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文档简介

1、艾滋病窗口期的准确时间 -国际国际上最权威上最权威的的关于关于第第三三代代、第第 四四代代检验检验试剂试剂对应对应窗口窗口期的计算期的计算 过程过程的的医学文献医学文献 -原理,原理,实验设计实验设计,计算过程,计算过程,结结 论,翻译论,翻译和和解读解读 这是国际上最权威的计算第二代EIA试剂,第三 代EIA试剂,p24抗原,DNA/RNA pcr技术分别对 应的hiv检测窗口期的文献,后面有翻译。 通过研究已经被第一代EIA检测试剂确认感染了hiv病 毒的人群不同时间献血时采集的血清样本(所有研 究对象都是献血时被发现感染hiv,所有血清样本来 自美国的血液中心),把他们被第一代试剂检测阳

2、 性之前的血清样本分别用第二代,第三代EIA试剂, p24抗原,DNA/RNA pcr技术检测方法检测,看能否 检测出来对应的物,再结合这些人献血的间隔时间, 通过严谨的数学模型,计算出窗口期。 相对第一代EIA试剂窗口期分别缩短时间: 二代二代检测HIV-1抗体的EIA, 平均8.7天(95%cl,0.4 -16.9) 三代检测HIV-12抗体的EIAs, 平均20.3天(95%cl,8.0-32.5); p24抗原和DNA的PCR扩增技术, 平均26.4天(95%cl,12.6-38.7); RNA PCR技术, 平均31天(95%cl,16.7-45.3) 本网站的另外一篇解读了国际上最

3、权威的计算第一代EIA检测方法对应的hiv 窗口期为42天 (95%CI ,34-55 ),所以本文的几种检测方法对应的窗口期分别 为: 二代二代检测HIV-1抗体的EIA, 42-8.7=33天 三代检测HIV-12抗体的EIA, 42-20.3=22天 p24抗原和DNA的PCR扩增技术, 42-26.4=16天 RNA PCR技术, 42-31=11天 按照统计学来说,小于按照统计学来说,小于5%是小概率事件,所以是小概率事件,所以95%的可信度的可信度 意味着三代意味着三代EIA试剂窗口期为试剂窗口期为22天天(95%CI ,14-35 ),6周论是周论是 完全成立的!完全成立的!42

4、天可以排除天可以排除hiv感染感染! 即使按最极端情况把第一代即使按最极端情况把第一代EIA试剂(窗口期试剂(窗口期42天天 (95%CI , 34-55 ))和第三代)和第三代EIA试剂(平均减少试剂(平均减少20.3天(天(95%cl,8.0- 32.5)都按照统计上最保守的估计为仅)都按照统计上最保守的估计为仅55-8=47天。所以恐天。所以恐 艾的朋友完全可以用雅培的三代试剂在艾的朋友完全可以用雅培的三代试剂在47天内确定准确的状天内确定准确的状 态,祝大家脱恐,回归正常生活!态,祝大家脱恐,回归正常生活! 被Hiv-1型病毒感染后到能被检测到病毒和血清学标记物的间隔时间 -对血液和组

5、织的捐献者筛查的意义 背景:几乎所有的人类免疫缺陷病毒(HIV)通过血液或组织进行传播,从 1985采用HIV抗体筛检以来,把发生在感染后到抗体血清转化之前的这一时间 称为窗口期。在这项研究中,新的检测方法被用于检测感染后不久的病毒和 血清学标志物,从而评估这些研究能减少多少的窗口期时间。 研究设计和方法: 实验对感染hiv的高风险人群进行了三组队列研究。这些研究包括良好 控制的对样本的HIV-1型病毒聚合酶链反应(PCR)分析,样本来自同 性恋或静脉吸毒者血清转变前的串列血液样本。有81个在1989被EIA 检测证实的具有血清学转换的参与者可供研究,其中13个人(16%) 有在血清转换之前的

6、血清被pcr检测呈阳性的样本。在目前的研究中, 这13个PCR检测呈阳性的标本的血清被进一步用10个现代的EIAs和6个 补充的实验进一步检测,以及用P24抗原和血浆HIV-1 RNA检测。81人 中的38位研究对象在血清转换强的血清样本被HIV-1 DNA PCR检测呈阴 性,这些血清样本也被选择的EIAs、p24抗原和HIV-1 RNA三种实验检 测。在这些实验数据和所有81人采血间隔时间的基础上,血清转换前 窗口期被减少的时间被一个分析血清转换数据的数学模型分析和估量 出来。 结果: 13个被PCR检测呈阳性的血清转换前的样品中的9个(69%)样品, 被一个或多个当代检测HIV-1抗体或

7、检测HIV-2抗体的EIA检测到hiv抗 体的存在。所有剩余四个对EIA检测呈阴性的血清转换前的样本,用 补充的抗体检测呈阴性;9个EIA检测呈阳性pcr检测也呈阳性的样品 中的一大部分,被补充的抗体检测呈阴性或者不确定。13个pcr阳性 的样本中的8个(61%)被p24抗原检测呈阳性,13个pcr阳性中的11 个(85%)被HIV-1 RNA检测呈阳性。窗口期减少的量(与检测指数窗口期减少的量(与检测指数 病毒裂为基础的病毒裂为基础的HIV抗体的抗体的EIA相关)计算结论如下:当代检测相关)计算结论如下:当代检测HIV-1 2抗体的抗体的EIAs,20.3天(天(95%cl,8.0-32.5

8、););p24抗原和抗原和DNA的的PCR 扩增技术,扩增技术,26.4天(天(95%cl,12.6-38.7););RNA PCR技术,技术,31天天 (95%cl,16.7-45.3)。)。结论:最近的实验对hiv抗体检测的灵敏度 提高了,显著缩短了血清转换前的窗口期。因此,窗口期的继续减 少可以通过直接的病毒检测来实现。输血1995:35:9197。 常用统计学术语: 置信区间是指由样本统计量所构造的总体参数的估计区间。 置信区间展现的是这个参数的真实值有一定概率落在测量 结果的周围的程度。 举例来说,如果在一次大选中某人的支持率为55%,而置 信水平0.95以上的置信区间是(95%cl ,50%-60%),那么 他的真

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