循证医学作业设计

1、四川医科大学循证医学课程nrtnnfilJ年级： _专业： _ _班姓名： _学号：_Tel : _四川医科大学循证医学中心2015年9月作业名称：系统评价计划书第一部分选题及论证总分：20分，得分： _分一、系统评价题目：提出问题：1、治疗酒精性肝病时，复方甘草酸昔联合还原型谷胱甘肽 的疗效如何？2、治疗酒精性肝病时，复方甘草酸昔联合还原型谷胱甘肽是否优于单用复方甘草酸 昔或还原型谷胱甘肽的治疗措施？构建题目：复方甘草酸昔联合还原型谷胱甘肽治疗酒精性肝病疗效的系统评价二、对选题的论证(内容包括：选题、立题的背景、国内外研究现状及发展趋势、该选题的重要 性、创新性及可行性分析等)注：最好分成小

2、点进行论述！1、 酒精性肝病占同期肝病住院患者的比例也在不断上升，从1991年的4.2%增至1996年 的 21.3% ;酒精性肝硬化在肝硬化的病因构成比从1999年的108%上升到2003年的24. 0%。由此可见，在我国，酒精所致的肝脏损害已经成为一个不可忽视的问题；2、酒精性肝病(Alcoholic Hepatitis )是由于长期大量饮酒导致的肝脏疾病。初期通常表 现 为脂肪肝，进而可发展成酒精性肝炎、肝纤维化和肝硬化。其主要临床特征是恶心、呕吐、黄 疸、可有肝脏肿大和压痛。并可并发肝功能衰竭和上消化道出血等。严重酗酒时可诱发广泛肝细 胞坏死，甚至肝功能衰竭。3、 目前治疗酒精性肝病常

3、用药物有复方甘草酸昔、还原型谷胱甘肽等；4、 复方甘草酸昔具有保护肝细胞膜、抗炎 、类固醇样作用及调节免疫和抑制病毒增殖、灭 活病毒的作用。在临床使用复方甘草酸背治疗酒精性肝病，取得了较好的效果。5、 还原型谷胱甘肽广泛分布于机体各器官内可，清除体内超氧离子及其他自由基，防 止肝细胞损害。当肝脏病变时，谷胱甘肽水平下降，加重了肝细胞的变性坏死。酒精性肝病的发 生与肝脏线粒体谷胱甘肽的耗竭、肝内低氧血症、氧自由基增多等因素有尖。谷胱甘肽含有疏基，具有补充内源性谷胱甘肽纠正低氧血症清除自由基、保护肝脏的合成及解毒功能等药 理作用，阻断乙醇对肝脏的损伤，从而达到治疗酒精性肝病的目的。&有研究报道，采

4、用还原型谷胱甘肽联合复方甘草酸昔的治疗方式可提高治疗效果，但研究结 论未进行过综合，因此本系统评价拟对已有相尖研究进行综合，以寻求新的治疗方法，为临床 决策提供更为可靠证据。三、系统评价的目的：1、还原型谷胱甘肽联合复方甘草酸背的治疗方式能否提高治疗酒精性肝病效果2、复方甘草酸背联合还原型谷胱甘肽是否优于单用复方甘草酸苜或还原型谷胱甘肽的治疗 措施。系统评价制作的计划：(内容包括：纳入原始研究的标准、检索策略、文献筛选方法、偏倚 风险评估方法、所需收集的数据资料、建库方法及统计分析方法等内容)注：此部分必须分成小点进行论述！1、纳入标准：(1)研究对象：A、按照中华医学会肝脏病学分会脂肪肝和酒

5、精性肝病学组2006年2月修订的诊断标准，进行诊断，确诊为酒精性肝病；B、了解治疗和研究全过程，自愿参与治疗和研究，且签署知情同意书；(2)干预措施：1 丿观察组治疗：观察组研究对象采用复方甘草酸苜联合还原型谷胱甘肽治疗其中还 泵型谷胱甘肽的用药、剂量、给药方式均冋对照组；对照组：对照组研究对象采 可还原性谷胱甘肽进行治疗。2、排除标准：A、 伴有糖尿病、营养不良、妊娠的患者；B、 治疗前服用激素类药物；C、 不愿参与研究或数据不全；D、 研究用药过敏被迫中止治疗。3、检索策略：(1) 数据库： Cochra ne图书馆 其他平台的试验注册库 电子检索CNKL万方数据知识服务平台、维普等数据库

6、(2)检索词：复方甘草酸昔、还原型谷胱甘肽、酒精性肝炎等；(3)检索策略： 在各个数据库中分别进行检索，再比较剔重； 进行分阶段检索； 主要使用布尔逻辑组配、主题词检索及各种限定检索策略； 对检索结果进行评价，主要评价查全率。4、文献筛选方法：初筛：根据预先制定的纳入与排除标准筛选文献，阅读所获文献题目和摘要，排除明显不符合纳入标准的文献后，对可能符合纳入标准的文献阅读全|文，进一步确定是否符合纳入标准；_ 精读：阅读全文； 文献中缺乏的重要资料通过电话或邮件等方式与原文作者联系进行补充。5、偏倚风险评估方法：随机分配研究对象； 分配方案隐藏； 由2人按照纳入与排除标准独立筛选文献和提取资料，

7、若遇分歧讨论解决。纳入研究的方法学质量采用Cochra ne系统评价员手册5.1.0版针对RCT的偏倚风险评估工具进行评价。6、所需收集的数据资料：(1) 一般资料：纳入标准、患者年龄、性别； 失访、退出原因及例数； 治疗中观察并记录两组患者的ALT、AST、总胆红素(TBIL)、GGT及 患者临床 症状、体征、肝功能等的变化。 研究的条件、干预的内容、测量指标、随访持续时间、病例流失率和流失的原因 和统计学方法等。(2)治疗措施及结果： 药物种类(还原型谷胱甘肽、复方甘草酸昔联合还原型谷胱甘肽)； 治疗次数、治疗剂量和疗程、药物生产厂家等； 对照组措施； 结果数据等(AST Alt等)； 具

8、体方法：预先设计资料收集表格，两人独立提取后进行比对纠错。7、 建库方法：利用上述检索策略检索相尖研究及文献进行初步建库，再利用上述文献筛选方法逐步精简。8、统计分析方法：统计研究对象的疗效及不良反应等临床数据，使用SPS统计学软件进行数据分析，采用t 检验或x 2检验，当Pv0.05时，差异具有统计学意义。自查运用RCT的临床研究文献2篇，摘录文献题录信息（题目、作者、出处、不含摘要）对每篇文献进行质量评价（评价工具不限）。（要求质量好和差的文献各一篇。）文献题录信息随机分组序列的产生方法盲法退出与失访随机化隐藏Jadad 评分题目：复方甘草酸昔联合还将符合入选标准原型谷胱甘肽治疗酒精，性的

9、100100例酒精性肝病5050例肝病患者，随机作者：黄晓红（重庆市黔江分为治疗组、对未使用未提及不清楚3分中心医院，重庆 409000409000）照组）各5050例。（2 2（0分）（0分）（1分）分）出处：中国药业2020 1212年8 8月5 5日第2121卷第1515期题目：复方甘草酸昔联选取本院肝病科合还原型谷胱甘肽治疗20112011年3 3月酒精性肝病109例临床20132013年3 3月治分析疗的酒精,性肝病患者218218例为不清楚提及未使用5分作者：焦月琴研究对象，米用（1分）（2分）（0分）出处：中国实用医药随机数字表法将2014 4月第9卷第10其分为两个研究期组，每

10、组109109例。（2 2分）请以你专业领域的一个问题为例，谈谈临床医生应如何进行循证决策？并在此基础上谈谈你对循证医学学科的理解和看法。问题：是否采用复方甘草酸苜联合还原型谷胱甘肽治疗酒精性肝病？以及疗效怎样？临床医生循证决策：医生应根据现有的临床证据，医生要根据它们做出诊断，向病人提出建议，并和病人一道分 析风险和效益，做出令病人满意的决策，确定治疗方案。证据的级别不同，诊断的可靠 程度也就 不同。在诊断上，医生可以不依赖病人的主观愿望和价值判断，而完全靠现存证据的级别对病 情定 出具有相应确定程度的论断。但尖于治疗方案的决策，就不应该完全是由医生做出的，而应该是 医生和病人共同做出的。在

11、治疗方案上，医生必须主动了解病人的主观愿望和价值判断，明确告 知病人他对病情的诊断结果、可能的治疗方案以及不同方案的利弊，与病人一起根据病人的价 值标准权衡不同方案的效用，最终确定令病人最满意的治疗方案。例如在采用复方甘草酸昔联合还原型谷胱甘肽治疗酒精性肝病时，医生应该根据现有的 可靠、高质量的系统评价结果联系病人具体情况作决定，而不单单是依靠临床工作中所见到的现 象。对循证医学的理解及看法：循证医学，即谨慎、准确和明智地应用当前最佳的研究证据，同时结合医生的临床经验 和患 者的临床资料，并考虑患者的权利、价值和期望，将三者完美地结合以制订出患者的治疗措施。 其核心思想是在临床医疗实践中，对患者的医疗决策应尽量以客观的科学研究结果为证据。循证医学要求任何医疗决策都应以临床客观证据为根据，在医疗实践中不能仅凭临床经验、 过失或不完善的理论知识指导临床。应遵循并应用最新、最佳的科学研究论据。循证医 学的出现 时医学模式由经验医学向循证医学发展，使临床医学的研究和实践发生了巨大变 化。循证医学的应用能够更好地指导临床用药，使临床医学更加趋于遵循证据。使医生及药 师在 诊断治疗及选择、指导用药过程中更有把握，更有依据，得到更加满意的效果。特别是对于我们