血站检验科个人总结.doc

1、血站检验科个人总结血站内审检验科检查表(2)_中心血站内部质量审核检查表审核科室：检验科条款主要内容号0103是否遵从血站实验室质量管理规范中相关规定020_202实验室质量管理体系文件是否符合法规要求查看文件实验室质量体系文件否覆盖血液检测和相关服务的所有过程。查看文件实验室质量体系文件符合国家法律、法规、标准和规范的要求。0203员工是否明确其职责范围内质量职责。03050306人员资质是否符合法规要求实验室人员是否经过培训并经过授权。抽查1-3名员工的资质。查看新进员工大学本科以上学历是否占70%以上。抽查员工1-3名是否了解其岗位质量职责抽检实验室人员1-3人对血站实验室质量管理规范的

2、知晓情况。编号：检查方法检查记录0308培训是否符合法规要求查培训计划、评估标准、培训实施记录、培训评估结果和结论。未达到要求时采取什么措施。现场对1-2名工作人员进行质量方针和实验室质量目标内容提问。04010403实验室质量体系文件符合法规要求抽查工作现场是否有作废的质量体系文件。员工能够在其工作空间范围容易获得与其岗位相关的文件抽查1-3个关键设备sop1-3个项目sop。05010502实验室建筑与设施是否符合生物安全相关要求是否符合实验室生物安全通用要求。是否符合微生物和生物医学实验室生物安全通用准则。是否具有二级生物实验室等相应实验室验收合格证。0503实验室环境卫生整洁保证温湿度

3、。急救设施和安全防护标示符合相关规定现场查看工作现场是否整洁、卫生。现场查看。血液检测实验室应有生物安全标识、消防设施配置点应有消防标识危险化学品存放点应有化学危险品标识。实验室应有控制环境温度、湿度的设施对环境条件监控并记录温湿度计放置位置应合适。08110507是否执行了危险化危险化学品是否实行双人双锁专柜加锁管理。学品安全管理条例查看库存量及库存条件是否符合相关规定查和常用化学品贮存看是否有MSDS。通则等的相关规定0508消防、污水、医废处理设施设施查看消防、污水、医废处理设施设施查看是否有职业暴露处理设施或清洁消毒设施。06010603仪器、设备的配置能否满足血液检测工作的需要。仪器

4、与设备确认、维护、计量仪器的检定符合相关规定仪器设备的配置应能满足血液检测工作的需要。询问全自动加样仪维护方法查看2台设备维护记录。查看实验室仪器设备加样枪、酶标仪、温度计、血细胞计数仪等的校准记录是否有计量合格标识是否有运行状态及唯一性标识。查看1-2台新进或维修后仪器的确认记录。0605应配备应急电源制定应急预案。应急设备的管理符合相关规定查看是否具备UPS应急电源至少能满足1次检测工作需要。查看设备的应急预案看应急设备清单是否进行过应急预演。应急设备管理如日常维护、定期检定、校准等与常规设备管理相同。所用的血液检测试剂抽查1-3家现用的血液检测试剂的批批检定证是否符合国家相关检书。070

5、2测标准。抽查1-3种该血站现用的试剂或物料的生产商试剂及物料的生产商和供应商的资质问试剂采购方法和供应商资质是否符查看是否有供方资质评定合规定。对关键试剂和物料是抽检1-3种该血站现用的血液检测试剂或物料否实施了有效的质量0703控制。物料在有效期查看物料是否有效期内使用内使用。对于“合格、待检、不合格”三种状态标识明确是否对合格、待检、三种状态的物料是否分区存放。不合格试剂和物料进工作现场抽查对3种试剂的库存量和储存条件0704行严格控制。定期监控记录；应有温度和湿度调节和控制设血液检测试剂储存条施应有温度、湿度监控记录。件和库存量得到有效建立文件应规定最低库存量不能影响正常的监控工作。0

6、8010802安全与卫生清洁与消毒是否符合相关规定记录完整。是否建立实验室安全与卫生管理程序。废物包装是否符合相关规定。废物交接记录应完整内容应包括：来源、种类、重量或数量、交接时间（具体到分钟）、处置方法、最终去向及经办人签名。清洁、消毒记录是否完整。现场询问、抽查地面、物表、设备、设施消毒方法。的进货抽检记录09010904建立和使用计算机信息管理系统建立和实施计算机信息管理系统应急预案和恢复程序查看计算机信息管理系统是否管理和控制采供血全过程。现场查看是否对管理信息系统(软件)数据库进行定期备份保证备份库存点与主体数据库是否有效安全分隔。查看质量体系文件中是否包括：针对系统灾难的应急相应

7、措施和恢复方法。1001血液检测的标识和可追溯性抽查近3个月内的血液检测记录3-5份血液检测的信息应可以追溯到相应的标本采集过程、标本的处理过程、标本的检测项目、所使用的试剂、室内质控、检测设备相应的责任人。1各工作现场是质量记录是否填写及时、规范现场抽检记录1-3份应及时和适时填写记录；对需要更改的记录应保持原记录内容清晰可辨注明更改内容、原因和日期并在更改处签名。1103实验室的文件和记录查看实验室的文件和档案是否统一归档管理。应统一归档管理12021203看3-5份标本交接记录记录内容应包括标本采集地点、日期、标本条码、送交人和接收人签字。建立标本运送程序确保标本的运送质量。建立和实施标

8、本接受和处理程序现场查看标本交接过程的检查核对过程是否对送检标本信息进行核对对标本质量进行检查。查看问题标本处理记录。问题标本处理是否形成闭环或记录是否齐全。检测标本的留存和处置应符合血站管理办法的第三十一条的规定；查看标本销毁记录。1205是否建立和实施标本分样程序应有分样过程中避免标本交叉污染的措施。应有分样过程中避免标本交叉污染的措施。1312是否建立实验室全员会议制度就血液检测质量和技术问题进行沟通、协调和落实。应建立会议制度定期召开有会议记录内容应包括就血液检测技术和质量管理工作进行沟通。实验室是否建立和实建立文件应规定最低库存量不能影响正常工作；施物料的库存管理程工作现场抽查对3种

9、试剂的库存量和储存条件定期1404序包括试剂的储存监控记录；工作现场是否出现过期失效试剂否则条件和库存量的监扣1分；控。记录的种类应包括标本登记、处理、保存、销毁记应建立和保持完整的1405血液检测相关记录。质量控制记录设备运行、维护和校验记录实验室安全与卫生记录、医疗废弃物处理记录等。录试剂管理记录检测过程和结果的原始记录质量体系文件内容至少包括：标本采集要求、运输要求和交接要求标本交接时检查核对的内容标本的质量要求问题标本的处理方式标本的销毁要求等。标本运输前应隔离密封包装包装材料应满足防水、防破损、防外泄、保持温度、易于消毒处理。装箱时应保持标本管口向上。应在210条件下运输。查看10份

10、标本交接记录记建立和实施形成文件录内容应包括标本采集地点、日期、标本条码、1406的血液检测标本管理送交人和接收人签字。程序现场查看标本交接过程的检查核对过程是否对送检标本信息进行核对对标本质量进行检查。查看问题标本处理记录。问题标本处理是否形成闭环或记录是否齐全。检测标本的留存和处置应符合血站管理办法的第三十一条的规定；查看标本销毁记录。如需血液分样来完成应有分样过程中避免标本交叉污染的措施。1407多项检测是否建立应有标本分样过程中保证标本溯源性的措施。和实施标本分样程序血液检测项目是否符合要求。血液检测方法的选择是否符合要求。血液检测项目和方法1408是否符合法规要求SOP以及检测结果判

11、定规则。文件内容应符合法规和试剂盒说明书的质量要求LIS系统中设置的检测规则、策略与SOP规定应一致。质量体系文件中应有：质控品的技术要求质控品常规使用前的确认质控的频次质控数据分析方法质控规则的选定试验有效性判断的标准失控的判定标准失控的原因调查是否建立和实施形成分析、处理。1409文件的实验室室内质查看实验室每个规格质控品确认记录。控程序抽查近2个月中5份原始记录是否有违背有效性判定标准的。抽查近2个月中3个检测项目的质控记录是否对异常质控情况进行记录分析的。质量体系文件应包括涵盖每个实验全过程的质量体系文件中应有：报告的责任人及其职责检测报告的方式和内容报告的审核要点审核、签发的步骤。是

12、否建立和实施形成1410文件的检测报告签发管理机制现场查看。报告签发人员应经授权。抽检近1个月内10份检测报告。内容应包括：检测实验室名称、试剂（厂家、名称、批号）、标本信息、标本送检日期、检测项目、检测日期、检测方法、检测结果、检测结论、（检测者、复核者、报告者）签名和日期。质量体系文件中应有：收回和重新签发检测报是否建立和实施形成告的职责收回和重新签发的流程错误报告文件的检测报告收回1411和重新签发的管理程根据职责规定现场询问工作人员有关报告的序收回和重新签发的流程回答与文件是否符合。质量体系文件中应有：负责咨询人员的职责提供咨询的范围对检测结果的解释的标准是否建立和实施形成对咨询人培训

13、内容等。1412文件的临床咨询管理向临床提供咨询服务的实验室应有咨询人员的程序授权、评估和培训记录。抽查临床咨询记录。的补救处理措施和事故处理方法。是否参加卫生部指定实验室的质量考评；是否有质控品交接记录；1413是否参加卫生部指定实验室的质量考评室间质评记录是否齐全；是否对不符合结果加以分析；室间质评回报结果是否经实验室主管确认；年度室间质评结果是否达到80分合格标准。监控和持续改进12组织与人员36设备询问科长收集哪些数据？科内是否定期进行质量、技术问题沟通、协调、落实？查相关记录。询问科长今年科内发生的差错情况？是否制定纠正预防措施？追踪目前落实情况。实验室室内质控是否有失控分析是否起到

14、实时监测和有效质控的目的？实验室信息管理数据有无备份？是否有血液检测计算机管理系统发生意外的应急和恢复程序？是否能提供血液检测计算机软件供应商有效资质？实验室人员是否经过培训并经过授权。查资质证书。查培训计划、评估标准、培训实施记录、培训评估结果和结论。未达到要求时采取什么措施？现场对1-2名工作人员进行质量方针和实验室质量目标内容提问？查设备的应急预案看应急设备清单是否进行过应急预演？查记录。问全自动加样仪维护方法看2台设备维护记录。实验室仪器设备加样枪、酶标仪、温度计、血细胞计数仪等是否有校准记录？是否有计量合格标识？是否有运行状态及唯一性标识。审核员：审核日期：本质量记录保存期为十年血站

15、内审检验科检查表(2)_中心血站内部质量审核检查表审核科室：检验科条款号0103编号：检查方法检查记录主要内容是否遵从血站实验室质量管理规范中相关规定实验室质量管理体系文件是否符合法规要求抽检实验室人员1-3人对血站实验室质量管理规范的知晓情况。查看文件实验室质量体系文件否覆盖血液检测和相关服务的所有过程。查看文件实验室质量体系文件符合国家法律、法规、标准和规范的要求。抽查员工1-3名是否了解其岗位质量职责020_2021203员工是否明确其职责范围内质量职责。人员资质是否符合法规要求03050306实验室人员是否经过培训并经过授权。抽查1-3名员工的资质。查看新进员工大学本科以上学历是否占7

16、0%以上。查培训计划、评估标准、培训实施记录、培训评估结果和结论。未达到要求时采取什么措施。现场对1-2名工作人员进行质量方针和实验室质量目标内容提问。抽查工作现场是否有作废的质量体系文件。员工能够在其工作空间范围容易获得与其岗位相关的文件抽查1-3个关键设备sop1-3个项目sop。是否符合实验室生物安全通用要求。是否符合微生物和生物医学实验室生物安全通用准则。是否具有二级生物实验室等相应实验室验收合格证。现场查看工作现场是否整洁、卫生。0811现场查看。血液检测实验室应有生物安全标识、消防设施配置点应有消防标识危险化学品存放点应有化学危险品标识。实验室应有控制环境温度、湿度的设施对环境条件

17、监控并记录温湿度计放置位置应合适。0308培训是否符合法规要求04010403实验室质量体系文件符合法规要求05010502实验室建筑与设施是否符合生物安全相关要求0503实验室环境卫生整洁保证温湿度。急救设施和安全防护标示符合相关规定0507是否执行了危险化学品安全管理条例和常用化学品贮存通则等的相关规定消防、污水、医废处理设施设施仪器、设备的配置能否满足血液检测工作的需要。仪器与设备确认、维护、计量仪器的检定符合相关规定应配备应急电源制定应急预案。应急设备的管理符合相关规定危险化学品是否实行双人双锁专柜加锁管理。查看库存量及库存条件是否符合相关规定查看是否有MSDS。05080601060

18、3查看消防、污水、医废处理设施设施查看是否有职业暴露处理设施或清洁消毒设施。仪器设备的配置应能满足血液检测工作的需要。询问全自动加样仪维护方法查看2台设备维护记录。查看实验室仪器设备加样枪、酶标仪、温度计、血细胞计数仪等的校准记录是否有计量合格标识是否有运行状态及唯一性标识。查看1-2台新进或维修后仪器的确认记录。查看是否具备UPS应急电源至少能满足1次检测工作需要。查看设备的应急预案看应急设备清单是否进行过应急预演。应急设备管理如日常维护、定期检定、校准等与常规设备管理相同。抽查1-3家现用的血液检测试剂的批批检定证书。抽查1-3种该血站现用的试剂或物料的生产商和供应商的资质问试剂采购方法查

19、看是否有供方资质评定抽检1-3种该血站现用的血液检测试剂或物料的进货抽检记录查无偿献血者血液检验分析前后的质量管理无偿献血者血液检验分析前后的质量管理【关键词】献血者；分析前；分析后；质量管理随着社会的进步与发展临床输血安全得到了全社会的广泛关注及有关管理部门的高度重视。血站检验科肩负着无偿献血者传染性指标检测的重任其主要职责是保证临床输血安全。如何保证血液检测质量提高检测技术水平进而保障血液安全是血站检验科管理者的神圣使命。近年来各种自动化检测仪器设备在血站检验科得到了普遍应用人员素质及检测试剂质量不断提高分析过程中的检验质量得到了充分保证。但是只有同时重视分析前、后的质量管理才能更有效的提

20、高血液检测水平保证检测质量。下面笔者就分析前后的质量管理谈一点粗浅的看法。1分析前的质量管理分析前的质量管理主要是无偿献血者血液标本的采集及处理包括无偿献血者献血前的准备、标本采集、标本运送及标本保存、标本交接及离心处理其中任何一个环节处理不好都会影响检验结果的准确性。11献血前的准备为了使检验结果真实地反映献血者的实际体内状况我们必须做到耐心宣传做好献血者的思想工作告知具体准备事宜使献血者能与我们积极配合。具体应做到以下几点：献血时要处于良好的休息状态不宜通宵达旦参与娱乐活动更不能饮酒也不宜夜班后来献血。因为劳累及饮酒后可使ALT升高也不利于献血者的身体恢复。要求当天早上进一点清淡饮食注意不能食用牛奶、鸡蛋、肥肉等高脂肪类食品因为高脂肪饮食可使外源性乳糜微粒、三酰甘油升高使血袋内的血浆呈乳糜状出现脂血、脂浆影响临床使用也影响检验结果。12血液采集时的注意事项121加强三查三对现阶段无偿献血多在采血车上进行空间相对狭小人员较为集中加强三查三对显得尤为重要。