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文档简介

1、生产部不合格品管理制度A、目的： 建立一个不合格品管理制度，规范不合格品管理，以防止发生差错事故。B、适用范围：适用于成品、半成品（中间体）及其原辅料、包装材料C、责任者： 生产部（品控）D、术语：不合格品指质量保证部不准予合格并已贴上红色标签的原辅料、包装材料及半成品和成品。E、作业内容：1、凡不合格原辅料不准投入生产；不合格半成品不得流入下道工序，不合格成品不准出厂；2、当发现不合格原辅料、包装材料、半成品（中间体）和成品时制造区及仓库应按下列要求处理：2.1 立即将不合格品隔离于规定的存放区，用红色标识并挂不合格牌2.2 在每个不合格的包装单元或盛装容器贴上不合格证，标明品名规格、批号、

2、生产日期、不合格项等内容；2.3 填写不合格品处理报告单，内容包括：品名、规格、批号、；数量、查胡不合格的日期、来源、不合格项目及原因、检验数据及负责查明原因的有关人员等，并报送质量保证部；2.4 在处理报告单上对不合格品查明的原因应提出书面处理意见，报质量保证部审核批准，质量保证部应作好不合格品管理台帐；2.5 负责处理的部门应限期处理，并有详细记录报质量保证部备案3、凡属正常生产中剔除的不合格产品（废精品或结晶块）必须有制造部标明品名、规格、批号，并妥善隔离存放，并报告生产部（生产）和质量保证部根据具体情况决定要求返工；4、大量或整批不合格原辅料、产品，应由制造区主任或仓库主任写书面报告，内容包括：质量情况、事故或差错发生的原因、采取的补救措施及防止以后在发生同类问题的措施，分析此批对以后批次的影响以及调查结论和处理结果。有关书面报告或调查处理记录及相应在库货位卡应纳入产品质量档案保存；5、必须销毁的不合格品应有仓库或制造区填写不合格品销毁单，经质量副总经理批准后，在质量保证部

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