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文档简介

精品文档医疗器械采购索证制度1、目的为了保证医疗器械的质量，对所有医疗器械采购进行控制，防止产品质量受到影响。2、适用范围适用于所有医疗器械采购的控制。3、职责1）医疗器械质量管理人员负责所有医疗器械采购的归口岸管理；2）米购人员负责米购的具体实施。4、工作程序1） 医疗器械应当由采购人员实行统一采购，事先须严格审核企业的合 法性；2） 必须从合法的生产或经营企业购入医疗器械，新产品应当具有法定 的注册证。企业应当查验并保留这些合法证件。3） 首营企业应严格审核货商的资质和质量保证能力，审核由采购负责 人会同质量管理机构共同进行，审核合格后方可进货。应查明以下证件并建立档案：1）加盖企业公章的医疗器械产品注册证或医疗器械经营企业许 可证复印件，仔细核对生产或经营范围及证件的有效性；2） 加盖企业公章和法定代表人印章或签字的委托授权书，委托授权书 应明确授权范围；3）销售人员的身份证复印件；4）卫生、质监等部门规定的各种证件，卫生许可证、计量器具制造许精品文档可证、工商营业执照等。精品文档欢迎您的下载，资料仅供参考！致力为企业和个人提供合同

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