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文档简介
1、【 MeiWei_81 重点借鉴文档】 质量管理体系内部审核员培训练习题 一:单项选择题1“产品、体系或过程的一系列内在特性满足顾客和其他相关方要求的能力”是对ISO9000:20RR中哪一个名词的定义?A.持续改进 B.质量 C.顾客满意 D.合格2建立质量管理体系的目的:A 便于文件审核 B 可有追溯性C 证实体系的有效性、适宜性 DB+C3、质量管理体系文件的详略程度应取决于 _。_A.组织的规模和类型; B.过程的复杂程度和相互作用;C.员工的能力; D.A+B+C 。4、以顾客为关注焦点,最高管理者应 _。_A. 以保证产品质量为目标; B.以质量方针为目标; C.以满足顾客要求并争
2、取超越顾客期望为目标;D.以企业效益为目标。5、质量手册的内容应包括 _。_A.质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性;B.为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;C.质量管理体系过程之间的相互作用的表述;D.A+B+C 。6、产品要求的确定应包括 _。_A. 顾客规定的要求; B.适用的法律、法规要求; C.组织确定的附加要求; D.A+B+C 。7、产品要求的评审时机是 _。_A. 在接受合同或接受定单之后; B.在向顾客做出提供产品的承诺之前; C.在产品要求得到规定之后; D.在组织已证明有能力满足规定要求之后。 8、设计和 / 或开发确认的目的是 。_A. 为消除已发现
3、的不合格时采取的措施;B.对进入一个过程的下一阶段的授权;C.确保产品能够满足规定或已知预期用途或应用的要求;D.对使用或放行不符合规定要求的产品的授权。9、特殊过程是指 _。A. 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证,仅在产品使用或服务已交付后问题才显现的过程;B.对适当的设备在使用中要定期进行维护和保养,以保持它们的运行能力的过程;C.对有特殊质量要求进行过程控制的过程;D.对生产过程复杂必须进行过程控制的过程。10、不合格控制应包括 _。A. 组织外购的产品; B.组织内部的产品; C.组织的外供产品; D.A+B+C 。11质量管理体系文件:A 只能采用书面形式 B
4、 可采用书面或磁盘形式 C 可采用任何形式或类型的媒体MeiWei_81 重点借鉴文档】MeiWei 81 重点借鉴文档】12预防措施的目的:A 消除实际不合格的原因 B 防止产生所有不合格的原因C 制止不按规定要求办事 D 消除潜在的不合格原因13在编制审核计划时,选择审核组成员其中要考虑的一个重点是:A 全部选择工作能力很强的有资格者B 其中一位审核员必须是高层管理人员C 选择与被审核部门无直接关系的审核员 D 由审核组长自行选出他认为可以合作的成员14“在质量方面指挥和控制组织的协调活动”是指:A 质量方针 B 质量管理 C 全面质量管理 D 质量筹划15内部质量管理体系审核的目的是:A
5、 评价质量管理体系的符合性和有效性B 确保质量管理体系持续适宜性、充分性和有效性C 检查质量管理体系的完整程度16某评审认证机构受一家公司委托,对其供方工厂进行质量管理体系审核,这是:A 第一方审核 B 第二方审核 C 第三方审核17为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,应依据所策划的按排队对设计和开 发:A 进行评审 B 进行验证 C 进行确认18对供方及采购的产品控制的类型和程度取决于:A 采购计划 B 采购人员的素质 C 采购的产品对随后的产品的实现或最终产品的影响。19在不合格得到纠正之后对其再次进行 - ,以证实符合要求。A 评审 B 验证 C 确认20最高管理者是
6、按 - 安排主持管理评审A 按计划的时间间隔 B 按规定的时间间隔 C 每年一次 D 以上都可以参考答案: BDDCDDBCADCDCBABCCBA 所以习题都可从标准的条款里找到答案、判断题 。请在题尾括号内,正确的画“”,错误的画“”。1、ISO9001 :20RR 和 ISO9004 :20RR 两者为一对“协调一致” 的标准, ISO9004 :20RR 是 ISO9001 20RR 的实施指南。 ()2、ISO9001:20RR所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。()3、最高管理者应在管理层中指定一名成员为管理者代表。 ()4、质量管理体系认证审核有第一方、第二方、第三方 (
7、)5、组织内各部门和人员的职能及其相互关系(包括职责和权限)应予规定和沟通。 ()6、采取纠正措施的目的是消除潜在的不合格原因 ()7、采购文件应包括表述拟采购产品的信息。组织应确保在采购文件发放后,其规定要求是适宜的 () 8、组织应监视顾客满意和 / 或不满意的信息, 作为对质量管理体系业绩的一种测量。()9、顾客抱怨是对产品不满的表示,没有抱怨就表明顾客对产品满意 ()10、组织应识别预防措施,以消除潜在不合格原因,防止不合格的发生 ()11、最高管理者应在相关职能部门和层次上建立质量目标。 ()12、在确定人力资源时,应保持人员教育、培训、技能和经验的适当记录。 ()MeiWei_81
8、 重点借鉴文档】【 MeiWei_81 重点借鉴文档】13、对产品的测量和监控时,得到有关授权人员以及(适用时)顾客的批准,否则在所有的规定活动均 已圆满完成之前不得放行产品和交付服务。 ()14、组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产,不包括知识产权 ()15、内审也应保持公正、客观,审核时对不符合的纠正措施不提任何建议。 ()参考答案: 4。6。9。14 。15 错误,其余对三、应用案例题 。请判断下列事实不符合 ISO9001 : 20RR 标准中那个最适用的具体条款,并简述理由。1、某公司的质量目标规定, 525R 标号水泥的优等品率为 100% ,但检查 20RR 个上半年生产的
9、水泥台 帐,在其所生产的 20 个编号的水泥产品中, 有 8 个编号为 525R 的水泥未达到优等品。 20RR 年 7 月 16 日的管理评审中也未提及达到 525R 水泥优等品率应采取的改进措施。56 2 理由省略,可对照标准要求得出2、某厂产品的检验规范规定: 试验温度为 80 ,保持 10 小时;查成品检验报告是 48 ,保持 15 小时。 检验组长说这两种工艺是等效的。8243 、某家电梯厂按合同要求向一家宾馆提供 2 台升降电梯,且负责电梯的安装和调试,然而电梯制造完成 后,由于电梯厂无能力安装,造成不能如期完成合同规定的安装任务,因此引起了顾客的投诉。7224、某研究所引进一台力
10、学性能测量装置,因无国家认可的基准就未进行该装置的检定。设备投入使用以 来(三年以上),从未进行校准过。审核员问该试验室主任,为什么不进行校准?该主任说,国外设备 精度高,以前进口的所有设备都是这样使用的。765、迎面过来一辆小车,货车底板上直接放着三块精密电桥,准备到车间去小准生产用仪表,其中两块有 计量部门校准合格的标志,表明仪表在有效期内。但第三块精密电桥只有出厂合格证,而无校准标志。 计量检测中心的工程师说,该电桥刚出厂,制造厂已校准过,所以未经计量部门校准就直接使用了 766、公司例会制度规定:厂务会议每月召开一次,总经理主持,办公室负责记录。审核员张刚在查看厂务会议记录时发现: 2
11、0RR 年 56 月两个月没有厂务会议记录。 王主任解释说: “这两个月刘总出国去了, 没有召开厂务会议”557 某化工厂在内部质量管理体系审核时,针对不同部门组成审核组。 在对四车间审核时, 由质管办主任任审核组长,三车间主任和四车间技术副主任任组员,因为他们对四车间的情况最了解8228审核员叫王小姐拿出整机性能实验原始记录, 王小姐去找了前后约半个小时后,两手空空的回来了。站 在一旁的陈工说他有实验记录,放在办公室。过了一会,陈工拿着一本脏兮兮的笔记本进来了。他翻了 老半天才找到质量记录,审核员拿过来一看,密密麻麻记着一大堆数字,但根本看不懂是什么意思。陈 工解释说:“这些都是实验原始数据
12、,实验报告上的数据是根据这些数据整理而成的”424四、简述题1、试述内审的一般顺序MeiWei_81 重点借鉴文档】【 MeiWei 81 重点借鉴文档】提出内审 成立审核组 制定审核计划 编制检查表 首次会议 现场审核 末次会议 编制审核报告 跟踪审核 考核奖惩2、简述内部审核员职责 遵守审核要求,传达和阐明审核要;参与制定审核活动计划,编制检查表,并按计划完成审核任务;将 审核发现整理成书面资料,并报告审核结果;验证由审核结果导致的纠正措施的有效性;整理、保存与 审核有关的文件;培训和支持审核组长的工作;协助受审核方制订纠正措施,并实施跟踪审核;参加第 二方审核。五、实际案例剖析(配合对三
13、。应用案例题的理解)1 某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责,从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责。 审核员想了解对产品工艺的有关规定,开发部经理说:“这些东西都在产品设计工艺负责人脑子里, 为了保密,只在个人的笔记本里有记录,没有整理成文件。”审核员要求索看笔记本,经理拿来一个项目笔记本,审核员看到上面密密麻麻写了很多的内容,多 是平时做试验的记录,没有一定的格式。审核员问开发部经理:“你看的明白吗?” 经理说:“都是当事人自己记的。我一般不看他们的记录,一切由产品设计工艺负责人自己负责。” 审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的,平均年龄大概 50 岁以上。 审核员
14、问:“这些笔记本以后上交吗?”经理:“没有明确的规定。” 审核员:“如果设计人员不在了怎么办?” 经理:“不知道。好多年来都是这样规定的,没有考虑以后的事。” 分析:公司这样的做法显然是不对的,为了保密可以将文件根据实际情况按密级分类保管。保管在个人 手里,实际上很难确保对这些资料进行控制。本案例违反了标准“ 4.2.3 文件控制”的“质量管理体系所要求的文件应予以控制。”和“ 7.3 设计 和开发”的有关规定。2。某试剂厂生产某种液体试剂, 在起草产品标准时, 技术监督局某人要求对于成品检验应按国家标准 逐 批检查技术抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)( GB/T2828 1987 )进
15、行抽样检验,并说如 果不按该标准抽样检验则不给标准备案。该厂无奈,于是就在标准中规定成品检验按 GB/T2828 执行, 但在实际中又不照办。实际上由于是流程性产品,检验只是由搅拌罐中不同位置用吸液瓶取三个样品送质控室检验,根本 无法按照 GB/T2828 抽样。分析:对于流程性产品不适于按 GB/T2828 进行抽样,这里违反了标准“ 8.1 总则”的“这应包括对 统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。”这里按不同位置取样送检的方法是正确的,关键在于 检测前对于液体应充分搅拌均匀。自己制定了标准,又不照办,违反了标准“ 8.2.4 产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依据 所策划的安排
16、,”的规定。3某线路板焊接加工企业,客户都是带材料加工。审核员问检验员:“是否对客户送来的物料进行检验?”MeiWei_81 重点借鉴文档】【 MeiWei_81 重点借鉴文档】检验员说:“我们没有检验手段,客户送来什么料,我们就用什么料,反正是他们提供的,我们只 负责加工的质量责任,物料质量我们没法负责,这是客户自己的责任。”案例分析:即使企业没有检验手段,也应按规定进行外观验证,并保留验证记录。对于顾客送来的 质量可疑的产品,也应在与顾客签定的合同上予以注明,分清责任。本案例违反了标准“ 7.5.4 顾客财产”的“组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一 部分的顾客财产。”的规定。
17、4红星涂料厂将苯丙乳液配置车间承包给了一个员工责任,于是该车间成了该厂主要生产原料的供方。审核 员在查阅供销科提供的合格供方名录时发现,苯丙乳液供方的名称是“红星涂料厂”。审核员问:“你们怎样控制该车间的质量?”供销科长说: “我们只要对其进货检验合格就行了, 别的方面我们管不了, 他们与厂里有承包合同, 你得问厂长去。”审核员在厂长处查看该车间与工厂的承包合同,看到上面仅规定了每年应该向厂里上缴的利润。 分析:虽然该车间承包给了一个员工负责,但是它仍然是工厂的一部分,不应把他仅仅当做一个供方来管 理,而应纳入工厂同意的质量管理体系中来管理。仅仅反对其产品进行进货检验是远远不够的。本案例违反了
18、标准“ 5.4.2 质量管理体系的策划”中“ b) 在对质量管理体系的变更进行策划和实施 时,保持质量管理体系的完整性。”的规定。5审核员在检验科询问检验科长对生产急需又来不及检验的采购件,采取哪些控制措施。科长说: “这 种情况我们称为例外转序,按文件规定我们让供方直接把零件运到车间生产线上。由工人立即组装,以保证按 期交货,满足顾客需求。分析:在检验科询问检验科长对生产急需又来不及检验的采购件,采取哪些控制措施。科长说: “我 们称为例外转序,按文件规定我们让供方直接把零件运到车间生产线上。由工人立即组装,以保证按期 交货。”不符合 GB/T19001-20RR 的 7.4.3 条款中 “
19、组织应确定并实施检验货其他必要的活动, 以确保采 购的产品满足规定的采购要求。 ”6在销售科,审核员问销售科长如何评价顾客满意,销售科长犹豫了一下后回答: “我们公司目前还没 有规定评价顾客满意的方法,但是顾客投诉很少,这表明顾客没有什么意见。 ”分析:审核员问销售科长如何评价顾客满意,销售科长回答: “我们公司目前还没有规定评价顾客满 意的方法。”不符合 GB/T19001-20RR 的 8.2.1 条款; 中“组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感 受的信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的方法” 7在建筑工地,工人正在进行钢筋绑扎,工地监理发现某部位基础钢筋直径偏细,于是要求停工,向
20、设 计院询问。设计院经核对后承认出现了计算错误,并说因为是用的计算机辅助设计软件设计的,设计人 一般情况下不再核对计算,可能是计算机软件用错了。分析:很显然,设计院对于设计输出的结果没有进行验证。违反了标准“ 7.3.5 设计和开发验证”的 规定 8审核员审核采购过程,在采购部首先了解向哪些供方采购,采购部主任提供了合格供方清单,审核员 发现供方分为三类,采购部主任解释了分类办法和不同的控制选择办法。审核员抽查了三份采购合同, 发现在发出前已得到批准并是向合格供方采购的。然后,结束了对采购部的审核。这样的审核是否符合 要求 ?为什么 ?如果请你去审核,您会怎么做 ?分析: 这样的审核不符合要求
21、。 因为对 7.4 条款要求的内容没有全部审核到, 就结束了对采购过程的 审核,应该继续审核。如果我去审核,会在他审核的基础上对余下的要求继续审核。主要内容如下: 1 , 是否制定选择和重新评价供方的准则?有无在供方现场进行验证的情况,如果有如何控制?2 ,对供方评价结果及记录和相关措施, 3 ,查阅采购计划表述是否具体全面,是否经过批准?4,所有采购产品是否经过验证,是如何验证的? 5 ,查阅供方供货统计情况,有无退货情况相关记录。还可以通过交谈了解生 产部门使用采购材料对生产的影响情况,通过审核质量部门了解采购产品的检验记录,了解参与对供方 评价、执行采购标准情况等,从侧面验证采购过程控制
22、的有效性,作出较全面的审核结论。MeiWei_81 重点借鉴文档】【 MeiWei_81 重点借鉴文档】六、练习案例题(比照标准条款,说出不符合条款和理由,供学员自己测试使用)1、在对客户的投诉关于天花板漏水处理时,物业部人员已采取了纠正措施,为了防止该类问题的再 次发生,物业部采取了预防措施,预防措施须在 99 年 2 月底完成,物业部人员在 98 年 10 月对纠正措 施进行验证,发现是有效的,于是关闭了该份客户投诉档案。2 、在 PCB 焊锡车间,波峰焊锡炉温度控制每天的记录中几乎都是 280 ,按操作指引其温度控制范围 为 300 +/-10 ,生产主管说这一温度控制并不重要,而且以前也未因此出现问题。3、某电子厂在每年一次的公司董事会议上,均邀请了公司中层以上人员
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