性,为实现质量目标作出贡献。A 培训的范围:办公室负责组织制定入职要求 岗位标准确 定各岗位能力及职责要求。 根据现有人员能力与岗位需求的差距进 行有针对性的培训使其具备满足要求的能力和技能, 所有从事对质 量有影响的管理、执行和验证工作的人员都应进行培训并具备相应 资格。B 培训的实施办公室根据各类人员的工作能力和技能, 制定年度培训计划, 经 厂长批准后实施。培训内容包括能力、技能和意识(增强质量意识和顾客意识)。培训方式可包括讲课讲座、工作经验交流、专题讨
28、论、技术表演 以及外出培训。C 培训效果的测量通过考试和对工作实际能力的考核, 验证测量培训的有效性及其 效果,需持证上岗的岗位人员,考核合格后颁发上岗证书。D 办公室保持每位员工的教育、培训、技能和经验的适当记录。6.3 基础设施基础设施的范围 :A 建筑物、工作场所和相关的设施(如水电气供应设施) ;B过程设备(如各类过程运行、控制和测试设备等)某自来水厂文件编号:HJW-Q201版本号:1/修改码:A质量手册实施日期:2002 年02月28日页次:14 / 29632基础设施的确定和提供为确保所提供产品能满足产品要求,厂长应组织有关职能部门进 行策划,确定为实现产品符合性所需的基础设施并
29、批准予以提供。 633基础设施的管理和维护为确保产品生产过程有效运行, 应保证基础设施良好。工程部和 品管部负责组织对基础设施进行管理和维护。6.4工作环境应提供适宜的工作环境以满足实现产品符合性的需要适宜的工作环境包括人的因素和物的因素A人的因素:为员工创造一个良好的氛围,建立一个既有竞争又心 情舒畅和谐的工作环境,使员工有更多的参与机会以发挥其才能;同 时,制定安全操作规程,并对员工进行培训,确保安全生产。B物的因素:工作场所卫生、清洁、通风良好、光照充足。 工作环境的管理A全厂范围内推行“ 5S”管理;B生产现场由制水部负责维护,厂部定期进行检查;C办公环境由各有关部门负责维护,厂长定期
30、进行检查。7. 产品实现7.1产品实现的策划产品实现过程的策划是保证产品达到质量要求的重要控制手段。 产品实现过程策划的内容:A确定产品的质量目标包括识别产品的质量特性、目标值、质量要求和约束条件并满足顾客和法律法规和全部要求;B识别并确定产品实现所需的过程,确定过程控制的文件和实现过 程所需资源,以确保过程能有效运行和产品得以实现;C确定所需要的检验活动和接收准则如过程开发的评审、验证和确认活动、生产和服务提供活动的监视和测量活动产品交付前的检验和 试验活动等;D确定适当的记录,各项记录应能证明过程运行和过程的结果符合 各项要求,应核查记录提供证实的充分性。产品实现过程策划的要求A与本厂质量
31、管理体系的其他要求相一致,策划必须已确定的质量方针、 质量目标、职责以及资源管理要求来进行;B应适合于本厂运作的方式形成输出文件,如流程图等。产品实现过程策划的实施厂长组织产品实现过程进行策划,策划应符合和的要求。某自来水厂文件编号:HJW-Q201版本号:1/修改码:A质量手册实施日期:2002 年02月28日页次:15 / 297.2与顾客有关的过程与产品有关的要求的确定A与产品有关的要求范围产品固有质量特性的要求,如使用性能、可靠性等; 产品的交付要求,如交付量、交付时限等。B与产品有关的要求需确定的内容顾客规定的要求;顾客未明示,但规定的或已知的用途必要的要求;必须履行的与产品有关的法
32、律法规的要求,如产品的安全性 等;确定采用本厂内控标准等本厂附加要求。C识别顾客要求的方法本厂产品主要是自来水,本厂上级是自来水公司,直接顾客是 使用者。为此,识别顾客要求的方法可以是听取上级指示,按规定办 事,或与使用品交流,听取意见和建议等活动,并应随时获法律法规 的规定。D与产品有关的要求的确定和实施 厂长负责对产品要求进行确定并组织实施。722与产品有关要求的评审A评审范围已识别的顾客要求企业规定的附加要求B评审时机在向顾客做出提供产品的承诺前、 包括接受每项任务安排前、接 受每一次修改前。C评审方法应适于本厂的运作,以达到评审的目的为原则,通常以会议方 式进行。D评审由厂长负责实施,
33、任务的修改应及时通知有关部门。E评审结果应确保:确保准确理解顾客的要求;对产品要求做出明确的规定并形成文件;内部有能力满足规定要求。F评审结果及跟踪措施应予以记录。顾客沟通A沟通目的确保企业充分准确地了解顾客的要求及顾客对企业的产品和服 务的满意程度。某自来水厂文件编号:HJW-Q201版本号:1/修改码:A质量手册实施日期:2002 年02月28日页次:16 / 29B沟通时机在产品提供之前,提供之后与顾客进行沟通 C沟通内容顾客关于产品要求的信息;顾客反馈,包括顾客抱怨; 日报表。D 沟通方式定期报告(含书面和口头报告、会议报告)市场调研,顾客回访E 保存有关顾客沟通记录7.3 设计和开发
34、本厂质量管理体系不包括设计和开发过程,故删减该条款。7.4 采购采购产品直接影响本厂产品是否能符合要求。因此,应进行采 购控制,以确保采购产品在质量交付和服务等方面符合规定的要求。 采购控制主要包括采购产品及供方的控制,制定采购要求和验 证采购产品。采购过程的主管领导是厂长,主管职能部是物资部。采购过程A 控制内容对采购产品需求的识别,确定采购产品的总成本、产品性能、 价格和交付情况;B 对供方供货能力的确认;C 结合采购品对最终产品质量的影响程度, 物资部制订选择、 评价 和重新评价供方的准则;D 按照评价准则,物资部组织有关部门人员对选定的供方进行评 价;E 根据评价结果,选定合格供方,形
35、成合格供方名录;F 对选定的合格供方进行动态控制,结合供方业绩,定期对现有供 方重新评价。采购信息A 采购信息应能清楚、 准确地表达采购产品的要求, 是采购产品控 制的重要内容,主要包括:有关产品的质量要求,包括产品的验 收准则;价格、交付条件和服务要求。B 采购信息的形式、合同订单、技术协议、询价单及采购计划等文 件形式。C采购文件(信息)发布前由主管负责人审批,以确保其充分性和 适宜性。某自来水厂文件编号:HJW-Q201版本号:1/修改码:A质量手册实施日期:2002 年02月28日页次:2 / 29743采购产品的验证A验证的方式:在企业内验证,企业在供方现场验证。B验证的方法:检验、
36、测量、观察查对合格证明文件等,由品管部 负责实施并保存验证记录。C企业若在供方现场验证时,在采购信息中对验证的安排和产品放 行方法应作出规定。744采购的控制具体执行米购控制程序 7.5生产和服务提供的控制生产流程检测检测前加氯消消毒,-沉淀#A生产工艺流程检测取水输水管道净化剂混凝后加氯消毒检测盲青水池贮存深井饮用水输送B厂长组织编制生产工艺控制指标、工艺技术规范、产品标准、生 产操作规程和检验试验指导书等质量控制文件;C按规程使用和维护设备设施,特别是过程控制使用的计算机及软 件维护;D制水部对工艺过程、工艺参数进行连续的监视、测量和实时控制, 化验室对生产过程产品参数最,终产品的参数测量
37、和分析并即时反映测 量结果;E配套适应产品生产需要的监视和测量装置,并按预定计划进行维 护;F建立生产过程失控的早期报警措施,防止不合格的产品,并应事 先制订相应的应急措施,以应付一旦出现的产品不合格而造成的损失; G工艺更改的控制,任何工艺改动都必须谨慎从事。生产和服务提供过程的确认根据本厂生产生活饮用水过程的特点、水的净化和消毒过程特 别重要,应予以重点控制。其控制要点是按过程质量控制计划实施多 频次的验证:A生产和测量设备的准确度和精密度,包括设备设定和输入调整; B操作人员的技能、资格、知识和健康状况是否满足质量要求; C对反映物理和化学特性的压力、时间、流量、环境和测量方法的 验证;
38、D对人员、工艺和设备作必要的认可记录;E在材料、工艺品参数、设备等变更的情况下对过程再次确认或定 期确认。某自来水厂文件编号:HJW-Q201版本号:1/修改码:A质量手册实施日期:2002 年02月28日页次:18 / 29标识和可追性采用适当的标识方法防止在产品实现过程中产品 (含采购产品)的 混淆和误用,以及实现必要的追溯本厂产品而言, 主要是原辅材料的 控制和过程的连续测量。A投料前所有材料均应验证合格;B合理堆放物资、区别存放或隔离(含化验药物)、加强贮送管理、保持原有质量;C 规定贮存期限,防止物资变质;D 对连续性过程的实时分析, 即在生产连续运行过程进行连续和及 时地测量和分析
39、,应用实时计算机自动测试,并采取人机结合的系统进 行实时控制;E 采取定时或定量和保存记录的方法实现其可追溯性。顾客财产 由于本厂不存在顾客财产,故将此条款删减。产品防护A 产品防护范围: 包括采购产品, 生活饮用水制作的全过程直至交 付到预定地点。B 产品防护内容:采购产品:贮存环境的确定、管理控制、保护、防丢失、防变质 或误用。生产饮用水:推行“ 5S ”管理,清洁、清扫、防止污染、贮存 设施、输送设备及管道维护、防止泄漏和变质、污染。C 产品防护实施制水部负责组织生活饮用水制作及交付过程的防护; 物资部负责组织采购产品的防护。7.5.6 生产和服务提供的控制,具体执行生产服务提供控制程序
40、7.6 监视和测量装置的控制A 确定需开展的监视和测量活动,并明确监视和测量的要求;B 确定监视和测量装置能力 (精度),还涉及到人员、 方法和环境等;C 确定所需配备监视和测量装置的种类和数量,并持续保持测量能 力和测量要求相一致;D 控制范围:产品制作的全过程所应用的全部测试手段; 全部计量器具、仪器、传感设备、专门的试验设备、有关计算机 及其软件等;影响产品或流程特性的工序检测仪器等。某自来水厂文件编号:HJW-Q201版本号:1/修改码:A质量手册实施日期:2002 年02月28日页次:19 29E控制内容监视和测量装置在使用前由品管部负责送检并按规定的周期校 准,保存检定和校准记录。
41、无国家测量基准的厂部应自行建立检定或校准 规程,并按规程进行自检和保存记录;使用人员按照使用说明书进行正确调整和使用,(如某些仪器需调平衡,调零点和满刻度量程等)防止因操作或调整不当造成设 备失准。应能识别监视和测量装置是否处于校准状态,可采用标识的方 法,以表明当前的校准状态;应由有资格的操作人员进行调整并提供作业指导书,以防止在调整时偏离校准状态,导致测量结果失效;提供适宜的贮存环境,采取有效的防护措施,防止损坏或失准。当发现设备不符合要求时,应对其测量结果的有效性进行评价和 记录,并采取措施;用于监视和测量的计算机软件在初次使用时应予以确认,必要时再确认。F对应检定和校准的监视和测量装置
42、其检定和校准周期根据使用 频度来决定OG需外送检定和校准的监视和测量装置,对接收的单位应予以考核 是否具有能力和资格,对国家授权的计量所,可不再进行考核。H监视和测量装置检定、校准结果应予以记录。I监视和测量装置的控制,具体执行监视和测量控制程序8.测量分析和改进8.1总则应策划并实施监视、测量、分析和改进的过程。开展监视、测量、分析和改进的过程的目的要求:A证实产品的符合性;B确保质量管理体系的有效性;C持续改进质量。监视测量分析和改进的策划A过程策划要以所述的目的要求为出发点;B策划需考虑并明确监视、测量、分析和改进活动的项目、内容、 方法频次和必要的记录,策划的结果应形成规定文件;C应考
43、虑采取包括统计技术在内的适用的方法及其应程度,并在策划结果中确定。8.2监视和测量某自来水厂文件编号:HJW-Q201版本号:1/修改码:A质量手册实施日期:2002 年02月28日页次:20 / 29通过监视和测量掌握过程泊变异和偏差, 以便采取措施,使其达 到预期的结果。监视和测量为持续改寻找机会。顾客满意追求顾客满意是本厂建立和实施质量管理体系的目标,对顾客 满意信息的监视和测量是测量质量管理体系业绩的一种方法。A顾客满意信息的内容:顾客对产品质量的评价;顾客对售后服务的评价;顾客对产品的需求和期望。B信息的收集方式市场调研、收集市场或消费者组织媒体或行业组织的报告;接受顾客投诉或抱怨,
44、如设置公开投诉电话;与顾客直接沟通,如走访顾客、派人接待顾客、电话回访、发放 调查表等。C信息的利用定期对顾客满意的信息进行收集(口头的和书面的),对信息进 行统计分析。可采用适宜的统计技术找出顾客满意程度的趋势, 找出与顾客要求和期望的差距,归纳当前存在的主要问题等,作 为评价质量管理体系业绩和改进的依据。D顾客满意度测量控制见顾客满意度调查评价程序。822内部审核A内部审核控制内容:对内审进行策划。内容包括:审核的目的、审核依据、审核的频次 范围和方式等;明确审核职责,保持审核的合理性和客观性;实施审核,记录审核结果;对审核中发现的问题米取纠正措施;验证纠正措施的有效性。B内部审核的目的确
45、定质量管理体系是否符合产品实现策划的安排、是否符合标准的 要求、是否符合本厂确定的质量管理体系的要求;本厂质量管理体系是否得到有效的实施和保持。C内部审核的实施执行内部审核程序。过程的监视和测量A目的:发现问题并予以解决,以保持预期的过程能力,确保产品的 符合性。某自来水厂文件编号:HJW-Q201版本号:1/修改码:A质量手册实施日期:2002 年02月28日页次:21 / 29B过程监视和测量的范围:质量管理体系的各个过程,包括与顾客有关的过程、采购过程生产和服务提供过程等。C 过程监视和测量采用的方法针对产品和各过程的特点选择适当的方法,如内部审核、过程审核、工作质量检查、 过程及输出的
46、监视和测量、 过程有效性评价等, 在过程的监视测量中选择适当的统计技术。对于产品实现过程可通过抽样检验、 控制图、 过程能力分析等方法 进行监视和测量。D 过程监视和测量结果的分析和处理 对过程监视测量结果进行分析判断,如过程是否达到预期的结果, 判断所采用的方法是否适宜。监视测量结果没有达到预期结果, 应采用适宜的方法进行分析, 查 明原因,采取有效的纠正措施。监视测量结果分析应采用适宜的统计技术。过程监视和测量的控制执行过程监视和测量控制程序 。产品的监视和测量A 目的:对产品特性进行监视和测量的目的,是验证所提供的产品 是否满足规定要求。B 控制范围:采购产品、过程和最终产品。C 控制依
47、据和内容主要依据产品的特性和产品实现的策划中规定产品的监视和测 量的要求;品管部和化验室负责按照产品实现策划的结果以及产品实现的 适当阶段进行监视和测量, 最终产品按生活饮用水检测项目和水 质标准实施,必须是策划各个过程已完成;化验室保持水质符合标准的证据;厂长对负责放行产品的人员予以授权;对于特殊放行 (如某一项次要的、 不影响安全和人身健康为指标 超标)的规定和执行。D 产品监视和测量的记录产品监视测量结果应予以记录, 记录应有监视测量执行的责任人 签字或盖章,记录应符合记录控制 要求。E产品监视和测量的控制执行产品监视和测量控制程序 8.3不合格品控制某自来水厂文件编号:HJW-Q201
48、版本号:1/修改码:A质量手册实施日期:2002 年02月28日页次:22/ 29A控制目的:确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止 非预期使用或交付。B控制对象:不合格原材料,过程和成品的不合格以及交付到用户 以后发现的不合格。C控制活动:包括不合格品的判定、标识、记录、评审和处置。采购产品不合格不得入库不得投入使用,应予以标识、隔离、记 录及退货处置;产品制作过程经测试发现不合格应予以调整、反复调整和连续性 实时分析;最终产品不符合水质标准要求一律不得放行交付,并采取应急措 施;在用户处发现的不合格,厂方有责任米取适当措施解决问题, 这 些措施应与给用户造成的影响相适应,(如赔偿等
49、),还应分析原 因,采取改正措施。D不合格控制记录不合格控制记录应包括不合格品性质、 处置情况等,应予以保存。 E具体执行不合格品控制程序。8.4数据分析A数据分析目的:评价质量管理体系的适应性和有效性,识别改进 机会。B收集数据的内容及来源与本厂产品的质量有关的数据、如质量记录、产品不合格、信息 不合格率和服务信息等;与本厂过程控制有关的数据,如过程运行的监视和测量信息、过 程能力、内审记录和报告管理评审输出、供方产品和过程等;数据来源于内部的监视和测量活动产品实现过程、与顾客和供方有关的过程和相关方等方面,根据需要应明确收集渠道、方法和 频次。C数据分析及方法收集的数据应按实际需要及承担职
50、责进行分析,分别由归口部 门、相关的各部门和有关人员进行分析, 分析应选择适当方法包 括统计技术书。D数据分析的结果应提供的信息顾客满意方面的信息,如趋势和不满意的主要方面应结合321的要求进行;与产品要求的符合性,如不足的主要方面;产品和过程的特性变异、现状及趋势、是否反映潜在问题,有无必要采取预防措施等;供方产品和过程的相关信息。某自来水厂文件编号:HJW-Q201版本号:1/修改码:A质量手册实施日期:2002 年02月28日页次:23 / 29E数据分析结果的利用应利用数据分析的结果对质量管理体系进行评价(如提交管理评 审)并应为改进寻找机会。8.5改进持续改进A持续改进目的:采用适当的方式持续改进质量管理体系,以实现本厂质量方针和目标增加顾客满意的机会。B持续改进途径日常工作中渐进的改进;通过质量方针的建立与实施,营造一个改进氛围与环境;确定质量目标,以明确改进的方向;通过内部审核,数据分析不断寻求改进的机会,并做出适当的改 进活动的安排;实施纠正和预防措施以
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