三体系转版导入分享-2017.10.27

1、三体系转版导入分享质量部2017年10月26日内容大纲一、质量管理体系板块标准的发展历程新版标准的主要变化二、环境管理体系板块标准的发展历程新版标准的主要变化三、职业健康安全管理体系板块四、三个体系的异同五、体系现行运行中存在的主要问题及措施一、质量管理体系板块1、标准的发展历程一、质量管理体系板块1、标准的发展历程 新版标准开发的目的是为了进一步发展完善汽车行业质量管理体系，以新版标准开发的目的是为了进一步发展完善汽车行业质量管理体系，以实现持续改进、强调缺陷预防并减少供应链中的变差和浪费。新标准着实现持续改进、强调缺陷预防并减少供应链中的变差和浪费。新标准着重考虑了重考虑了顾客导向性顾客导

2、向性，综合了许多整车厂的顾客特殊要求，并连同，综合了许多整车厂的顾客特殊要求，并连同ISO9001:2015要求一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质要求一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系的要求，为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体量管理体系的要求，为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供了一个通用的方法，新标准适用于整个汽车供应链。系提供了一个通用的方法，新标准适用于整个汽车供应链。核心思想一、质量管理体系板块1、标准的发展历程一、质量管理体系板块3、转版时间要求一、质量管理体系板块2、IATF 16949:2016新版标准的主要变化1) 结构

3、上的变化 采用了统一的管理体系高阶结构，与ISO9001：2015结构保存一致，这就便于不同管理体系之间的整合。1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.质量管理体系5.管理职责6.资源管理7.产品实现8.测量、分析和改进1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.组织的环境5.领导作用6.质量管理体系的策划7.支持8.运行9.绩效评价10. 改进一、质量管理体系板块2、IATF 16949:2016新版标准的主要变化2)术语和定义及条款上的变化术语和定义分为两部分第一部分采用ISO9000中确定的术语和定义第二部分是12个汽车行业的术语和定义不再纳入ISO9000中的术语和定义新增加了29

4、个汽车行业的术语和定义，总共包括41个汽车行业的术语和定义 IATF16949:2016在ISO16949:2009的基础上进行了83个条款的技术性修订，或进行了强化、或增加了新的要求，新增加了20+4（ISO9001:2015）个条款。 弱化了对文件的要求。新版标准将“文件”和“记录”统一成了“文件化的信息”，“文件化程序”的要求被取消。 删减了手册、管理者代表和预防措施的要求。一、质量管理体系板块2、IATF 16949:2016新版标准的主要变化2)术语和定义及条款上的变化1 范围1.1范围-汽车行业对ISO9001：2015的补充2 引用标准2.1规范性引用标准和参考性引用标准3 术语

5、和定义3.1汽车行业的术语和定义4 组织的背景环境4.1理解组织及其背景环境（ISO新增）新增）4.2理解相关方的需求和期望（ISO新增）新增）4.3确定质量管理体系的范围4.3.1确定质量管理体系的范围-补充（IATF新增）新增）4.3.2顾客特定要求（IATF新增）新增）4.4 质量管理体系及其过程4.4.14.4.1.1产品和过程的符合性（IATF新增）新增）4.4.1.2产品安全（IATF新增）新增）4.4.2IATF16949质量管理体系目录5 领导作用5.1领导作用与承诺5.1.1总则5.1.1.1公司责任（IATF新增）新增）5.1.1.2过程有效性和效率5.1.1.3过程拥有者

6、（IATF新增）新增）5.1.2以顾客为关注焦点5.2 方针5.2.1建立质量方针5.2.2沟通质量方针5.3 组织的作用、职责和权限5.3.1组织的作用、职责和权限-补充5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施（ISO新增）新增）6.1.1（ISO新增）新增）6.1.2（ISO新增）新增）一、质量管理体系板块2、IATF 16949:2016新版标准的主要变化2)术语和定义及条款上的变化6.1.2.1风险分析（IATF新增）新增）6.1.2.2预防措施6.1.2.3应急计划6.2 质量目标及其实施的策划6.2.16.2.26.2.2.1质量目标及其实施的策

7、划-补充6.3更改的策划7 支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.3.1工程、设施及设备策划7.1.4过程运行环境7.1.4.1过程运行环境-补充7.1.5监视和测量资源IATF16949质量管理体系目录7.1.5.1总则7.1.5.1.1测量系统分析7.1.5.2测量可追溯性7.1.5.2.1校准/验证记录7.1.5.3实验室要求7.1.5.3.1内部实验室7.1.5.3.2外部实验室7.1.6组织知识（ISO新增）新增）7.2 能力7.2.1能力-补充7.2.2能力-在职培训7.2.3内部审核员能力7.2.4第二方审核员能力7.3意识7.3.1意识-补充7.3

8、.2员工激励和授权7.4 沟通一、质量管理体系板块2、IATF 16949:2016新版标准的主要变化2)术语和定义及条款上的变化7.5 文件化信息7.5.1总则7.5.1.1质量管理体系文件7.5.2编制和更新7.5.3文件化信息的控制7.5.3.17.5.3.27.5.3.2.1记录保留7.5.3.2.2工程规范8 运行8.1运行策划和控制8.1.1运行策划和控制-补充8.1.2保密8.2 产品和服务要求8.2.1顾客沟通8.2.1.1顾客沟通-补充8.2.2产品和服务要求的确定IATF16949质量管理体系目录8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充8.2.3产品和服务要求的评审8.2.

9、3.18.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3组织制造可行性8.2.3.28.2.4产品和服务要求的变更8.3 产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.1.1产品和服务的设计和开发-补充8.3.2设计和开发策划8.3.2.1设计和开发策划-补充8.3.2.2产品设计技能8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发（IATF新增）新增）8.3.3设计和开发输入8.3.3.1产品设计输入一、质量管理体系板块2、IATF 16949:2016新版标准的主要变化2)术语和定义及条款上的变化8.3.3.2制造过程设计输入8.3.3.3特殊特性8.

10、3.4设计和开发控制8.3.4.1监视8.3.4.2设计和开发确认8.3.4.3原型样件方案8.3.4.4产品批准过程8.3.5设计和开发输出8.3.5.1设计和开发输出-补充8.3.5.2制造过程设计输出8.3.6设计和开发更改8.3.6.1设计和开发更改-补充8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.1.1总则-补充8.4.1.2供应商选择过程（IATF新增）新增）8.4.1.3顾客指定的货源(亦称指向性购买”)IATF16949质量管理体系目录8.4.2控制类型和程度8.4.2.1控制类型和程度-补充8.4.2.2法律法规要求8.4.2.3供应商质量管理体系开发8.4.

11、2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品（IATF新增）新增）8.4.2.4供应商监视8.4.2.4.1第二方审核（IATF新增）新增）8.4.2.5供应商开发（IATF新增）新增）8.4.3外部供方的信息8.4.3.1外部供方的信息-补充（IATF新增）新增）8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.1.1控制计划8.5.1.2标准化作业-操作指导书和目视标准8.5.1.3作业准备的验证8.5.1.4停工后的验证（IATF新增）新增）一、质量管理体系板块2、IATF 16949:2016新版标准的主要变化2)术语和定义及条款上的变化8.5.1.5全面生产维护8.5

12、.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理8.5.1.7生产排程8.5.2标识和可追溯性8.5.2.1标识和可追溯性-补充8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.4.1防护-补充8.5.5交付后的活动8.5.5.1服务信息反馈8.5.5.2与顾客的服务协议8.5.6更改的控制8.5.6.1更改的控制-补充（IATF新增）新增）8.5.6.2过程控制的临时更改8.6 产品和服务的放行8.6 产品和服务的放行-补充IATF16949质量管理体系目录8.6.2全尺寸检验和功能性试验8.6.3外观项目8.6.4外部提供的产品和服务符合性的验证和接受8.6.5法律法规的符合性8.6.

13、6接收准则8.7不符合输出的控制8.7.18.7.1.1顾客的让步授权8.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程（IATF新增）新增）8.7.1.3可疑产品的控制8.7.1.4返工产品的控制8.7.1.5返修产品的控制（IATF新增）新增）8.7.1.6顾客通知8.7.1.7不合格品的处置（IATF新增）新增）8.7.29 绩效评价一、质量管理体系板块2、IATF 16949:2016新版标准的主要变化2)术语和定义及条款上的变化9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.1.1制造过程的监视和测量9.1.1.2统计工具的确定9.1.1.3统计概念的应用9.1.2顾客满意9.1.2.1顾

14、客满意-补充9.1.3分析和评价9.1.3.1优先级9.2内部审核9.2.19.2.29.2.2.1内部审核方案9.2.2.2质量管理体系审核9.2.2.3制造过程审核9.2.2.4产品审核9.3管理评审IATF16949质量管理体系目录9.3.1总则9.3.1.1管理评审-补充9.3.2管理评审输入9.3.2.1管理评审输入-补充9.3.3管理评审输出9.3.3.1管理评审输出-补充（IATF新增）新增）10 改进10.1总则10.2 不符合和纠正措施10.2.110.2.210.2.3问题解决10.2.4防错10.2.5保修管理体系（IATF新增）新增）10.2.6顾客投诉和使用现场失效试

15、验分析10.3持续改进10.3持续改进-补充一、质量管理体系板块2、IATF 16949:2016新版标准的主要变化2)术语和定义及条款上的变化附录A:控制计划A.1控制计划的阶段A.2控制计划的要素附录B：参考书目-汽车行业补充注：黑色字体为引用ISO9001：2015内容，红色斜体部分为IATF要求条款，带下划线的条款仅有标题没具体内容。IATF16949质量管理体系目录4.3.2顾客特定要求IATF16949:2016的附录B，为组织如何实施IATF16949:2016提供了指南。除非客户有特殊要求，否则组织应基于附录B选择适用的工具/方法/理论,来帮助组织有效实施IATF16949:2

16、016。一、质量管理体系板块2、IATF 16949:2016新版标准的主要变化3) 将标准条款里仅规定了“要求”，而没有规定“怎么做”的内容，以指南的形式定义在了“附录B”中。附录B：参考文献汽车行业补充AIAG发布： CQI-8 分层审核 CQI-9 特殊过程：热处理系统评估 CQI-11 特殊过程：电镀系统评估 CQI-12 特殊过程：涂装系统评估 CQI-15 特殊过程：焊接系统评估 CQI-17 特殊过程：锡焊系统评估 CQI-23 特殊过程：模塑系统评估 CQI-27 特殊过程：铸造系统评估内审：内审：IATF发布：发布： IATF 16949审核员指南VDA发布：发布： VDA6

17、.3过程审核 VDA6.5 产品审核11) 将标准条款里仅规定了“要求”，而没有规定“怎么做”的内容，以指南的形式定义在了“附录B”中。附录附录B：参考文献：参考文献汽车行业补充汽车行业补充AIAG发布： CQI-14 汽车担保管理指南 CQI-20 有效问题解决方法VDA发布： 现场失效分析审核标准 现场失效分析不合格及纠正措施不合格及纠正措施：测量系统分析：测量系统分析： AIAG发布： MSAVDA发布： VDA5 测量系统能力AIAG发布： PPAPVDA发布： VDA2 生产过程和产品批准（PPA） VDA19 part1 VDA19 part2产品批准产品批准：一、质量管理体系板块

18、2、IATF 16949:2016新版标准的主要变化11) 将标准条款里仅规定了“要求”，而没有规定“怎么做”的内容，以指南的形式定义在了“附录B”中。产品设计设计： AIAG发布: APQP和控制计划 CQI-24 基于失效模式的设计评审（DRBFM参考指南） FMEAVDA发布: VDA4 产品和过程FMEA VDA-RGA 新产品成熟度保证 稳健生产过程 特殊特性AIAG发布发布： MMOG/LESMMT发布发布： 实施标准化作业生产控制生产控制：风险分析风险分析： VDA发布发布： VDA4 “Ring-Binder”一、质量管理体系板块2、IATF 16949:2016新版标准的主要

19、变化11) 将标准条款里仅规定了“要求”，而没有规定“怎么做”的内容，以指南的形式定义在了“附录B”中。软件过程评审软件过程评审：CMMI VDA发布：发布： ASPICEAIAG发布：发布： SPCANFIA发布：发布： SPC统计工具统计工具：供应商质量管理供应商质量管理：AIAG发布：发布： CQI-19 次级供应商过程指南IATF发布：发布： 次级供应商最低汽车质量管理体系要求（MAQMSR）一、质量管理体系板块2、IATF 16949:2016新版标准的主要变化12)除此之外，IATF 16949：2016还明确提出了哪些知识点呢？7.2.3内审员能力内审员能力7.2.4二方审核员能

20、力二方审核员能力 - 理解“汽车行业过程方法审核 ”8.2.3.1设计和开发策划设计和开发策划-补充补充-DFM-DFA8.3.3.1产品设计输入产品设计输入 一个考虑可替换设计的方法是使用“取舍曲线”。8.3.3.2制造过程设计输入制造过程设计输入 制造过程设计必须包括采用“防错”的方法。一、质量管理体系板块2、IATF 16949:2016新版标准的主要变化二、环境管理体系板块1、标准的发展历程 18世纪兴起的工业革命，给人类带来了无限的希望和世纪兴起的工业革命，给人类带来了无限的希望和欣喜，还带来了诸多意想不到的后果，甚至给人类的欣喜，还带来了诸多意想不到的后果，甚至给人类的生存和发展埋

21、下了潜在的威胁。自然环境的不断恶化，生存和发展埋下了潜在的威胁。自然环境的不断恶化，相关方环境意识的不断提高，为了寻求可持续发展的相关方环境意识的不断提高，为了寻求可持续发展的需要，环境管理孕育而生，从末端治理到源头管控，需要，环境管理孕育而生，从末端治理到源头管控，再到现在的系统管理，再到现在的系统管理，ISO14001给我们提供了一个科给我们提供了一个科学、系统的管理方法。学、系统的管理方法。 本次修改是本次修改是ISO14001发展史上的一个重要里程碑。发展史上的一个重要里程碑。ISO14001：2015不仅采用了统一的管理体系高阶构架，不仅采用了统一的管理体系高阶构架，而且在内容方面也

22、很有前瞻性，引入了很多当前先进而且在内容方面也很有前瞻性，引入了很多当前先进的管理理念和方法，如风险管理、生命周期管理等。的管理理念和方法，如风险管理、生命周期管理等。为未来为未来10年的环境管理指明了方向。年的环境管理指明了方向。二、环境管理体系板块2、ISO14001:2015新版标准的主要变化 与与ISO14001ISO14001：20042004相比，新版相比，新版ISO14001:2015ISO14001:2015最最大的变化可以用六字概括为大的变化可以用六字概括为“一变一变”、“二改二改”、“二二减减”、“六加六加”。1)一变新版ISO14001:2015在结构上发生了重大的变化，

23、采用了统一的管理体系高阶结构，与ISO9001：2015结构保存一致。仍然采用了PDCA的管理思想。二、环境管理体系板块2、ISO14001:2015新版标准的主要变化1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.环境管理体系要求4.1总要求4.2环境方针4.3策划4.4实施与运行4.5检查4.6管理评审1.范围范围2.规范性引用文件规范性引用文件3.术语和定义术语和定义4.组织所处的环境组织所处的环境5. 领导作用领导作用6. 策划策划7. 支持支持8. 运行运行9. 绩效评价绩效评价10. 改进改进2)二改新版ISO14001:2015 将ISO14001:2004的“文件”和“记录”统一改

24、成“文件化信息”，没有了“文件”和“记录”的说法。ISO14001:2004的“文件化程序”的要求被修改，在ISO14001:2015中没有强制的“文件化程序”要求，但对“过程”提出了新的要求。二、环境管理体系板块2、ISO14001:2015新版标准的主要变化3)二减删减“管理者代表”的强制要求。 管理者代表不是必须要的，可有可无，只要标准中规定的领导职责和承诺全部落实即可。删减“预防措施”的要求。 预防措施的要求不再以某个条款单独列出来，“预防”思想和原则分布在所有条款中，尤其在标准的“策划”部分。二、环境管理体系板块2、ISO14001:2015新版标准的主要变化4)六加增加组织背景分析

25、要求 对组织背景进行分析，确保体系符合组织实际。引入“基于风险思维”的管理理念 风险管理思想和原则贯穿整个标准，极具前瞻性。增加生命周期管理 生命周期管理是个很前沿的管理思想，这次纳入ISO14001标准，非同凡响。增加对外部供应过程的环境管理增加环境领导职责和承诺 增加一个章节突显环境的领导职责和承诺。增加了保护环境和提升环境绩效的要求。二、环境管理体系板块2、ISO14001:2015新版标准的主要变化三、职业健康安全管理体系板块三、职业健康安全管理体系板块1、标准的发展历程1996年英国标准化协会（BSI）颁布了BS8800：1996职业健康安全管理体系指南1997年澳大利亚/新西兰标准

26、化协会（AS/NZS）提出了AS/NIS4804:1997职业健康安全管理体系原则、体系和支持技术的总则1996年美国工业卫生协会制定了职业健康安全管理体系的指导性文件1997年日本工业安全卫生协会（JISHA）提出了职业健康安全管理体系导则1997年挪威船级社（DNV）制定了职业健康安全管理体系认证标准1999年BIS/DNV等十三个组织提出了职业健康安全评价系列（OHSAS）标准，即OHSAS18001职业健康安全管理体系规范与OHSAS18002 职业健康安全管理体系指南2001年12月国家经贸委颁布了GB/T28001职业健康安全管理体系规范，2002年4月，又颁布了职业健康安全管理体

27、系实施细则2007年BIS/DNV等十三个组织对职业健康安全管理体系规范、指南进行了升级三、职业健康安全管理体系板块三、职业健康安全管理体系板块1、标准的发展历程职业安全健康管理体系（OHSAS）是20世纪80年代后期国际上兴起的现代安全管理模式。与ISO9000和ISO14000等标准规定的管理体系一并被称为后工业化时代的管理方法。 OHSAS标准是自2001年以来，继QMS和EMS之后我国所发布并实施的又一类极为重要的管理体系类标准GB/T28001:XX。 三、职业健康安全管理体系板块三、职业健康安全管理体系板块2、标准构架及改版1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.职业健康安全管

28、理体系要求4.1总要求4.2职业健康安全方针4.3策划4.4实施与运行4.5检查与纠正4.6管理评审OHSAS18001即将成为过去，之前的OHSAS18001将正式纳入ISO标准，定名为ISO45001，目前初稿已完成，一旦正式发布， OHSAS18001标准直接被ISO45001取代。新版标准针对OHSAS18001标准的部分没有改变；但改版后的新标准将呈现一个崭新的职业安全卫生管理系统，具有更好的兼容性与体系管理的功能，促使组织间的运作更顺畅。三、职业健康安全管理体系板块三、职业健康安全管理体系板块3、现运行标准的主要内容与重点章节3、强调人的意识与胜任。危险因素的构成很大程度上是人失误

29、造成的，人不但要非常明确地意识到风险所在，还应始终保持一种正常心态，能够排除可能的心理生理因素所造成的操作失误。 4、 提出了对设备设施安全要求。危险因素的另一个组成是能量、有害物质失控和设备故障，这是在建立体系时必须予以考虑的。 5、强调沟通与咨询。通过有效的咨询、交流，才能实现避免失误-失误情况下无害化-事故状态下减少损失的处理原则。4.3.1危险源辨识、风险评价和控制措施的确定4.3.2法律法规和其他要求4.3.3目标和方案4.4.6运行控制重点重点章节章节1、控制的方向是“组织的范围内”。无论常规或非常规活动、设备自供或外供、员工或访客，范围所及之处无所不包。 2、控制的对象是“不可接受风险”。那些从安全卫生法律、法规要求以及组织方针角度衡量，超出组织所能忍受水平的风险是控制的重点。四、三个体系的异同四、三个体系的异同1、三个体系的相同点自愿采用原则采用统一的高阶结构采用统一的体系原则采用PDCA循环的方法遵循统一的运行模式相同的认证模式具有相同的目的四、三个体系的异同四、三个体系的异同2、三个体系的