不合格品控制程序及处理流程

1、不合格品控制程序及处理流程不合格品管理 目的：对不合格品加以识别、区隔、风险评估、重新处理，以防止非预期 的使用或流入客户手中。为对品质异常能及时反应及处理、预防、消除异 常原因，以维持品质系统正常运作。范围：针对来料、在制品、出货等各个阶段的不合格品。定义：不合格品（Nonconformity ）:超出接收标准，不满足要求的产品。 返工（Rework）:由原加工流程对不合格品重新加工使产品符合需求规格。 修理（Repair ）:增加加工流程以对不合格品加以修复，使其符合需求规 格。挑选（Sorting ）:对不合格品加以挑选，以区别等级。报废：无法作挑选处理并不可能进行重工或修复的不良品及维

2、修成本高于 制作成本之不良品。批退（Reject）:品管单位检验材料、半成品、成品等有品质异常不满足需 求状况时，将检验品整批退还供应商或制造单位，并要求处理的情形。特采：于进料、生产过程或最终成品发现的不合格品，因客户、生产需求 急迫，客户或销售部代表客户同意授权，或投入后不影响产品功能、构造 机能、特殊外观要求及应用功能性，不造成人身安全，可满足最终客户使 用品质的不合格品做特殊接收的状态，等同让步接收。降级、降档：因产品检验不符合定义标准要求，而采用更低标准确认接收、 降级处理的状况。各部门职责一. 质量咅E负责不合格品处置活动之协调，包含来料不合格、生产 中不合格、顾客 反馈不合格等。

3、定义不合格品的区分、隔离及标示方式； 评估定义不合格品的挑选方式及标准； 品质异常发生时，不合格品紧急处理方式要求；二. 生产部负责对生产 过程不合格品区隔作业及相应的标识。执行对品质异常发生时不合格品的应急处理要求；按照 工艺 及质 量提 供的 方案 执行 不合格 品品 的返 工、修理、挑 选等 作业负责 生产 原因 造成 品质 异常 之分 析 与改 善；三. 工 艺部品质 异常 发生 时之 应急 处理 方案 拟 定。对过 程品 质异 常之 分析 与改 善要 求 。对修 理、 返工 作业 方式 定义 。其他 部门 负责 履行 本部 门的 职责 予以协 助。不合格品控制流程一. 进 料品质异常

4、控制质量 部负 责设 计抽 检方案 ，按 照标 准执 行检验 。进 料品 质如 发现不 合格 时，张 贴不 合格 标签 并依 流程 执行 批退，并 将异 常反 馈给 采购 部门 进行 沟通 处理 。批 退（ Reject ）： 如需退 货则 由采 购联 络 供应 商，将不 合格 品 退回 供应 商；若 材料 需求 紧急 ，则由 生产 规划 或采 购主 导邀 请相关部 门召集 原材 料评 审委 员会 ，会 商紧急 处理 方式 如 1.21.5 执行 。供应商挑选：采购联 络供 应商 对不 合格 品自行 全检，挑选 出合 格品 交予 我方 ；不 合格 品办 理退换 货处 理。代供应商挑选：如供应商

5、 无法 前来 挑选 ，则由 厂内 安排 代为 挑选。但挑 选之 工时 费用 将转 嫁给供 应商 支付 。返 工（ Rework ）： 经挑选 后可 修理 的不 合 格品 ，由 供应 商针 对 不合 格项 目重 新加 工， 使产 品符合 需求 的规 格及 品质。特采：因生产 需求 紧迫， 不合 格项 目在 投入后 不影 响产 品功 能及外 观， 或经 评审 影响 度在 可接受 的范 围，以 及其 它认 为可 让步 使用 的状况，经 原材 料评 审委 员会 评 审会 签后 同意 采用 ，并由 原材 料评 审委 员 会主 席签 字后 方可 特采；特采 之产 品依 公司 规定 进行特 采标 识，所 有

6、记 录须 按记 录管 理要 求存 档。注 ：品 质异 常如 属客 供材料 时，由质 量反 映给销 售通 知客 户异 常状 况，销 售须 沟通 客户 并给 出处理 意见；按照 客户 回馈 意见 执行 处理 。二. 生产过程产品异常 控制质量检测、巡 检过程中发 现品 质异 常或 生产作 业员 自主 检查 发现品 质异 常时，须立 即告 知该 生产 段班 长作 应急处 理。对 不合 格品 及可 能受 影响 的产 品进 行识 别 、区 分、 隔离 ，并 标 示明 确。质量 或工 艺设 定检 验、检测 方法 对异 常隔 离品 作全 检或 测试，确认 合格 后方 可流 入下 一工 序 。质量部依控制计划

7、、EAR&MRB启动及执行流程管理程序开立OCAP 或EAR MRB给责任单位进行分析改善，质量部负责确认品质异常改善 成效。品 质异 常应急处理停线时机：技术 性文 件（工 艺文 件、作业 指导书 ）生 产参 数设 定失 当，导 致产 品发 生大 批量 ，一致 性之 不良 时；生 产不 良率 偏高 ，紧 急处 理对 策无效 ，生 产不 良率 持 续升 高；非预 期材 料 、资 料误 用导 致产 品不 符合 时。停线须 由工 艺、质量、生产 及相 关部 门经理 决议， 停线 后经 确认 异常 排除， 经试 做确 认无 问题后 方可 恢复 生产 。生产 过程 不合 格品 按照既 定的 控制 计划

8、 和处理 流程 作业，或经 工艺、质 量、生 产等 相关 部门 评估 执行 返工、修理 、挑选、报废、特采 、降级 等 作业 。三. 成品或出货检查发 生品 质异常控制OQC对成品执行出货抽检如发现品质异常超出管控要求，产品不得 出货 。依照各部 门出 货检验作业指导书规定 方式进行不合格品处 理。如客 户反 馈有 品质 异常时 ，则依各 部门 客户抱 怨管 理流 程及 退换货 流程 处理 。客诉 、变 更、信赖 性品质 异常 水平 展开 时，质 量部 需检 查库 存品之 品质 状况，如库 存品 品质 经查 核为 不合 格时，则 质量 须通 知仓 库进 行标 示、隔离 ，仓库 不得 出货 。质

9、 量通 知生 产规划 ，生产规 划给 出 库存 品处 理意 见， 其它 单位 配合生 产规 划处 理意 见进行 不合 格品 处理 。当厂 内发 现产 品品 质异常 ，如 该异 常涉 及的产 品已 出货 到客 户端或 在运 往客 户路 途中 ，产品 必须 由质 量或 销 售与 客户 联络 将产 品 返回 重新 检测 ，或 协商 处理 方式以 确 保出 货至客户端产品品 质。四. 不合格品 处理流 程以上 根据 不合 格品 的控制 要求 定义 的不 合格品 经识别、区分、隔离、 标示后，依照 各过 程的作 业程 序要 求或 控制计 划进 行处 理， 或经工 艺、 质量、生产 等相 关部 门评 估执

10、 行返工、修 理、挑 选、报废、特 采、降 级 等作 业。五. 返工处理流程工艺 部根 据产 品工 艺流程 及产 品特 性， 评价不 合格 品返 工的 条件， 对有 条件 进行返工 的产品 定义 返工 标准 及作业 方法 ；质量根据工艺定义的返工标准 对产品进行检验、检测判定，识 别需 返工 产品 ；因变更涉及的产品须进行返工 时，由工艺定义返工方法；生产根据质量判定结果及工艺 定义的返工作业方法执行返工 作业， 返工品须特别 标示并留存返工 记录。六. 修 理处理流程工艺部根据产品工艺及产品特 性，评价 不合格品是否可以修 理，对 有条件进行修 理的产品定义修 理方法；修理 需由 指定 的、

11、经 过能 力评 定的 人员 执 行作 业，修理 品须 特 别标 示并 留存 修理 项目 记录， 维修记录需具备可追溯性。七. 挑 选处理流程工艺根据产品 的性能制定不合 格品的测 试挑选 处理方法 ；质量根据 外观质量要求 ，制定外观挑选 标准；生产根据工艺提供的测试方式或质量提供的外观标准执行挑选作 业；挑选后的良品、不良品须分别标示 并留存挑选记录。良品流入下一 工序 ，不良品隔 离、标示八. 报 废处理流程不合 格品报 废由 产品 归属 单位 或责 任单 位提 出， 并 填写 报废 申请 单。不合格品的报 废需经过工艺、质量 、生产 部门会签，由 质量部 全检 确认，并最终 经该厂厂长签

12、核确认后方 可执行。九. 特 采处理流程特采申请须由材料或产品的需求部门提出：生产性 材料由生 产规划 或采 购提 出申 请，生 产过 程产 品特 采由 生 产规 划或 生产 提出 申 请，生 产 成品 由客 户、业 务或 生产 规划 提出 申请，其余 状况 由需 求单 位 提出 特采 申请 。特采需经过工艺、质量 、生产部门及相关方 组成的原材料评审委员 会会签：由工艺对 电性能的影响进行判定并给出评审意见，由 质量对外 观的 影响 进行 判定 并 给出 评审 意见 ，由 生产对 材料 或产 品对 生 产过 程的 影响 程度 进行 判定 并 给出 评审 意见 。如 对产品 最终 性能 或外

13、观 有影 响时 须由客户或业 务代表客户签核同意方可 继续执行特 采。特采须由原材料 评审 委员 会主 席签 字 同意 后方 可成 立。特采材料须贴附特采标签进行标示并留存特采记录及生产过程的 追溯性信息以备追溯性查证。十降档、降级处理流程如材料或产品特性为分级或分档产品，如 材料或产品不能满足标称 的级别或档位的要求，但可以完全符合下一个或下几个等级或档位的要 求，则可执行降级或降档的操作。材料或产品的降级、降档 需经过工艺、质量、生产 等相关部门组成 的原材料评审委员会评审：由工艺对电性能进行判定并给出评审意见， 由质量对外观进行判定并给出评审意见，由生产对材料或产品对生产过 程的影响程度

14、进行判定并给出评审意见。材料 或产品的降级、降档 需经 过该材料或产品的供方同意或由采购代表供方同意方可继续执行，降 级、降档需经原材料评审委员会主席签字同意后方可成立。降级、降档须留存评审记录及生产过程的追溯性信息以备追溯性查 证。一. 标准条款8.7.1 组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的 使用或交付。组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施。 这也适用于在产品交付之后，以及在服务提供期间或之后发现的不合格产 品和服务。组织应通过下列一种或几种途径处置不合格输出：a）纠正；b）隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提供；c）告知顾客；d）获得让步

15、接收的授权。对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。8.7.2 组织应保留下列成文信息，以：a）描述不合格；b）描述所采取的措施；c）描述获得的让步；d）识别处置不合格的授权。二. 标准变化及解读1. 新标准用“不合格输出”替代了 “不合格品”的提法，更适合各行业， 特别是服务业。服务型组织应结合自身特点识别不合格输出的类型和具体 内容，并在其质量管理体系中加以规定，避免按照标准生搬硬套，甚至照 搬制造业的做法。2. 删除了 2008版标准中对处理不合格品的控制、职责和权限要有形成文 件的程序的要求。当然，组织仍可以根据需要制定形成文件的程序。3. 本条款的管理对象是组织运作全过程中任何不符合要求的输出，包括采 购产品、过程产品、提供给顾客的最终产品，也包括不合格的服务过程。这些也同样适用于产品交付后、服务提供时和服务提供后发现的不合格产 品和服务。4. 对不合格的处置明确了具体的方式，适合各种行业的应用。组织在确定 对不合格的处置方式时，应结合行业特点提出要求。5. 对不合格品采取适当的处置措施后，组织应对其再次进行验证，以证实 其是否符合规定的要求或使用要求。6. 组织应：保留有关以上内容的形成文件