山西医用耗材项目实施方案（模板）

1、泓域咨询 /山西医用耗材项目实施方案山西医用耗材项目实施方案xxx有限公司目录第一章 绪论6一、 项目概述6二、 项目提出的理由8三、 项目总投资及资金构成9四、 资金筹措方案9五、 项目预期经济效益规划目标9六、 原辅材料及设备10七、 项目建设进度规划10八、 环境影响10九、 报告编制依据和原则11十、 研究范围13十一、 研究结论13十二、 主要经济指标一览表14第二章 项目承办单位基本情况16一、 公司基本信息16二、 公司简介16三、 公司主要财务数据17四、 核心人员介绍18第三章 行业、市场分析20一、 医疗器械行业发展概况20二、 医疗器械行业发展概况23三、 进入本行业的主

2、要壁垒26第四章 选址可行性分析31一、 项目选址原则31二、 建设区基本情况31三、 创新驱动发展35四、 社会经济发展目标37五、 产业发展方向38六、 项目选址综合评价41第五章 SWOT分析说明42一、 优势分析（S）42二、 劣势分析（W）43三、 机会分析（O）44四、 威胁分析（T）44第六章 运营管理50一、 公司经营宗旨50二、 公司的目标、主要职责50三、 各部门职责及权限51四、 财务会计制度54第七章 发展规划58一、 公司发展规划58二、 保障措施59第八章 原辅材料分析61一、 项目建设期原辅材料供应情况61二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理61第九章 组织机构

3、管理63一、 人力资源配置63二、 员工技能培训63第十章 工艺技术分析66一、 企业技术研发分析66二、 项目技术工艺分析69三、 质量管理70四、 项目技术流程71五、 设备选型方案74第十一章 投资计划75一、 投资估算的依据和说明75二、 建设投资估算76三、 建设期利息80四、 流动资金82五、 项目总投资83六、 资金筹措与投资计划84第十二章 经济效益及财务分析85一、 基本假设及基础参数选取85二、 经济评价财务测算85三、 项目盈利能力分析89四、 财务生存能力分析92五、 偿债能力分析92六、 经济评价结论94第十三章 项目风险评估95一、 项目风险分析95二、 项目风险对

4、策97第十四章 总结评价说明99第十五章 附表101第一章 绪论一、 项目概述（一）项目基本情况1、项目名称：山西医用耗材项目2、承办单位名称：xxx有限公司3、项目性质：新建4、项目建设地点：xxx5、项目联系人：许xx（二）主办单位基本情况公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高

5、、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要，是我们不懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，始终坚持 “

6、服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx，占地面积约90.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xx吨医用耗材/年。二、 项目提出的理由医用耗材上游行业主要包括原材料行业和自动化设备制造行业等。原材料行业提供公司产品所需要的医用

7、高分子材料以及医用包装材料。生产医用高分子材料的国内外厂家众多，供应量充足。随着科学技术的不断发展，近年来越来越多的更加满足生物相容性、安全性、舒适性及制造工艺可行性等新的医用高分子材料成功研发、产业化并投入使用，多样性和可选择性满足了不同层次产品的需求。设备制造行业提供公司生产所需要的主要设备，随着近年来精密设备和自动化设备制造行业的发展，越来越多的精密自动化设备应用到行业生产中，降低了医用耗材产品成本，提升了工艺技术水平，促进了医用耗材行业的发展。综合判断，我省发展仍处于可以大有作为的重要战略机遇期，同时也面临诸多矛盾相互叠加的严峻挑战。必须准确把握战略机遇期内涵的深刻变化，从过分依靠外需

8、增长推动经济发展向外需内需并重、更加重视内需增长转变，大力推进煤炭清洁高效利用，多种方式化解过剩产能。必须继续保持“三个高压态势”，继续从严治吏、保持选人用人风清气正，积极主动适应新常态、把握新常态、引领新常态，切实增强机遇意识、忧患意识、责任意识，进一步振奋精神、保持定力、坚定信心，更加有效应对风险和挑战，着力在转方式、调结构、促改革、惠民生、补短板、建小康上取得突破性进展，不断开拓发展新境界。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资36159.76万元，其中：建设投资27422.47万元，占项目总投资的75.84%；建设期利息

9、584.17万元，占项目总投资的1.62%；流动资金8153.12万元，占项目总投资的22.55%。四、 资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资36159.76万元，根据资金筹措方案，xxx有限公司计划自筹资金（资本金）24237.96万元。（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额11921.80万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：70400.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：53722.06万元。3、项目达产年净利润（NP）：12227.18万元。4、财务内部收益率（FIRR）：26.47%。5、全部投资回收期（P

10、t）：5.47年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：21375.77万元（产值）。六、 原辅材料及设备（一）项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括聚乙烯、聚丙烯、贮液罐、聚丙烯、脱脂棉、酒精、包装瓶、不干胶标签、脱脂棉、聚维酮碘、包装瓶、不干胶标签、PVC板、聚酯膜、玻璃纤维、滤纸、不干胶。（二）主要设备主要设备包括：棉球自动搅拌机、棉球机、自动热收缩包装机、全自动不干胶贴标机、纯化水机组、贴标机、收缩包装机、喷金机、划膜机、粘膜机、切条机、离心机、封口机、全自动包装机组。七、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。八、 环

11、境影响本项目符合国家和地方产业政策，建成后有较高的社会、经济效益；拟采用的各项污染防治措施合理、有效，水、气污染物、噪声均可实现达标排放，固体废物可实现零排放；项目投产后，对周边环境污染影响不明显，环境风险事故出现概率较低；环保投资可基本满足污染控制需要，能实现经济效益和社会效益的统一。因此在下一步的工程设计和建设中，如能严格落实建设单位既定的污染防治措施和各项环境保护对策建议，从环保角度分析，本项目在拟建地建设是可行的。九、 报告编制依据和原则（一）编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展“十三五”规划纲要；2、建设项目经济评价方法与参数及使用手册（第三版）；3、工业可行性研究编制手册；

12、4、现代财务会计；5、工业投资项目评价与决策；6、国家及地方有关政策、法规、规划；7、项目建设地总体规划及控制性详规；8、项目建设单位提供的有关材料及相关数据；9、国家公布的相关设备及施工标准。（二）编制原则1、项目建设必须遵循国家的各项政策、法规和法令，符合国家产业政策、投资方向及行业和地区的规划。2、采用的工艺技术要先进适用、操作运行稳定可靠、能耗低、三废排放少、产品质量好、安全卫生。3、以市场为导向，以提高竞争力为出发点，产品无论在质量性能上，还是在价格上均应具有较强的竞争力。4、项目建设必须高度重视环境保护、工业卫生和安全生产。环保、消防、安全设施和劳动保护措施必须与主体装置同时设计，

13、同时建设，同时投入使用。污染物的排放必须达到国家规定标准，并保证工厂安全运行和操作人员的健康。5、将节能减排与企业发展有机结合起来，正确处理企业发展与节能减排的关系，以企业发展提高节能减排水平，以节能减排促进企业更好更快发展。6、按照现代企业的管理理念和全新的建设模式进行规划建设，要统筹考虑未来的发展，为今后企业规模扩大留有一定的空间。7、以经济救益为中心，加强项目的市场调研。按照少投入、多产出、快速发展的原则和项目设计模式改革要求，尽可能地节省项目建设投资。在稳定可靠的前提下，实事求是地优化各成本要素，最大限度地降低项目的目标成本，提高项目的经济效益，增强项目的市场竞争力。8、以科学、实事求

14、是的态度，公正、客观的反映本项目建设的实际情况，工程投资坚持“求是、客观”的原则。十、 研究范围依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办单位的实际情况，按照项目的建设要求，对项目的实施在技术、经济、社会和环境保护等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证。研究、分析和预测国内外市场供需情况与建设规模，并提出主要技术经济指标，对项目能否实施做出一个比较科学的评价，其主要内容包括如下几个方面:1、确定建设条件与项目选址。2、确定企业组织机构及劳动定员。3、项目实施进度建议。4、分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况。5、预测项目的经济效益和社会效益及国民经济评价。十一、 研究结论综

15、上所述，本项目能够充分利用现有设施，属于投资合理、见效快、回报高项目；拟建项目交通条件好；供电供水条件好，因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想，有利于行业结构调整。十二、 主要经济指标一览表表格题目主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积60000.00约90.00亩1.1总建筑面积97266.42容积率1.621.2基底面积33600.00建筑系数56.00%1.3投资强度万元/亩300.592总投资万元36159.762.1建设投资万元27422.472.1.1工程费用万元23937.992.1.2工程建设其他费用万元2714.242.1.3预备费万元770.2

16、42.2建设期利息万元584.172.3流动资金万元8153.123资金筹措万元36159.763.1自筹资金万元24237.963.2银行贷款万元11921.804营业收入万元70400.00正常运营年份5总成本费用万元53722.066利润总额万元16302.907净利润万元12227.188所得税万元4075.729增值税万元3125.2610税金及附加万元375.0411纳税总额万元7576.0212工业增加值万元25264.8213盈亏平衡点万元21375.77产值14回收期年5.47含建设期24个月15财务内部收益率26.47%所得税后16财务净现值万元26195.04所得税后第二

17、章 项目承办单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称：xxx有限公司2、法定代表人：许xx3、注册资本：860万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2013-1-287、营业期限：2013-1-28至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事医用耗材相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公

18、司坚持“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要，是我们不懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。三、 公司主要财务数据表格题目公司合并资产负债表主要数据

19、项目2020年12月31日2019年12月31日2018年12月31日2017年12月31日资产总额13725.4810980.3810294.119745.09负债总额6203.014962.414652.264404.14股东权益合计7522.476017.985641.855340.95表格题目公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度2017年度营业收入28672.4322937.9421504.3220357.43营业利润6841.245472.995130.934857.28利润总额5512.454409.964134.343913.84净利润4134.3432

20、24.792976.722811.35归属于母公司所有者的净利润4134.343224.792976.722811.35四、 核心人员介绍1、许xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。2、戴xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。3、白xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6

21、月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、沈xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。5、范xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。6、陈xx，1974年出生，研究生学历。

22、2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。7、叶xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。8、薛xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经

23、理、总工程师。第三章 行业、市场分析一、 医疗器械行业发展概况医疗器械产业是事关人类生命健康的多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标之一，因此，世界各国普遍重视医疗器械产业发展的战略地位。同时，经济的发展、人口总量的增长、社会老龄化程度的提高以及人们保健意识的不断增强，推动了医疗器械行业的持续发展。1、全球医疗器械行业发展现状和趋势根据EvaluateMedTech发布的WorldPreview2018,Outlookto2024，预计2020年全球医疗器械销售额将达到4,774亿美元，到2024年全球医疗器械销售额可达5,945

24、亿美元，年复合增长率达5.6%。从全球医疗器械制造企业来看，美国、欧盟、日本等发达国家由于其先进的科技水平和资本的密集程度，占据优势地位。从地域分布来看，全球医疗器械市场以美洲地区为主，约占全球市场的48%；其次为西欧地区，约占全球市场的24%；亚太地区约占全球市场的21%；中欧与东欧约占全球市场的3%；中东与非洲约占全球市场的3%。未来区域市场整体排名将仍以美洲、西欧及亚太地区为前三大市场。其中，亚太地区医疗器械市场主要以日本为主，占亚洲市场的40%，高龄化是日本医疗器械产业发展的重要影响因素；中国大陆为亚太地区另一主力市场，占亚洲市场的14%，东南亚国协（ASEAN）各国也在快速发展中。2

25、、我国医疗器械行业发展现状和趋势随着经济全球化的推进，中国、印度等国家的医疗器械市场规模开始快速增长，在全球医疗器械市场中的地位逐步提高。近年来，我国政府采取了许多重大措施，支持医疗器械行业的发展，医疗器械行业取得了长足的发展。（1）我国医疗器械行业生产企业情况国家药品监督管理局公布的数据显示，截至2018年底，全国实有医疗器械生产企业17,236家，其中，可生产一类产品的企业7,513家，可生产二类产品的企业9,189家，可生产三类产品的企业1,997家。虽然我国医疗器械生产企业仍以中小企业为主，但近年国家政策支持国产设备采购推动了我国医疗器械生产企业的快速发展，随着国家支持国产器械政策从2

26、015年的“鼓励国产”到2016年的“优先国产”，再到2017年的“限制进口，采购国产”，国产设备厂商替代进口产品的能力有效提升，在医疗器械各子类市场都出现了龙头公司。随着中国医疗器械生产企业的壮大，以及医疗卫生市场的快速发展，我国已经成为全世界医疗器械的主要生产国和消费国之一。（2）我国医疗器械行业市场规模情况随着医疗保险制度改革的深入与完善，政府和个人对医疗保险事业的投入力度将进一步加大，医疗机构和民众对医疗器械的需求将持续增加，我国医疗器械行业的市场规模将不断扩大。2019年我国医疗器械市场销售规模约为6,341亿元，比2018年增长1,037亿元，增幅达19.55%。预计到2020年我

27、国医疗器械行业市场规模将达到7,529亿元，未来10年行业发展速度将继续保持年均10%以上的增长速度。（3）我国医疗器械行业进出口情况2018年我国医疗器械行业对外贸易较2017年增速明显，各大类产品进出口均实现增长。根据中国海关数据统计，2018年我国医疗器械进出口总额达457.94亿美元，同比增长8.88%。总体来看，2018年我国医疗器械出口延续平稳增长态势，同比增涨8.88%，出口总额236.30亿美元。就市场来看，我国医疗器械出口欧盟、北美市场的增幅较高，均达到两位数增长，分别为10.92%和10.25%。德国首次超过中国香港，跃居我国医疗器械出口第三大贸易伙伴。2018年，我国医疗

28、器械类产品出口至“一带一路”沿线国家和地区的增速明显加快，出口额为49.63亿美元，同比增长10.89%。诊疗设备和康复用品的增速提升明显，增速分别为13.01%和13.09%。2019年，我国医疗器械类产品出口额为287.02亿美元，同比增长21.46%；其中，一次性医用耗材出口54.88亿美元，同比增长39.39%；医院诊断与治疗设备出口124.56亿美元，同比增长23.61%。二、 医疗器械行业发展概况医疗器械产业是事关人类生命健康的多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标之一，因此，世界各国普遍重视医疗器械产业发展的战略地位

29、。同时，经济的发展、人口总量的增长、社会老龄化程度的提高以及人们保健意识的不断增强，推动了医疗器械行业的持续发展。1、全球医疗器械行业发展现状和趋势根据EvaluateMedTech发布的WorldPreview2018,Outlookto2024，预计2020年全球医疗器械销售额将达到4,774亿美元，到2024年全球医疗器械销售额可达5,945亿美元，年复合增长率达5.6%。从全球医疗器械制造企业来看，美国、欧盟、日本等发达国家由于其先进的科技水平和资本的密集程度，占据优势地位。从地域分布来看，全球医疗器械市场以美洲地区为主，约占全球市场的48%；其次为西欧地区，约占全球市场的24%；亚太

30、地区约占全球市场的21%；中欧与东欧约占全球市场的3%；中东与非洲约占全球市场的3%。未来区域市场整体排名将仍以美洲、西欧及亚太地区为前三大市场。其中，亚太地区医疗器械市场主要以日本为主，占亚洲市场的40%，高龄化是日本医疗器械产业发展的重要影响因素；中国大陆为亚太地区另一主力市场，占亚洲市场的14%，东南亚国协（ASEAN）各国也在快速发展中。2、我国医疗器械行业发展现状和趋势随着经济全球化的推进，中国、印度等国家的医疗器械市场规模开始快速增长，在全球医疗器械市场中的地位逐步提高。近年来，我国政府采取了许多重大措施，支持医疗器械行业的发展，医疗器械行业取得了长足的发展。（1）我国医疗器械行业

31、生产企业情况国家药品监督管理局公布的数据显示，截至2018年底，全国实有医疗器械生产企业17,236家，其中，可生产一类产品的企业7,513家，可生产二类产品的企业9,189家，可生产三类产品的企业1,997家。虽然我国医疗器械生产企业仍以中小企业为主，但近年国家政策支持国产设备采购推动了我国医疗器械生产企业的快速发展，随着国家支持国产器械政策从2015年的“鼓励国产”到2016年的“优先国产”，再到2017年的“限制进口，采购国产”，国产设备厂商替代进口产品的能力有效提升，在医疗器械各子类市场都出现了龙头公司。随着中国医疗器械生产企业的壮大，以及医疗卫生市场的快速发展，我国已经成为全世界医疗

32、器械的主要生产国和消费国之一。（2）我国医疗器械行业市场规模情况随着医疗保险制度改革的深入与完善，政府和个人对医疗保险事业的投入力度将进一步加大，医疗机构和民众对医疗器械的需求将持续增加，我国医疗器械行业的市场规模将不断扩大。2019年我国医疗器械市场销售规模约为6,341亿元，比2018年增长1,037亿元，增幅达19.55%。预计到2020年我国医疗器械行业市场规模将达到7,529亿元，未来10年行业发展速度将继续保持年均10%以上的增长速度。（3）我国医疗器械行业进出口情况2018年我国医疗器械行业对外贸易较2017年增速明显，各大类产品进出口均实现增长。根据中国海关数据统计，2018年

33、我国医疗器械进出口总额达457.94亿美元，同比增长8.88%。总体来看，2018年我国医疗器械出口延续平稳增长态势，同比增涨8.88%，出口总额236.30亿美元。就市场来看，我国医疗器械出口欧盟、北美市场的增幅较高，均达到两位数增长，分别为10.92%和10.25%。德国首次超过中国香港，跃居我国医疗器械出口第三大贸易伙伴。2018年，我国医疗器械类产品出口至“一带一路”沿线国家和地区的增速明显加快，出口额为49.63亿美元，同比增长10.89%。诊疗设备和康复用品的增速提升明显，增速分别为13.01%和13.09%。2019年，我国医疗器械类产品出口额为287.02亿美元，同比增长21.

34、46%；其中，一次性医用耗材出口54.88亿美元，同比增长39.39%；医院诊断与治疗设备出口124.56亿美元，同比增长23.61%。三、 进入本行业的主要壁垒1、行业准入壁垒医用耗材是特殊商品，关系到病人的健康和生命安全，在临床使用过程中必须保证其产品的安全性。我国对医用耗材产品的注册、生产和经营企业的设立、运行均建立了系统、完善的市场准入和管理制度。医疗器械监督管理条例的实施进一步规范了医用耗材企业的生产经营活动。医用耗材的生产、经营企业需取得食品药品监督管理部门的许可，第I类产品需取得产品备案许可，第II类与第III类产品需要取得产品注册证。在国际上，各国政府对医用耗材产品的市场准入都

35、有严格的规定和管理。例如，欧盟地区要求产品必须通过CE产品认证，并且在欧盟地区进行产品备案后方可销售；美国则要求产品在进入市场前通过FDA的产品备案或注册，产品进入市场后FDA会对生产企业进行现场审查。因此，通过企业与产品的认证或满足进口国家的要求需要企业在技术管理、质量管理、人才队伍、注册法规的理解等方面有较长时间的积累。严格的监管体系在客观上构成了较高的行业准入壁垒。2、技术壁垒医用耗材产品是医学和生物学、化学、材料学等多种学科相互交叉的产物。缺乏技术创新和新产品、新工艺开发能力的企业很难在行业竞争中持续生存。而产品专利技术积累和科研开发能力的培养是一个长期的过程，一般企业在短时间内无法迅

36、速形成。其次，本行业产品的主要生产设备大多都是根据企业自身的生产工艺量身定制，而直接决定产品性能和使用效果的生产加工工艺，是需要在长期的生产过程中不断优化和改进。因此新进入企业由于缺乏符合要求的工艺设备以及长期的工艺技术经验的积累，短时间内很难生产出质量稳定的合格产品。3、渠道壁垒医用耗材行业的销售网络和售后服务体系的建立及完善，不仅需要大量的资金投入，更需要长期的市场开拓与培育，以及不断为客户创造价值所形成的品牌效应。尤其对于兼顾境内和境外市场的企业，稳定的经销商网络和直销客户群体的形成需要长时间的积累。同时，医疗卫生系统的招标项目对投标企业设置了较高的门槛。因此行业新进入者短时间内很难获得

37、市场认可，并建立自有的客户渠道。4、品牌壁垒医用耗材的质量直接影响到医疗质量，需求方特别关注产品质量水准以及质量稳定程度，使用单位一旦认定医用耗材企业的供应商资质并确定合作关系，为保证产品质量及维护供货的稳定性，通常不会轻易改变产品供货渠道，从而获得较高市场认可度，取得了一定的品牌优势。医用耗材生产企业的品牌是运营管理、工艺技术、产品质量、售后服务等多方面的综合体现，知名品牌的创立和形成需要经过企业长期的投入和积累，需要得到经销商和下游医疗机构及使用者的持续信赖。行业内现有知名企业经过多年的努力经营和积累已建立了一定的品牌优势，获得了较高的市场认可度，而行业的新进入者则很难在短期内形成品牌效应

38、。5、人才壁垒医用耗材产品的生产制造技术涉及医药、机械、电子、塑料等多个技术交叉领域，属于技术密集型行业。因此企业在发展过程中，需要大量的复合型人才。只有通过长期持续的人才引入、培养以及经验积累，企业才能形成高水平的研发和技术团队以应对激烈竞争。同时，我国相关法律法规以及相应文件对于医用耗材的存储、管理、运输以及监控方面都有着十分严格的要求。企业需要具备相应的质量控制人才以及专业的管理团队对产品的各方面管理体系做出指导与决策。此外，企业需要精心培育营销团队以适应境内外市场不同的销售环境。上述人才的壁垒给新进入者提出了较大的挑战。6、资金壁垒医用耗材行业新产品的开发要经历研发、检验、临床试验、注

39、册申报及获批生产等程序，其中每个环节对资金需求量都有较大要求；获批后，对于产品的生产及销售也需要相应大量的资金投入以确保产品进入市场后能稳定运营。医院作为医用耗材企业的重要下游客户，采购付款周期较长，对医用耗材企业的资金周转会带来一定压力。此外，根据医疗器械生产质量管理规范，采血管及高端耗材的制造、组装、初包装应在十万级及以上洁净环境中进行，企业在厂房的前期设计和净化建设时需要投入较大成本。同时相关产品持续升级换代也需要巨额资金投入；因此资金对于新进入医用耗材行业的企业形成了较大的壁垒。第四章 选址可行性分析一、 项目选址原则项目建设区域以城市总体规划为依据，布局相对独立，便于集中开展科研、生

40、产经营和管理活动，并且统筹考虑用地与城市发展的关系，与当地的建成区有较方便的联系。二、 建设区基本情况山西，简称“晋”，中华人民共和国省级行政区，省会太原，位于中国华北，东与河北为邻，西与陕西相望，南与河南接壤，北与内蒙古毗连，介于北纬34344044，东经1101411433之间，总面积15.67万平方千米。山西省地势呈东北斜向西南的平行四边形，是典型的为黄土覆盖的山地高原，地势东北高西南低。高原内部起伏不平，河谷纵横，地貌有山地、丘陵、台地、平原，山区面积占总面积的80.1%。山西省地跨黄河、海河两大水系，河流属于自产外流型水系。山西省地处中纬度地带的内陆，属温带大陆性季风气候。2019年

41、，山西省共辖11个地级市，市辖区25个、县级市11个、县81个，常住人口3729.22万人，实现地区生产总值（GDP）17026.68亿元，其中，第一产业增加值824.72亿元，第二产业增加值7453.09亿元，第三产业增加值8748.87亿元，人均地区生产总值45724元。初步预计，2019年全省地区生产总值增长6.3%左右，一般公共预算收入增长2.4%，全社会固定资产投资增长9%左右，社会消费品零售总额增长7.6%左右，城乡居民人均可支配收入分别增长7%左右、9.5%左右，城镇新增就业55.7万人，城镇登记失业率、城镇调查失业率分别小于3%、6%，居民消费价格涨幅在3%以内。2020年是全

42、面建成小康社会和“十三五”规划的收官之年，是第一个百年奋斗目标的实现之年。坚持以供给侧结构性改革为主线，坚持以转型为纲、项目为王、改革为要、创新为上，推动高质量发展、高水平崛起、高标准保护、高品质生活，加快建设现代化经济体系，坚决打好三大攻坚战，统筹推进稳增长、促改革、调结构、惠民生、防风险、保稳定各项工作，保持经济运行在合理区间，确保“十三五”规划圆满收官，确保我省与全国同步全面建成小康社会，得到人民认可、经得起历史检验。今年经济社会发展的主要预期目标是：全省地区生产总值增长6.1%左右，一般公共预算收入增长2%，全社会固定资产投资增长6%以上，社会消费品零售总额增长7%，城乡居民人均可支配

43、收入分别增长6.1%以上和6.5%以上，城镇新增就业46万人，城镇登记失业率、城镇调查失业率分别控制在4.5%以内、6.5%左右，居民消费价格涨幅控制在3.5%左右。从国际看，和平与发展仍是当今时代的主题，世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展，世界经济在深度调整中曲折复苏，新一轮科技革命和产业变革蓄势待发，我省发展具有相对稳定的国际环境。从国内看，我国进入全面建成小康社会决胜阶段，经济长期向好基本面没有改变，发展仍处于可以大有作为的重要战略机遇期，但内涵和条件发生深刻变化。新常态下经济发展表现出速度变化、结构优化、动力转换三大特点，增长速度从高速转向中高速，发展方式从规模速度

44、型转向质量效率型，经济结构调整从增量扩能为主转向调整存量、做优增量并举，发展动力从主要依靠资源和低成本劳动力等要素投入转向创新驱动，正在由原来加快发展速度的机遇转变为加快经济发展方式转变的机遇，正在由原来规模快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇。明确了“十三五”时期主要目标、重点任务、重大举措。国家加快实施“一带一路”、京津冀协同发展、环渤海地区合作发展等重大战略，为我省借势发展、融合发展、开放发展提供了历史机遇。新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化同步推进，为稳增长、调结构、防风险、保民生拓展了新空间。全面深化改革破解发展深层次体制机制障碍，为我省补齐全面建成小康社会短板增强了动力

45、和活力。从省内看，主动适应经济发展新常态，确定并实施“六大发展”“三个突破”、煤和非煤两篇文章等战略举措，为我省加快发展明确了思路、方向和路径。转型综改试验区建设向纵深推进，为我省经济社会发展进一步释放了活力。全省人民群众对美好生活的向往和期待是我省加快发展的动力源泉。丰富的资源禀赋、独特的区位优势、深厚的历史文化底蕴，以及已经取得的发展成效，为我省加快发展提供了坚实基础。煤、电等能源产业优势和丰富的交通、电网、燃气管网等基础设施，为我省加快发展提供了重要支撑。净化政治生态，从严落实“两个责任”、保持“三个高压态势”、推进“六权治本”，形成了我省如期全面建成小康社会的强大合力和良好环境。同时，

46、必须清醒看到，我省作为典型的资源型经济地区、中部欠发达省份，在全面建成小康社会的前进道路上还有不少困难和问题，发展不平衡、不协调、不可持续的问题仍然突出，主要是面临着政治、经济、民生和生态的“立体型困扰”，面临着破解“资源型经济困局”的重大课题，尤其是全面建成小康社会还存在突出短板，发展不足、发展粗放、规模不大、结构不优、质量不高、效益不好、创新不够的问题仍然突出。地区生产总值虽然突破万亿元大关，但总量在全国排名还相对靠后，经济结构性矛盾突出，“一煤独大”局面尚未实质性改变。资源和生产要素市场化配置程度不高，资源型产业产能过剩问题突出，发展空间趋紧、抗风险能力弱化。生态环境“瓶颈”问题仍然突出

47、，节能减排和环境保护任务较重，水生态环境脆弱，造林绿化尚有差距。特别是经济下行压力持续加大，“十二五”后两年全省地区生产总值增长低于全国平均水平，全省一般公共预算收入同比下降，部分县（市、区）财政收入负增长，企业运行艰难。全省安全生产基础还不牢固，安全生产形势仍然严峻。实现我省与全国同步全面建成小康社会，农村特别是贫困地区与城市同步全面建成小康社会任务艰巨繁重。三、 创新驱动发展依托国家实施的“一带一路”、京津冀、长江经济带等重大发展战略，充分发挥能源矿产、装备制造、地质勘探、历史文化等优势，用发展新空间培育发展新动力，用发展新动力开拓发展新空间，变资源优势为发展优势和竞争优势。（一）拓展区域

48、发展空间立足山西区位特点，积极推动东融西进南联北合，加强与周边区域融合发展。大同、朔州、忻州要用好面向京津冀蒙和俄罗斯、蒙古的区位优势，真正成为环渤海地区的广阔腹地和京津“后花园”。阳泉要发挥好山西东大门的优势，力争成为山西走向京津冀和环渤海的重要桥头堡。长治、晋城要力争成为山西走向冀鲁豫和长三角东部发达地区的重要支撑。临汾、运城要积极成为晋陕豫黄河金三角在新欧亚大陆桥、丝绸之路经济带上的重要节点。吕梁要面向陕甘宁，积极参与区域合作。发挥城市群辐射带动作用，优化城镇化布局和形态，全力打造“一核一圈三群”城镇化格局。积极构筑晋北、晋南、晋东南三大城镇群，加快提升城镇群的整体实力，使三大城镇群成为

49、具有较强竞争力的增长型区域。支持绿色城市、智慧城市、森林城市建设和城际基础设施互联互通。培育壮大若干一体化发展区域。推进城乡发展一体化，开辟农村广阔发展空间。（二）拓展产业发展空间支持传统产业优化升级，积极培育高端成长型产业，支持新兴接替产业发展。加快发展现代服务业。加快推进重点领域与互联网融合发展。推广新型孵化模式，鼓励发展众创、众包、众扶、众筹空间。规范互联网金融发展，稳步发展互联网支付、股权众筹融资、网络借贷、互联网基金销售等新型金融业态。（三）拓展基础设施建设空间实施重大公共设施和基础设施建设工程，推进城乡一体化进程，提升城乡基本公共服务水平，满足经济社会发展需求。（四）拓展网络经济空

50、间全面落实网络强国战略、“互联网+”行动计划、分享经济、国家大数据战略等重大举措，利用大数据和互联网的规模优势和应用优势，借势加快山西信息化和新型工业化进程。四、 社会经济发展目标转型升级取得重大进展。主动适应经济发展新常态，力争经济较快增长，确保到2020年实现地区生产总值和城乡居民人均收入比2010年翻一番，实现我省与全国同步全面建成小康社会，农村特别是贫困地区与全省同步全面建成小康社会的奋斗目标。发展空间格局得到优化，投资效率和企业效益明显上升，工业化、信息化水平进一步提高。传统产业竞争力不断增强，煤炭安全、清洁、高效、低碳利用水平不断提高，新兴接替产业形成规模，服务业比重不断提高。农业

51、现代化迈上新台阶，粮食安全基础更加巩固。京津冀清洁能源供应基地、国家级的新型综合能源基地和全球低碳创新基地建设取得积极进展。科技、消费对经济增长贡献率明显提高。新型城镇化加速推进。人才强省建设迈出新步伐。民生保障水平普遍提高。就业比较充分，教育、社会保障、医疗、住房等公共服务体系更加健全，基本公共服务均等化水平显著提高。教育现代化取得重要进展，劳动年龄人口受教育年限明显提高。人民健康水平显著提升。收入差距缩小，中等收入人口比重上升，努力实现城乡居民收入与GDP同步增长、农村居民收入增速快于城镇居民收入增速。现行标准下的贫困人口全部稳定脱贫，贫困县全部摘帽，消除区域性整体贫困。安全生产向稳定好转

52、坚实迈进。文化建设呈现全新局面。文化强省建设步伐进一步加快，文化发展主要指标、文化事业整体水平、文化产业综合实力明显提升。中国特色社会主义和社会主义核心价值观更加深入人心，爱国主义、集体主义、社会主义思想广泛弘扬，向上向善、诚信互助的社会风尚更加浓厚，人民思想道德素质、科学文化素质、健康水平明显提高。公共文化服务体系基本建成，文化产业增加值不断提高，文化创造力、影响力增强，三晋文化“走出去”成效更加显著。生态建设实现稳步提升。主体功能区布局和生态安全屏障基本形成，生产方式和生活方式绿色低碳化水平显著提高。能源资源使用效率大幅提高，能耗和水资源消耗、建设用地、碳排放总量得到有效控制，主要污染物减

53、排完成国家下达任务，大气、水、土壤污染治理取得新成效。生态环境持续改善，森林、草地覆盖率进一步提高，城市建成区绿化覆盖率明显提高，城乡人居环境明显改善。改革开放迈出坚实步伐。资源型经济转型综合配套改革取得重大进展，支撑资源型经济转型的政策体系和体制机制基本建立。重点领域和关键环节改革取得决定性成果，形成一批可复制、可持续、可推广经验。开放型经济和对外合作体制基本形成，对外开放的广度和深度不断拓展。五、 产业发展方向立足创新驱动发展战略，加强科技创新和全面创新，培育创新沃土，激发全社会创新活力和创造潜能，以“四创联动”为路径，发挥优势创抓机遇，抓住机遇创造需求，根据需求创新供给，围绕供给创优机制

54、，加快培育新的发展动能，不断增强山西发展的活力和后劲。适应和引领经济发展新常态，坚持发展是第一要务，落实宏观政策要稳、产业政策要准、微观政策要活、改革政策要实、社会政策要托底的要求，着力加强结构性改革，激发创新创业活力，推动大众创业、万众创新，释放新需求，创造新供给，在挖掘有效需求中厚植发展优势，努力实现有质量、有效益、可持续的增长。着力加强供给侧结构性改革。以全面深化改革为契机，更加重视供给侧结构性改革，全面提升供给质量，促进投资、消费、出口协同发力，统筹三次产业协调发展，加速发展动力转换。发挥有效投资对经济增长的关键作用。以投资负面清单为抓手，引导和有效调控全社会投资，实施有扶有控的投资引

55、导政策，调整优化投资结构，努力保持投资合理增长，提高投资的质量和效益。深化投资体制改革。充分发挥市场对资源配置的决定性作用，保护投资者的合法权益，促进生产要素的合理流动和有效配置。持续扩大有效投资。做好统筹兼顾，推动经济社会发展补上短板、突破瓶颈。通过实施一批重大工程和重大项目，抢占提高竞争力的战略制高点，提供更优质、更多样的公共产品和服务。优化投资环境。落实国家及省鼓励引导民间投资的各项政策，进一步放宽民间投资市场准入，加大对民间资本参与基础设施和社会事业领域建设的支持力度，积极吸引社会资本更多参与重点项目建设。发挥消费对经济增长的基础性作用。坚持消费者优先，以新消费为牵引，催生新技术、新产

56、业，努力把城乡居民潜在的消费需求转化为现实的消费需求。完善消费政策。坚持“长期政策与短期政策相结合，政府支持和市场引导相结合”，着力完善鼓励合理消费、可持续消费和保障消费者权益的体制机制。充分发挥新型城镇化对消费的引领作用，在总结家电下乡、建材下乡、节能产品惠民等鼓励消费政策经验的基础上，进一步完善鼓励居民合理消费的财税、信贷等政策。支持社会力量举办各类服务机构。积极落实国民休闲计划和带薪休假制度。培育新的消费增长点。以新消费引领经济提质增效、转型升级，加快培育形成新供给、新动力。引导消费朝着智能、绿色、健康、安全方向转变，以扩大服务消费为重点带动消费结构升级。扩大品质消费，稳定住房、汽车等大宗消费，发展教育培训消费，培育健康养老消费，刺激信息消费，升级文化旅游消费，鼓励绿色时尚消费，提升农村消费。继续开展“山西品牌中华行、丝路行、网上行”“山西购物季”“美丽山西休闲游”等专题促消费活动，在全国主要城市和我省旅游景区建立山西省品牌产品展销中心。发挥出口对经济增长的促进作用。增强对外投资和扩大出