2018新!冷库安装：医药冷库安装管理

1、2018新！冷库安装：医药冷库安装管理冷库安装有这几大类：果蔬冷库、物流冷库、医药冷库等。其中医药冷库是用于存储各类药品的冷库，主要是为了保证药品不变质的作用。医药冷库（药品阴凉库）一般需要按照GMPGMP认证。今天我们就来说说冷库安装中医药冷库安装的管理制度。医药冷库内药品的管理制度一、目的：规范药品冷链贮藏及运输管理，以保证药品的有效性及安全性。二、适用范围：用于在贮藏及运输过程中有特殊温度要求的药品（冷链药品）。三、相关责任：冷库管理员、冷链运输人员等四、制定依据：依据药品管理法、药品经营质量管理规范五、制度内容:1 1、冷库药品说明1.11.1医药冷库冷藏药品是指对药品贮藏、运输过程中

2、有冷藏、冷冻等温度要求的药品。1.21.2冷藏是指温度符合 2 2 C8 8 C的贮藏及运输条件。1.31.3冷冻是指温度符合-2-2 C及以下的贮藏及运输条件。1.41.4冷链是指医药冷库冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。1.51.5控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备，通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内。被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备，如保温箱等。2 2、人员培训管理2.12.1医药冷库冷藏药品的收货

3、、验收、贮藏、养护、装箱、发运、使用中各环节所涉及的操作人员都应经过公司质量管理部门和储运部的培训，熟悉医药冷库基础知识、所经营医药冷库冷藏药品的温、湿度敏感性特点、产品分销特点等医药冷库管理内容。2.22.2保温箱的操作、使用、维护等人员必须经过公司质量管理部的操作规程及蓄冷剂预冷条 件等知识的培训。2.32.3医药冷库管理中所涉及的计算机系统的使用、温湿度记录仪的使用等，应配备达到规定 要求的学历或相关，设专职岗位人员，并进行相关的操作培训。2.42.4从事医药冷库冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员，必须接受医药冷库冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等培训后方可上岗

4、。2.52.5质量管理部建立操作人员和管理人员培训计划，并定期进行培训并进行培训效果的考3 3、医药冷库冷藏药品收货、验收管理3.13.1医药冷库冷藏药品的收、发货及装载区应设置在公司指定的区域，并符合2-82-8度的温度要求，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。3.23.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用红外线温度探测器检测其温度。3.33.3医药冷库冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字或盖章确认。 有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。3.43.4医药冷库冷藏药品从收货区转移到符合温度要求的待验区的时间，医药冷库冷藏药

5、品应在1010分钟内, ,冷冻药品应在 5 5分钟内。3.53.5验收应在冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到该药品说明书中所规定的 贮藏环境中。3.63.6对退回的药品，接收人应视同收货，严格按3.13.1、3.23.2、3.33.3、3.43.4、3.53.5进行操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。3.73.7医药冷库冷藏药品的收发货及验收记录应保存至少保留5 5年。4 4、医药冷库冷藏药品贮藏、养护管理6.46.4公司制定医药冷库冷藏药品运输程序。运输程序内容包括出运前通知、出运方式、线路、4.14.1医药冷库冷藏药品贮藏的温度应符合医药冷库冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要

6、求4.24.2贮藏医药冷库冷藏药品时应按医药冷库冷藏药品的品种、批号分类码放。药品码放应留 有一定的距离。药品与墙、屋顶（房梁）的间距不少于3030厘米，与库房内控温设备的间距不小于3030厘米，与地面的间距不小于1010厘米。4.34.3医药冷库冷藏药品应按药品经营质量管理规范规定进行在库养护检查并记录。发现 质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。4.44.4养护记录应保存至少保留5 5年。5 5、 医药冷库冷藏药品发货管理5.15.1医药冷库冷藏药品应指定人员负责医药冷库冷藏药品的发货、拼箱、装车工作，并选择 适合的运输方式。5.25.2拆零拼箱

7、应在医药冷库冷藏药品规定的贮藏温度2-82-8度环境下进行。5.35.3装载医药冷库冷藏药品时，冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。5.45.4医药冷库冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间，医药冷库冷藏药品应在1010分钟内，冷冻药品应在5 5分钟内。6 6、 医药冷库冷藏药品运输管理6.16.1应配备有确保医药冷库冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。6.26.2采用保温箱运输医药冷库冷藏药品时，与保温箱随性交接单上应注明贮藏条件、启运时 间、保温时限等特殊注意事项需与交接人填写清楚并签字或盖章。6.36.3采用冷藏车运输医药冷库冷藏药品时，应根据冷藏车操作规程装载药品

8、，安全送达。联系人、运图温度记录和异常处理方案等。6.56.5运输人员出行前应对保温箱、冷藏车及相关制冷设备、温湿度记录仪进行检查，要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如岀现温度异常情况，应及时报告质管部并做相关处置。6.66.6采用保温箱运输时，应至少有一个温湿度记录仪随货发运，每种规格的冷藏箱中应至少放置一个温度记录仪随货发运。温度记录仪应摆放在验证报告指定的具有代表性的位置。6.76.7放置医药冷库冷藏药品不得直接接触释冷介质，应将药品与释冷介质做隔离，防止对药品质量造成影响。7 7、医药冷库冷藏药品温度控制和监测管理7.17.1医药冷库冷藏药

9、品应进行2424小时连续、自动的温湿度记录和监控，记录间隔时间设置在库不得超过 3030分钟/ /次，运输途中不得超过5 5分钟/ /次。7.27.2冷库应根据公司验证管理制度进行定期验证，保证符合药品冷藏要求。7.37.3自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档并进行备份，记录至少保存3 3年。7.47.4温度报警装置应能在临界状态下报警，应有专人及时处置，并做好温湿度超标报警情况 的应急处理并记录在案。7.57.5制冷设备的启停温度设置：冷藏应在3 3 C7 7 C,冷冻应在-3-3 C以下。7.67.6冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置，对运输过程中进行温湿度的

10、实时监测并记录，记录时间间隔设置不超过5 5分钟，数据可读取。温度记录详单应当随药品移交收货方。7.77.7采用保温箱运输时，根据保温箱的性能验证结果，在保温箱支持的，符合药品贮藏条件 的保温时间内送达。7.87.8应按规定对自动温湿度记录仪等设备进行校验，保持数据准确完好。8 8、其他管理8.18.1冷链设备应建立设备档案和清单，详细记录设备名称、生产厂家、购买日期、使用状况、设备来源、设备保管人、维修服务商等内容，长期保存设备使用说明书。在这里小编给大家推荐一家冷库安装专业厂家-青岛金洲顺成制冷科技有限公司。青岛金洲顺成制冷科技有限公司是集设计、开发、制造、贸易于一体的综合性公司，专业生产

11、铝排管、聚氨酯夹芯保温库板。产品广泛用于食品、超市、宾馆、水产、医疗、电子、机械等 行业，其可靠的产品质量和完善的售前售后服务已被众多的海内外客户所认可。我们的产品广泛应用在化工、生物、电子、食品、卫生、医药等方面，并已经销往全国各地。技术先进、客户满意、质量过硬、服务周到是我们的宗旨。在实践中，我们保持了产品原有设计 先进、结构合理、便于安装的有点，同时做了大量的改进，并且根据用户的需要进行技术调整， 使我们的产品在使用中，受到用户的一致好评。面对新世纪，面对新经验，我们公司将不断地引进新技术，吸收新工艺，使我们的产品及时更新换代，以适应用户的需求。 我们一直秉承这个原则： 拓展市场，先做人

12、后做事；做精、做强、 做大、创新、创优、创名。真诚希望与同行并肩，与各界携手，把准发展脉搏，共创美好未来!小编写了这么多，大家对冷库安装中医药冷库 的了解应该有了更深刻的认识了。如果您有冷库安装的需求，请拨打网页上方的联系方式，会有专业的客服为您服务！3园春雪北国风光，千里冰封，万里雪飘。望长城内外，惟余莽莽;大河上下，顿失滔滔。山舞银蛇，原驰蜡象，欲与天公试比高。须晴日，看红装素裹，分外妖娆。江山如此多娇，引无数央雄竞折腰。惜秦皇汉武，略输文米;唐宗宋祖，稍逊风骚。一代天骄，成吉思汗，只识弯弓射大雕。俱往矣，数风流人物，还看今朝。I克出师表两汉：诸葛亮先帝创业未半而中道崩殂， 今天下三分，益

13、州疲弊，此诚危急存亡之秋也。然侍卫之臣 不懈于内，忠志之士忘身于外者，盖追先帝之殊遇，欲报之于陛下也。诚宜开张圣听，以光 先帝遗德，恢弘志士之气，不宜妄自菲薄，引喻失义，以塞忠谏之路也。宫中府中，俱为一体；陟罚臧否，不宜异同。若有作奸犯科及为忠善者，宜付有司论其 刑赏，以昭陛下平明之理；不宜偏私，使内外异法也。侍中、侍郎郭攸之、费祎、董允等，此皆良实，志虑忠纯，是以先帝简拔以遗陛下：愚 以为宫中之事，事无大小，悉以咨之，然后施行，必能裨补阙漏，有所广益。将军向宠，性行淑均，晓畅军事，试用于昔日，先帝称之曰能”，是以众议举宠为督：愚以为营中之事，悉以咨之，必能使行阵和睦，优劣得所。亲贤臣，远小人，此先汉所以兴隆也； 亲小人，远贤臣，此后汉所以倾颓也。 先帝在时, 每与臣论此事，未尝不叹息痛恨于桓、 灵也。侍中、尚书、长史、参军，此悉贞良死节之臣， 愿陛下亲之、信之，则汉室之隆，可计日而待也臣本布衣，躬耕于南阳，苟全性命于乱世，不求闻达于诸侯。先帝不以臣卑鄙，猥自枉 屈，三顾臣于草庐之中，咨臣以当世之事，由是感激，遂许先帝以驱驰。后值倾覆，受任于 败军之际，奉命于危难之间，尔来二十有一年矣。先帝知臣谨慎，故临崩寄臣以大事也。受命以来，