临床检验分析前的质量控制汇编

1、 分析前质量控制是全面质量控制的前提。分析前过程是 指临床医生提出检验申请医嘱开始，到实验室收到标本 这一阶段。其步骤包括检验申请，患者准备，原始样品 采集、运送到实验室并在实验室内传递。 分析前过程大部分在实验室以外由临床医生、护士、护 理人员以及受检者本人等完成。检验人员很难完成控制， 所以分析前质量管理是最容易出现问题、潜在因素最多 的环节。经过统计，在临床不满意的检验结果中，大部 分因检验标本不合格所致。 分析前变量因素是指样本分析之前，所有对患者 及标本产生影响检验结果的因素。分析前变量因 素又分为体内因素和体外因素。体内因素包括生 理变异如年龄、性别、月经周期等，也包括禁食、 进食

2、、酗酒、吸烟、茶水、咖啡以及药物等影响 患者体内代谢物对分析方法产生干扰的变量。体 外因素则指标本采集、运输、处理与储存等过程 中的干扰因素，如标本采集时患者体位、压脉时 间、容器材料、容器污染、抗凝剂与防腐剂、稳 定剂、样本采集方法、标本量与标本状态，标本 密封与运输条件、标本自离体到运输至实验室时 间，标本储存条件等。 一、患者的准备 （一）生物学因素 1、生物周期 （1）昼夜节律：如血清促肾上腺皮质激素、皮质醇、 生长激素、白细胞计数等。时间节律变化影响最大的检验 项目是激素类，因此，这些项目需要规定统一采集标本时 间； （2）月经周期：月经周期的三个阶段（月经期、卵泡 期、黄体期）部分

3、激素水平有明显差异； 2、情绪 精神紧张和情绪激动影响神经-内分泌系统， 可使儿茶酚胺、皮质醇、血糖、血细胞等升高。 3、年龄 很多检验结果在不同的年龄段存在差异，临床 实验室应根据不同的年龄段，设定参考区间加以区别，以 消除影响。 （1）新生儿 RBC 与Hb比成人高、肝中缺乏葡萄糖醛酸 转移酶，血清中总胆红素和非结合胆红素水平增加等； （2）儿童 由于骨骼生长及发育快，成骨细胞活力强， 分泌的ALP高于健康成人的三倍左右，18岁后降至成人水 平； （3）老年人 激素水平、血细胞计数血脂等与健康成人 有差距。 4、性别 与肌肉质量、内分泌、器官特异性差异有关。 5、妊娠 妊娠期间，平均血容量

4、增加26003900mL， 导致血液稀释血液成分浓度波动，尤其是部分微量元素等 的波动较大。 6、人种 因种族间存在遗传特性和生活习性的不同，某些 生理和病理指标，有种族差异。 饮食 饥饿 运动 吸烟 （二）生活习性 成瘾性药物 饮酒 饮茶和咖啡 （三）季节变化 如夏天由于人们所受光照时间延长，25 羟基维生素D3浓度比冬天高；T4、T3、TSH、TC等在冬 季较高，TG水平较低。 （四）海拔高度 如RBC、Hb、CRP会随着海拔高度增高 而增高，而血浆肾素、血清转铁蛋白、尿肌酐、雌三醇及 肌酐清除率则随着海拔高度增高而降低。 （五）患者准备的控制要点 1、做好解释工作 ； 2、避免饮食、酒、

5、茶、咖啡和药物等影响； 3、尽力争取患者的配合，特别是患者自己留取的标本， 要告知留取方法和注意事项。 二、标本的采集与传送 （一）标本的采集 1、采集时间 （1）空腹标本：一般是指空腹8小时后采集的标本。清 晨空腹血液标本常用于临床生化定量测定，受饮食、体力 活动、生理活动等的影响较小、易于发现和观察病理情况， 而且重复性较好； （2）随时或急诊标本：主要用于体内代谢比较稳定或 受体内因素干扰少的物质的检测，或者是急诊、抢救患者 必须要做的检测； （3）特殊采样时间：如细菌培养、心肌肌钙、药物浓 度检测等等。 2、采样量 合适的采样量是检验质量的保证。 （1）如采样量过少： （2）部分试验则

6、要求采样量十分准确 精液常规分析时，精液量是重要的检测指标 之一 A 24小时尿蛋白、肌酐与肌酸、17-羟内固醇与 17-酮内固醇分析时，尿量必须准确 B 凝血标本、血沉标本采样量须在标本刻度处 C 3、标本采集时的注意事项 （1）采集具有代表性的标本； （2）抗凝剂的正确使用：抗凝剂对检验结果有一 定的影响，常用抗凝剂有EDTA-2K、草酸钠、枸 橼酸钠、肝素等，应根据实验要求选择合适的抗 凝剂，且在标本采集时保证抗凝剂与血样的比例 准确； （3）避免溶血与容器污染； （4）防止过失性采样：输液过程中采集血样，对 电解质、血糖等测定影响较大。 4、采血方式对检测结果的影响 （1）体位 从仰卧

7、变为直立或坐姿时，由于有效滤过压上升，水及小 分子物质从血管内转移到组织间隙，血浆容量可减少约12%，小分 子物质，如血糖、激素、药物、部分代谢产物的游离成分受体位影响 不大，血管内不能滤过的大分子物质浓度则升高，如直立位时，ALT 升高明显，RBC、WBC、Hb、HCT、ALP、TP等也有一定程度升高； （2）压脉带的影响 压脉带压迫时间过长可使多种血液成分发生改变， 如AST、TP、Fe、Ca、K、乳酸等； （3）输液的影响 应尽可能避免在输液过程中采血，尤其不能在输液 的肢体采血。一般情况下，输入碳水化合物、氨基酸、蛋白质或电解 质的病人应在输液结束后1小时后采血，而输入脂肪乳剂的病人应

8、该 在8小时后采血； （4）采血部位 不同部位的血液成分有一定差异，如动脉血、毛细血 管血、静脉血中的氧含量依次升高，二氧化碳依次下降（肺循环除 外），输液处的静脉血中的相关离子、Glu或药物浓度高于其他部位。 （二）标本状态对检验结果的影响 Lorem ipsum dolor sit amet conn 脂血通常由于进食和高脂血症所引起，前脂血通常由于进食和高脂血症所引起，前 者引起血脂、者引起血脂、TP等指标假性增高，可使电等指标假性增高，可使电 解质、部分代谢产物浓度下降。另外，由解质、部分代谢产物浓度下降。另外，由 于血清或血浆浑浊，干扰了其他检验项目于血清或血浆浑浊，干扰了其他检验项

9、目 的比色。的比色。 2、脂血、脂血 3、黄疸 由于血清总胆红素增高，常会干扰许多 指标的比色测定，如血糖、胆红素、肌酐（Jaffe 法)等，使得这些物质的测定结果假性降低； 4、巨酶 免疫球蛋白与酶的复合物称为巨酶，他 几乎存在于所有的诊断酶中，这种酶可以提高酶 的半衰期，从而导致酶的活性增高。 （三）抗凝剂及添加剂的选择 1、CBC推荐EDTA-2K，在14小时内可保持血 细胞体积不变，如延长时间过长，可使中性粒细 胞颗粒消失，所以要及时制作血涂片； 2、凝血项目检查常用枸橼酸钠，可使V因子稳定， 抗凝剂的浓度与全血比例对APTT有一定影响； 3、巍氏法血沉测定推荐采用109mmol/L枸

10、橼酸 钠，后者与全血应严格按1:4比例，抗凝剂多或 血液少则血沉加速，反之，则血沉慢； 4、急诊生化项目推荐用肝素锂抗凝，可快速分离 血浆且不影响酶和电解质测定。 5、多管血液标本采集顺序 一次采血、多管血液的分配顺序： （1）使用玻璃采血管，多管采集血液标本的顺序： 血培养管、无抗凝剂血清管、枸橼酸钠抗凝管、 其他抗凝管； （2）使用塑料采血管顺序：血培养管，无添加管、 枸橼酸钠抗凝管（蓝色）、枸橼酸钠抗凝管（黑 色）、加或未加分离胶的肝素管（绿色）、EDTA 抗凝管（紫色）、加葡萄糖分解抑制剂管（灰 色）。 *根据卫生行业标准WS/T225-2002临床化学检验血 液标本的收集与处理中规定

11、。 标本采集顺序（红头管应首先采集） 注意原则 1、应该是无菌要求优先考虑，所以血培养采血应该最先采。因为血 培养标本的采集要求严格无菌，并且注意避免外界因素的污染，而各 种真空采血管并不是严格无菌的，如果先将血液采集到真空采血管中， 针头存在被污染的风险，再采集血培养的标本时就可能将标本污染， 从而影响血培养结果。 2、有添加剂的不能污染无添加剂的，所以无添加剂的真空管排在其 他含添加剂的管子前面。 3、含添加剂的也要区分，添加剂成分对其他试验影响大的排在后面， 其顺序为不能影响后面的实验，凝血功能检测要求较高，故蓝头管排 在前面。另外有文献报道，如果第一管用于凝血功能检测会对实验造 成影响

12、，有报告影响不大，CLSI标准对此要求也是改来改去，一会 说要弃去第一管用第二管做凝血功能实验，一会又说可以用第一管做。 所以最好是用第二管做凝血实验。 （四）标本的传送 采集标本后，应尽量减少运输和储存时间，及时 处理与检验。 （1）专人 在标本传送过程中切忌让患者自己送样； （2）专业 对负责传送的人员，应对其进行业务培训， 内容至少包括各种检验标本的来源，标本传送的要求，标 本采集合格与否的判断，送检标本的生物危害性及其防护； （3）传送原则 传送时间越短，温度越低（部分标本除 外），标本运送过程中应密闭、防震、防漏、防污染。 （4）记录 收到标本的日期和时间、送检人、接收人。 （五）不合格标本的拒收标准及处理方法 1、标本拒收标准 （1）标本标签信息与检验申请单不一致； （2）标本量不准确，标本量太少不足以完成检 验目的所要求的检测，未按规定要求留取标本， 凝血检验标本量过多或太少； （3）抗凝标本凝固