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文档简介
1、“万络”第一案默克公司损失巨大 7月14日上午,美国得克萨斯州地方法院开庭审理全美首起“万络人身伤害诉讼案”。这只是个开头,医药巨头默克公司此后还将接连应付3800多例的州级以及联邦诉讼案。 原告方卡洛尔恩斯特女士的丈夫罗伯特恩斯特曾为了缓解手部疼痛而连续8个月服用“万络”。2001年5月恩斯特因心脏病突发,在睡梦中悄然离世。该案整个审理过程,将由这家法院从90名候选人中遴选出五女七男组成的陪审团监督。 和其他数千名受理“万络”诉讼案的控方律师一样,恩斯特女士的首席律师马克拉尼尔声称,默克公司为了自身的商业利益,有意隐瞒了对“万络”不利的研究结果,使得无数患者在毫不知情的情况下一步步接近死亡陷
2、阱。 2004年9月30日,有研究表明,连续服用18个月“万络”可能会增加病人患心脏病和中风的几率,默克公司从全球紧急召回了其风湿关节止痛专利药“万络”。“万络”自1999年面市以来的5年间,全球有大约2000万关节炎患者使用过这种药,每年能为默克带来25亿美元的销售收入。 默克公司称,在“万络”获得美国食品及药品管理局(fda)销售许可之前,他们就曾做过大量的临床试验,即使是在该药投放市场以后也不放松跟踪测试。 以前包括默克、葛兰素史克和辉瑞这样的制药大公司都乐于在医学刊物上发表研究信息,以起到变相促销药品的作用。从这场“万络”风波中,人们看到了所谓严谨的临床试验信息披露其实也是有的放矢的。
3、这场风波也促使国际医学杂志编辑委员会以及四大国际制药协会进行更加严格的行业自律。 今年2月18日,fda召开会议讨论“万络”的前途。在17名专家组成的顾问小组中,有15人投票同意“万络”重新上市,但条件是药物的包装和说明书上必须加注黑色警告,声明该药可能会加大心脏病发作和中风的风险。 “万络”可以带着警示牌重回市场,但默克公司还将面临大量来自心脏病受害者及其亲属提起的人身伤害赔偿。据了解,在堆积如山的诉讼中,大部分都集中在服用该药造成肠胃出血、心血管病和肾损伤之类的指控上。除美国之外,默克还在加拿大、巴西、澳大利亚、以色列等国家有关“万络”的诉讼中成为被告。 链接 默克集团及“万络” 默克集团是国际著名的化学及制药公司。总部位于德国的darmstadt,已有300多年的历史。在全世界55个国家设立了分公司,其中在28个国家共建有62个生产基地。 “万络”在全球超过80个国家和地区有售,全球处方量已超过8400万片。万络2001年
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