食品法律法规与标准--3

1、国际和发达地区国际和发达地区食品法律法规食品法律法规 第三章第三章 国际和发达国家食品法律法规国际和发达国家食品法律法规第一节 概述l关注食品卫生与安全的重要性 公元943年，法国发生麦角中毒，4万人死亡； 20世纪40-50年代，由于农田、海洋受到工业废弃物严重污染，日本发生震惊世界的“痛痛病”、“水俣病”惨案； 据统计，世界每10min就一名儿童死于腹泻病； 我国每年传染病发病中，肠道传染病占80%。l加强食品安全与卫生管理立法保证食品卫生与安全政府管理强化企业自身管理不断提高消费者的自我保护意识国际贸易发展食品卫生安全问题范围加大国际组织的出现第三章第三章 国际和发达国家食品法律法国际和

2、发达国家食品法律法规规第二节 国际食品标准组织l国际标准化组织(ISO)l国际食品法典委员会(CAC)l世界卫生组织(WHO)l联合国粮农组织(FAO)l国际乳品联合会(IDF/FIL)l国际葡萄与葡萄酒局(IWO/OIV)l国际有机运动联合会(IFOAM)l世界贸易组织(WTO)第三章第三章 国际和发达国家食品法律法规国际和发达国家食品法律法规u国际标准化组织国际标准化组织(International Organization for Standardization, ISO)是当今世界上最大,最权威的标准化机构,它是非政府性的,由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性联合会. ISO

3、成立于1947年,总部设在瑞士日内瓦. 每年9月召开.宗旨:在全世界范围内促进标准化工作的开展,以便利国际物资交流和相互服务,并在知识,科学技术和经济领域开展合作.第三章第三章 国际和发达国家食品法律法规国际和发达国家食品法律法规成员lISO的成员团体分正式成员和通讯成员.正式成员是指由各国最具有代表性的全国的标准化机构代表其国家或地区参加,而且只允许一个组织参加.通讯成员是尚未建立全国性标准化机构的国家,一般不参与ISO的技术工作,但可参与者了解工作进展,当条件成熟时,可以通过一定程序成为正式成员.国际标准需取得了至少75%参加表决的成员团体同意才能正式通过 (制定国际标准步骤: 提出项目;

4、形成建议草案;转国际标准草案处登记;ISO成员团体投票通过;提交ISO理事会批准;形成国际标准;公布出版)第三章第三章 国际和发达国家食品法律法规国际和发达国家食品法律法规ISO的组织结构 P91分为非常设机构和常设机构l全体大会:ISO的最高权力机构(非常设机构)l理事会:负责处理理事会日常工作l政策制定委员会合格评定委员会: 负责研究协调各国和地区的质量体系,产品质量的合格认证及标志制度;消费者政策委员会: 负责研究消费者的要求,并反映到各技术组织,以维护消费者利益;发展中国家委员会: 负责研究发展中国家对标准化的要求,加强与发展中国家的联系并协助其开展标准化研究活动,在发展中国家比较集中

5、的地区派驻联络员;信息与服务委员会: 负责研究标准化情报交流的方法和措施,并促进ISO情报网的建设.第三章第三章 国际和发达国家食品法律法国际和发达国家食品法律法规规第三章第三章 国际和发达国家食品法律法规国际和发达国家食品法律法规l技术管理局:负责审查新标准化项目和技术组织的设置,研究并协调技术工作计划.管理:标准样品委员会,技术顾问组和各技术委员会. 标准样品委员会: 负责研究国际标准中采用标准样品事宜;技术委员会(TC): ISO按专业性质设立技术委员会.各技术委员会根据工作需要可设立若干分技术委员会(SC). (TC和SC的成员分为积极参加成员(P成员)和观察员(O成员)两种. P成员

6、可参与TC,SC的技术工作,而O成员则只能了解工作进度和得到技术组织的信息资料,不参加技术工作.)l中央秘书处:担任日常行政事务,负责ISO技术工作的计划,协调,对各技术组织的工作进行指导,编辑出版ISO标准文件及各种出版物,并代表ISO与其他国际机构和组织联系ISO负责的食品标准化工作内容术语分析方法和取样方法产品质量和分级操作,运输和贮存要求TBT标准通报工作WTO的TBT( 贸易技术壁垒也称) 是针对各缔约方的技术法规,标准和合格评定程序而制定的一系列准则,其目的是为了确保各缔约方制定的技术法规,标准和合格评定程序不给国际贸易造成不必要的障碍 P9192WTO等一些国际组织也会参加ISO

7、的合格评定委员的工作. P92第三章第三章 国际和发达国家食品法律法国际和发达国家食品法律法规规ISO TC34及其SC简介 P92lTC34是专门负责农产食品工作的技术委员会,它下设14个分技术委员会(SC).与食品技术相关的标准绝大部分是由ISO/TC34制定的,少数标准是由ISO/TC93淀粉,TC47化学和TC5铁管,钢管和金属配件技术委员会制定的. (e.g. TC34/SC4 谷物和豆类, TC34/SC15 咖啡 ,ISO TC 47化学等)l国际标准分类: 第一级:41大类; 第二级: 387类目;第三级: 789个类目. (e.g. 见P93)第三章第三章 国际和发达国家食品

8、法律法国际和发达国家食品法律法规规第三章第三章 国际和发达国家食品法律法规国际和发达国家食品法律法规lISO9000族国际标准简介ISO9000族标准是由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准,9000是质量管理体系系列标准的序列号.各国纷纷将此标准转化为国家标准,编号方法:ISO标准 ISO 9000:2000中国标准 GB/T 19000:2000l环境管理体系ISO14000简介lISO14000环境管理体系标准是由ISO/TC207(国际环境管理技术委员会)负责制定的一个国际通行的环境管理体系标准.l包括:环境管理体系,环境审核,环境标志,生命周期分析等国际环境管理领域内的许多

9、工作焦点问题.l适用范围:制造业和加工业,建筑,运输,废弃物管理,维修及咨询等服务业.第三章第三章 国际和发达国家食品法律法规国际和发达国家食品法律法规u国际食品法典委员会l食品法典委员会(Codex Alimentarius Commission, CAC)是联合国粮农组织(FAO)和世界卫生组织(WHO)于1962年建立的政府间协调食品标准的国际组织.至1995年,有163个成员国.两年一次会议.l机构设置委员会系统的特点:各分支机构委员会有一个主办成员国,主要负责委员会机构的费用,并委派主席(少数例外). 各分支机构委员会分为专题委员会和商品委员会.第三章第三章 国际和发达国家食品法律法

10、规国际和发达国家食品法律法规专题委员会因其工作与所有商品委员会有关,故也称为一般商品委员会 P98 专题委员会的工作涉及所有商品的标准,明确所有涉及商品的概念并制定准则,认可检查法典食品标准的相关食品方面的内容,接受科研组织专家建议及有利于消费者健康和安全的建议.商品委员会职责是制定特殊食品标准并对食品分类. 根据需要成立及召开会议,当委员会认为工作完成时,该委员会就解散.有特别需要或需制定新标准时,再行成立新的委员会. P98第三章第三章 国际和发达国家食品法律法规国际和发达国家食品法律法规l运行机制每两年召开一次,轮流在意大利罗马(FAO)和瑞士日内瓦(WHO)举行.每个成员国的首要义务是

11、出席大会会议,各成员国政府委派官员招集组成本国代表团,代表团成员包括企业代表,消费者组织,学术研究机构的代表,非委员会成员国的国家有时也可以观察员的身份出席会议.CAC下设的执行委员会提出基本工作方针,它是法典委员会的执行机构,需将大会通过的议题向委员会提出决策意见.(一国家一名)第三章第三章 国际和发达国家食品法律法规国际和发达国家食品法律法规所有法典标准,都需通过八步程序.经委会审核两次,各国政府及相关机构审核两次方可采纳.某个标准一经颁布,秘书处就定期提供已认可了该标准的国家清单.l食品法典与食品贸易法典是贸易的协调中介lSPS和TBT(WTO)与CAC两个协定都是以法典食品标准为依据l

12、我国食品法典工作状况 P99第三章第三章 国际和发达国家食品法律法规国际和发达国家食品法律法规l国际食品法典食品法典是一套食品安全和质量的国际标准,食品加工规范和准则,旨在保护消费者的健康并消除国际贸易中不平等的行为.范围: 食品法典以统一的形式提出并汇集了国际已采用的全部食品标准,包括所有向消费者销售的加工,半加工能力食品或食品原料的标准.内容: 包括245个通用标准和食品品种标准,41种食品加工卫生规范.CAC还评价了700多种食品添加剂和污染物的安全性并制定了3000余个农残最大限量标准.(至1997年)第三章第三章 国际和发达国家食品法律法规国际和发达国家食品法律法规CAC法典标准标准

13、号表示符号按法典文件号检索(Searching Reference)CAC法典标准(Codex Standards)表示符号Codex Stan (001220);法典指导原则(Codex Guidelines)表示符号CAC/GL(01 34);国际推荐操作规程(Recommended International Code of Practice)表示符号CAC/RCP (CAC/GL(01 46);其他法典文件(Other Codex Texts)表示符号XOT (0119);第三章第三章 国际和发达国家食品法律法规国际和发达国家食品法律法规作用: 已成为全世界消费者,食品生产加工者,各国

14、政府食品管理机构和国际食品贸易唯一和最重要的基本参照标准.给所有国家提供一个独特的机会来参与国际组织制定和协调食品标准,并确保其在国际上得以执行. (提供协调平台)加强了消费者保护政策的应用.提醒各国政府应充分考虑所有消费者对食品安全的需要.食品法典与国际食品贸易关系密切,作为保护消费而普遍采用的统一食品标准,具有明显优势.第三章第三章 国际和发达国家食品法律法规国际和发达国家食品法律法规l食品法典商品标准的格式标准适用范围,包括标准的名称;描述:基本成分和质量要素对食品限量标准予以定义;食品添加剂:仅限于FAO和WHO明确规定可以使用的;污染物;卫生,重量和规格;标签:需依照法典有关预包装食

15、品的一般标准;取样和分析方法.CAC 食品标准有: 小麦,大米,沙丁鱼,奶酪,含碘食品,杨桃,香蕉,醋,酵母菌等. (覆盖了国际贸易中的大宗商品)第三章第三章 国际和发达国家食品法律法规国际和发达国家食品法律法规l实用法规,技术规范和准则散装食品实用油/脂肪的运输,冷冻包装食品货架寿命延长,预防粮食中玉米赤霉烯酮污染的操作规范,实验室中鱼贝类的感官评价导则等.街头油炸食品实用法规第三章第三章 国际和发达国家食品法律法规国际和发达国家食品法律法规u世界卫生组织l世界卫生组织(简称”世卫组织”,World Health Organization, WHO).1948年,WHO宣告成立.总部设在日内

16、瓦,拥有192个成员国(至2003年),一年一次会议.l宗旨:使全世界人民获得尽可能高水平的健康.l主要职能:促进流行病和地方病的防治;提供和改进公共卫生,疾病医疗和有关事项的教学与训练;推动确定生物制品的国际标准.第三章第三章 国际和发达国家食品法律法规国际和发达国家食品法律法规l组织机构世界卫生大会是世卫组织的最高权力机构,其主要任务是通过两年一次的程序预算,并且决定主要的政策问题.执行委员会是世卫大会的执行机构,其主要职能是行使卫生大会作出的决议和政策,建议并促进其工作.秘书处在总部及六个国家地区办公室都有设置.顾问,专家委员会和合作中心等.第三章第三章 国际和发达国家食品法律法规国际和

17、发达国家食品法律法规lWHO的职责根据需求,帮助政府加强卫生服务;根据需求,建立和保持诸如管理和技术服务,包括流行病学的和统计学的服务;在卫生领域中提供信息,劝告和帮助;促进传染病,地方病及其他疾病的消除工作;促进营养,住房,卫生设施,劳动条件及其他环境卫生学方面的改进;促进致力于增进健康的科学和专业团体之间的合作;提出卫生事务国际公约,规划和协定;促进和引导卫生领域的研究工作;开发食品,生物制品,药品国际标准;协助在人群中发展卫生事务的宣传教育工作.第三章第三章 国际和发达国家食品法律法规国际和发达国家食品法律法规lWHO成员国 P103lWHO出版物 P104第三章第三章 国际和发达国家食

18、品法律法规国际和发达国家食品法律法规u联合国粮农组织l联合国粮农组织(Food and Agriculture Organization of the United Nations, FAO)成立于1945年,总部设在意大利. 两年一次会议.l宗旨: 提高成员国国家人民的营养水平和生活标准,改善所有食品和农业产品的生产和分配,改进农村人口生活条件,由此对世界经济的增长和保证人类免于饥饿作出贡献.l职能: 提高营养水平,提高农业生产率,改善乡村人口的生活和促进世界经济发展.第三章第三章 国际和发达国家食品法律法规国际和发达国家食品法律法规l组织机构FAO大会是最高权力机构,其职责是确定政策,通过

19、预算和工作计划, 提供建议,审查决议和接纳新会员和主席,任命秘书处总干事.理事会由49个成员组成,在大会休会期间,在大会所赋予的权力范围内处理和决定有关问题.理事会下设8个委员长会:计划,财政,章法,农业,渔业,林业,商品问题和世界粮食安全委员会. 第三章第三章 国际和发达国家食品法律法规国际和发达国家食品法律法规l主要活动使人们能够获得信息分享政策专业知识为各国提供一个会议场所将知识送到实地l中国与FAO P105第三章第三章 国际和发达国家食品法律法规国际和发达国家食品法律法规u国际乳品联合会(IDF/FIL) P100u国际葡萄与葡萄酒局(IWO/OIV) P101各政府之间的组织u国际

20、有机运动联合会(IFOAM) P106第三章第三章 国际和发达国家食品法律法规国际和发达国家食品法律法规u世界贸易组织(WTO)l世界贸易组织(World Trade Organization, WTO),成立于1995年,总部日内瓦.两年召开一次会议.lWTO与世界银行,国际货币基金组织被并称为当今世界经济体制的”三大支柱”.l宗旨:提高生活水平,保证充分就业大幅度和稳定地增加实际收入和有效需求,扩大货物和服务的生产与贸易,确保不同国家与经济增长相应的份额等.l职责:关贸总协定场所及论坛,负责处理贸易争端.第三章第三章 国际和发达国家食品法律法规国际和发达国家食品法律法规lWTO中与技术壁垒

21、相关的法律文件技术性贸易壁垒（Technical Barriers to Trade, TBT）是指一国或一个区域组织以维护国家或区域基本安全、保护环境、防止欺诈行为、保证产品质量等为由而采取的一些强制性或自愿性的技术性措施，这些措施对其他国家或区域组织的商品、服务和投资进入该国或区域市场产品影响。技术性贸易壁垒是非关税壁垒的重要组成部分，正在成为发达国家限制市场的重要手段。TBT协议是一个综合协议，覆盖所有产品，包括工业产品和农业产品。WTO/TBT协议警告各成员应当注意的是避免不必要的技术壁垒。不必要的技术壁垒指的是从贸易保护主义观点出发或超出正当的政策目标，制定过高或过严格的技术要求，给

22、贸易造成不必要的障碍，因而阻碍了贸易的发展。第三章第三章 国际和发达国家食品法律法规国际和发达国家食品法律法规国际标准对我国食品出口的影响l现状p近年来，我国出口贸易取得了巨大成绩，出口同比增长迅速；p出品商品在安全和质量等方面与国际标准和法规要求确实存在某些差距；p一些发达国家有意地利用TBT限制中国产品出口（一定时期内，TBT将成为制约我国出口贸易发展的重要障碍）。第三章第三章 国际和发达国家食品法律法规国际和发达国家食品法律法规l案例一 (关税,反倾销税)l案例二 (标准等技术壁垒)l案例三 (认证)第三章第三章 国际和发达国家食品法律法规国际和发达国家食品法律法规l对策p认真研究国际食

23、品的供求趋势，弄清国际市场食品标准，以标准化来防范和化解在食品贸易上的风险；p走“科技+公司+基地+农户”之路，提高农民的组织化程度；p在生产和销售中采取多元化战略（紧跟发达国家的食品消费潮流）；p大力发展绿色食品、有机食品。第三章第三章 国际和发达国家食品法律法规国际和发达国家食品法律法规第三节 部分发达国家食品法律法规美国u美国有关食品的主要法律u美国有关食品的法规u美国食品标准的内容u美国的标准体系uFDA简介uFDA的食品企业注册制度第三章第三章 国际和发达国家食品法律法规国际和发达国家食品法律法规n(Federal Food, and Cosmetic Act, FD&C A) 是美

24、国关于食品和药品的基本法.经过无数次修改后,该法已成为世界同类法中最全面的一部法律.禁止在美国销售或进口伪劣或牌号错误的食品,药品和化妆品;所有进口产品必须符合与国内产品相同的标准;进口食品必须纯洁,完整并且食用安全,在卫生条件下生产;如果食品药品化妆品和有些医疗器械中含有未经FDA证明的某些特殊用途所需安全性的色素时,此类产品即为伪劣产品.第三章第三章 国际和发达国家食品法律法规国际和发达国家食品法律法规联邦食品,药品和化妆品法目录:l第一章 短标题 第八章 进口和出口l第二章 定义 第九章 杂项l第三章 禁止的行为和处罚l第四章 食品l第五章 药品和器械(A小章B小章E)l第六章 化妆品l

25、第七章 总的权力lA小章 总的行政管理规定lB小章 颜色lC小章 收费lD小章 信息和教育lE小章 环境影响的审查lF小章 非处方药的全国一致性和化妆品标识或包装的优先权lG小章 安全性报告第三章第三章 国际和发达国家食品法律法规国际和发达国家食品法律法规n(Fair Packaging and Labeling Act)涉及产品包装上所要求的对产品内容及产地说明.1966年与FDA对食品药品化妆品和医疗器械的强制执行条款一起,要求州间贸易中的所有消费品有诚实和内容详细的标示.n(Nutrition Labeling and Education Act, NLEC)主要涉及三方面:营养标签的格

26、式,内容和健康声明.1990年该法要求所有包装食品都带有营养标识,对食品的所有保健说明(health claims)都符合健康和人类服务部(Department of Health and Human Services)定义的术语.该法律优先与州对食品标准,营养标识和保健说明的要求,并首次允许对食品的某些保健说明.对食品成分表,含量,以及诸如”低脂肪” 等术语进行了标准化.第三章第三章 国际和发达国家食品法律法规国际和发达国家食品法律法规n(Dietary Supplement Health and Education Act, DSHEA)l该法规定膳食补充剂特殊的标识要求,提供监管框架,并

27、授权FDA颁布膳食补充剂行业的GMP规范.l该法定义”膳食补充剂”和”膳食成分”并把它们归为食品.lFDA宣布:它可能考虑将香烟中的尼古丁(NICOTINE)作为一个药品监管.第三章第三章 国际和发达国家食品法律法规国际和发达国家食品法律法规美国有关食品的法规l2004年10月18日,FDA公布了2004年农产品安全行动计划,题为(Produce Safety from Production to Consumption:2004 Action Plan to Minimize Foodborne Illness Associated with Fresh Produce Consumptio

28、n)第三章第三章 国际和发达国家食品法律法规国际和发达国家食品法律法规美国食品标准的内容l食品的特性规定(standards of identity)规定了食品的定义,主要的食物成分和其他可作为食物成分的原料及用量.特征性规定的作用在于防止掺假和特征辨别. 400余种l质量规定(standards of quality)包括一般质量要求与相关质量要求.l装量规定(standards of fill of container) 是对定型包装食品的装量规格所作的规定,其目的是为了保护消费者的经济权益.第三章第三章 国际和发达国家食品法律法规国际和发达国家食品法律法规美国的标准体系l美国是一个标准大国,它制定的包括技术法规和政府采购细则在内的标准有5万多个,私营标准机构,专业学会,行业协会等制定的标准也在4万个以上,其中不包括一些约定俗成的事