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1、 知识知识 目标目标 国家相关法律法规中对药学从业人员、药学关键国家相关法律法规中对药学从业人员、药学关键 岗位人员的资质要求。岗位人员的资质要求。 我国的执业药师资格制 度。 1.国家对药学职业的种 类划分及职业标准。 2.职业资格、执业资格 、药学职称三种制度之 间的联系与区别。 3.药学职称评聘制度。 技能目标技能目标 1.能根据国家对药学职业的相关制度规定，完成对药 学职业的综合认知。对自己的专业目标、职业方向建 立起初步的认识。 2.在职业认知基础上，明确从事药学职业应具备的能 力要素、人格要素以及必备的技术技能，具备从专业 角度、职业视角进行职业规划的能力。 3.能够进行考试通知网

2、上查询、按要求规范整理报名 所需要的各种资料、并进行网上报名等实践操作。 任务一 医药特有工种 1 2 3 4 任务二 药学职称 任务三 执业药师 任务四 关键岗位人员 任务一 医药特有工种医药特有工种 任务导入 一、 四、 三、 二、任务分析 任务实施 知识拓展 任务导入一、 小王是某高专院校中药专业大二的学生，学校近日要组 织同学们报考中药购销员、中药调剂员等资格考试。听 往届的同学讲，考取了中药调剂员资格证书，到药店工 作的话工资会高出50元钱。但也有同学讲，这证没什么 用，考不考都一样。包括小王在内的许多同学也对报不 报名参加考试感到困惑和茫然。 药品管理法药品管理法 开办药品生产企业

3、，必须具备以下条 件： （一）具有依法经过资格认定的药学 技术人员、工程技术人员及相应的技 术工人 ； （一）法律法规依据（一）法律法规依据 二、任务分析 （二）相关规定要求（二）相关规定要求 药品经营质量药品经营质量 管理规范管理规范 (药品批发企业)从事验收、养 护、计量、保管等工作的人员 ，应具有相应的学历或一定的 文化程度，经有关培训并考核 合格后持证上岗。 (药品零售企业)企业从事质量 管理、检验、验收、保管、养 护、营业等工作的人员应经过 专业培训，考核合格后持证上 岗。 在国家有就业准入规定岗位工 作的人员，需通过职业技能鉴 定并取得职业资格证书后方可 上岗。 药品经营质量药品经

4、营质量 管理规范实施细则管理规范实施细则 药品批发和零售连锁企业从事药品验收、养护、计量 和销售工作的人员，应具有高中(含)以上的文化程度 。以上人员应经岗位培训和地市级(含)以上药品监督 管理部门考试合格后，取得岗位合格证书方可上岗。 药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员， 应具有药师(含药师和中药师)以上技术职称，或者具 有中专(含)以上药学或相关专业的学历。 药品零售企业从事药品验收工作的人员以及营业员应 具有高中(含)以上文化程度。如为初中文化程度，须 具有5年以上从事药品经营工作的经历。 药品零售企业从事质量管理、药品检验和验收工作的 人员以及营业员应经专业或岗位培训，并经地

5、市级(含 )以上药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书 后方可上岗。 重点面向高职院校，同时面向部分本科高校毕业 生开展职业资格培训工作。 各高职院校对于毕业时未能落实工作单位的学生 ，在学生自愿的前提下，学校应在毕业后一段时 间内组织其参加职业技能培训，强化学生的就业 能力，以获得相应职业资格证书。2004年，在高 职院校中课程设置与国家职业资格标准相对应的 专业中，力争使80以上的毕业生取得相应的职 业资格证书。 （二）相关规定要求（二）相关规定要求 关于印发2004年高职院校毕业生 职业资格培训工程的通知 首先要清楚药学职 业的分类，知道药 学职业包括卫生专 业技术人员、购销 人员、

6、仓储人员、 种植业生产人员、 药品生产人员、执 业药师等 （一）（一） 明确目标明确目标 在国家职业资格考试 中，购销人员、仓储 人员、种植业人员、 药品生产人员都设有 医药特有的工种，如 中药购销员、中药调 剂员、药品保管养护 工、中药材种植员、 药物制剂工等。 三、 任务实施 职业资格考试与 鉴定分为初级( 五级)、中级(四 级)、高级(三级 )，部分工种还 设有技师(二级) 、高级技师(一 级)。 （二）实施程序（二）实施程序 登录国家职业资格工作网站，查询职业分类、职业标准 http:/ 登录所在省、自治区、直辖市职业资格工作网站，查询当年度考试通知 如http:/ 按通知要求参加所在

7、职 业院校统一组织的职业 院校毕业生统一鉴定 到所在市、地的人事考试网站查询考试报名 通知，按通知要求提交个人毕业证、身份证 等有效证件，填写报名表格，按通知要求参 加理论考试、技能操作考试 通过鉴定，取得职业资格证书 四、 知识拓展 (一) 我国的国民经济行业分类 服务业 工业 1 2 3 农业 包括种植业、林业、畜牧业、渔业、水利业等 包括采掘业、制造业、建筑业、纺织业等 包括商业、饮食业、金融业、邮电通讯业、交通 运输业、房地产业、公用事业、旅游业、科教文 卫体、机关团体等 第一产业第一产业 第二产业第二产业 第三产业第三产业 四、 知识拓展 (二)职业划分 任务二 药学职称药学职称 任

8、务导入任务导入一、一、 任务分析任务分析二、二、 任务实施任务实施三、三、 任务导入任务导入一、一、 l 甲同学，生物制药专科毕业，在药店从事相关工作满三年，想 报考中药师可以吗？ l 乙同学毕业后在药厂工作，学的专业是药物制剂技术，不知道 自己可以考什么证或者职称？ l 丙同学药学专业毕业，在药店工作，是否有必要考药师证（不 是执业药师），没在医院药房工作过是否有资格考？ l A同学2011年（中药）制药工程专业本科毕业，在某省药房工 作，当报考药师职称的时候被卫生局拒绝报考，理由是制药工程 专业今年开始不能报考卫生类职称，在医院工作没有职称工资低 不说，而且随时面临被解聘的危险，所以想尽快

9、能够考试。他应 该怎么办？ 任务分析任务分析二、二、 1.药品生产企业药品生产企业配备药学技术人员的法律规定配备药学技术人员的法律规定 开办药品生产企业，必须具有依法经过资格认定的 药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。 2.药品经营企业药品经营企业配备药学技术人员的法律规定配备药学技术人员的法律规定 开办药品经营企业必须具有依法经过资格认定的药 学技术人员。 3.对对医疗机构医疗机构配备药学技术人员的法律规定配备药学技术人员的法律规定 医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人 员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。 药品管理法实施条例药品管理法实施条例： 经营处方药、甲类非处

10、方药的药品零售企业，应当 配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术 人员。 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经 资格认定的药学技术人员。 ( (一一) ) 法律法律 法规法规 依据依据 药品管理法 1.药品生产企业药品生产企业配备药学技术人员的规定配备药学技术人员的规定 u生产管理负责人（资质）应当至少具有药学或相 关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师 资格），具有至少三年从事药品生产和质量管理的 实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验， 接受过与所生产产品相关的专业知识培训。 u质量管理负责人（资质）应当至少具有药学或相 关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师

11、 资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的 实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接 受过与所生产产品相关的专业知识培训。 u质量受权人（资质）应当至少具有药学或相关专 业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格 ），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践 经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。 开办药品生产企业，必须具有依法经过资格认定的 药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。 ( (二二) ) 相关相关 规定规定 要求要求 药品生产质量管理规范 2.药品经营企业药品经营企业配备药学技术人员的规定配备药学技术人员的规定 u(批发)企业负责人中应有具有药学专业技术职称的

12、人 员，负责质量管理工作。 u(批发)企业质量管理机构的负责人，应是执业药师或 具有相应的药学专业技术职称，并能坚持原则、有实 践经验，可独立解决经营过程中的质量问题。 u(批发)药品检验部门的负责人，应具有相应的药学专 业技术职称。 u(批发)企业从事质量管理和检验工作的人员，应具有 药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称 ，经专业培训并考核合格后持证上岗。 u(零售)企业的质量负责人应具有药学专业的技术职称 。 u药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以 上(含药师和中药师)的专业技术职称。 u(零售)企业的质量管理和药品检验人员应具有药学或 相关专业的学历，或者具有药学专业的

13、技术职称。 ( (二二) ) 相关相关 规定规定 要求要求 药品经营质量管理规范 2.药品经营企业药品经营企业配备药学技术人员的规定配备药学技术人员的规定 u经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业 ，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技 术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售 处方药和甲类非处方药。 u药品零售企业在执业药师或者其他依法经过 资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药 或者甲类非处方药的，责令限期改正，给予警 告；逾期不改正的，处以一千元以下的罚款。 ( (二二) ) 相关相关 规定规定 要求要求 药品流通监督管理办法 3.医疗机构医疗机构配备药学技术人员的规定配备药学技术人

14、员的规定 u医疗机构设置的药房，应当配备相应 的药学技术人员，并设立药品质量管理 机构或者配备质量管理人员，建立药品 保管制度。 ( (二二) ) 相关相关 规定规定 要求要求 药品流通监督管理办法 任务实施任务实施三、三、 ( (一一) )明确目标明确目标 清楚了解什 么是职称？ 清楚了解职称 的等级(3等5档 )与系列划分， 特别是药师(中 药师)的称呼。 清楚了解药师5个 职务的任职条件 及有关评聘、考 试制度的规定 （二）办理资料（二）办理资料 具备任职条件所规定学历、从事专业技术 工作达到任职条件规定的年限，按要求填 写相应的表格、提交相应的材料 任务实施任务实施三、三、 （三）实施

15、程序 卫生专业技术资格考试流程图 打印准考证、 考试、考后两 个月内查询成 绩、两个月后 领取成绩单 市人考 中心现 场确认 携带学历、学位证、 身份证、资格证、 审核表至所在单位 审查盖章 登录中国卫生 人才网注册用 户 下载打印申 报表并签名 网上 报名 到区县人事考试 中心现场初审、 缴费、签字盖章 任务三 执业药师执业药师 任务导入一、 三、 二、任务分析 任务实施 任务导入一、 小赵专科读的是药学的生物制药专业， 毕业后在药店工作满三年了，他想知道自 己可以考个什么证或是职称？ 小林本科学的是制药工程，毕业后在药 厂工作，他想知道他能报考中药执业药师 还是药学执业药师？ 二、任务分析

16、 （一）法律法规依据（一）法律法规依据 药品管理法实施条例药品管理法实施条例 经营处方药、甲类非处方药的 药品零售企业，应当配备执业 药师或者其他依法经资格认定 的药学技术人员。 （二）（二） 相关规定要求相关规定要求 执业药师资格制度执业药师资格制度 暂行规定暂行规定 凡从事药品生产、经营 、使用的单位均应配备 相应的执业药师，并以 此作为开办药品生产、 经营、使用单位的必备 条件之一。国家药品监 督管理局负责对需由执 业药师担任的岗位作出 明确规定并进行检查。 药品生产质量药品生产质量 管理规范管理规范 生产管理负责人（资质）应 当至少具有药学或相关专业 本科学历（或中级专业技术 职称或执

17、业药师资格）。 质量管理负责人（资质）应 当至少具有药学或相关专业 本科学历（或中级专业技术 职称或执业药师资格）。 质量受权人（资质）应当至 少具有药学或相关专业本科 学历（或中级专业技术职称 或执业药师资格）。 （二）（二） 相关规定要求相关规定要求 药品经营质量药品经营质量 管理规范管理规范 (批发)企业质量管理 机构的负责人，应是执 业药师或具有相应的药 学专业技术职称。 药品零售中处方审核 人员应是执业药师或有 药师以上(含药师和中 药师)的专业技术职称 。 药品生产质量管理药品生产质量管理 规范实施细则规范实施细则 跨地域连锁经营的零售连锁 企业质量管理工作负责人， 应是执业药师。

18、 药品批发和零售连锁企业质 量管理机构的负责人，应是 执业药师或符合本细则第九 条的相应条件。 三、任务实施 ( (一一) )明确目标明确目标 清楚了解什 么是执业资 格？什么是 执业药师？ 清楚了解执业 药师的类别、 报考条件、执 业岗位及考试 科目。 清楚了解执业药 师资格取得、注 册、再注册、继 续教育等相关规 定 （二）办理资料（二）办理资料 三、任务实施 相关资料相关资料 报名需提供的材料报名需提供的材料首次注册提供的材料首次注册提供的材料 再次注册提供的材料再次注册提供的材料 变更注册提供的材料变更注册提供的材料 （三）实施程序（三）实施程序 三、任务实施 1.报考程序 登录当地人

19、事考试网网上报名选择考试类别 填写基本信息上传电子照片打印报名表到所在单 位初审盖章所在单位同意报考盖章市人事考试中 心审核确认（相关材料）在线缴费报名结束打 印准考证考试网上查询考试成绩。 2.注册办理程序 申请人提出注册申请注册机构受理出具受理证明 审核申请材料复审申请许可决定签发注册证书 送达。 任务四 关键岗位人员关键岗位人员 任务导入一、 三、 二、任务分析 任务实施 任务导入一、 某毕业生到一药厂面试QA，顺利通过了 面试。但之后被告知因企业精密仪器组缺 人，故被安排做QC。该毕业生该不该接受 这种工作安排？ 某网站发布有某些医药企业的招聘信息 ，浏览后小王发现这些信息几乎都集中在

20、 质管经理、QA主管、QA经理等岗位上，这 是不是意味着以上岗位人员是企业紧缺的 人才呢？ 二、任务分析 药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范 1.生产管理负责人：应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中 级专业技术职称或执业药师资格），具有至少三年从事药品生产和 质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受 过与所生产产品相关的专业知识培训。 2.质量管理负责人：应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中 级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和 质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过 与所生产产品相关的专业知识培训。 3.质量受权人：应

21、当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专 业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量 管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。 质量受权人应当具有必要的专业理论知识，并经过与产品放行有关 的培训，方能独立履行其职责。 企业负责人、生产部经理、质管部经理、QP（质量受权人）是药 品生产企业的关键人员 二、任务分析 药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范 1. (批发)企业质量管理机构的负责人：应是执业药师或具有相应的 药学专业技术职称，并能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营 过程中的质量问题。 。 2.药品零售中处方审核人员：应是执业药师或有药师以上(含药师和 中药师)的专业技术职称。 3.药品零售企业营业员：应具有高中(含)以上文化程度。如为初中文 化程度，须具有5年以