亚特斯全自动免疫、特定蛋白仪ECLECTICA

1、ECLECTICA全自动全自动免疫、免疫、 特定蛋白分析系统特定蛋白分析系统 亚特斯公司中信泰富与加拿大鲍尔下属企业 n是全球领先的免疫诊断产品专业制造商之一，公司前身为 SERONO DIAGNOSTIC 公司 n历史悠久，从事免疫诊断产品研发与制造近30年 n主要产品包括MAIA免疫定量系列试剂、EILSA免疫检测 系列试剂（包括感染类 、过敏原、激素类等等）、金标 快检免疫试剂、以及多种全自动免疫分析仪器 n现分别在加拿大、意大利、中国建有面向全球的生产工厂 与研发中心 亚特斯公司核心技术 n在全球率先发明并成功应用“磁微粒分离免疫分析（ MAIATM ）”技 术（MAIATM， =Ma

2、gnetic Antibody Immuno Analyzer ） n如今，“磁微粒分离免疫分析”技术被作为最前沿的分离技术应用在 标记免疫测定领域；磁微粒技术本身甚至被应用至核酸提取等更广泛 的生物制药领域 n亚特斯在免疫检测最重要的原料之一抗原抗体的提纯制备领域同 样具有国际领先水平，并拥有多项产品专利 n多年的仪器制造历史，以贴近用户而设计、生产出的仪器一方面更加 人性化，另一方面，产品也愈加稳定、可靠 ECLECTICA 全自动免疫/特定蛋白分析仪 n是亚特斯公司历经5年研发成功的最新产品 n产品于2005年底在国际市场上市销售 n是迄今为止全球集成最完美的台式全自动分析仪 产品综述

3、nECLECTICATM全自动免疫/特定蛋白分析仪 可同时进行免疫、特定蛋白的定量分析测定 n先进的配套试剂、丰富的测试项目 超微量快速免疫定量测定，已有与待发展品种 近50项 特定蛋白均相检测，已有与待发展品种27项 分析仪外观与尺寸 大小和重量：大小和重量： 长度： 85 cm 宽度： 66 cm 高度： 54 cm 重量： 60 kg 分析仪整体性能 n全自动处理，包括： 样本与试剂条码识别 样本稀释 加样 加试剂 孵温 清洗 B/F分离 读数与数据处理 试剂冷藏 液面感应检测 检测速度： 免疫50T/小时，生化 100T/小时， 特定蛋白 75T/小时 系统方法学先进 n免疫： 专利的

4、磁微粒分离免疫分析 独家采用的FITC-抗FITC桥 联免疫技术（类似罗氏的生 物素-亲和素技术） WHO推荐的4参数或5参数 数学模型计算 n特定蛋白： 透射比浊法均相免疫测定 d cx da y b )/(1 实验能力强大 n同时可检测项目最少 10项，最多20项 20个试剂位，28个标 准品/质控品位 n60个原始管标本位 n同一样本可同时进行 免疫、特定蛋白的检 测分析 操作软件友好 n触摸屏操作 n中文界面显示 n图形式菜单访问 nASTM双向数据传输 n数据储存与查询 n多种格式报告 总体使用简便 n人工干预极少，仅需： 放置标本至样品盘 放置试剂至试剂盘 n在冷藏方式下，省略本步

5、骤 编程设定样本检测项目 等待仪器自动运行 按需要模式打印出检测结果 n智能卡试剂信息录入： 标准曲线（5-7点）及校正品数据 试剂批号、效期等 产品稳定可靠 n试剂机内冷藏，开瓶后稳定期14天 n2-8冰箱冷藏，开瓶后稳定期尽试剂盒效期 n2点定标稳定期14-28天 n稳定准确（批内变异：2-9%，批间变异：3-10%，因项目而异 ） n灵敏度高（FT3检测下限可达0.26pg/ml） n线性范围宽（动态范围可达2500：1） 不同试剂技术指标详见各品种介绍 n冷藏系统独立电源控制 减少主机损耗，延长系统使用寿命 节约能源 试剂核心技术 磁微粒分离免疫分析（MAIATM） 试剂配套供应国际尖

6、端产品 n免疫试剂采用国际尖端的磁微粒分离免疫 分析（MAIATM）专利技术，可提供： 进口原装产品 n特定蛋白试剂全部原装进口 试剂核心技术 磁微粒分离载体技术要点 改性后改性后Fe3O4 纳米粒子与水纳米粒子与水 的接触角的接触角 124.5o u 具有可与蛋白特 异性反应（联结） 的生物活性 u 具有在水溶液中 可持久悬浮的亲 水性 u 具有可被磁力迅速聚集、 又不会因剩磁而团聚的超 顺磁性和单分散性 与各国际尖端产品总体对比 对比产品对比产品 技术对比技术对比美国雅培美国雅培AXSYMAXSYM 瑞士罗氏瑞士罗氏 1010/20101010/2010系列系列 美国贝克曼美国贝克曼 AC

7、CESSACCESS拜耳美国拜耳美国ACS180ACS180ECLECTICA 抗原抗体原料抗原抗体原料单克隆抗体单克隆抗体单克隆抗体单克隆抗体单克隆抗体单克隆抗体单克隆抗体单克隆抗体单克隆抗体单克隆抗体 抗原抗体反应体系抗原抗体反应体系液相免疫反应液相免疫反应液相免疫反应液相免疫反应准液相免疫反应准液相免疫反应准液相免疫反应准液相免疫反应液相免疫反应液相免疫反应 固液分离载体固液分离载体 聚丙烯微粒子，聚丙烯微粒子， 粒径粒径0.50.5m m左右左右 磁微粒子，磁微粒子， 粒径粒径2.62.6m m左右左右 磁微粒子，磁微粒子， 粒径粒径7 7m m左右左右 磁微粒子，磁微粒子， 粒径粒径

8、1 1m m左右左右 磁微粒子，磁微粒子， 粒径粒径2 2m m左右左右 分离载体与抗原分离载体与抗原 抗体的桥联技术抗体的桥联技术生物素生物素- -亲和素亲和素生物素生物素- -亲和素亲和素 分离抗体偶联磁分离抗体偶联磁 微粒，无联结桥微粒，无联结桥 分离抗体偶联磁分离抗体偶联磁 微粒，无联结桥微粒，无联结桥 荧光素抗体荧光素抗体 - -抗荧光素抗体抗荧光素抗体 标记物标记物碱磷酶碱磷酶钌钌碱磷酶碱磷酶丫啶酯丫啶酯碱磷酶碱磷酶 仪器自动化程度仪器自动化程度全自动全自动全自动全自动全自动全自动全自动全自动全自动全自动 产品与临床应用品质保障 n公司财力雄厚、经营稳定公司财力雄厚、经营稳定已已持

9、续经营 近30年，2003年在上海张江建厂并设立中 国总部 n临床应用经验丰富：临床应用经验丰富： 持续近30年的专业经营免疫定量产品经验， 用户遍布全球； 生产商在过去近30年中，在多项免疫诊断 产品领域处于世界领先 n售后服务保障充分：售后服务保障充分： 生产商与地区代理双向技术支持体系 生产商与地区代理二级配件库存 产品主要客户群及应用领域 n免疫诊断指标、特定蛋白诊断指标已渗透临床应 用的方方面面 n免疫、特定蛋白的诊断结果已成为许多高发疾病 诊断与预后的一线指标 n免疫、特定蛋白的检测，使临床医生对疾病能提 供更早期的、更特异性的诊断 n通过对检测项目的了解与分析，我们可更清晰、 准

10、确地将我们的产品推荐给合适的用户 产品主要客户群及应用领域（一） n客户群一：三甲/大二甲医院核医学科、检 验科 补充于：Bayer、Roche、Abbott、Beckman、 J&J等大中型化学发光产品 推荐项目：C-P、INS、anti-TG、anti-TPO等 次常规项目 项目优势：试剂成本低、试剂齐全、具批量实 验优势 产品主要客户群及应用领域（二） n客户群二：三甲医院内分泌科（或糖尿病科） 主力装备：科室内的独立实验室 推荐项目： 1.甲状腺激素、及C-P、INS等项目 2.C-P、INS、HbA1c、尿微蛋白作为糖尿病人的同源性4项检 测 项目优势：试剂成本低、试剂齐全、具批量实

11、验优势 产品主要客户群及应用领域（三） n客户群三：三甲医院不育不孕/生殖医学中心 主力装备：科室内的独立实验室 推荐项目： 1.性激素六项：不育不孕与试管婴儿 2.HCG：早孕、宫外孕、葡萄胎、绒癌等诊断 3.AFP、HCG、FE3：孕中期三联法唐氏综合症筛查 4.PAPPA、HCG：孕早期唐筛 项目优势：试剂成本低、试剂齐全、具批量实验优势 产品主要客户群及应用领域（四） n客户群四：一般二级医院检验科（含中医院、妇 幼保健院、体检中心） 主力装备：用于免疫、特定蛋白项目检测 推荐项目： 1.甲状腺3项（TSH、FT3、FT4）或5项； 2.AFP、CEA 3.C-P、INS 4.HCG

12、5.常规特定蛋白项目 项目优势：试剂成本低、试剂齐全、具批量实验优势 竞争对手比较（一） 国内外半自动化学发光产品 产品 对比指标 磁微粒分离 发光免疫分析 微孔板（管） 发光免疫分析 TRFIA （时间荧光分辨) 系统反应原理（试剂）单克隆抗体 磁微粒分离 酶促发光检测 单克隆抗体 微孔板（管）分离 酶促发光检测 单克隆抗体 微孔板分离 时间分辨荧光检测 方法学近似性ECL/Access 2微孔板酶标系统微孔板发光 技术难度高低略高于微孔板发光 检测结果可比性（理论）Access 2 略优于酶标系统优于酶标系统 国内外典型厂家 附：主要厂家试剂价格 德国Stratec、英 国Berthold

13、； 中国Bio-ekon、 深圳新产业 Berthold、美国 Turner等；中国源 德、科美东雅、迈 力德等等等 PE的DELFIA；中 国的新波、丰华、 波生等等 竞争优势成本低、客户广成本低、客户广成本低、客户面广 劣势半自动、繁琐半自动、结果差半自动、结果差 竞争对手比较（二） 中小型全自动发光免疫 产品 对比指标 mini VidasTosoh AIA360、 AIA600 潜在的三菱 PATHFAST 系统反应原理（试剂）单克隆抗体 包被吸管分离 荧光发光检测 单人份包装 同时12 Tests 单克隆抗体 大磁珠分离（同 DPC） 酶促发光检测 干粉单人份包装 36T、60T/hr 单克隆抗体 磁微粒分离 酶促发光检测 单人份包装 同时6 Tests 方法学近似性J&J ECIDPC、VidasBeckman、Vidas 技术难度与检测结果高，