超声波清洁验证报告

1、超声波清洗验证报告1. 概述超声波淸洗机是生产车间配制用设备，需要用该设备进行淸洗的产品牙科 五金配件。由于牙科 是精密产品设备，其中的零配件必须是洁净无杂质，否那么会影响产品的性能及寿命。1.1设备特性描述XX型超声波清洗机是利用超声波在液体中的空化作用、加速度作用及直进流作用对液体和污物直接、间接的作用，使污物层被分散、乳化、剥离而到达淸洗目的。2. 验证目的为确认超声波淸洗机的淸洁程序能够使设备淸洁后，表而无任何残留异物，防止杂质进入产品内部影响装配及使用性能，特制订本验证方案，进行验证。验证过程应严格按照本方案规左的内容进行，假设因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书。3

2、. 职责部门姓名验证职位职责品质部工程部生产部4. 检验方法本验证方案选择最不利淸洁条件，对超声波淸洗机淸洁程序进行验证。最不利条件为选用最难以淸洗干净的零件A作为淸洗实验样品，假设此零件在某清洗方案条件下可以淸洗干净，那么英他零件亦可按照此方案来进行淸洗。此实验主要验证不同超声波淸洗时长的淸洁效果，由于零件是浸泡在酒精中，所以不选择加热淸洗。实验分为五组作比照，每组实验的样品数虽为20个零件A,各组样品的清洗时间分别为1 min, 3 min, 6 min, 10 min, 15 min,淸洗完成后将零件完全浸泡在纯洁水内5 min以把残留的洒精洗掉，待零件晾干之后，把零件放到台灯放大镜下观

3、察零件外观及内孔，无任何残留异物那么视为淸洗干净的合格品。5. 方案实施5.1 验证的准备工作进行设备淸洁验证前，所有与验证有关的所有设备、仪器应进行过验证，仪表、汁量器具等应校正合格， 检验 方法经验证证明符合清洁验证对准确度、精密度、选择性的要求，设备、仪器等应建立相应的操作规程、 维护保养 规程，对验证试验的样品应建立相应的检验操作规程。验证所需的试验条件：1. 淸洁剂：酒精、纯洁水。2. 实验样品：同一批次的 100 个零件 A。3. 仪器设备：过滤筛网、不锈钢容器、台灯放大镜。4. 其它条件。5.2 验证方案的执行1. 由实验员将实验样品零件 A分为5组，每组20个，分别放到装有酒精

4、的不锈钢容器中。2. 将 5 组样品依次放入淸洗机的挂架上，淸洗时间分别设世为lmin, 3min, 6min, lOmin, 15min 。3. 每次淸洗完成后，将零件倒入滤网，滤网下用另一个容器回收酒精待用。4. 把零件放入一个干净的容器内，倒入纯洁水没过所有零件， 5分钟后再打捞起来放在塑料盒内晾干。5. 将干净的零件放在台灯放大镜下观察零件，统计淸洗合格的零件数量并记录在附件1-实验记录表。6. 验证结果评定与结论品质部根据实验记录表，对实验结果进行评审，并在 5 个验证方案中选岀最优淸洗时间方案。精黄文档验证报告验证工程超声波淸洗时间验证目的确立最快捷且有效的超声波淸洗时间，在保证淸洗质呈:的情况下提咼效率。确认方案方案3:淸洗时间6min验证： 年 月曰年 月曰附件1实验记录表设备编 号设备塔称超声波淸洗机设备型 号所属部门生产部存放位置实验方 案淸洗时间m