【doc】壬苯醇醚阴道海绵避孕效果分析

1、壬苯醇醚阴道海绵避孕效果分析年47一1生殖与避孕(1993)l嘴6期447451页最血咖t&c帆啊卿f坩鲫j引:447451壬苯醇醚阴道海绵避孕效果分析金毓翠丁家佩董吟秋(上海第二医科大学附属瑞金医院女子计划生育研究二室,上海,却00)董盟鲢许雪芬(上海市医疗器械研究所,上海200041)纹阴道避孕海绵由聚氨酯制成,内含壬苯醇醚j黝例使用者观察一年其避孕效果逮每id口妇女粗累积失败率为&7,按医嘱正确使用失败率为2.3,续用率达74.用药具前,后阴道与宫颈细胞,阴道清洁度,滴虫与霉菌检查皆无显着变化.本药具安全,有效,井对预肪传播性病起一定作用关键词:堕壁量;塑;墨童塑含壬苯醇

2、醚的阴道避孕海绵的研制始于1976年在美国开展,到l9.79年进行世界范围内临床期比较性研究,l988年获得美国食品与药物管理部门的批准,其商品名为today,现在美国与英国已可不用处方零售.上海医疗器械研究所对此药具的研究始于1986年,二年后在我院进行临床前性交后试验.l0倒育龄妇女在放置海绵后性生活,4h内对海绵凹陷处以及阴道后穹窿与宫颈粘液检查是否有精于及其活动能力.lo倒中有l倒在海绵凹陷处涂片中见一尾部摆动打圈运动的精子,其余6倒有死精,3例无精子.在宫颈牯液涂片中有一例见l死精子,其余为无精子,在此实验的基础上,我们将阴遭避孕海绵试用于临床,现将观察一年的资料进行分析对象,材料与

3、方法一,对象352例皆为健康,已婚,有1次分娩史,年龄为2040岁,所有对象在用药前详细询问病史及妇科检查未见异常者,并作宫颈刮片,阴道涂片,霉菌与滴虫,阴道清洁度与宫颈糜烂情况检查,一年后再复查一次,参加此项研究者分布于全市l0个单位.二,材料阴道避孕海绵是由聚氨醋为材料制成,其直径为5.5锄,厚度为2.5血园盘状,一面中央有一1.5锄直径凹陷,两侧附有纱带,其中含有壬苯醇醚lg,经灭菌消毒后装于塑料袋内备用,见图.四图阴道避孕海绵形状fietheofvagilcoiivespoage*协作单位:上海第一妇婴保健院,上海飞机翻造厂医务室,申江机械厂医务室,长航医院,华东医院,第九人民医院,江

4、南造船厂医务室,第四羊毛衫广医务室,柄浦区中心医院,海军4】l医院使用方法:在性生活前从塑料袋内取出,将约一汤匙冷开水倒人凹陷内,然后轻捏海绵,使其全部湿润,保证杀精药充分活化,用手指将海绵捏扁,放入阴道,将凹陷推向宫颈,深度为一食指,放入后可立即性生活.阴道避孕海绵留置阴道内可达24h,不论几次性生活皆不需更换,取出海绵必须在末次性生活8h后.取出方法是用食指伸人阴道勾住纱带缓慢拉出而弃之.发药具与随访皆由专人负责,随访率达100%.三,统计方法避孕效果与停用率按生命表统计法,停药愿因与实验检查按百分率统计.p值以卡方统计结果一,避孕效果352倒用本药具避孕一年,失败l2倒,每100妇女12

5、个月租累积失败率是5.7,按失败原因可分按医嘱正确使用失败4倒,l2个月每00妇女粗累积失败率为2.3.未按医嘱正确使用失败者8倒,l2个月每100妇女粗累积失败率为3.5(表1).二,停用情况352倒一年后停用此药具者38人,12个月每100妇女粗累积停用率为21.6,其中因症停用2人,占停用的1.0/100妇女,非因症停用36人,占停用的20.7/100妇女,如将失败与停用相加共50例停用,累计总停用率为26/1oo妇女,(表1).三,停药原因分析停药38人中,有2人因外阴搔痒与阴道炎症而停用,36例为非因症停用,其中最多见的是嫌麻烦占60.5%,其次为放取困难及改用宫内节育器,分别占13

6、.2%与7.9%见表2.四,实验检查用此药具后阴道涂片与宫颈刮片皆未见表1352例职道避孕海绵粗累积12个月生命表妊娠率与停用率(,100妇女)*tahe1grcstwelve-monthc,amulati-elifetbewgnaneyadd_呦ntjnl1an.drates(p100waen)of352c日s圈usingvaonlaeptivesponge上均由原始数据耸得表2停用原因table2lon$oftermination异常,用药具前滴虫,霉菌的发生率分别为1.7%与2.8%,一年后发生率分别为1%与1.4%.阴道清洁度为lit度者用具前后分别为1.7%与0.3%,宫颈糜烂呈中度

7、的使用前后发生率分别为8.8%与5%,用药前后所有检验,皆无显着性差异(p>0.05),见表3.讨论含壬苯醇醚的海绵,其避孕机理是:海绵能起到屏障作用,阻碍精子上行;能将精液吸收在海绵内,海绵中的壬苯醇醚可以杀死精子.使用本药具避孕一年,总失败率为5.7/100妇女.其中按医嘱失败2.3/100妇女,失败率较国外报道为低.捷克斯洛伐克的报道,失败率为10.4/100妇女i2而美国报道lo个中心的结果,按医嘱失败为10.1/100妇女j.我们失败率较低的原因,可能是由专人发药,指导与随访之故.本文接医嘱失败4例,失败原因,可能是海绵未放人正确位置,海绵可能靠在阴道侧壁,而来放在子宫颈口?4

8、49?前所致不按医嘱先败有8例,这些妇女都因不是每次性生活前用此具所造成.目前国内用壬苯醇醚做成的阴道避孕药具有膜型,泡腾桂及栓剂三种.膜型两年失败率为l5.3%i;可能由于药膜推人阴道在退出手指时,药膜粘在手指上被带出,造成药量不足.其次是放人药膜后需要一定的时间(3smin使其溶解),在药膜未全部溶解前性生活会影响其效果.泡腾栓可产生阴道刺激症状,不受欢迎栓剂虽然不粘手指,亦无明显刺激症状,但放人后需等待药物溶解的时间(5lomin)及用药当天阴道排液较多的缺点.海绵可以在放人后立即性生活,而且24h内不论性生活几次皆有效,因为其中壬苯醇醚含量是lg,远较上二种剂型为高.而且海绵还能吸收精

9、液因此性生活后阴道无流液.海绵塞不具有药膜与栓剂所存在的缺点,但放置前需加水操作较麻烦,这是停药的主要原因,其次是放置与取出较困难,个别使用者甚至第二日来医院求助医务人员取出.虽然所选对象皆为经产妇,但剖腹产后妇女反映海绵较大,而不易放置.我们的产品大小是参照国外的标准,根据我国妇女体型的差异,今后应生产不同太小型号的产品适应不同的需要.本药具用后不影响宫颈与阴道组织,亦不增加霉菌与滴虫性阴道炎的发生率.壬苯醇醚在体外有抑制性传播病原体,如淋球菌,阴道毛滴虫,梅毒螺旋体,沙眼农原体,白色念菌和型疱疹病毒等作用,用杀精的浓度在体外可抑制人类免疫缺陷病毒,按流行病学研究结果有抑制性传播性疾病播散的

10、作用168l,在当前爱滋病流行的情况下用此药县估计对性病的传播预防将起到积极作用.?450?衰3用阴道避孕海绵12个月前后的实验与临床检查table3theexpenmenand血叫tiobtfomandafteruseofv8gialcontraceptivespongefor12month参考文献【1】mariannajackson:vaginal0.n衄iced?g?k?hallmedicalpublicsb蜘,1981【2】euborko,etal:acomparativeclinicaltr砒ofthecontraceptivespongeandnee-sempsontablets.

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12、fthetodayspongeandothersperu,cidecontainingcontraceves?acci岫oept3:125,1驰7【8】rcsentergmj,etal:barrieramtmcevesand冀xl1ally日n卸删d船罄inwoolen:ao皿珊ns0n0ffemale-depco&ntsmethodsandcondoms.amjfubllehealth82(5):66g,1992(1992年10,918日收稿)theeffectivenessofvaginalcontraceptivespongejmyucui,r)ing妇一bei,dongyin-

13、qiuf丑唧l衄.踊喇&.龀血咖,岛,咖.200025)dongbing-lin,xuxuefenr删试mcat蝴删抽妇啦,哪,200041jabsmact?451?thevaginalconacepfavespongeismadeofpolyr,reaecontaininglgofnonoxol-9?thegrosstwelvemortthcumulativelifetablelxegmneyrateof352userswag5.7/100w(iedandthefailureratebythismethodwas2.3/100women.thegrosscumulativeconti

14、nuationratewas74per100women.mrewelonly2patients(1.0/100wolled)suffesngfrom-aginitisanditchingofvulvadiseontinuedinthestudy.duringtlleperdofthe蛐120stgnicantchangeswere曲sewedinallofthelalxatoryparameterssuch8svb叫andcervicalsmefere,thatwelemonitored.fromthisstuayitwasindicatedthatthiskindofconaceptivem

15、ethodwasofsafetyandeffectivenessandalsoindicatedthatthismethodmay诅aroleinthepreventionofsextuill5,transmitteddis日临es.kwordsvaginalo0呻facevesplge,n0h,poyuretl(ref日top464)astudyofchoicingsampleswithinthestatisticalandiysisofthedataoflpidemiologiealsurveyoftheuseofkheilrdiaugangr舶r嘲b曲鹏8由肺疵咀&_黜,8削ofprd膪娩蛾妇,ch咄,13001)a