QS上报材料入顺序D

1、QS申请上报纸质材料及顺序1.申请书(一套)2.工商营业执照、卫生许可证、企业代码证、法人或负责人身份证正反两面、期满换证企业的生产许可证复印件。3.厂区布局图、标注关键控制点及参数的工艺流程图。4. 其他相关材料:(1) 、如申报矿泉水需提供水源评价报告、采矿证、取水证、水源水质跟踪检测报告等。(2) )如所用原来已经实行市场准入的，要提供原材料生产厂家的QS证书正本复印件；所用原料有进口的，需要提供进出口检验检 疫证明。(3) 、如生产液态奶要有是否使用复原乳的备案表。(4) 、根据申报企业情况，附洁净厂房空气洁净度检验报告。5. 执行企业标准的需要附企业标准。6. 带”号项目的委托检验协

2、议书。注意：申请书第一页及附在后面所有的材料都需要盖上本企业的公章QS证申请电子版须知企业申办食品生产许可证除提交纸质材料外，需要按要求提供与纸质材料一致的电子版材料，以便于导入河南省食品生产质量安全 动态监管系统，使审查组顺利核查。为了使系统正常运行和不影响网 络速度，特将企业需提供电子版的要求写明，请遵照执行。1. 企业需要提供电子版内容包括：营业执照、卫生许可证、组织机构代码证、企业法人（负责人）身份证正反两面、厂区布局图、工艺流程图、原材料已经实行市场准入的需提供原厂家的生产许可证、原料有进出口的需提供进出口检验检疫证明、执行企业标注的提供企业标注、带（*）号项目的委托待检协议、质量管

3、理手册。2. 以上所需电子版除了原材料生产许可证可以是黑白图片外，属于本企业所有证件必须是彩色原件，所有材料都需要盖上公章且必须是红色，可扫描、也可使用数码相机拍照，格式为JPG（JPEG,图片大小必须在200KB以下且清晰可辨。3. 所有图片均需要命名，原材料许可证的图片命名方式为：按照申请书第7页原材料一览表中的序号+产品名称，格式如:01原材料白砂糖生产许可证、03原材料酱油生产许可证等。质量管理手册必须是Word格式的可编辑文档，大小不限*质量安全手册文件编号:ZZFT-A-01版本号：02编 制:日 期:审 批:日 期:生效日期:受控状态:1、质量安全负责人任命书2、质量安全方针和质

4、量安全目标3、组织机构图4、各部门、人员的质量职责、权限及考核办法5、人力资源管理程序 6、原辅材料采购管理控制程序7、生产设施和工作环境控制程序 &生产车间卫生管理程序 9、生产过程控制程序（关键控制点的监控制度） 10、仓库管理制度（产品防护控制程序） 11、质量检验控制程序 12、监控和测量装置（检验设备和计量器具）的控制程序 13、不符合及不合格品控制程序（包括不合格品回收控制） 14、文件控制程序 15、安全生产管理制度、质量/安全负责人任命书任命书为了贯彻执行 ISO9001： 2000质量管理体系一一要求及IS022000: 2005质量安全管理体系一一食品链中各类组织的要求 加

5、强对质量管理体系运作的领导，特任命张彦欣为我公司的管理者代 表，兼任食品安全管理小组组长。管理者代表及食品安全管理小组组长的职责是:1、具体负责公司管理体系的建立、推进和运行；并对公司的IS09000/IS022000的认证工作实施总体领导。2、向最高管理者报告质量管理体系、 食品安全管理体系的业绩, 以进行评审，包括改进的需求;3、确立或调整组织各部门质量、食品安全管理职能及职责分配, 协调资源配置，以满足顾客的要求;4、负责组织食品安全小组工作，安排和主持小组会议；审核各 部门为管理策划编制的质量计划的有关文件。5、为质量、食品安全小组成员安排相关的培训和教育。6、质量、食品安全管理体系有

6、关事宜的外部联络。总经理:* 年 * 月 * 日质量/食品安全方针及目标1质量方针:严格管理、持续改善，提供满足或超越客户期望的高品质产品和服务，使客户满意。2、食品安全方针:全员参与，为消费者提供健康、安全的食品。3、质量/安全目标（2007）公司目标消费者投诉率W 0.7ppm;产品质量合格率：最终产品（出厂）合格率 100%客户投诉及时（24小时内）反馈率100% 重大食品安全事故发生次数：0B、各部门主要分目标:生产部质量目标:入库产品合格率99.2%,综合能耗（纯生产）:0.03 元/BP;品控部质量目标:SCM质量总分100%消费者投诉W 0.7ppm; 客服部质量目标:客户投诉及

7、时（24小时内）反馈率100%原材料合格率=100%； 仓储部仓储产成品损失率0.0227%,现场管理85分以上.其他具体各部门分目标详见公司目标管理体系三、组织机构图总经理付总经理管理:表者代1食品安全 小组组长1四、职责、权限和考核办法1负责人的职责与权限a）总经理/副总经理1）领导公司建立、健全质量/食品安全管理体系，对质量负责全部责任;2 ）结合本公司总体经营方针和管理实际，主持制定、签署、发布质量方针和质量目标，并对质量作出承诺;负责主持公司一切日常行政工作和管理工作；向全体员工传达满足顾客、相关 方及法律法规的重要性，提高本公司的质量意识;任命本公司质量管理者代表，并明确其权限;主

8、持管理评审;明确各部门权限和职责;为本公司质量管理体系有效运行提供必要的资源保障。b)管理者代表、食品安全小组组长确保质量及食品安全管理体系的过程得到建立和保持；负责组织编制质量管理 体系文件，批准发布程序文件;领导公司的内部审核，向总经理报告质量及食品安全管理体系的业绩，包括改进的需求;确保在整个公司内促进顾客要求意识的形成;与质量及食品安全管理体系有关事宜的外部联络;审核质量及食品安全手册 批准质量记录清单及对记录的销毁处理;审核各部门为管理策划编制的有关文件;审核有关部门编制的质量计划。C)各部门管理者的共同职责:1 )负责所管辖范围内质量方针的贯彻实施以及质量目标的分解落实工作。2)

9、保证所管辖范围内产品质量满足顾客和相关方的需求和期望以及法律法规的要求。3) 严格按照“公司质量管理体系过程职责分配表”的规定履行质量职责分配，对管辖范围内各部门承担的质量活动采取有效控制，并对其结果负责。4) 负责对从事与本公司产品质量有关的管理、操作和验证人员，按照质量管理体系要求规定其岗位职责、权限和相互关系。5) 负责指导、监督和检查所管辖人员按规定的职责和程序履行质量管理体系职责的情况。6）对所管辖范围内的资源进行合理调配，以保证本公司质量管理活动的有效开展。7）配合内部质量管理体系审核，对审核发现的问题及时进行整改d）品控部经理、生产部经理、营运计划及客户服务部经理、管理部经理、仓

10、储部主管、设备主管、财务部经理：详见职位（岗位）说明书2、部门职责a）管理部职责:，并按报请批准1）负责人事管理，编制年度培训计划和年度人力资源计划的方案进行人员的招聘和合理调配;2）按照有关政策和集团及总经理核定的薪资构架方案制定本公司的工资、奖金、劳保福利标准，报公司负责人审核批准；对工资、奖金、福利、津贴的发放进行审核；为财务部提供工资核算所需的劳动人事资料；负责办理员工社会保险手续;3）协助副总经理制定、健全与完善公司的管理制度并组织实施;4）负责公司质量管理体系文件的管理，外来文件的受控管理与发放，妥善保管好公司档案，并进行及时的归档与合理的使用。5）负责与政府部门的往来，包括劳动部

11、门、社会统筹部门及其它行政部门的沟通;办理健康证及技能证等相关证件6）负责安全、环境卫生的协调工作及公司的安全、消防、证照（办理、年审）及外部公关工作。7）负责保安管理工作，对新进员工进行公司简介和各项规章及劳动纪律的培训;8）办理人员的招聘、录用、转正、考核、离职、调动手续及档案管理、考勤管理、员工用餐、处理劳务纠纷和办公室工作及其他后勤工作；协助公司领导对各部门 进行月度和年度目标的考核。9）做好公司内部各部门间的信息传递与联络工作；完成上级领导交办的临时事务。b）营业计划与客户服务部职责:1）负责制订采购及客户服务程序，并组织其实施;2）负责生产用原材料、包装材料等物料的计划并组织实施采

12、购;3）负责与供应商之间的沟通协调，组织对供应商的评估和选择，处理原材物料的投诉;4）负责生产计划编制及变更通知：根据顾客订单和原材料采购计划编制生产计划,特殊情况下经顾客同意，对原有的生产计划进行相应的调整并将变更通知到相关部门;5）进行市场调研，了解和掌握市场信息及同行的业务状况，并向副总经理提供报告;6）与顾客进行有效沟通以取得顾客的持续满意:a）向顾客介绍公司并取得有关产品要求的信息;b）将合同或订单的执行情况反馈给顾客;C）执行顾客满意度评定控制程序，妥善处理顾客查询、问询、投诉、抱怨和反馈意见和建议等。7）立客户档案，经常和客户保持联系，按期进行顾客拜访，掌握客户意向和需求,同客户

13、建立长期、稳定的良好协作关系;8）助委托代工客户处理消费者投诉，做好消费投诉的记录、传达和其它后续工作9）参与与供应商及客户的往来结算，分析拖欠款项原因， 并负责拖欠款的催收工作;10）完成上级领导交办的其它事宜。C）生产部职责:1）参与制定公司年度生产计划，协助营运计划部编制月、周生产计划;2）负责生产指令的下达及各车间、岗位的生产安排与组织、协调等工作，搞好安全文明生产;3）负责每日（月）的各项质量、消耗指标和效率指标的完成情况及上报工作;4）定期组织召开生产会议，布置检查、落实计划执行和设备管理情况;5）负责按照卫生规范等要求对生产的各车间各岗位进行卫生清扫、检查、落实等工作;6）负责各

14、生产工序的执行、生产工艺规定并进行严格监控，对任何异常现象及时汇报并知会品控部，配合品控部搞好全面质量管理工作;7）依照厂规、厂纪和有关条例，对生产部员工进行管理和考核，对违章事件进行惩处,或对优秀员工提出奖励建议;8）提出生产线人员编制、干部（班长）的任命、班组调整等方案报批;9)负责组织员工的技能与安全培训工作。d)品控部职责:1)责制定公司的质量管理方针和目标，做好本公司的全面质量管理工作;2)负责组织编写公司的质量管理程序文件和作业指导书文件，并督促执行;3)负责公司原辅材料的进厂检验与放行，生产过程的监控及在线产品的质量控制，成品检验、放行等检验工作;4)根据客户的产品及工艺要求制定

15、产品的内控指标;5)负责对与产品质量相关工作岗位的监督、协调等工作;6)负责向技术监督部门、卫生防疫部门等与质量有关部门的产品送检、办理有关许可证方面的手续工作;7)负责各部门的卫生监督、检查工作;8)负责本部门员工的培训及考核工作;9)负责计量仪器的送检、校正、保养等工作;10)负责向上级领导汇报产品质量、卫生状况等情况。e)仓储部职责:负责制定、规范原物料和成品的进、出库及保管办法与程序，并按要求及程序对 物料及产品进行入库、保管、储存和发放;负责原物料及成品库位规划、整理、卫生清洁与维护， 并对库存物品的安全负责;对滞库品库存报告、执行报废降次产品的处理方案;及时正确作好统计报表及上报和

16、发送；并按时盘点，作到帐、物一致;负责对劳保用品的申请、验收、管理与发放；及生产零配件的妥善保管、库存状 况及报告;协助营运计划及客户服务部做好原材物料的采购及客户服务工作；对采购行为进 行监督和审查;负责与运输部门的沟通与协调；对运输商的车辆清洁进行监督，确保产品的安全 卫生;负责外租仓库的沟通与协调，签订租赁协议及办理退租事宜;8）做好防水、防火、防盗、防虫等，对异常情况及时上报和采取妥善措施;9）负责本部门员工的培训与考核，充分调动全体员工的积极性与主动性;3、考核办法:1）新员工的考核a）新员工报到三至六个月内由管理部向其部门负责人或指定人员发放员工试用考核/转正申请表，员工本人自评后

17、交至部门负责人鉴定。b）新员工所在部门负责人将签署过的员工试用考核/转正申请表交至管理部进行核实与鉴定，报公司副总经理审批。2）日常考核a）管理人员的考核：包括部门经理/主管、行政办公人员的考核，管理部每月组织一次，各部门负责人或其指定人员须在每月4日前将上月管理人员考核表交至管理部。由管理部在管理人员考核表上签署其意见将其交公司副总经理审批。b）员工的考核：详见各部门考核细则，部门负责人或其指定人员须于每月4日前交上月考核结果交至管理部。C）管理部对各部门交来的考核结果进行复核后将考核结果交至公司副总经理审批五、人力资源管理程序1、人力资源安排 1.1管理部负责编制各部门经理 /主管的职位（

18、岗位）说明书，交副总经理审批。各部门职位（岗位）说明书，交管理经理/主管结合本公司岗位规范负责编制本部门内部相应的 部审核，管理者代表批准。职位（岗位）说明书中应明确该岗位工作人员的学历、培训、1.2资格及工作经历和经验等方面的具体要求。经审批后的职位（岗位）说明书 ，应交管理部作为人员招聘、选择和安排的主要依据。1.3人员的招聘、录用、考核，按照员工招聘、录用、考核SOP执行。1.4人员的调动、离职，按照员工调动、离职SOP执行。2、人员培训要求管理部应按照已批准的职位（岗位）说明书中各岗位工作人员的素质规定要求，结 合业务发展和市场竞争的需要，统筹规划培训工作，并将这些要求转化为相应的培训

19、需求。本公司需要培训的人员包括：各级管理人员、生产人员和工程技术人员、 内审员、新进员工、 转岗员工、特殊岗位以及关键岗位工作人员。对各类人员的培训规定如下:2.1管理人员培训要求a） 了解质量管理体系和 HACCR体系的基础知识;b） 了解所管辖部门或区域的质量管理和HACCR过程和活动的特点;C）了解本公司的质量方针和质量目标，弄懂为实现方针和目标所应采取的主要控制措施;d） 了解本部门在公司质量管理体系和HACCP体系中的位置作用;以及应具备的管理可通过外聘专家或e） 了解胜任管理工作所需要的管理方法、专业背景知识和标准知识, 实际经验。公司应创造条件使各级管理人员的管理知识和水平不断更

20、新和提高, 外送培训进行。22生产人员和工程技术人员培训要求:a）熟悉专业技术并了解相关的新理论、新概念;b） 了解公司的质量方针和质量目标;C）了解本岗位工作所涉及的产品实现的过程及其特点;d）了解本岗位工作对全公司质量管理体系和HACC体系的贡献;e）树立质量意识和安全生产意识。生产人员和工程技术人员在上岗前需由其本部门经理 /主管或其指定人员统一安排培训。2.3内审员培训要求:a）掌握2000版GB/T19000-IS09000族系列标准背景知识、审核理论、审核方法和审核技巧;b）熟悉各部门产品、过程和活动的特点，具备一定的专业知识。内审员培训应邀请外部培训机构或认证咨询机构专家前来授课

21、，培训后进行相应的考 核，持内审员证书方可上岗。2.4新进员工培训需求:新进员工需要符合公司职位（岗位）说明书所规定的学历、职称和业务能力要求才能录用。上岗前需经过公司基础教育和部门基础教育及岗位技能培训，内容包括:a）公司概况和产品及市场形势;b）有关公司各项规章制度和劳动安全纪律;C）公司质量管理体系和 HACCR体系概况，质量方针和质量目标的内涵;d）树立质量意识和以顾客为关注焦点的理念;e） 了解相关的质量法律法规常识及2000版GB/T19000-IS09000族系列标准背景知识和HACCF体系相关知识;f） 了解本岗位质量职责和所使用的质量管理体系和HACCF#系文件;g）学习生产

22、作业指导书（SOP和相关的生产安全注意事项及紧急情况的应变措施等;h）熟悉相关设备的性能、操作过程。新进员工的培训应在进入公司一周内，由管理部进行公司基础教育，其所在部门负责人对其进行部门和岗位技能培训，并进行书面和操作考核，合格者方可上岗。2.5转岗人员培训要求:a） 了解新岗位所要求的专业知识和相关技能;b）掌握新岗位工作所依据的程序文件和作业指导书;C）新岗位的工作职责。2.6关键岗位人员培训要求a)采购人员了解采购物资技术和规范要求，了解采购过程的基本常识和具体操作要求，其培训由所在部门负责人组织进行;b)客户服务代表应了解成品及销售相关知识，掌握销售基本常识和实用技巧，其培训由所在部

23、门负责人组织进行;C)仓管员应了解库存物资的质量特性、仓管基本常识、注意事项和具体操作要求，其培训由所在部门负责人组织进行;d)检验人员应了解品质管理的基础知识和方法。了解统计技术和抽样方法的应用，其培训工作由品控部负责组织进行，经考核后持证上岗;e）特殊工种人员，包括从事特殊过程、特殊工序和特殊活动的人员，如驾驶员、计量员、电工、钳工、锅炉工、叉车工等，应了解国家对从事特殊工种人员的有关操作 规定，需取得国家授权部门相应的培训合格证书，持证上岗。3、组织实施培训3.1制定培训计划a）各部门负责人根据本部门人员的培训需求，向管理部提交下年度各部门培训申请单及反馈意见;12月份制定下年度的年度b

24、）管理部根据公司的发展方向和基本培训需求，于每年培训计划，培训计划应覆盖公司各级领导和全体员工，报管理者代表审核后，由副 总经理批准并下发到各有关部门;C）培训计划的内容应包括培训对象、时间、地点、内容、培训师、教材、培训考核方式等;3.2实施培训和记录a）各部门应严格按照培训的要求参加公司统一组织的各项培训，如有必要可根据本部门人员的培训需求及公司整体的年度培训计划来组织部门内部的员工安全、技能及 管理方面的培训，制订本部门培训的实施方案，填写培训申请单经管理部审核 和管理者代表批准后实施。对于外培项目，应由员工所在部门的负责人填报外培 申请单，经管理者代表审批后进行。，记录b）管理部督促并

25、检查各部门培训工作的落实，每次培训都应填写培训记录表培训时间、地点、教材、教师、内容及考核成绩，并由参加培训人员签到。培训结束一周内，相关部门应将培训记录表、相应试卷以及资格证书的复印件等材料移 交管理部，并在培训资料入库登记表上签字。C）管理部应建立员工培训档案，整理负责将公司各级领导和全体员工的有关教育、经历和资格的记录汇总整理后纳入档案，进行统一管理，保存期一般截止到员工离职 后一年。4、培训所要达到的目的通过培训和教育，应使公司各级员工明确:a）本岗位工作中所涉及的质量管理体系和HACC体系过程及其控制方法;b）如果对个人工作的质量进行改进，可能为公司带来何种效益;C）岗位实际操作中可

26、能产生哪些重大的质量事故，存在哪些隐患，有哪些注意事项,应如何采取有效措施加以控制和预防;d）按质量管理体系和 HACCP体系程序文件和作业指导书进行操作的重要性以及不按文件操作可能导致的后果。e）完成本部门和本岗位的质量目标和质量管理任务对确保完成公司总体质量方针和质量目标、保证公司产品质量满足顾客要求和市场竞争需要的贡献。f）处理好本部门或本岗位与其他相关部门或岗位之间的关系是保证公司质量管理体系成功运作和实现产品符合性的关键，因此需要各部门密切配合，团结协作，才能真正提高产品质量和管理水平。5、评估培训效果并实施改进5.1通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的效性，评价

27、被子培训的人员是否具备所需的能力。5.2每年第四季度管理部组织各部门负责人及员工代表,召开年度培训工作会议， 评价培训的有效性，征求意见和建议，以便更好地制定下年度的培训计划。5.3各部门负责人及管理部应加强对员工日常工作业绩的评价,可随时对各部门员工进行现场抽查，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核,或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。5.4外部培训的评估：由管理部组织召开培训总结会议，邀请参加外部培训者所在部门的负责人、管理者代表及外培单位共同对培训效果进行评估，参加外培人员应提交书面培训总结，由管理部统一编写培训评估报告。六、原辅材料采购管理控制程序1采购物资分

28、类根据物资对随后的实施过程及其输出的影响，将本公司采购物资分为:a)一类物资：与生产产品直接相关的原材料、辅助材料如包装材料（包括瓶盖、标签、空瓶、纸箱、收缩膜等）等;b)二类物资：直接用于生产或现有生产设备进行改造所需的设备及其关键部位零配件、工、用具等；化学试剂、仪器等与产品检验、分析密切相关的品控用物资。C）三类物资：劳动防护用品、常用的非关键部位零配件，通常可备适量的库存量。2、供方的评价a）类物资由品控部、生产部共同制定技术标准和要求；二类物资的技术标准和要求由使用部门制定。b）营运计划及客户服务部收集一类物资供方资料（包括产品证明、供货能力、产品质 量和商业信誉等），填写供方调查表

29、。c）营运计划部组织相关部门根据采购物资技术标准要求和生产需要，通过对供方信息的评价比较，选择合格的供方，填写供方评定记录表，记录各相关部门的评价意见，评定认为合格的供方需经管理者代表审批后方可列入合格供方名录。d）二类物资由使用/需求部门通过向同行业咨询、专业媒体介绍、亲自走访等各种途径收集供方信息，填写供方调查表，交营运计划及客户服务部组织对供方的评定。e）对于由委托本公司代工产品的客户指定（或认可）的供方，应提供充分的书面证明 材料，可以包括以下内容：1）质量体系认证证书;2）委托代加工客户为其出具的委托书或认可书;3）供方产品的质量、价格、交货能力等;4）供方的财务状况及服务和支持能力

30、等。f）对于同类的一、二类物资应同时选择几家合格的供方。g）对第一次供应一类物资的供方，除提供充分的书面证明材料外，还需经样品测试或试用，测试合格才能供货。h）对三类物资，由采购员收集供方资料，填写供方调查表，交营运计划及客户服务部备案并组织评定，合格者由管理者代表批准即可列入合格供方名录，原则对供应物资的进厂检验并执行5.2.9。上对同类物资尽量集中在同一供方处采购,以便结算和提高效率；其进货验收记录即为对此供方的评价。i）供方产品如出现严重质量问题，营运计划及客户服务部应根据品控部的检验报告向如两次发生投诉供方提出书面投诉意见并要求其在限期内采取纠正和预防措施, 而质量无明显改进的，应取消

31、其供货资格。j）营运计划及客户服务部每年组织相关部门对合格供方进行一次跟踪复评，复评依据60%，交货期为供方调查表、产品进厂检验记录、价格及供货表现等，填写供方业绩评 定表，评定时采取百分制，按加权平均法计算得分，其中质量占 占20%，价格占10%，售后服务占10%，评定总分低于60分或质量评分低于 48分应取消其合格供方资格，如因特殊情况留用，应报管理者代表批准，但应加强k）对服务供方的控制为公司提供服务的供方， 如运输公司、培训机构等，也应对其提供服务能力、经营资质、资信状况等进行评定，对国家授权的计量机构等可不再做服务质量评 定。I）取消合格供方资格的供方应及时从合格供方名录中删除并通知

32、相关部门。3、采购作业a）类物资与生产直接相关，采购时应考虑其保质期、包装物版本的更换及经济批量和适宜库存量等因素，于接到客户代工订单或自行生产的计划时，根据代工订单、生产计划和库存报表编制采购订购单，经部门经理批准后向合格供方采购。b）二类物资由使用部门提出申请，填写采购申请单，报副总经理批准后，交采购员在合格供方名录中选择供方进行采购。C）三类物资由仓储部按安全库存量和经济批量原则提出申请，报副总经理批准后，交采购员实施采购。d）当单件（批）量采购金额小于3000元时，直接填写采购申请单，当单件（批）量采购金额大于 3000元（含3000元）时，二类物资、三类物资的采购，均要填写大件（批）

33、物品采购申请单。如有采购合同或报价单时在报账时需一并附上。f）采购实施时应确保第一次向合格供方采购一类物资和重要的或价值较高的二类物资时应签订采购合同（或以“购货确认书”形式）明确品名、规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期等信息。根据需要，将相应的技术标准、要求作为合同附件提供给供方。4、采购信息a）采购文件b）应包括拟采购产品的信息:对产品质量要求（可直接引用各类标准或提供规范、图样等技术文件）对产品的验收要求;其他要求，如价格、数量、交付等。C）必要时还包括:对供方的产品、程序、过程、设备、人员提出有关批准或资格鉴定的要求，如对供方产品的安全认证要求，对加工过程、设备

34、及人员要求、委托检测的服务要求等;适用的质量管理体系要求。d）本公司的采购文件包括：采购订购单 、采购申请单、采购合同及其附件等,在其实施前，应由相应的部门负责人对其要求是否适当进行审批。5、采购产品的验证a）验证活动可以包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。b）与生产直接相关的一类原材料、辅助材料进厂由品控部按各种原物料进厂检验SOP进行检验。C）二类物资由相关使用部门检验。d）三类物资由仓储部验收。e）所有采购产品需在取得检验合格通知后方可办理入库手续。f）经检验为不合格的材料按不合格品控制程序处理。g）品控部、仓储部依记录控制程序保存与采购产品有关的检验和验收记录。6、

35、营运计划部建立和保存合格供方档案，包括：调查表、评定结论、产品证明、质量状况和供方的质量记录等。七、生产设施和工作环境控制程序1.生产设施和设备1.1本公司为实现产品和过程的符合性所需要的生产设施和设备包括:a）办公室、生产车间及辅助车间;b）生产设备、检验设备;C）内部计算机网络系统;d）水、电、汽供应系统;e）各种通讯实施，电视、电话、传真等;f）各种辅助生产实施，如灭火装置等。1.2各TPM小组根据公司部门和各现场对生产实施设备的需求，按采购控制程序的有关要求进行申购，采购和验收。采购来的设备由机电组和使用部门（班组）进行安装调试,确认满足要求后，予以验收，填写相应的工程和设备验收单1.

36、3机电组对验收合格的实施和设备进行统一编号，明确标识，按生产设施管理SOP文件要求对设备建立档案。1.4根据生产实际由生产部组织各使用部门共同编写生产设施设备的操作SOP各部门相关的操作人员应由部门技术负责人进行培训，考核合格才能上岗操作。1.5机电组制定生产设备维护保养 SOP,对维护保养的项目、 频次和具体要求明确做出规定，各岗位人员应严格按照执行。由机电组定期按生产设备维护保养的监督检查和考核SOP监督和检查执行情况。1.6生产设施设备的检修需由各 TPM小组填写报修、维修、抢修记录表，并按报修、维修SOP各班组承担不同的维修工作。2环境参数和环境卫生要求2.1本公司办公及生产现场的环境

37、参数主要包括温度、湿度、清洁度等，各个班组应对环境条件做出明确要求。2.2机电组按照各场所的环境要求统一提供必要的设施和监视环境参数的仪器设备,以保证员工的身心健康，保持良好的工作状态。2.3各部门对环境参数应定期监视，发现不符合要求时，应暂停工作，并对此采取更正和预防措施，实施改进直至合格后才能继续工作。2.4应确保满足员工的职业安全和卫生方面的要求。2.5各班组应保持生产场所的清洁卫生，严格按生产人员卫生管理SOP和生产区域卫生管理SOP的要求工作。2.6 GMP小组定期按本厂GMP监督检查操作 SOP对各个场所的环境状况进行检查，协调解决存在问题并督促各部门改进。3场所设施设备、工件和人

38、员的定位要求 3.1生产部负责对公司各个车间设施设备的使用和管理，应充分考虑设备的工作能力，努力提高工作效率。3.2每台设施设备和每道工序都应规定操作者，按照设备操作要求和工序要求以及操作者的资格能力，规定具体的操作者名单和人数，尤其对于特定的工序和设备，只能由规定的操作者使用，并具备经认可的相应资格或岗位合格证书。4现场文件和计量器具的管理要求包括各种工艺说明、工艺卡片、4.1生产现场操作人员应妥善保管所使用的各类指导性文件,和相应的标准操作程序等。应确保现场文件现行有效，禁止使用失效的或已作废的文件。所有现场文件均应按规定要求放置在指定位置，不能随意乱放，应保证文件清洁和清晰，并应避免文件

39、的丢失。4.2工序所使用的各种仪器计量器具也应按要求摆放在指定位置,应使用带有合格标识的仪器和计量器具，并注意保护其不受损坏。5监督、检查和改进5.1品控部定期组织有关人员对公司的各个现场的设施和环境状况进行抽样检查,对指定管理的设施及仪器进行评定，并作好相关的检查记录。5.2各部门、各现场的负责人应随时对现场设施设备、工况、计量器具和文件进行自查。5.3对于检查中发现的问题应由品控部组织有关部门进行分析，明确责任采取相应措施加以纠正和解决。5.4应结合公司文明生产的有关要求，健全针对设施和工作环境的有关奖惩制度，加强教育,并持续改进这方面的控制要求。八、生产车间卫生管理程序1.清洁卫生的规定

40、及操作1.1车间地面、墙壁:每天交接班后和中间做CIP时，用湿拖把将车间地面清洁一遍，墙壁用抹布擦洗干净。生产过程中，根据地面及墙壁的脏污情况频繁地进行清洗，及时除去污渍和溢出的料液等，保持地面及墙壁是清洁的。生产结束后，先打扫干净地面的碎屑、杂物，然后用拖布擦洗地面及墙壁。必要时可以用洗涤剂（如肥皂液等）除去较难冲洗掉的污渍；还可用刷子刷洗污渍，彻底清除干净；对不易打扫的部位或排水良好的地方可使用高压水枪冲洗;对水泥地面,可打扫后用拖布拖干净。1.2设备表面:A每天生产前，用抹布擦净设备工作面。生产中应根据设备工作面的脏污情况经常用水冲掉污渍及溢出的饮料。设备表面无积水。B 生产结束后，用高

41、压水枪的高压水流冲洗容器外表面（注意要远离电控箱，并将电器箱或电器设备用塑料布包起），必要时采用通用洗涤液（如肥皂液等）洗涤或用毛刷将难以冲除的污渍刷掉，然后用水冲洗干净洗涤剂溶液。注意不得用腐蚀性（较强的酸、碱类）洗涤剂冲洗设备表面。设备上（中）应干净整洁、无油污、无灰尘、 无破损、无积垢、无废弃物、无积水等；管道保温应完好，管道、设备标示正确无 损，设备及管路干净无灰尘，无跑、冒、滴、漏等；确定较长期不再用的可移动小 型设备、组件应交仓库保管。C设备表面的清洁请参见 ZZFT-C-P-CS-0404设备外部清洁消毒 SOP。1.3天花板及高空墙面去除灰尘、积渍。发现褪色，应通知维修人员重新

42、油漆；若这些表面上出现霉菌，应立即予以除去，并增加通风量和适当调节风向，以减少其重新发生的可能性。这两项操作由领班负责安排人员执行，并将情况记录在当班的ZZFT-C-P-SER-3005-E03生产线设备故障及运行状况日报表的空白处或另附记录纸一起上报。1.4窗户所有窗户的玻璃每周至少要彻底清洗一次,般要在每次CIP时或卫生大清洁时的清洁中进行。1.5通风口每半年至少清洗和冲洗二次，去除积尘。1.6现场整洁卫生A、调配间的主剂袋（桶）等要在生产结束前统一搜集到塑料袋或纸箱内存放在车间空闲处，以备核实；生产结束后清理出车间，放于指定位置。B、生产中要将不合格的产品挑出后将浮盖、未封盖等产品中的内

43、容物倒掉，将空瓶搜集装入塑料袋中，将其它类不合格品装入纸箱中，并视情况频繁地从目检处搬走拣出的不合格瓶子、盖子和不合格品，不允许将拣出的瓶子堆积在充填间。同时参照喷码目检操作 SOP、套标前目检操作 SOP、套标后目检操作 SOP、在线次品处理SOP。C、生产中拆除的瓶子、白糖等生产原材料的包装物，视需要频繁地进行收集、整理,使整齐堆放，在生产结束后运到指定的位置。D、原材物料领用不能超量，以满足本日使用为准；阻垢剂、除垢剂、NaClO溶液、润滑剂、酒精、清洗剂、絮凝剂、酸液、碱液、消毒液、等以最小包装单元领用（且要保证本日次生产使用），待即将用完时再领用下一单元（不可大量在生产车间存E、放）

44、。生产中用过的废弃物（如物料包装、货板、废纸箱、废标签、废瓶、废盖、盐（糖、主剂）袋应收集整齐存放，并及时清理出工作现场（车间）*萃取调配间用过的果汁空桶、货板、废糖袋应摆放在萃取间门外左侧;废弃的盖子纸箱应在*充填间准备使用的盖子应整齐堆放在冷库南墙边区内;冷库南墙边整齐堆放在货板上;塑料袋、空瓶等应放于一纸箱（或塑料袋）内，装满应运走;*充填间内塑料袋个数不能超过5个；废弃的空瓶盖子应及时送之充填间外,不能超过半袋（50只瓶）；*包装间的纸箱应存放整齐;废弃的纸箱应在划线区隔离堆放在货板上并标示生产结束后应及时清理出车间；堆放整齐，地面干净。*废弃的标签、空瓶、盖子等应装在纸箱内，放在指定

45、位置；每个目检岗位和套标岗位的废弃物应装在塑料袋或纸箱中存放，满一袋时堆放至指定区域;*生产中使用的工具应在用完后放回指定位置，不得在设备上乱放物品。1.7办公及记录用品A、各岗位记录均使用记录表夹，记录笔均用细绳系在表夹上，且都能使用；记录表夹应在方便取放地方挂置（要整齐统一）；记录完毕后应挂回原处，不可乱放；记 录要清晰准确，记录夹中只能存放当批次记录表、即将使用的报表和与本班生产 相关的记录。参照 ZZFT-C-P-LF-2301生产记录管理SOPB、办公桌椅只用来班长办公或员工学习记录用，桌面要整洁，只摆放有当日使用的办公物品，两日不使用的物品资料应放在文件柜（工具柜）内指定位置，一月

46、内 不使用的应废弃或交相关部门；桌、柜、抽屉内的物品、资料应分类摆放、整齐 有序。2. 明确规定各岗位操作人员的卫生责任2.1由班长负责按岗位活动范围划分卫生责任区。2.2规定每个卫生责任区的卫生标准及检查要求。2.3确定每个卫生区域的责任人。以上内容请参见附件 ZZFT-C-P-SA-2002-EO1责任区域项目划分表。3. 监督检查：每周由领班、班长或其指定人进行一次生产部所属区域卫生综合检查及评定,统计各责任区卫生工作优劣并公布于众。卫生工作评定结果应作为员工个人工作考核的一项内容。检查及评定记录在ZZFT-C-P-SA-2002-EO1责任区域项目划分表和ZZFT-C-P-MA-250

47、6-E01-E06生产部管理检查表中，并督促相应责任人改进。4. 严格进行GMP佥查和ZZFT-C-P-MA-2506生产部管理和检查 SO并对不合格项进行更正行动。5. 培训对于整洁卫生的要求及本程序文件规定，要向生产区域全体人员阐明；有关卫生责任区域、责任人等应在明显位置固定出示，以便全体人员熟知和了解， 从而便于管理。有关培训的其它内容及要求请参见生产培训SOP。6.更正行动生产部主管或领班在定期检查中和每月GMP佥查发现的各岗位卫生工作的不合格项，要立即予以指出，并监督更正；对某些经常出现的问题，要跟进检查，并对相关人员予以培训，避免类似事件的再次发生。九、生产过程控制程序（关键控制点

48、的监控制度）1生产过程策划1.1公司应策划并在受控条件下进行生产，受控条件包括:a品控部获得产品规定特性的信息，并将信息传递给生产部，生产部下达给有关的生产管理和操作人员;b对关键的、重要的过程以及实施某种新工艺时，品控部应提供足够的、能指导操作的而且是可以确保产品质量的作业指导文件;c各TPM小组应确保本岗位所使用的设备满足工艺要求和生产能力,并应定期检查、维护和保养;d应配备必要的测量和监视装置，以便有效控制重要的过程参数和质量特性;e应根据工艺文件的要求监视CCP点的工艺参数是否符合工艺要求。应严格执行首检、巡检、尾检来控制产品的质量。f应明确过程中交付的有关控制程序。1.2生产部根据上

49、述受控条件对生产过程进行严格管理,确保影响产品特性的各种因素都能得到有效控制。2生产过程控制2.1生产部负责编制单糖浆制程操作SOP、终糖浆制程操作 SO、调配、UHT充填设备CIP清洗消毒SOP、充填机及充填间清洗消毒SOf、充填机操作SOP、套标前目检操作SOP、在线次品处理 SOP、套标机操作 SO包装机操作SOP等，各车间员工应严格依据本车间 SOP文件要求进行操作，作好自检、互检和相应的记录。22当发现生产中出现偏离控制的情况时，按生产线突发事件和异常情况处理SOP要求进行处理，生产领班应及时采取解决办法。2.3品控部根据检验和试验的有关要求对各个生产过程进行检验，发现不合格项时，及

50、时通知生产部采取相应更正行动。2.4品控部应以工艺流程图形式明确标识公司的关键工序和质量控制点,评估和鉴定这些工序及其所使用的设备，并作好相关的评估和鉴定记录，依此来制定相关的技术标准和2.5操作规程。对关键工序施行严格的和连续的质量监视，并做好各种监视记录。所有生产员工都需经过岗前培训，掌握生产技能，培训应是一个不断坚持和深化的过程。尤其是关键工序的操作人员必须经过严格的培训和考核，应做到持证上岗3关键工序或CCP点的监控对已识别的关键控制点，应按关键限值的要求进行监控，监控活动应以HACC十划的文件 形式提供给实施现场。 HACCP十划由HACCP小组制定，其内容应包括：关键控制点名称、重

51、要危害、关键控制限值、监控内容、监控方法、监控频率、监控责任人、纠偏措施、监控记 录、监控验证记录等。详见 HACCP十划表十、仓库管理制度（产品防护控制程序）1搬运 1.1人工搬运各种产品时，要防止装卸时野蛮搬运、硬压硬挤而损坏产品。1.2在产品搬运过程中应注意保护产品的原有标识。1.3叉车工应经常检查搬运所需用的设备，保证设备正常运作，防止因机械故障而损坏被搬运的物品。分析和处理。1.4发现因搬运不当而造成质量问题时，及时通知品控部进行检验、1.5具体操作参考产品搬运SOP。2贮存2.1仓管员负责仓库日常具体事务管理，执行仓库运作管理制度SOP。2.2仓管员验收采购产品时，需凭采购员提供的采购申请单、发票或送货单、检验合格2.3报告等资料，方可办理入库单。仓管员应核对验证进库产成品的规格、数量等，发现问题，立即知会生产部。2.4仓管员应根据原料、辅料的类别及检验结果进行分类存放并标识清楚。标识作业执行库A、存物品标识管理SOP 原料、纸箱、标签及其它辅料存放在原材料仓库，按原料、辅料的性质和类别分区域分类存放，有温度要求的要严格按要求存放在指定的温控仓库（低温冷库或保鲜库），并按仓库存储温度记录 SOF的要求记录环境温度。B、零配件主要存放在零配件仓库。C、成品主要存放在成品仓库，经检