质量体系培训教案--如何编写不符合纠正预防报告

1、质量管理系列讲座质量管理系列讲座 如何编写不符合纠正预防报告如何编写不符合纠正预防报告 培训说明培训说明 一个羊倌的故事一个羊倌的故事 不符合纠正预防报告编制的总要求不符合纠正预防报告编制的总要求 不符合项纠正预防报告编写案例不符合项纠正预防报告编写案例 测评测评 目目 录录 培训说明培训说明培训主旨培训主旨 使参训人员充分了解使参训人员充分了解“纠正、纠正措施、预防措施纠正、纠正措施、预防措施”的的概念。概念。 使参训人员使参训人员了解不符合纠正预防报告的编制要求。了解不符合纠正预防报告的编制要求。 使用案例使用案例说明如何编制不说明如何编制不符合项纠正预防报告符合项纠正预防报告。注意事项注

2、意事项 请将手机设为静音状态。请将手机设为静音状态。 培训中有需讨论的事项请提出，欢迎交流。培训中有需讨论的事项请提出，欢迎交流。 本次培训采用书面考试的方法进行效果评价。本次培训采用书面考试的方法进行效果评价。一个羊倌的故事一个羊倌的故事 什么是纠正什么是纠正 有一个小羊倌，每天重复着放羊的工作，每有一个小羊倌，每天重复着放羊的工作，每天早晨放羊前他都会清点羊的数量，放羊回来他天早晨放羊前他都会清点羊的数量，放羊回来他也会再次确认羊的数量。也会再次确认羊的数量。 一天早晨，他放羊前发现少了几只小羊，一天早晨，他放羊前发现少了几只小羊，小羊倌立即去找那几只不见的小羊。小羊倌立即去找那几只不见的

3、小羊。 这是个活动也就是我们常说的纠正：这是个活动也就是我们常说的纠正：为消为消除已发现的不合格所采取的措施。除已发现的不合格所采取的措施。 什么是纠正措施什么是纠正措施 小羊倌把羊找回来后就在想，我每天都清点小羊倌把羊找回来后就在想，我每天都清点羊的数量，羊为什么会少？小羊倌就开始检查羊羊的数量，羊为什么会少？小羊倌就开始检查羊圈，他发现羊圈有个破洞，羊可以从这个破洞爬圈，他发现羊圈有个破洞，羊可以从这个破洞爬出去，于是他马上就把这个破洞给堵上了。出去，于是他马上就把这个破洞给堵上了。 这个活动就是我们常说的纠正措施：这个活动就是我们常说的纠正措施：8.5.28.5.2为消除已发现的不合格或

4、其他不期望情况的原因为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施（所采取的措施（纠正可以与纠正措施一同采取，纠正可以与纠正措施一同采取，也可以分开采取；纠正措施应与所遇到不合格的也可以分开采取；纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应影响程度相适应）。）。 什么是预防措施什么是预防措施 小羊倌继续每天重复的放羊，羊也在慢慢小羊倌继续每天重复的放羊，羊也在慢慢的长大。小羊倌发现，大羊可以跳的更高更远，的长大。小羊倌发现，大羊可以跳的更高更远，而且羊在圈里也喜欢挤在一起玩，小羊倌于是对而且羊在圈里也喜欢挤在一起玩，小羊倌于是对羊圈进行了羊圈进行了加高、加固。加高、加固。 这个活动就是我们

5、常说的预防措施：这个活动就是我们常说的预防措施：8.5.38.5.3为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施（所采取的措施（采取预防措施是为了防止发生，采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生；预防措施应而采取纠正措施是为了防止再发生；预防措施应与潜在问题的影响程度相适应与潜在问题的影响程度相适应）。）。 不符合纠正预防报告编制总要求不符合纠正预防报告编制总要求 能够被接受的两种整改理由能够被接受的两种整改理由1 1、没有建立程序、没有建立程序/ /制度制度/ /指导书。指导书。2 2、有规范、有培训，但没有建立监督机制

6、。没、有规范、有培训，但没有建立监督机制。没有对后续更改建立监督机制，进行更改的检查，有对后续更改建立监督机制，进行更改的检查，编制检查文件并按规定进行检查。编制检查文件并按规定进行检查。 从系统角度制订纠正措施从系统角度制订纠正措施1、采取遏制措施，阻止不合格品或可能的不合格、采取遏制措施，阻止不合格品或可能的不合格品流向客户。品流向客户。2、分析根本原因，原因要是基于多种可能原因上、分析根本原因，原因要是基于多种可能原因上的导致问题产生的根本原因（可以采用鱼刺图进行分的导致问题产生的根本原因（可以采用鱼刺图进行分析，考虑方法的更改析，考虑方法的更改/监控措施）。监控措施）。 实践中，一个好

7、的识别根本原因的方法是去问自己：如实践中，一个好的识别根本原因的方法是去问自己：如果我们消除了这个原因，不符合还会再发生吗？如果回答：果我们消除了这个原因，不符合还会再发生吗？如果回答：还会或很可能发生，那么根本原因要再深入分析，我们问这还会或很可能发生，那么根本原因要再深入分析，我们问这样的问题样的问题“为什么潜在的根本原因还会发生呢为什么潜在的根本原因还会发生呢”。 多几次的话，我们可能会找到根本原因所在（也就是我多几次的话，我们可能会找到根本原因所在（也就是我们常说的们常说的“五步法五步法”）。）。样本采集样本采集样本准备样本准备材料材料操作者操作者方法方法培训培训习惯习惯视力视力人机工

8、程人机工程检验方法检验方法技巧技巧标准标准测量测量环境环境分辨率分辨率校准校准重复性重复性线性线性偏倚偏倚震动震动温度温度湿度湿度照明照明稳定性稳定性能力能力设备设备失效的起因精度精度 通常，实物质量的分析需要从人、机、料、法、环、测这六通常，实物质量的分析需要从人、机、料、法、环、测这六 个方面去展开（这就是我们常说的个方面去展开（这就是我们常说的5M1E5M1E）。）。 原因应分析至策划的层次，下面的部分通常会被认为是原因应分析至策划的层次，下面的部分通常会被认为是不不充分充分的根本原因分析：的根本原因分析：1、“操作工失误操作工失误”或或“对操作工监督不够对操作工监督不够”。2、“缺乏培

9、训缺乏培训”或或“培训不够培训不够”。3、“不理解要求不理解要求”或或“不知道要求不知道要求”。4、“孤立事件孤立事件”。 实施纠正措施实施纠正措施 采取纠正以消除特定的不符合采取纠正以消除特定的不符合，针对根本原因采取针对根本原因采取措施，消除不符合的措施，消除不符合的再次发生再次发生。纠正措施。纠正措施应应关注关注改变过改变过程程以消除根本原因，从而消除不符合的再次发生。以消除根本原因，从而消除不符合的再次发生。 通常，通常，纠正只是修补特定的不符合，而忽视了消除纠正只是修补特定的不符合，而忽视了消除导致不符合再次发生的根本原因导致不符合再次发生的根本原因。 实施实施预防措施预防措施 要有

10、永久性的对策，能使不合格及其原因被彻底杜绝，要有永久性的对策，能使不合格及其原因被彻底杜绝，如如监督机制监督机制等等 。 验证纠正措施得以实施验证纠正措施得以实施 必须验证纠正措施已经得以实施和提交相应的验证必须验证纠正措施已经得以实施和提交相应的验证证据。包括（程序、记录、图片、作业指导书等），没证据。包括（程序、记录、图片、作业指导书等），没有实施的纠正措施是不可以接受的。有实施的纠正措施是不可以接受的。 关闭不符合项关闭不符合项需需看到的证据清单看到的证据清单 附件附件1：更改后的：更改后的XX记录；附件记录；附件2 更改后的更改后的XX文件；附件文件；附件3 培训记录培训记录 以上这些

11、内容需包括在不符合进行纠正预防措以上这些内容需包括在不符合进行纠正预防措施的报告中。施的报告中。不符合项纠正预防报告编写案不符合项纠正预防报告编写案例例案例一案例一 过程设计的输出不是充分有效的过程设计的输出不是充分有效的不符合事实：不符合事实： 查查XXXX产品的产品的PFMEAOP05PFMEAOP05工序产品尺寸的检测按工序产品尺寸的检测按2 2件件/h/h的频次，使用检验夹具和量具进行，但探测度等于的频次，使用检验夹具和量具进行，但探测度等于2 2。纠正纠正: : 由由APQPAPQP小组对小组对XXXX产品产品OP05OP05工序工序PFMEAPFMEA重新进行分析。重新进行分析。根

12、本原因：根本原因： 1 1、没有制定、没有制定FMEAFMEA标准作业文件，没有规定标准作业文件，没有规定FMEAFMEA的的 分析要求；分析要求； 2 2、XXXX产品为总部开发产品，在项目转移交时仅由产品为总部开发产品，在项目转移交时仅由 产品工程师进行产品工程师进行PFMEAPFMEA分析，没有采用分析，没有采用APQPAPQP小组的小组的 形式进行形式进行PFMEAPFMEA分析。分析。系统的纠正措施：系统的纠正措施：1 1、编制、编制FMEAFMEA标准作业文件，规定标准作业文件，规定FMEAFMEA分析的要求；分析的要求；2 2、对项目相关人员实施、对项目相关人员实施FMEAFME

13、A标准作业培训；标准作业培训；3 3、由、由APQPAPQP小组对小组对XXXX产品实施产品实施FMEAFMEA分析；分析；4 4、FMEAFMEA分析后由产品工程部经理进行审核。分析后由产品工程部经理进行审核。纠正措施实施于类似问题：纠正措施实施于类似问题：1 1、对、对XXXX产品的其他过程重新由产品的其他过程重新由APQPAPQP小组进行分析；小组进行分析；2 2、FMEAFMEA分析后由产品工程部经理进行审核。分析后由产品工程部经理进行审核。探测度探测度=2=2，相当于现有的控制几乎肯定能发现不良，所有的，相当于现有的控制几乎肯定能发现不良，所有的产品必须手工装入带有自动停机功能的测量

14、设备或量具进行产品必须手工装入带有自动停机功能的测量设备或量具进行检测，不接受有差异的零件。检测，不接受有差异的零件。案例二案例二 过程设计的验证不是有效的过程设计的验证不是有效的不符合事实：不符合事实： XX XX产品的质量先期策划文件中，过程设计验证没有产品的质量先期策划文件中，过程设计验证没有 包括成本目标。包括成本目标。纠正纠正: : 对对XXXX产品成本目标进行验证，分析是否达成目标。产品成本目标进行验证，分析是否达成目标。根本原因：根本原因： 没有建立对目标成本进行验证的方法。没有建立对目标成本进行验证的方法。系统的纠正措施：系统的纠正措施： 修订修订过程开发和确认管理程序过程开发

15、和确认管理程序，明确对目标成，明确对目标成 本进行验证的要求，建立目标成本验证操作的文件本进行验证的要求，建立目标成本验证操作的文件 并依要求对新项目进行目标成本的验证。并依要求对新项目进行目标成本的验证。纠正措施实施于类似问题：纠正措施实施于类似问题： 对其他项目及新产品的目标成本进行验证。对其他项目及新产品的目标成本进行验证。案例三案例三 采购和仓储过程不是有效的采购和仓储过程不是有效的不符合事实：不符合事实： 采购订单采购订单20132013年年5 5月月1515日，日，XXXX产品产品800800件，但是查库件，但是查库 房进库记录，进库日期为房进库记录，进库日期为5 5月月1616日

16、，总计日，总计510510件件20132013 年年1010月月2121日查库房台帐该件为日查库房台帐该件为709709件，但实物只件，但实物只581581 件。件。纠正纠正: : 对对XXXX产品进行盘点，查核仓库帐卡物的一致性，由产品进行盘点，查核仓库帐卡物的一致性，由 仓库主管每日监督核对入库出库单帐并抽核实物。仓库主管每日监督核对入库出库单帐并抽核实物。根本原因根本原因: : 公司建立了公司建立了仓库管理制度仓库管理制度，规定了操作流程，规定了操作流程， 但没有建立监督机制，未对仓库人员的操作进行监但没有建立监督机制，未对仓库人员的操作进行监 督。督。系统的纠正措施：系统的纠正措施：

17、建立仓库管理的监督检查文件，依制订的监督检建立仓库管理的监督检查文件，依制订的监督检 查文件对仓库操作进行检查。查文件对仓库操作进行检查。纠正措施实施于类似问题：纠正措施实施于类似问题： 对仓库其它产品进行盘点，查核帐卡物的一致性，对仓库其它产品进行盘点，查核帐卡物的一致性， 实施监督考核制度。实施监督考核制度。案例四案例四 供方监控过程缺乏有效性供方监控过程缺乏有效性不符合事实：不符合事实： 对合格供方对合格供方XXXX公司供货绩效的监控没有包括交付计公司供货绩效的监控没有包括交付计 划和超额运费方面的表现。划和超额运费方面的表现。纠正纠正: : 立即对立即对XXXX公司的供货绩效进行监控（

18、交付计划和超公司的供货绩效进行监控（交付计划和超 额运费）。额运费）。根本原因根本原因: : 公司建立的公司建立的供应商管理办法供应商管理办法没有规定供应商的没有规定供应商的 绩效监控应包括交付计划和超额运费。现有的绩效监控应包括交付计划和超额运费。现有的供供 方业绩统计表方业绩统计表中没有策划统计交付计划和超额运中没有策划统计交付计划和超额运 费的信息。费的信息。系统的纠正措施：系统的纠正措施： 1 1、修订供应商管理办法增加交付计划和超额运费、修订供应商管理办法增加交付计划和超额运费 的监控项。的监控项。 2 2、修订供方业绩统计表增加交付计划和超额运费、修订供方业绩统计表增加交付计划和超

19、额运费 的统计内容。的统计内容。 3 3、对、对SQESQE进行进行“供方业绩评价供方业绩评价”培训。培训。纠正措施实施于类似问题：纠正措施实施于类似问题： 依据修订后的供方业绩统计表对所有供应商进行依据修订后的供方业绩统计表对所有供应商进行 统计考核。统计考核。案例五案例五 培训的效果评价不是有效的培训的效果评价不是有效的不符合事实：不符合事实： 审核发现，公司未对审核发现，公司未对8 8月月1 1日实施的新员工入职培训日实施的新员工入职培训 的规章制度培训效果进行评价，不符合的规章制度培训效果进行评价，不符合ISO9000ISO9000标标 准准6.2.26.2.2 （C C）评价所采取措

20、施的有效性的要求。）评价所采取措施的有效性的要求。不符合纠正不符合纠正: : 立即由培训主管和受训部门主管采取随机抽样的方立即由培训主管和受训部门主管采取随机抽样的方 法（比例不小于法（比例不小于20%20%）对）对8 8月月1 1日参训新员工进行规日参训新员工进行规 章度了解程度口头提问抽查。章度了解程度口头提问抽查。根本原因根本原因: : 公司建立了公司建立了培训管理办法培训管理办法，规定了培训工作的，规定了培训工作的 操作流程，但没有规定各类培训的效果评价方法。操作流程，但没有规定各类培训的效果评价方法。 系统的纠正措施：系统的纠正措施： 1 1、修订、修订培训管理办法培训管理办法明确各

21、类培训的效果评明确各类培训的效果评 价评价方法。价评价方法。 2 2、对培训主管和各部门培训专员进行、对培训主管和各部门培训专员进行“培训效果培训效果 评价方法评价方法”培训。培训。纠正措施实施于类似问题：纠正措施实施于类似问题： 依据修订后的依据修订后的培训管理办法培训管理办法对所有培训进行对所有培训进行 效果评价。效果评价。案例六案例六 一个采取纠正预防措施的一个采取纠正预防措施的虚拟案例虚拟案例不合格发现：不合格发现： 一个小姑娘每天早上梳妆打扮，拿起镜子照照。一个小姑娘每天早上梳妆打扮，拿起镜子照照。 （审核、检查）（审核、检查） 发现脸上生了两三个小痘痘，觉得不美，很着急。发现脸上生

22、了两三个小痘痘，觉得不美，很着急。 （审核发现）（审核发现）不合格纠正：不合格纠正： 于是，小姑娘在脸上擦点碘酒，慢慢抠掉。于是，小姑娘在脸上擦点碘酒，慢慢抠掉。 （勉强算纠正，总不完善）（勉强算纠正，总不完善） 自己在脸上抹点脂粉，对小痘痘进行恰当的遮掩。自己在脸上抹点脂粉，对小痘痘进行恰当的遮掩。 （改正了不美的形象）（改正了不美的形象） 再去商场逛逛，买点好的遮瑕霜用。再去商场逛逛，买点好的遮瑕霜用。 （效果可能更好）（效果可能更好）纠正措施：纠正措施： 用化装的办法掩盖脸上的小痘痘，总是难以彻底，用化装的办法掩盖脸上的小痘痘，总是难以彻底， 总非自然。于是小姑娘决定采取纠正措施。总非自

23、然。于是小姑娘决定采取纠正措施。原因分析：原因分析： 这个年龄由于生理变化激素分泌增加都可能长几个。这个年龄由于生理变化激素分泌增加都可能长几个。 皮肤本呈油性，脸上皮脂腺（油）分泌过多，排出皮肤本呈油性，脸上皮脂腺（油）分泌过多，排出 不畅，脸部清洁未加强注意。不畅，脸部清洁未加强注意。 一段时间以来，在公司加班熬夜一段时间以来，在公司加班熬夜 多了，有急躁情绪。多了，有急躁情绪。 不大喜欢喝水。不大喜欢喝水。 喜辣。喜辣。 最近少散步散心。最近少散步散心。采取纠正措施：采取纠正措施： 经常用硫磺皂清洁脸部。经常用硫磺皂清洁脸部。 注意休息，正常作息。注意休息，正常作息。 买点绿茶和菊花茶，多吃水，尤其是每天早上喝买点绿茶和菊花茶，多吃水