4001全血细胞分析标准操作规程

1、岳阳市一人民医院检验科Clin Lab. YYSY标题：全血细胞分析标准操作规程文件编号：YYSY/JYK-SOP-MZ-4001版本号：1修改号：0生效日期：2013-06-21发行部门：门诊化验室编制人：李林审核人：谢丽云批准人：刘培香第1页共6页1目的：建立规范的全血细胞分析标准操作程序。2适用范围：适用于门诊化验室经授权的检验专业技术人员操作使用。3检测程序3.1标本分配：门诊手指采血标本在SYSME XS80 Oi全血细胞分析仪上测试、门诊试管装静脉血标本在 SYSMECSIOOOi全血细胞分析仪上测试、住院部静脉血标本在迈瑞BC-5800全血细胞分析仪上测试。3.2 收到试管装静脉

2、血标本后，检测项目检查标本是否有凝块、标本量是否足够、是否是空管、试管上是否有条码、检测项目是否是本科室做。如果是不合格标本，打电话通知相关临床科室派人处理，并填写不合格样本登记表。3.3 采末梢手指血前，找病人要条码和发票， 查看检测项目是否是本科室做。采好末梢手指血后加入装有 EDTA-K抗凝剂的“子弹头”中，充分混匀。3.4 按照医院临床检验实验室管理系统标准操作规程操作，扫条码进行标本签收、 标本入库。3.5按照标本类型，在相应的五分类血细胞分析仪上检测，（按照相应的五分类血细胞分析仪的标准操作规程操作），结果自动传入临床检验实验室管理系统。3.6按照相应血细胞分析仪血常规异常结果复查

3、规则，对异常结果进复查。3.6.1如要进行白细胞染色分类计数，方法如下。361.1 瑞氏一姬姆萨复合染色液 （见表4001-1）表4001-1 :瑞氏一姬姆萨复合染色液液取瑞氏染粉lg、姬姆萨染粉1g,加入甲醇（分析纯），充分振摇，第二天加甘油 10ml,混匀即能使用。n液pH6. 46. 8磷酸盐缓冲液（或用H2O替代缓冲液）磷酸二氢钾（无水）6 . 648磷酸氢二钠（无水）2 . 56g加少量蒸馏水溶解，用磷酸盐调整pH，加水至 1000ml。染色置玻片于染色架上，滴加染液3 5滴，使其迅速盖满血膜，约1min后，滴加缓冲液5 一 10滴，轻轻摇动玻片或用洗耳球对准血片吹气，与染液充分混和

4、，30min后用流水冲去染液，待干。3.6.1.2 瑞氏染液（见表4001-2）岳阳市一人民医院 检验科Clin Lab. YYSY标题：全血细胞分析标准操作规程文件编号：YYSY/JYK-SOP-MZ-4001版本号：1修改号：0生效日期：2013-06-21发行部门：门诊化验室编制人：李林审核人：谢丽云批准人：刘培香第2页共6页表4001-2 :瑞氏染液表瑞氏染液瑞氏染粉0.1g甲醇60ml磷酸盐缓冲液(pH6. 8)磷酸二氢钾0.3g磷酸氢二钠0 . 2g蒸馏水加至1000ml染色同上361.3 待血片完全干后，用显微镜镜检，参考显微镜标准操作规程。3.6.2如要进行血小板手工计数，参考

5、血小板手工计数标准操作规程。3.7审核结果，在规定时间内发布报告，结果为危急值，必须按照危急值报告制度处理危急值。4 血常规项目(见表4001-3)表4001-3 :血常规项目代号中文名单位WBC白细胞计数9X 10 /LLY%(LY)淋巴细胞分类%MO%单核细胞分类%NE%(GR)中性细胞分类%LY#淋巴细胞计数9X 10 /LMO#单核细胞计数9X 10 /LNE#中性细胞计数9X 10 /LRBC红细胞计数X 10%HGB血红蛋白g/LHCT红细胞压积MCV平均红细胞体积flMCH平均红细胞血红蛋白含量PgMCHC平均红细胞血红蛋白浓度g/LRDW红细胞分布宽度PLT血小板计数9X 10

6、 /LMPV平均血小板体积flPCT血小板比积%PDW血小板分布宽度岳阳市一人民医院检验科Clin Lab. YYSY标题：全血细胞分析标准操作规程文件编号：YYSY/JYK-SOP-MZ-4001版本号：1修改号：0生效日期：2013-06-21发行部门：门诊化验室编制人：李林审核人：谢丽云批准人：刘培香第3页共6页EO%嗜酸性细胞分类%BO%嗜碱性细胞分类%EO#嗜酸性细胞计数X 109/LBO#嗜碱性细胞计数X 109/L5 室内质控5.1室内质控靶值及标准差设定 5.1.1靶值：当要更换新的质控品时，应在“旧”批号质控品使用结束前，将新批号质控品与旧批号质控品平行进行测试，3-4d每天

7、分析同一水平质控品 34瓶，每瓶23次重复测定。收集数据，剔除超过 3SD勺数据进行统计，计算出平均值作为靶值。5.1.2标准差：收集的数据量越大，其标准差估计值越好，而血细胞质控品每批有效期较短（为23个月），由于这个原因，我们采用以前变异系数（ CV来估计新的标准差。以前的变异系数是几个月数据累积的变异系数,这就考虑了检测过程中更多的变异，标准差等于新的靶值乘以以前的变异系数（CV。5.1.3设定控制限：以靶值土2SE为控制限。5.2室内质控操作5.2.1由科室组长或质控员在LIS系统的室内质控管理系统里输入质控品是数据资料,包括靶值及SD其中低值对应仪器测试时的样本号为“1 ”，其中高值

8、对应仪器测试时的样本号为“ 2”。5.2.2质控检测：把质控品当普通样本号“1 ”和“ 2 ”号进行检测，检测结果自动传入LIS系统的室内质控管理系统中。5.3室内质控结果分析5.3.1将下列Westgard多规则应用于质控数据，判断每一月质控数据是否在控。5.3.1.112s : 1个质控测定值超过质控限平均数土2SD。仅用作“警告”规则，并启动由其他规则来检验质控数据。5.3.1.222s :同一个水平的质控品连续两个质控结果同时超出平均数+2S或平均数-2S ,或在一批检测中，2个水平的质控值同方向超出平均数+2S或平均数-2S，判断为失控，该规则对系统误差敏感。5.3.1.3 13s:

9、 一个质控结果超过平均数土3SD,就判断为失控，规则对随机误差敏感。5.3.1.4 41s:同一个水平的质控品四个连续的质控结果同时超过平均数+1S或平均数-1S，或在一批检测中，2个水平的控制值同时连续 2次的控制值同方向超出平均数 1S或平 均数-1S，判断为失控，该规则对系统误差敏感。标题：全血细胞分析标准操作规程文件编号：YYSY/JYK-SOP-MZ-4001版本号：1修改号：0生效日期：2013-06-21发行部门：门诊化验室编制人：李林审核人：谢丽云批准人：刘培香第4页共6页5.3.1.5 R4S:同一批内不同的质控物，当一个质控物测定值超过X+2S限，且另一个质控物测定值超过

10、X-2S限时，判断为失控，该规则对系统误差敏感。5.3.1.6 10x : 10个连续的质控测定值落在均值的同一侧，判断为失控，此规则主要对 系统误差敏感。5.3.2 失控原因分析5.3.2.1 立即重新测定同一个质控品。此步只要用以查明人为误差，每一步都要认真操作，以查明质控的原因；另外，这一步还可以查出偶然误差，如是偶然误差，重测结果应该 在允许范围内（在控）。如果重测结果仍不在允许范围，则可以进行下一步操作。5.3.2.2 新开一瓶质控品，重测失控项目。如果新开的质控品结果正常，那么原来那瓶质控品可能过期或在高温放置时间过长而变质，或者被污染。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。5.3

11、.2.3 更换试剂，重测失控项目。果结果仍不在允许范围，则进行下一步。5.3.2.4 进行仪器维护，重测失控项目。果结果仍不在允许范围，则进行下一步。5.3.2.5 重新校准，重测失控项目。果结果仍不在允许范围，则进行下一步。5.3.2.6 清专家帮助，如果前五步都未得到在控结果，那可能是仪器或试剂的原因，向仪器或试剂厂家联系请求他们的技术支援。5.3.3 找到原因，并采用了纠正措施后，重测结果在控，继续进行样本测试，最后填写失控报告。5.4室内质控数据的处理5.4.1 每月室内质控数据统计处理5.4.1.1 统计当月每个测定项目原始质控数据的平均数、标准差和变异系数。5.4.1.2 统计当月

12、每个测定项目除失控数据外的平均数、标准差和变异系数。5.4.1.3 统计当月及以前每个测定项目所有质控数据的累积平均数、标准差和变异系 数。5.4.2 每月室内质控数据及失控分析报告的保存。每月归档一次，内容包括如下几种。5.4.2.1 当月所有项目原始质控数据。5.4.2.2 当月所有项目原始质控数据的质控图。5.4.2.3 室内质控月总表。岳阳市一人民医院检验科Clin Lab. YYSY标题：全血细胞分析标准操作规程文件编号：YYSY/JYK-SOP-MZ-4001版本号：1修改号：0生效日期：2013-06-21发行部门：门诊化验室编制人：李林审核人：谢丽云批准人：刘培香第5页共6页5

13、42.4当月的失控报告单（包括违背了那一项失控规则，失控原因，采取的纠正措施）543室内质控数据的周期性评价：每个月的月末，都要对当月室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价，查看与以往各月的平均数、 标准差、变异系数之间是否有明显的不同，如果发现有显著性的差异，就要对质控图的平均数、标准差进行修改，并对质控方法进行重新设计。6医学决定水平和临床危急值（见表4001-4）测定项目医学决定水平临床危机值WBC3.5 X 109/L , 11 X 109/L30 X 109/L ,RBC4.5 X 1012/L , 5.9 X 1012/LHGB120g/L,1

14、70g/L50g/LHCT0.35,0.5PLT50 X 109/L , 500 X 109/L30 X 109/L7临床意义7.1 增多7.1.1 中性粒细胞：急性化脓感染、粒细胞白血病、急性出血、溶血、手术后、尿毒症、酸中毒、急性汞中毒、急性铅中毒等。7.1.2 嗜酸性粒细胞：变态反应、寄生虫病、某些皮肤病、某些血液病、手术 后、烧伤等。7.1.3 嗜碱性粒细胞：慢性粒细胞白血病、何杰金病、癌转移、铅及铋中毒等。7.1.4 淋巴细胞：百日咳、传染性单核细胞增多症、慢性淋巴细胞白血病、麻 疹、腮腺炎、结核、传染性肝炎等。7.1.5 单核细胞：结核、伤寒、亚急性感染性心内膜炎、疟疾、黑热病、单核 细胞白血病、急性传染病的恢复期等。7.2 减少7.2.1 中性粒细胞：伤寒、副伤寒、疟疾、流感、化学药物中毒、X线和镭照射、抗癌药物化疗、极度严重感染、再障、粒细胞缺乏等。7.2.2 嗜酸性粒细胞：伤寒、副伤寒以及应用肾上腺皮质激素后。7.2.3 淋巴细胞：多见于传染病急性期、放射病、细胞免疫缺陷