质量手册(修改版)

1、章 标题页码1 / 8900目录1第一部分前言01授权书202编制说明和适用范围403企业概况504过程方法和过程方法图6第二部分正文1公司介绍1. 公司质量方针 /目标2. 引用标准3. 公司组织机构4. 标准推进委员会组织机构72质量体系要素83管理职责（企业战略）154资源管理275产品实现306测量、分析和改进43附件 11 顾客要求 / 订单 /要求过程502 产品设计过程513过程设计过程522 / 894产品生产过程535交付/服务过程54附件2文件清单55附件3职责分配表56本质量手册依据ISO/TS16949:2002的要求，由品质保证部负责编写，经管理者 代表确认，总经理承

2、认。本质量手册及其实施的程序文件都是本公司的纲领性文件，因而具有指令性，公司全体员工均须严格遵照和执行。一、授权平塚浩吉为管理者代表，其职权为：1按ISO/TS16949:2002要求的规定组织建立、实施和维持质量体系所需的过程，使质量 体系保持适用性，确保有效性。2向总经理报告质量体系的业绩和任何改进的需求。3监督有关部门采取纠正措施，并验证其效果。4确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。3过程设计过程523 / 895与质量管理体系的有关事宜的外部联络。4 / 89总经理：承认日期：二、授权营业部各顾客负责人为顾客代表（详见顾客代表任命书） ，其职责为识别及确定 顾客对产品的要求提交公司

3、， 参与产品质量先期策划， 将顾客的信息反馈相关部门， 并代 表顾客提出要求，具体职责如下：1特殊特性的选定；2设定质量目标 , 如接收准则、过程能力、产品质量指标等；3相关培训要求；4纠正和预防措施要求；5过程的设计和开发方面的要求等。总经理：承认日期：1 / 89Al、质量代表任命书为规范在过程作业中实施ISO/TS16949: 2002标准，加强对产品质量的控制，经研究决定，特聘任各班/线长为本生产线中班和晚班的质量代表（详见制造部各班长名单，日班由制造部部长担任质量代表），当过程作业危及到产品质量时，有权停止生产，以纠正质量问题。总经理:承认日期:2 / 891编制说明为使企业的质量体

4、系适应汽车行业新的需要，本公司按照ISO/TS16949:2002的要求建立了质量管理体系，并编制了本质量手册。本手册在编写过程中，覆盖了 ISO/TS16949:2002的所有要求，可以满足汽车行业顾 客的质量要求，实施本手册可以减少质量变差和浪费，使顾客、社会、企业、供方和员工 均受益。2适用范围本手册适用于本公司安全带总成（S/B）、安全气囊总成（A/B ）、方向盘总成（S/W） 产品的有关设计（欧美系顾客，本公司根据其产品要求委托TAKATA PETRI设计，将其输出的承认图、制品图、部品图等作为过程开发的输入；日系顾客，本公司只承担过程设计责任）、生产全过程各个环节活动的质量管理，也

5、包含顾客的第二方确认和第三方的认 证和注册。本公司的制造现场：上海市青浦工业区崧泽大道8000号3 / 891 / 89“顾客的需要，就是我们的目标”高田（上海）汽车安全装置有限公司/高田（上海）汽配制造有限公司在质量管理上坚持企业经营以质量为中心，企业管理以质量管理为核心，走质量效益型的发展道路，为满足汽车行业顾客的要求，建立了以符合 ISO/TS16949: 2002版国际技术规范的较为完整的产品质量管理体系。公司名称：高田（上海）汽车安全装置有限公司简介高田（上海）汽车安全装置有限公司注册地址：上海市青浦工业园区崧泽大道 8000号成立日期：二零零二年五月十日注册资本：伍佰万美兀公司名称

6、：高田（上海）汽配制造有限公司简介高田（上海）汽配制造有限公司联系地址：上海市青浦工业园区崧泽大道 8000号成立日期：二零零三年九月十二日注册资本：贰仟贰佰万美元高田（上海）汽车安全装置有限公司和高田 （上海）汽配制造有限公司共同简称高田（上海）或TAKATA （上海）。经营范围：安全带总成（S/B）、安全气囊总成（A/B ）、方向盘总成（S/W）产品的有关设 计（欧美系顾客，本公司根据其产品要求委托 TAKATA PETRI设计，将其输出的承认图、 制品图、部品图等作为过程开发的输入；日系顾客，本公司只承担过程设计责任） 、生产2 / 89全过程各个环节活动的质量管理，也包含顾客的第二方确

7、认和第三方的认证和注册高田（上海）是日本高田集团为适应业务规模迅猛发展的需求而在中国投资设立的第 二家独资企业，位于上海市青浦工业园区。公司受让了青浦工业园区新区路北侧、 汇金路 以西7万多平方米的土地用于新厂房建设，总建筑面积为 2万多平方米。公司的产品具有广阔的市场前景。中国入世后汽车产业将逐渐开放，世界著名的汽车 制造商开始大规模涌入中国市场，这必将极大地促进国内汽车零配件供应商市场的拓展。 公司将凭借日本高田集团与世界主要汽车制造商建立的业务伙伴关系，依靠完整的管理架构和国际先进水平的生产技术，为其产品拓展广阔的市场，从而为上海创造经济利益。公司拥有一支年轻的、高素质的、极具进取心和兢

8、业精神的工作团队。 公司将凭借先 进的科技、一流的品质和独到的发展战略，立足中国市场，放眼世界市场，勇于创新，不 断飞越，打造中国汽车零配件供应商的新形象， 为把自己建设成高素质、高科技、高效率 的一流企业而努力！“我们胸怀创业者的开拓精神，我们追从人类生命的尊严。”高田（上海）梦想生命 安全，追求卓越品质，秉承高田集团 70多年技术、信息、经验的积淀。地址：上海市青浦工业园区崧泽大道 8000号邮政编码：201700本公司是以顾客为导向的企业，为充分发挥公司职能，按照ISO/TS16949:2002技术规范要求，对内部的各种过程的标识和管理，特别是对过程接口的标识和管理就构成本公 司过程方法

9、的管理。通常，一个过程的输出就是下一个过程的输入。13 / 89顾客本公司运用PDCA循环的过程方法进行过程管理，如下图所示:J 1本公司顾客导向主要过程和支持性过程及管理过程，参见附件11公司质量方针/目标参见中长期经营业务计划2引用标准过程方法图4 / 89本质量手册是TAKATA （上海）质量体系主要文件，它规定了公司的质量方针和质量目标，同时明确了公司质量体系的基本结构及主要管理者和各职能部门的质量职责，本手册经审核覆盖：ISO/TS16949 : 2002质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务件的组织实施IS09001: 2000的特殊要求的全部内容。符合本公司实际，是公司实施质量体

10、系有效运转的法规性文件。现承认颁发，全公司员工必须充分理解，认真执行，以出色的工作质量不断满足顾客 的需求，为公司产品质量持续改进作出新贡献。3公司组织机构图详见组织图4标准推进委员会组织机构图详见组织图4 概述及适用范围概述：本章规定了本公司依据 ISO/TS16949:2002 标准策划、建立及文件化质量管理体系，并加以保持及持续改进，以减少变差，追求顾客的满意。4.1总则5 / 89本公司依据 ISO/TS16949:2002 的要求，建立、文件化、实施和保持质量管理体系，并持续提升其有效性。公司做到：a)识别质量管理体系所需的过程及其在公司内的应用；b)确定这些过程的顺序和它们之间的相

11、互作用；c)确定为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法；d)确保可获得必需的资源和信息以支持这些过程的运作和监控；e)测量、监控和分析这些过程；f)并采取必要的措施以达到预期的结果和持续的改进。本公司的计量仪器的校准和检定、 物流配送和欧美系顾客的产品设计 (委托 TAKATAPETRI 进行)为外包过程，公司在先期产品质量策划过程中对其加以识别，并确保对其 实施控制以满足产品质量和顾客的要求。由总经理组织，按以上要求进行质量管理体系的策划，策划的结果参见本手册第5、6、7、8 章的要求。公司应按本手册的要求管理这些过程。注：上述质量管理体系所需的过程应当包括本手册第 5、6、7、8 章

12、所要求的与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程AlISO/TS 16949各过程流程及相互作用图解2 / 89ISO/TS 16949业务规范流程图A1核心过程分析和报告本图对应于ISO/TS 16949各过程流程及相互作用图解3 / 894 / 89质量手册4.2文件要求 4.2.1总则:本公司文件化的质量管理体系结构，参见下页图所示，包括如下内容：a）形成文件的质量方针和质量目标：质量手册；b）ISO/TS16949:2002标准所要求的形成文件的程序，具体见附件2；c） ISO/TS16949:2002标准所要求的记录，参见记录控制程序；d）为确保公司质量管理体系所包含的过程的有

13、效运行和控制所需的文件：包括程序文件、程序书、记录表式等（包括电子媒体形式的文件）。4.2.2质量手册包括：a）本公司质量管理体系的范围，包括任何 ISO/TS16949:2002标准要求删减的细节及 其理由的描述；b）本公司为质量管理体系所建立程序文件及对其引用；c）对质量管理体系所包含的过程及其相互作用的描述。质量管理体系文件结构质量管理体系标准ISO/TS 16949:2002顾客要求第一层次描述本公司战略、方针、 目标、职责和组织机构及确定 途径的文件。第二层次组织的5 / 89操作的Z程序书、作业指导书、控制计划/QC工序表等质量记录描述公司内工作方法 的程序，确定谁做？做什 么？何

14、时做？第三层次说明文件，回答 如何做？第四层次体系活动 的证据。423文件控制 4.231公司应建立并保持文件控制程序，以控制与ISO/TS16949:2002标准要求有关 的所有文件的控制，这些文件应包括与满足顾客要求及法律法规有关的外来文件， 如法律 法规、标准和顾客提供的图样等。a）管理类文件由各部门负责依据本手册的要求及文件控制程序进行管理；b）技术类文件由各部门负责依据本手册的要求及文件控制程序进行管理。4.2.3.2如在顾客的图样、规范或技术协议中注明须参考其他文件时，应确保在所有相应的制造场所都能提供这些文件的最新有效版本，这些文件主要包括:质量手册品质保证部工程标准/SPEC-

15、设计部数据资料（CAD）-设计部过程质量记录品质保证部负责制订表式，制造部门使用作业标准书-制造部工艺操作卡-制造部工程图样-设计部设备操作规程-制造部材料规范-设计部4.2.3.3当顾客要求时，控制计划、FMEAs和类似的文件中使用顾客的特殊特性符号加以 标识。对于顾客没有规定的，本公司确定“ T”为特殊特性符号 423.4品质保证部负责质量手册作成、修订和更改。423.5标准推进事务局负责组织程序文件和其他质量管理体系文件的编制、修订和更改。程序文件FMEA、6 / 894.236质量管理体系的文件应按如下要求进行控制：文件发布前得到授权人员审批；a）通过审批，确保文件是充分与适宜的；b）

16、文件与资料的更改必须由文件的原核准部门实施，若需由其他部门进行文件修改 内容的审批时，应获得审批所需依据的有关背景资料；c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别，当文件的修改次数超过 5次或对文件 进行了较大的修改后，由文件的管理部门负责将文件换发新的版本，文件管理部门应有更改 标识和履历表；d）确保在使用文件的地方可获得适用文件的有效版本；e）确保文件保持清晰、并易于识别；f）确保外来文件得到识别，对于从顾客处得到的所有的技术标准、规范、程序文件 及其更改信息以及所采用的有关标准、指导性文件等均属外来文件，必须得到及时评审、 确认、分发和实施，并控制其分发；g）防止作废文件的非预期使用，若因

17、法律和知识或其它任何原因而保留作废文件时， 对这些文件应加盖“作废” + “参考”标识；h）质量文件的保存应严格管理、满足环境和质量要求，对于保存期限按文件控制 程序的要求执行。4.2.3.7量产准备部应建立流程，确保根据顾客要求的时间表及时传递设计部，执行顾客7 / 89所有的工程标准、规范及其更改，实施这些更改的日期应加以记录和保存， 当顾客设计规 范的更改影响到本公司PPAP文件时，PPAP文件应及时进行更改。及时评估应在不超过 十个工作日内完成。因更改涉及到生产中实施日期的记录， 按记录控制程序进行控制 更改后的规范由设计部/品质保证部负责发放到有关部门。424质量记录的控制424.1

18、质量记录的设置质量记录的设置应符合适用、充足的原则，并证明产品在生产、装配和服务等各阶段 达到所要求的质量。本公司的质量记录依据记录控制程序进行管理。424.2填写要求：要求使用钢笔、水笔或圆珠笔填写质量记录，不可使用铅笔，内容须确实、完整、清晰。4.2.4.3标识：质量记录的标识与相应的质量管理程序文件保持一致。4.2.4.4收集：质量记录由各部门填写，除与产品质量特性有关的质量记录由品质保证部工程管理科定期收集保存外，其余记录由本部门负责收集，并按规定归档保存。4.2.4.5编目：按质量记录的类别由品质保证部编制质量记录表式一览表，明确公司所有 质量记录的收集、存档责任、保存部门、保存期限

19、，以便质量记录的保存和检索。4.2.4.6归档：由各部门负责质量记录的登记、建档，并应便于检索。4.2.4.7贮存和保管：各部门应确保规划及提供适宜的环境作为质量记录的贮存场所，并 应便于检索及防止污损、变质和丢失。4.2.4.8保存期限：a）生产件批准文件、工装模具检验报告、销售合同与补充文件、顾客的采购订单和修改单、供方的采购订单和修改单（关于顾客的工装）保存期限为零件（或零件系列）在现 生产和服务中规定的有效期再加上一个日历年，除非顾客另有特殊要求；b）质量记录、状态记录（如控制图表、检验和试验结果、各种媒体形式的质量记录） 8 / 89应在保留三年；c）给最高管理者的报告、内部质量审核

20、报告和管理评审记录、合同评审资料、过程 质量审核资料、产品质量审核资料、纠正（预防）措施资料、质量成本分析报告及来供方的 质量记录等保留三年；d）存档责任件/安全件和具有安全特性的产品的质量记录保存十五年；e）被替代的零件副本应与新零件的文件一起保存。注：以上规定的记录保存期限应视为 最短的”保存时间。如政府或顾客有特殊要求时, 公司应根据其要求对质量记录予以保存。424.9处理：各部门负责整理及汇总过期的质量记录，并按程序规定的要求审批后，方 可实施销毁。4.3相关文件TKS-QP4201-01B文件控制程序TKS-QP4202-02B记录控制程序8 / 891 / 895概述及适用范围概述

21、本章规定公司管理者在质量体系中的职责，确保管理者的投入及支持，管理质量体系持续有效的进行。适用范围适用于公司管理者在质量体系中职责的落实。5.1管理承诺由总经理提供公司在建立、保持和持续改进质量管理体系有效性方面承诺的证据，其 要项包括：a）通过教育、培训、会议、宣传等方式将满足顾客及法律/法规要求的重要性传达至全体员工；b）制定质量方针；1 c）确保建立质量目标，具体要求参见本手册之541的要求；d）执行管理评审，具体要求参见本手册之 5.6的要求；e）确保质量管理体系运行有效性和适宜性所需要的资源，包括：人力资源、设施设备、工作环境等，具体要求参见本手册之 6.1、6.2、6.3、6.4的

22、要求。5.1.1过程效率在每年的管理评审上，应由最高管理者对质量管理体系中所包括产品实现过程 （参见 2 / 89依据本手册的第七章的要求所建立的产品实现过程） 及其支持过程（参见依据本手册的第 四、五、六、八章的要求所建立的质量管理体系运行所必须的支持过程）的有效性和效率 进行监控:a）在策划质量管理体系时，依据本手册 4.1的a）、b）、c）的要求识别及确定产品实 现过程及其支持过程；b）在策划和定义本手册的第七章的产品的实现过程（如合同评审、顾客财产管理、生产等）时，应依据本手册7.1的要求进行策划；c）依据所策划的绩效目标，通过收集数据进行统计分析或过程审核等方式对过程的 有效性和效率

23、进行评价，并将评价结果提交管理评审。5.2以顾客为关注焦点本公司采用顾客导向的过程方法， 在建立、实施、保持及持续改进公司质量管理体系 时，始终坚持以顾客为关注焦点的原则。以顾客为关注焦点的质量管理原则可体现在本公司质量管理体系中所包含的所有以顾客为导向的过程（即COPs）,公司建立及实施顾客满意度确认程序，以确保能有效 评价公司产品和服务等各方面满足顾客需求并且获得顾客的满意的程度。5.3质量方针本公司质量方针的制订及执行包括下列要求：a）公司的策略及目的；b）满足顾客要求和持续改进质量管理体系的承诺；c）制定和评审质量目标的框架；d）通过宣传以确保公司各级员工理解质量方针；e）对持续的适宜

24、性进行评审。3 / 89质量方针控制流程图制定质量方针5.4策划 541质量目标质量目标包含在业务计划中，在每年的经营会议中讨论并于会后公布，业务计划的编 制和实施按业务计划编制及实施控制程序执行。业务计划的制订应满足如下要求：a）业务计划中必须有质量目标及其测量方法。b）业务计划中目标和计划应将本公司内有效数据与竞争对手和汽车行业国内外同类企业数据比较为基础。c）业务计划必须是受控文件，可包括当年综合计划和中长期企业发展计划。其内容 包括：投资项目计划；产品销售计划；成本目标计划；劳动生产率计划；质量目标计划；人才开发及培训计划等。公司领导层部门领导层班组（仓库）员工岗位公司质量展开目标实现

25、展开目标实现展开目标实现展开目标质量目标展开示意图542质量管理体系策划总经理及管理者代表在质量管理体系策划时以下列两点为主要目标：a）满足质量目标以及条款4.1中的要求；b）在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，须保持质量管理体系的完整性。控制途径5 / 891 / 895.5职责、权限和沟通5.5.1总则a）公司组织机构及职责的确定、变更都需由总经理召集管理层会议讨论，并经总经 理承认后，以文件形式通知各有关部门和人员。 公司行政机构图及质量管理组织机构图参 见本手册附件。b）公司授权品质保证部负责及时告知产品或过程不符合规定要求的情况，制造部部 长有权停止生产，并根据需要纠正质量问题。

26、所有班次的生产作业都必须配备负责质量或 授权负责质量的人员以确保产品质量。5.5.2职责与权限 5.5.2.1总经理：1）主持管理评审；2）对公司年度培训计划进行承认；3）聘任管理者代表、顾客代表和质量代表。5.522副总经理：1）组织各业务主管部门编制和实施评价中长期计划；2）承认项目小组名单。5.5.2.3管理者代表1）组织各业务主管部门编制年度计划，并且进行协调、平衡；2）负责向总经理报告本公司质量体系运行情况；3）负责管理评审计划的制定、组织管理评审资料的准备、管理评审报告的编写、整 改计划实施情况的监控与评价;2 / 894)负责内部质量体系审核工作；5)聘任内审员；6)组织公司级与

27、评价质量管理体系和识别改进机会有关的数据的收集和分析；7)直接领导公司持续改进活动；8)负责承认持续改进计划。5.5.2.4总务部1)负责指定专人保管好各种质量文件，且建立台帐；2)负责所归口管理的过程有关的记录表式的设计 /更改、标识、收集、保存和处置；3)负责制订公司年度培训计划 ，并组织实施一级培训；4)根据公司年度培训计划组织实施二级培训；5)负责设施、设备和过程策划；6)负责公司水、电、气和办公用等基础设施的配套和管理；7)负责产品安全性的宣导、人员培训和提供资格证明；8)负责有毒/危险品的法规管理工作；9)负责对试验、计量、校准、维修人员的资格培训；10)负责制订各部门定额工时单；

28、11)核算与质量成本有关的培训费用；12)负责制订职责范围内的持续改进计划，并组织实施；13)负责提供和反馈过程中出现的不合格，并经分析后实施不合格项的纠正措施；14)按要求制订相关预防措施，并落实预防措施的实施。5.5.2.5财务部1）负责指定专人保管好各种质量文件，且建立台帐；3 / 892）负责所归口管理的过程有关的记录表式的设计 /更改、标识、收集、保存和处置；3）根据公司年度培训计划组织实施二级培训；4）负责对合同/订单的销售价格、成本核算和利润预测进行评定；5）负责确定质量成本科目，编制并分解年度质量成本目标计划；6）将各部门提供的质量成本数据进行统计核算；7）对公司的质量成本实施

29、财务方面的管理和控制，定期编制财务方面的质量成本 汇总表，定期向品质保证部提供质量成本汇总表和生产成本；8）负责制订职责范围内的持续改进计划并组织实施；9）负责提供和反馈过程中出现的不合格，并经分析后实施不合格项的纠正措施；10）按要求制订相关预防措施，并落实预防措施的实施。5.526采购部1）负责指定专人保管好各种质量文件，且建立台帐；2）负责所归口管理的过程有关的记录表式的设计 /更改、标识、收集、保存和处置；3）根据公司年度培训计划组织实施二级培训；4）负责原辅材料及外协件、设备备件、生产设备和检测设备、模具（金型） 、治具、 检具、量具、的采购及供方信息的联络/管理工作；5）负责与供方

30、签订各类协议；6）负责供方的选点工作、合同履约评价和供方调查表的收集、汇总、保管和存档；7）负责对供方的联络、控制和管理工作；8）负责对材料及外协外购供方的定点与撤点工作;4 / 899）负责工装的采购和外协工作；10）负责监视和测量设备及备品备件的米购；11）负责向品证部提供原辅材料、外协产品、工装模具的质量保证凭证（合格证或检 查月报或出货成绩书等）并提出委托检验和试验书面申请；12）负责原材料、外协件不合格品的处置；13）负责制订职责范围内的持续改进计划并组织实施；14）负责提供和反馈过程中出现的不合格，并经分析后实施不合格项的纠正措施；15）负责供方的信息收集和反馈；16）按要求制订相

31、关预防措施，并落实预防措施的实施。5.527营业部1）负责指定专人保管好各种质量文件，且建立台帐；2）负责所归口管理的过程有关的记录表式的设计 /更改、标识、收集、保存和处置;3）根据公司年度培训计划组织实施二级培训；4）负责接收顾客承认图；5）负责组织对产品开展质量跟踪、服务，并对有关产品安全性方面的事宜与顾客联 络；6）负责组织有关部门实施产品要求的确定及产品要求的评审，并负责合同管理；7）负责索赔条款的确定和评审以及营销合同的签定；8）负责新产品的市场信息、价格谈判、产品的递交；9）负责为顾客/潜在顾客提供服务的接口部门；10）负责收集、传递、编目、归档、贮存和保管产品销售服务形成的记录

32、、顾客反映的信息、信函资料、顾客台帐等；5 / 8911）负责与顾客财产的登记、信息传递、相关沟通；12）负责对顾客满意度进行调查，并对顾客反映的信息进行汇总整理， 传递给各有关 部门，将顾客满意度意见汇总整理成顾客满意度书成报告，提交管理评审；13）负责对顾客满意度资料的归口管理，并进行分析；14）负责产品出厂后的不合格品的处置；15）负责外部信息的收集的反馈；16）负责制订职责范围内的持续改进计划并组织实施；17）负责提供和反馈过程中出现的不合格，并经分析后实施不合格项的纠正措施；19）按要求制订相关预防措施，并落实预防措施的实施。5. 528量产准备部1）负责指定专人保管好各种质量文件，

33、且建立台帐；2）负责所归口管理的过程有关的记录表式的设计 /更改、标识、收集、保存和处置；3）根据公司年度培训计划组织实施二级培训；4）负责组织项目小组，实施过程开发的策划与进度跟踪，并制定开发计划和进度跟踪表；5）负责成立项目小组，开发进度的跟踪和各部门的协调工作，以及项目事宜的内外 沟通；6）负责制订职责范围内的持续改进计划并组织实施；7）负责提供和反馈过程中出现的不合格，并经分析后实施不合格项的纠正措施；8)按要求制订相关预防措施，并落实预防措施的实施1 / 895.529制造部1）负责指定专人保管好各种质量文件，且建立台帐；2）负责所归口管理的过程有关的记录表式的设计 /更改、标识、收

34、集、保存和处置；3）根据公司年度培训计划组织实施员工二级培训；4）负责设施、设备和过程策划；5）负责生产现场的布局并在资源不足时修改场地平面布局图；6）负责对产品安全性有影响的关键设备进行监控；7）负责对涉及产品安全性的产品与过程进行标识和控制，并负责制订产品应急方案;8）负责对工装能力和重要/关键设备的能力进行确定与评审；9）负责作业标准书的编制；10）负责按顾客要求的提交数量最终完成生产件的制造；11）负责样品试制计划的落实，协调生产过程中的问题，负责作业标准书的制定及过 程的实施；12）负责新设备的规划、工装（模具、夹具、专用检具等）的委外设计、制造、设备 管理；13）负责监督生产整个流

35、程，协调各职能部门及制造部各制造科在现场的活动；14）负责设备能力的维护；15）负责对操作人员的培训（包括顾客特殊要求）；16）负责过程控制的实施；17）负责规划项目设备的选型、洽谈、请购、签订技术验收协议；18）负责规划项目设备的安装调试和正常设备安装、调试、验收及预防性维护；2 / 8919）负责工装（包括模具、专用检具、治具等）的配置、设计、制造、维修、管理、验收和报废；20）负责编制工装/模具的制造、保管、维护保养的计划；21）负责工装的使用；22）负责各制造现场产品的标识和可追溯性实施的有效性；23）负责工位器具的设计；24）负责过程的自检和互检；25）负责过程中不合格品及可疑产品的

36、标识、隔离，并协同处置；26）组织落实本部门质量成本计划；27）收集并提供本部门质量成本数据，每月按期上报财务部；28）制订本部门质量改进措施，经承认后组织实施；29）负责制订职责范围内的持续改进计划并组织实施；30）负责提供和反馈过程中出现的不合格，并经分析后实施不合格项的纠正措施；31）按要求制订相关预防措施，并落实预防措施的实施。32）负责物料流动的策划；33）负责对涉及产品安全性的产品与过程进行标识和控制，并负责制订产品应急方 案；34）负责按合同/订单所规定的产品数量及在交货期内组织生产、衔接供货、物流标 识、包装和交付方式进行评定；35）负责包装要求的设计，搬运、贮存和标识管理；3

37、6）负责进厂物资的数量、包装等验收，并对其贮存进行管理；37）负责提供所需采购物资的数量和型号；3 / 8938）负责顾客所提供产品的防护；39）负责所有在库、流转产品标识和可追溯性实施的有效性；40）负责对搬运、贮存、包装、防护和交付各环节编制技术标准书；41）负责采购物资、在制品及成品的搬运、贮存、防护和交付的管理实施；42）负责在库品的质量防护和可追溯性；43）负责制订职责范围内的持续改进计划，并组织实施；44）负责提供和反馈过程中出现的不合格，并经分析后实施不合格项的纠正措施；45）按要求制订相关预防措施，并落实预防措施的实施。5.5210品质保证部1）负责指定专人保管好各种质量文件，

38、且建立台帐；2）负责所归口管理的过程有关的记录表式的设计 /更改、标识、收集、保存和处置;3）根据公司年度培训计划组织实施二级培训；4）负责对质量管理文件的管理；5）负责全公司记录的归档管理；6）负责全公司记录表式的编号和承认；7）负责相关质量策划；8）负责有关产品的质量文件编制，及对有关产品的检测判定、量具的校验，并负责对安全件不合格品的处理和内部审核，对涉及产品安全性供方控制等工作；9）负责为产品安全性而产生的所有资料进行归档管理和发放；10）负责对顾客关于质量体系方面能力和产品质量能力要求的确定和评审；4 / 8911)负责制定测量系统研究计划和完成测量系统分析报告， 负责完成生产件尺寸

39、、 材 料、性能检验和试验， 提供检验、 检测方面的支持数据和样品，监督生产件批准程序的执 行,负责整理、最终确认生产件相关资料是否符合顾客要求，并由品证部部长在零件提 交保证书上签字；1 / 8912)负责组织生产件制造前的生产条件认可，得出是否准备提交的结论；13)负责产品要求检验文件的制订，产品的测量，顾客质量信息的传递和反馈；14)负责采购物资的质量检验和试验及验证工作；15)负责提供校准服务的供方的选点工作；16)负责对 A 类物资供方 的潜在体制评审、 过程能力评审 、周期评审 及采购物资(包 括试用样品)的进货检验和试验；17)负责对材料及外协外购件供方的定点与撤点工作；18)负

40、责过程控制计划的编制和实施，并根据过程控制计划编制检验文件和实施；19)负责模具和专用检具的有关检测；20)负责对顾客所提供产品的检查及监督；21)负责全过程标识和可追溯性的监督、验证管理；22)负责监视和测量设备的管理与检定工作；23)负责提出所需监视和测量设备的要求及专用检具的设计；24)负责组织实施内部质量体系审核；25)负责制定检验规程 /检验基准书， 对进货检验和试验、 过程中检验和试验及最终检 验和试验的准确性负责；26)负责编制实验室管理程序书 ，经承认后实施；27)制订相应的接收准则，必要时经顾客承认；28)负责不合格品的判别、标识和评审；29)负有对批量不合格品协同评审的职责

41、；30)负责质量成本的综合分析工作，编制质量成本分析报告 ，定期向总经理和相2 / 89关部门报告；31）对有争议的质量成本责任进行分析，重大的质量成本责任提交分管副总经理作出 仲裁；32）组织制订、协调和实施公司的质量改进计划及验证实施的有效性；33）负责归口管理、汇总并组织验证评价持续改进方案实施效果；34）负责制订职责范围内的持续改进计划并组织实施；35）负责纠正措施有效性的跟踪和验证、评价有效性；36）负责提供和反馈过程中出现的不合格，并经分析后实施不合格项的纠正措施；37）负责供方的信息收集和反馈；38）负责制订预防措施控制程序，组织实施并跟踪预防措施的有效性；39）按要求制订相关预

42、防措施，并落实预防措施的实施。5.5.2.11设计部1 / 891）负责指定专人保管好各种质量文件，且建立台帐；2）负责所归口管理的过程有关的记录表式的设计 /更改、标识、收集、保存和处置；3）根据公司年度培训计划组织实施二级培训；4）负责对顾客承认图、制品图、单品图的管理；5）负责对顾客关于产品图样、技术（缺陷）标准、特殊特性的确定、开发周期进行 确定与评审；6）负责与产品有关的技术要求/标准的评定；7）设计部负责产品顾客产品要求的识别，并协助制造科、生产技术科负责过程开发 的策划和相关开发文件的编制；8）负责制定外购、外协产品重要度之 A、B、C分级；9）负责制订职责范围内的持续改进计划并

43、组织实施；10）负责提供和反馈过程中出现的不合格，并经分析后实施不合格项的纠正措施；11）按要求制订相关预防措施，并落实预防措施的实施。5.5212项目小组1）负责产品安全性策划、识别和有关的产品设计及工艺文件制定，对有关产品科学 技术的最新状态信息进行收集跟踪，制定并执行产品安全性的管理规定；2）组织（量产准备部指定人员为项目小组组长）生产件批准控制程序的实施，负责编 制新零件/产品的生产件批准实施计划，编制初始过程能力研究计划和进行初始过程能力研究分析，负责准备生产件批准的相关资料，负责PPAP文件和生产件的提交，负责在生产件批准前的改进和最终生产件批准资料的整理归档。5.5.3内部沟通各

44、部门管理者应确保公司及客户信息 /资讯在组织各层级和职能部门间有效地沟通 ,以2 / 89达成质量目标让客户满意。5.5.3.1沟通需求时机：5.5.3.1.1当重要或紧急问题需跨部门讨论解决或层级指示时。5.5.3.1.2当本部门工作需别部门协作时。5.5.3.1.3当本部门工作影响别部门时。5.5.3.1.4公司正常的管理 /决策例会（如晨会等） 。5.5.3.1.5各层级之间需书面的工作指示、汇报时。5.5.3.2沟通方式 :5.5.3.2.1公司正常的沟通方式分为电话沟通、 书面沟通和会议沟通三种主要形式。 各部门 或各层级依沟通资讯的重要性及难易性加以灵活选用。5.5.3.2.2电话

45、沟通仅限于公司日常简单工作事宜的沟通， 当与客户进行有关订单需求方面 的联络时 ,以电话沟通时应及时作“电话记录” ,必要时传真让客户确认并存档备查。5.5.3.2.3书面沟通在公司以“信息联络单” 、“公告栏”的形式进行。5.5.3.2.4“联络单 ”在公司各相关部门或各层级间按适当的流程会签传阅后,由发出部门留存备查,必要时 ,其复印件留各部门查阅； “公告栏”用于公司生产、质量、管理、培训信息 的下达沟通。5.5.3.2.5会议沟通仅限于公司重要或紧急问题需跨部门讨论解决和公司正常的例会时使 用。5.5.3.2.6公司重要或紧急问题需跨部门讨论解决时可由发起部门提前以电话或“联络单” 通

46、知加部门举行专题会议 .会议内容均应形成 会议记录,必要时会议记录 复印件需分发 相关部门 ,以便执行会议决议及跟踪。5.5.3.3沟通依据：公司各层级及职能部门间的信息沟通与协调 ,依部门岗位职责说明书为主要依据 上下级或职能部门之间根据相关的工作流程表单进行沟通协调。5.5.3.4沟通评估：沟通发起部门应跟踪评估沟通之效果 ,当资讯沟通不良或受阻时 ,应更换沟通方式或采 取其它措施补救。3 / 895.6管理评审5.6.1在计划的时间间隔内，总经理评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审记录应保存，至少需提供达成以下方面的证据：a)业务计划中规定的质量目标；b)顾客

47、对所提供产品的满意度。5.6.2评审输入管理评审的输入包括以下有关信息a)质量管理体系的全部要求运行情况的适宜性、充分性和有效性及其绩效的趋势；b)审核结果；c)顾客反馈；d)质量方针；e)质量目标的监视、不良质量成本的定期报告和评价；f)过程运行情况和产品符合性；g)预防和纠正措施的情况；h)对以前管理评审采取的跟踪措施的情况；i)可能影响质量管理体系的变动；j)改进建议；k)实际和潜在的现场失效及其对质量、安全或环境影响的分析。5.6.3评审输出管理评审的输出包括以下任何有关决定与措施：a）质量管理体系以及其过程有效性的改进;b）与顾客要求有关的产品改进；4 / 89c）资源需求。564为

48、确保持续的适宜性和有效性，总经理按管理评审程序执行及按计划进行评审。 5.7相关文件TKS-QP5401-03B业务计划编制及实施控制程序TKS-QP5601-04B管理评审控制程序TKS-QP8201-21B顾客满意度确认控制程序TKS-QP8401-25B质量成本管理控制程序5 / 896 概述及适用范围概述确保公司能充分提供资源，并进行有效的管理。适用范围本章节适用于本公司的所有资源，包括人力资源、设施、设备、工作环境。6.1资源提供公司采用多方论证的方法在产品实现策划、 控制计划等过程中提出满足顾客要求及持续改进质量管理体系有效性的资源需求，并由总经理确保提供所需资源：a)实施和维持质

49、量管理体系，且持续改进其绩效；b)通过符合顾客要求，增强顾客满意。6.2人力资源6.2.1基于适当的教育、培训、技能和经验方面的考虑，各部门负责提出对从事与产品质量有影响的人员的能力要求，并通过培训或适当的方式，确保其能够胜任其工作。6.2.2实施特殊工作的人员，须经专业培训，考核合格并取得资格证书后方能上岗。6.2.3公司的培训计划中应包括下列工作的人员：公司管理层(包括最高管理者) 、工装修理、计量人员、内审员、采购员、设备管理、QC 人员、试验人员、叉车人员、工程技术人员、售后服务人员等。6 / 896.2.4确保设计人员有资格达到设计要求，并有应用适用工具和技术的能力。6.2.5岗位培

50、训a） 对新员工或变动岗位的人员， 公司都给予岗位培训 （包括合同制人员和代理人员） ；b） 所有与质量有关的人员都必须了解由于不符合质量要求给顾客造成的后果。6.2.6依能力意识和培训控制程序 ，由总务部人事科组织对所有培训效果进行评价。6.2.7员工积极性和授权公司通过宣传、表彰、信息交流、改进建议等方式，创造一个促进革新的环境，以鼓 励员工达到质量目标和实现持续改进。 并在每年进行不少于一次的员工满意度的调查， 以 评价员工认知到其工作对实现质量目标的重要性以及对质量目标的影响。 根据满意度的调 查结果进行评审，并确定下一步的改进方向。6.2.8培训记录6.2.8.1人员培训档案，由总务

51、部人事科负责管理，并做好归档工作。6.3设施设备通过先期质量策划活动， 确定及提供为实现产品的符合性及持续改进产品质量所需要 的如下设施设备，并对其进行管理：a） 建筑物、工作场所和相关的设施；b） 过程设备（包括硬件和软件） ；c）支持性服务（如运输或通讯） 。6.3.1厂房、设施和设备的策划6.3.1.1为达到布局的最大限度及空间的最大增值使用以及减少材料的交转和搬运，且便 7 / 89于材料的同步流动，在先期产品质量策划活动中应通过多方论证的方式予以考虑如下内容：a)总体工作计划；b)适当的自动化；c)人机工程与人的因素；d)操作者与生产线的平衡；e)储存与周转库存量；f)增值。6.3.

52、1.2项目小组根据规划布置的设施、设备和流程按过程策划(项目管理)程序和 基础设施设备和过程策划有效性控制程序进行新产品开发，同时对规划进行评价，使 工厂的布局合理及减少浪费。6.3.2偶发事故的应急计划对于偶发性紧急事故， 如公用设施中断， 劳动力短缺，关键设备故障以及现场退货等， 执行生产计划程序书 ，制定应急计划，以满足顾客要求。6.4工作环境6.4.1对实现产品符合性产生影响的环境因素， 在 FMEA 中应进行识别， 并在控制计划及 相关作业标准书中对其控制方法加以规定，以确保产品满足顾客的要求。6.4.2产品安全：产品安全性控制程序 提供了提高产品安全性及降低对潜在危险的方法。6.4

53、.2.1所有对产品的安全性具有重要影响的员工，都必须了解产品的特殊特性和潜在后 果，有关人员需组织必要的培训。6.4.2.2对需要质量方面特别证明的存档责任件、安全件和具有安全特性值的产品必须确 8 / 89定标识。其标识为：a）顾客有指定安全符号的，按顾客要求标识；b）顾客未指定经本公司识别的安全件产品：标上“ T”符号。642.3有关产品安全性的技术文件和管理文件、记录表式均应有安全件标识，以便加以区分和引起重视，按文件控制程序执行。642.4为产品在生产流程中具有可追溯性，以限制不合格品影响，按生产计划程序书 执行。6.4.3与实现产品质量有关的员工安全：产品安全控制程序提供了用于识别和

54、估计由于不当的开发、加工和/或描述产品而造成的潜在的危害，提高作业现场安全性和降低对员工潜在危险的方法。资源管理途径6.5相关文件TKS-QP6201-05B能力意识和培训控制程序TKS-QP6301-06 B基础设施设备和过程策划有效性控制程序TKS-QP6401-07 B产品安全性控制程序TKS-QP7301-09 B过程策划（项目管理）控制程序9 / 891 / 897 概述及适用范围概述 确定顾客的需求和期望， 并通过产品实现过程的策划及产品实现， 向顾客提供满足其 要求的产品和服务，减少变差，持续改进，以增强顾客满意。适用范围本章适用于产品实现过程的策划、产品有关要求的确定和评审，产

55、品/过程设计和开发，采购，生产和服务提供及监视和测量设备的控制。7.1产品实现过程的策划7.1.1本公司在产品质量先期策划中以预防错误的出现和持续改进为原则，与寻找到错误 后再采取纠正措施的方法有本质的不同。7.1.2公司采用多方论证的方式，根据过程策划（项目管理）程序 、生产件批准程序 对产品实现所需的过程进行策划， 产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一 致，对策划的结果予以实施、保持。7.1.3保密性：公司确保对与顾客签约开发的产品和项目以及有关产品的信息的保密。7.1.4在策划公司的质量管理体系时，公司应识别和定义与产品实现有关的过程，并确定 以下方面的适当内容：a）确定顾客

56、对产品的质量目标与要求： 产品的质量目标与要求，由顾客代表负责陈述，并使之形成书面的质量协议和 / 或技术协议；本公司对于计数型数据的按 GB2828.1-2003 （U级）一次抽样，接收水准为零缺 陷；当顾客有要求时，以顾客要求为准。2 / 89b)针对产品确定过程、文件和资源的需求；c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。7.1.5变更控制：公司必须控制和反应对于影响产品实现包括供方所提的更改。a)任何变更的影响，包括由于供方引起的变更，均应予以评估。验证和确认活动必 须予以定义，以确保符合顾客的要求。对所做的变

57、更在实施前先予确认。b)对于顾客专有权的设计，必须与顾客共同评审对外形、装配和功能(包括性能和 / 或耐久性)的影响，以确保所有的影响均已被合理地评价。c)如顾客有要求时，附加的验证或识别要求(如新产品介绍的要求) ，应满足顾客的 要求。d)任何影响顾客要求的产品实现的变更须通知顾客和经顾客同意。e)以上要求适用于产品和制造过程的变更。策划的输出形式应适用于公司的运作方式。7.2与顾客有关的过程7.2.1公司建立、保持并实施与产品有关的要求评审控制程序 ，以确保在合同签订前，证实与产品相关的要求均得到确定及规定，包括以下方面：a)顾客规定的要求；交付及交付后活动的要求；对于顾客指定的特殊特性，

58、公司必须在特殊特性的确定、文件化和特殊特性的控 制方面符合顾客的所有要求；对于交付后的活动包括任何产品的售后服务的提供，都应被视为顾客合同或采购订单的一部分；3 / 89确定数量、价格和供货日期；预先考虑的善后处理问题。b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求，以及根据公司内部的经验识别的特殊特性；c）与产品有关的法律法规要求，包括：所有应用于材料的获取、储存、搬运、回收、 消除和处置的适用的政府、安全和环境方面的法规；d）组织确定的任何附加要求。722公司建立、保持并实施与产品有关的要求评审控制程序，以确保在合同（包括口 头订单）签订前评审与产品有关的要求。评审应在公司

59、向顾客做出提供产品的承诺之前进 行（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改），并应确保：a）由营业部负责合同的签订，量产准备部、设计部、制造部、品质保证部等参与评审，并报副总经理审批；b）与产品有关的要求得到规定；c）与以前表述不一致的合同或订单的要求已被解决，若顾客提出的要求没有形成文件，公司在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认；d）公司有能力满足规定的要求，并应在产品要求的评审过程中对所提出的产品的制造可行性进行调查、确认及文件化，包括风险分析；e）评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持；f）产品要求的评审中应包含成本核算、利润的预测等内容，并由营业部预测和评定；4 / 89

60、g）合同评审必须对顾客提出的产品和质量管理体系方面的质量要求进行评定，并且满足顾客的要求；h)若产品要求发生变更，公司应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变 更的要求；i)合同中顾客所有的要求应由营业部以书面形式通知各参与部门， 理解和执行产品质 量要求。7.2.3公司确定并实施与顾客沟通的有效安排，并按顾客规定的语言和格式传递必要的信 息，顾客要求时包括数据(如计算机辅助设计资料、电子数据交换)方面的沟通。顾客沟 通应包括以下方面的内容：a)产品信息；b)问询、合同或订单的处理，包括对其修改；c)顾客反馈，包括顾客抱怨。7.3产品与制造过程的设计与开发对于欧美系顾客，本公司根据其产品