品质部纠正和预防措施控制程序

1、纠正和预防措施控制程序QP -06-004编制日期审核日期批准编制部门品质部页码1-6日期2生效日期版本第三版编号版本/修订第三版/01文件名称纠正和预防措施控制程序生效日期页码2-6修订记录生效日期版本修订情况修订者分发清单部 门持有者职位数量编号版本/修订第三版/01文件名称纠正和预防措施控制程序生效日期页码3-61.目的及时纠正不合格，预防不合格的再发生和潜在不合格的发生，以持续改进质量管理体系的有效性。2. 范围适用于公司对发现或潜在的不合格采取纠正和预防措施的控制。3. 定义3.1纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。3.2纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取

2、的措施。3.3预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取措施。4. 职责4.1内审小组负责内部审核发现的不合格的纠正措施控制。4.2生产部负责生产过程的纠正或预防措施控制。4.3售后服务部负责顾客满意方面的纠正和预防措施的控制。4.4品质部负责采购产品、成品、半成品、及其它方面的纠正或预防措施控制。4.5不合格（或潜在不合格）的责任单位负责原因分析、措施制定、措施实施、及实施情况的汇报。4.6管理者代表负责内部审核、外部审核中发现的不合格的纠正或预防措施控制。5. 程序要求5.1纠正措施的控制5.1.1不合格的评审和纠正措施的提出。5.1.1.1质量体系内部审核发现的不合格，由

3、内审小组提出不合格项报告；5.1.1.2质量体系外部审核发现的不合格，由管理者代表向不合格责任单位转发不合格项 报告；5.1.1.3采购产品的不合格由品质部进料检验单位进行评审，并每月向三家最高不合格批的供方，提出供应商纠正和预防措施要求书；5.1.1.4生产过程中出现当月未达到质量目标的项目，由生产部主管向责任班组提出纠正和预防措施处理单；5.1.1.5出货抽检中发现的产品不合格由成品的制造单位的主管组织评审，需要时向责任单位或班组提出纠正和预防措施处理单；5.1.1.6顾客抱怨由售后服务部进行评审，并按顾客满意度调查控制程序进行处理；5.1.1.7其它各单位或个人以任何形式提出的产品不合格

4、报告、质量分析报告、意见书等，编号版本/修订第三版/01文件名称纠正和预防措施控制程序生效日期页码4-6由品质部组织评审，需要时向不合格责任单位提出纠正和预防措施处理单。5.1.2不合格原因分析及纠正措施的制订。5.121由责任单位根据纠正和预防措施处理单中不合格情况进行问题调查和原因分析,或联络相关单位评审。如对要求改善的项目有异议，部门内向经理提出，跨部门的 向管理者代表提出；5.1.2.2责任单位依据调查、分析的结果，制订纠正措施，并明确执行的责任人与完成时间；5.1.2.3以上情况登录纠正和预防措施处理单，经责任单位负责人批准后，回复纠正和 预防措施处理单的提出单位，责任单位也需保存1

5、份副本以便记录措施实施情况。5.1.3纠正措施的实施5.1.3.1责任单位负责纠正措施的实施，将实施情况登录于纠正和预防措施处理单，并向纠正和预防措施处理单的提出单位汇报；5.1.3.2供方的纠正措施实施情况汇报由品质部调查汇报；5.1.4跟踪验证5.1.4.1按措施的完成时间，由纠正和预防措施处理单的提出单位跟踪验证纠正措施的 实施效果，验证结果登录纠正和预防措施处理单后归档，并知会其责任单位。5.1.4.2追踪验证无效时，再次提出纠正和预防措施处理单，责任单位必须重新分析原因和制订纠正措施，直至措施有效或公司管理者代表确认结案；5.2预防措施的控制5.2.1潜在不合格的确定和预防措施的提出

6、5.2.1.1各进料检验员每月对进料检验记录作分析，根据质量波动的规律，寻找有关采购 产品的潜在不合格，若发现有潜在的不合格，则向责任单位提出纠正和预防措 施处理单；5.2.1.2生产部每月对生产质量记录进行综合分析，寻找有关中间产品的潜在不合格，若编号版本/修订第三版/01文件名称纠正和预防措施控制程序生效日期页数5-6的潜在不合格，若有发现，则向责任单位提出纠正和预防措施处理单；522潜在不合格原因分析及预防措施的制订522.1由责任单位根据纠正和预防措施处理单中潜在不合格情况进行问题调查和原因 分析，或联络相关单位评审。如对要求改善的项目有异议，部门内向经理提出， 跨部门的向管理者代表提

7、出；5.2.2.2责任单位依据调查、分析的结果，制订预防措施，并明确执行的责任人与完成时间； 5.2.2.3以上情况登录纠正和预防措施处理单，经责任单位负责人批准后，回复纠正 和预防措施处理单的提出单位，责任单位也需保存 1份副本以便记录措施实施 情况。5.2.3预防措施的实施责任单位负责预防措施的实施，将实施情况登录纠正和预防措施处理单，并 向纠正和预防措施处理单的提出单位汇报。5.2.4跟踪验证5.2.4.1按措施的完成时间，由纠正和预防措施处理单的提出单位跟踪验证预防措施 的实施效果，验证结果登录纠正和预防措施处理单后归档，并知会其责任 单位。5.2.4.2追踪验证无效时，再次提出纠正和预防措施处理单，责任单位必须重新分析 原因和制订预防措施，直至措施有效或公司管理者代表确认结案；5.3措施执行情况归口5.3.1各部门每半年一次总结上一阶段纠正和预防措施的执行情况，汇总交管理者代表。5.3.2管理者代表每年一次汇总全公司的纠正和预防措施执行情况提报公司管理评审。5.4在实施纠正和预防措施时，若涉及到文件更改或需制订新文