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文档简介

1、精品资料推荐质量管理手册文件编号:KSD QM 版 次: C制定部门:总经办生效日期: 2015 4 10批准确认制定年 月曰年 月曰年 月曰精品资料推荐2文件修(制)定履历一览表NO修改日期版次页次修改说明修改人12006. 10. 25A首次发行。蔡伟洪22013. 6. 30B因IS09001標准改版(2008版),修改文 件。赵高杰32015. 04. 10C变更管理者代表任命刘玉新精品资糊荐3第1章:目录章节文件名称IS09000: 2008条文要素版次页次第1章目录/C3-4第2章批准页/C5第3章管理者代表任命书/C6第4章公司简介/C7第5章公司组织架构图/C8第6章手册说明/

2、C9-10第7章质量管理体系过程职责分配表/C11第8章程序文件清单/C12第9章质量管理体系4C13-14第10章文件控制4.2.3C15第11章记录控制4.2.4C16第12章管理承诺5.1C17第13章以客户为关注焦点5.2C18笫14章质量方针和目标53/5.4.1C19-20第15章质量管理体系策划5.4C21-22第16章职责、权限和沟通5.5C23-28第17章管理评审5.6C29-30第18章资源捉供6.1C31第19章人力资源6.2C32第20章基础设施6.3C33第21章工作环境6.4C34第22章产品实现的策划7.1C35第23章与客户有关的过程7.2C36-37第24章

3、设计和开发7.3C38-39第25章采购7.4C40-41第26章生产和服务提供7.5C42-44第27章监视和测量装置的控制7.6C45第28章测量分析和改进(总则)8.1C46第29-1章监视和测量(客户满意)&2C47-48第29-2章监视和测量(内审程序)&2.2C49第29-3章监视和测量(过程)8.2.3C50-51第29-4章监视和测量(产品)&2.4C52-53第30章不合格品控制8.3C54-55精品资糊荐4第31章数据分析&4C56-57第32章改进8.5C58-595第2章:批准页质量管理手册是公司管理体系有效运行的纲领性、法规性文件,具有最高的权威性。本手册是 依据IS

4、09001: 2008标准,结合客户、供应商等要求和企业实际制定而成。它规定了公司的方针和 口标以及管理体系的过程和程序,明确了职责和各条款的控制要求,是有效开展各项管理工作的依 据和行为准则,各部门必须遵循实施。本手册的解释权授予管理者代表,总经理对手册的实施负全面的责任。本手册自签订之日起生效,并在公司的管理体系中实施。同时原质量手册及相关的程序文件作 废。今后随着市场和客户的需求变化,以及产品质量水平的不断提高,将对本手册不断修改,以持 续满足客户和公司发展的要求。总经理:深圳市科顺达科技有限公司精品资糊荐6第3章管理者代表任命书为贯彻执行IS09001: 2008标准之要求,并加强对质

5、量体系运作的领导,让本公司管理层次达 到国际标准化程度,提高产品质量,开拓扩大经营市场,本公司实施IS09001: 2008o 兹任命刘玉新先生为深圳市科顺达科技有限公司管理者代表。其职责是:1.负责质量体系的全面实施、执行和改善;2.督导公司产品质量改善及不良率的降低:3.督导质量体系正常运行和产品质量问题分析和解决;4.协助总经理策划公司发展计划和具体改善计划;5.确保整个组织内提高对客户要求的意识;6.负责与质量管理体系有关事项的对外联络。注:如管理者代表不在公司,以上职责由 蔡伟洪 负责。总经理:精品资糊荐7深圳市科顺达科技有限公司精品资糊荐8第4章:公司简介深圳市科顺达科技有限公司是

6、一家精密塑胶模具及专业手机模具制造商。具备专业的塑胶产 品外型、结构设计能力。主要致力于模具制造、精密注塑、喷油、电镀、丝印、雷雕、组装等配套 服务。专业服务产品:精密塑胶产品、手机外壳、手机电池、笔记本电脑电池、数码相机电池等其 它塑胶产品。随着公司的发展现有员工人数达300人。拥有世界先进的模具加工制造设备:德国 PODERS CNC高速机,瑞士 AGIE火花机,日本S0DICK慢走丝等),拥有配置机械手的全自动 德玛格、海天等品牌注塑机50多台,并配置了先进的无尘自动喷涂线。本公司有一批技术精湛的模具设计人员,以其制模工艺的优势和丰富经验确保模具的质量、 精度和寿命。客户只需提供样件、图

7、纸、概念,便可在最短的周期内提供给满足客户要求的优质模 具及塑胶产品。公司坚持“以人为本、以质求信、以信求发、以发求生”的经营理念。发扬企业“先做好再 做快,每天进步一点”的工作作风。以“快节奏”服务市场,以“新思维”引领技术创新,以“高 标准”打造科顺达精品。为了更进一步提高本公司产品品质和企业管理水平,增强客户信赖,提高本公司信誉,特依据 IS09001: 2008国际标准,建立本公司有效的质量管理体系。公司地址:深圳市宝安区福永镇和平荔园西路莱福工业园邮政编码:518103公司电话(总机)公司传真司网址:www. szksdkj

8、. com公司邮箱:cjc. ksd. 888163. com(业务)hrszksdkj. com (招聘)精品资料推荐9ISO /文艳品质部注:财务部不纳入质量管理体系推行管理。第5章公司组织架构图精品资料推荐10第6章手册说明1.目的为了规范本公司质量管理活动,证实本公司具有稳定的提供产品的能力,满足客户及适用法律、 法规和其它要求,以用于持续改进产品质量绩效,不断完善质量管理体系,防止不合格品产生, 最终实现客户满意,特制定并维持本手册。2.适用范围深圳市科顺达科技有限公司质量管理手册阐述了按IS09001: 2008标准要求及其它要求和公司 需要所建立的质量体系,对各个要素所做的描述都

9、表明了对该要素的控制程度,手册对内用于 实施质量管理活动,对外用于证实本公司的质量管理能力。2.1列入认证范围的公司地址:深圳市宝安区福永镇和平荔园西路莱福丄业园。2.2列入认证范围的部门(区域):总经办、行政部、市场部、釆购部、PMC部、项目部、模具 部、注塑部、电子部、喷印部、品质部、仓库。2.3列入认证范圉的产品:塑胶模具的设计,塑胶产品、手机电池、笔记本电脑电池、数码相 机电池等其它塑胶产品的制造、生产和服务。3.引用标准GB/T 19001-2008质量管理体系 要求、GB/T 19000-2005质量管理体系 基础和术语4.术语与定义本手册中用语依据上述引用标准中的用语定义。4.1

10、组织:职责、权限和相互关系得到有序安排的一组人员及设施;例:公司、集团、商行、 企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或结合体,组织可以 是公有的或私有的。注:对于拥有一个以上运行单位的组织,可以把一个运行单位视为一个组织。4.2程序:为进行某项活动或过程所规定的途径。注:程序可以形成文件,也可不形成文件。含有程序的文件称为“程序文件”。4.3不合格:未满足要求。4.4预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 注:采取预防措施是为了防止发生,而釆取纠正措施是为了防止再发生。4.5纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

11、注:采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施是为了防止发生。4.6纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。精品资料推荐114.7文件:信息及其承载媒体。注1:媒体可以是纸张,计算机磁盘、光盘或其它电子媒体,照片或标准样品,或它们的组 合。4.8记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。注:记录可用于文件的可追溯性活动,并为验证、预防措施和纠正措施提供证据;通常记 录不需要控制版本。4.9内部审核:客观地获取审核证据并予以评价,以判定组织对其设定的质量管理体系审核准 则满足程度的系统的、独立的、形成文件的过程。注:在许多情况下,特别是对于小型组织,只要与被审核的活动无关,就可以视为

12、独立的。4. 10审核员:具有实施审核的个人素质和能力的人员。5.手册的管理5.1手册的编写、更改、修订或补充和批准。5.1.1手册的编写、更改、修订或补充由公司ISO专员负责。5.1.2手册的编写、更改、修订或补充均需总经理批准。5.2手册的发放控制。5.2.1手册正本存放于文控室,ISO专员持有文本;由ISO专员将手册上传到网络平台上供 各部门查阅。5.2.2经最高管理者同意,可以向公司外发放非受控手册副本,这些副本盖“参考”章来 区别为非受控文件,手册更改时,将不再对其修改。5.2.3受控手册遵守文件管理程序的规定,并按其规定进行更改、修订或补充。5.3手册的定期审核。5.3.1管理评审

13、会议上将对质量手册进行评审,确保手册充分且有效地符合质量管理体系 要求。5.3.2质量手册由管理者代表或指定人员送审。6.相关文件文件管理程序精品资糊荐12第7章质量管理体系过程职责分配表质量管理体系过程职责分配表:职能部门体系标准要求市 场 部PMC模 具 部项 U 部生 产 部品 质 部仓行 政 部总 经 办采购管理 者代 表总 经 理4 .质量管理体系4.2.3文件控制4.2.4记录控制5管理承诺5.2以顾客关注为焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.1资源管理6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开

14、发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置的控制8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品的控制8.4数据分析8.5改进备注:“”为主要职能,“ ”为相关职能。精品资料推荐13第8章程序文件清单序号文件编号文件名称制作部门备注1KSD-QP-001文件管理程序总经办2KSD-QP-002质量记录管理程序总经办3KSD-QP-003仓库管理程序仓库4KSD-QP-004人力资源管理程序行政部5KSD-QP-005质量目标与数据分析管理程序总经办6KSD-QP-006生产计划管理程序PMC部7KSD-QP-007合约评审管理程序市场部8KSD-QP-008搬运、贮存、包装、防护和交付控制程

15、序仓库9KSD-QP-009产品开发管理程序项目部10KSD-QP-010来料检验和试验程序品质部11KSD-QP-0U产品检验和试验程序品质部12KSD-QP-012客户财产控制程序市场部13KSD-QP-013客户投诉及退货处理程序市场部14KSD-QP-014委外加工管理程序采购部15KSD-QP-015采购管理程序采购部16KSD-QP-016生产过程管理程序生产部17KSD-QP-017产品标识和可追溯性程序品质部18KSD-QP-018纠正和预防措施程序品质部19KSD-QP-019不合格品控制程序品质部20KSD-QP-020量测仪器管理程序品质部21KSD-QP-021模具管理

16、程序模具部22KSD-QP-022管理评审程序总经办23KSD-QP-023内审管理程序总经办24KSD-QP-024客户满意度控制程序市场部25KSD-QP-025沟通管理程序总经办26KSD-QP-026供应商管理程序采购部27KSD-QP-027设备管理程序行政部28KSD-QP-028工程变更管理程序项目部14第9章质量管理体系1.目的说明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求, 使各部门明确质量体系的相互关系和职责。2.范围适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。3.体系要求3. 1总要求:本公司结合自身的实际情况,按照IS09001: 20

17、08标准的要求建立结构化的质量管理体系, 并编制了系统化的、配套的质量管理体系文件。本体系将在“策划、实施、检查与纠正和 数据分析、评审”构成的动态循环过程中补充和完善,通过质量管理体系的持续改进和运 行来达到本公司的总体质量管理体系的持续改进,本体系的核心要素及对其相互作用的描 述以及查询支撑文件的途径在以下各章节中均给予了明确。为了实施质量管理体系,公司应:A. 确定质量管理体系及其在公司中的应用所需的过程,包括外包的任何影响到产品符合要 求的过程,并按照所识别过程确定过程顺序及输入、输出,本公司口前有外发加工过程, 外发加工依委外加工管理程序执行。B. 按照确定的质量管理体系过程,建立体

18、系文件,以明确这些过程的顺序和相互作用的控 制方法。C. 确定为确保这些过程的有效运作和控制所要求的准则和方法。D. 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和对这些过程与控制的监视。E. 测量、监视和分析这些过程和控制结果。F. 实施必要的措施,以实现这些过程的控制所策划的结果和对这些过程控制的持续改进。 3.2质量管理体系应形成文件,并彻底实施和持续改进。3. 2.1按照IS09001: 2008标准要求及公司的实际情况,编制了适宜的文件以使质量管理 体系有效运行。精品资糊荐15一级文件二级文件三级文件 四级文件公司质量管理体系文件结构图:3.2.2文件规定应与实际运作保持一致,

19、随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变 化,应及时修订质量管理体系文件,定期评审,确保有效性、充分性和适宜性,执 行文件管理程序的有关规定。3. 2.3文件的详略程度应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等, 应切合实际,便于理解应用。3. 2.4文件可呈现任何媒体形式,如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等,都应按照文件 管理程序进行管理。4.相关文件4. 1文件管理程序4.2质量记录管理程序4.3委外加工管理程序16第10章文件控制1.目的确保质量管理体系运作所使用的文件、资料能得到有效控制,避免文件资料的丢失、损坏及外 泄,保证每一份文件在使用场所均可得到相应文件的有效版本

20、。2.范围适用于与质量体系有关的文件和资料之控制。3.职责和权限3. 1总经理:负责核准质量管理手册。3.2各部门:负责有效文件的执行、保存和管理。3.3文控:负责对公司质量体系、外来文件实行控制。4.程序细则4.1本公司制订实施文件管理程序,对文件的批准、发布、更改、保存、销毁实施控制。4.1.1本公司与质量有关的文件均属于受控文件,受到文件管理程序的制约,文件在 发布前必须得到批准,以确保文件的充分与适宜。4.1.2本公司的各个场所都应有完成工作所需的文件和资料,且只允许使用相关文件和资 料的有效版本,必要时对文件进行评审与更新,并再次批准,确保文件保持清晰, 易于识别。4.1.3文件的更

21、改应由文件的原审批部门进行审批,若指定其它部门审批时,该部门应获 得审批所需依据的有关背景资料。4.1.4更改之后的新文件发放时,文控应及时收回旧文件,并做识别标识,确保文件的更 改和现行修订状态得到识别。4.1.5文件有遗失、损坏、涂改、缺页或因需要增加文件时,可向文控申请补发;4.1.6本公司使用的外部标准、客户提供的图样、文件以及公司所确定的策划和运行质量 管理体系所需用的外来文件等,也应属于文件管理程序管理,以确保外来文件 得到识别,并控制其分发。4.1.7所有作废的文件除需保存正本以备查阅,其余的均需及时撤离现场或予以标识。4.1.8文控通过质量审核等途径(但不限)控制,在有效监督质

22、量管理体系的地方必须有 相适应的受控文件。5.相关文件精品资糊荐17文件管理程序第11章记录控制1.目的证明质量管理体系符合要求及质量管理体系得以有效运行,为质量改进及产品的可追溯性提供 客观证据,以便于证实可追溯性、预防措施和纠正措施。2.范围凡质量管理体系中所使用与质量及技术相关之记录均适用(含合格供应商所做的质量记录)。3.职责和权限3.1文控:限定质量记录保存部门、保存期限及过期记录之处理。3.2文件制订者:规划质量记录的格式并决定其适用范围及保存期限。3.3记录保存部门:负责质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存和处置。4.程序细则4.1山质量体系运作之结果所产生的有关记录,本公司制

23、订质量记录管理程序规定记录的 标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。4.2质量记录均需按质量记录管理程序进行记录、收集、索引、文件归档、借阅、维护、 贮存及处置等规定执行。4.3质量记录应依文件管理程序的规定管理,以力求简洁、清晰易于识别和检索为原则。4.4为确保质量记录的有效性,须依质量记录管理程序作适当之处理。4.5如订单中有规定时,亦可允许客户或其代表调阅记录或索到影本。5.相关文件5. 1文件管理程序5.2质量记录管理程序精品资料推荐18第12章管理承诺1.目的明确总经理对公司开展的活动承诺,确保质量体系有序的运作,且符合标准要求。2.适用范围适用于公司质量体系活动中管理层

24、所进行的承诺。3.职责和权限总经理通过建立和改进质量体系,作出对质量管理的承诺。4.管理承诺总经理应承诺建立、实施和有效持续改进质量管理体系。A. 总经理应确保本公司能及时识别和获取经营活动关联的法律、法规要求,并能在经营活动中 很好地向公司内部传达执行;确保能及时识别和获取客户的要求,并很好地在公司开展满足 客户要求的活动,传达的方式包括培训、内部宣传和会议等。B. 总经理应制定适合公司自身条件的质量方针和质量LI标,以确保公司的质量活动的有效性能 得到判定。C. 总经理应对公司的质量管理体系进行定期评审,以确保体系能有效地运行。D. 总经理应确保公司可获得必要的资源,包括人员、设备、设施、

25、环境、技术、信息等,以维 持和改进质量体系。5.相关文件5. 1合约评审管理程序5.2客户满意度控制程序5.3管理评审管理程序5.4设备管理程序精品资料推荐19第13章以客户为关注焦点1.目的明确公司质量活动的宗旨是以顾客为中心。2.适用范围适用于公司质量体系活动的一切与顾客有关的过程。3.职责和权限3. 1总经理对公司活动是否满足顾客要求负全部责任。3.2各部门配合总经理实现相关活动。4.以顾客为关注焦点4.1总经理应明确客户的需求与期望,把以客户为中心对过程进行管理视为管理者职责的主要 部分之一,同时营造宣传并保持以客户为中心的管理思想,在全体员工中强化对其重要性 的认识。4.2制定和实施

26、合约评审管理程序、客户满意度调查程疗:、质量U标与数据分析管理程 疗:、客户财产控制程序等相关程序,确保识别顾客明确的或隐含的需求和期望,包括 组织应尽的与产品有关的责任或义务及法律方面的要求,确保将这些需求转化为组织的明 确要求,并通过质量管理体系的运作得以实现。4. 3各部门配合总经理为达到满足顾客要求实施相关活动。5.相关文件5. 1合约评审管理程序5.2客户满意度调查程序5.3质量LI标与数据分析管理程序5.4客户财产控制程序5.5纠正与预防措施管理程序精品资糊荐20第14章质量方针和目标1.目的为明确本公司质量管理体系方向,体现以客户为中心,遵守法律、法规和其它要求,确保产品 质量的

27、不断提高,为客户提供持续满意的产品,特制定质量方针。质量方针为公司制订质量U 标提供框架。2.范围适用于本公司的质量方针及U标管理。3.职责和权限总经理对质量方针、日标的制定和实施负责,并定期进行评审和持续改进,确保质量方针、U 标的持续适用性。4.程序细则4. 1质量方针制定需符合下列要求:A. 本公司的经营理念;B. 符合本公司关于产品与生产改进方面的实际情况;C. 包括质量管理体系的持续改进的承诺;D. 包括遵守与质量有关的法律、法规和应遵守的其它要求的承诺;E. 考虑客户的要求与期望;F. 提供建立和评审目标质量的框架。4.2为实现以客户满意为LI标,确保客户的需求和期望得到确定,并转

28、化为公司的产品和服务 要求,特制定本公司的质量方针。A. 本公司的质量方针是:诚信创新务实共进B. 质量方针的理解:诚信:是公司的经营理念。明确坦诚与信赖是合作的基础,对顾客、供应商、员工及整 个社会,公司秉承诚挚信赖、互存互利的原则。创新:是公司的管理理念。先行一步进行管理体系创新,通过切实推行IS09000和汇聚 人才加快管理体系的完善;面对未来进行技术创新,从公司的发展及顾客的需求 和利益出发,善用科技进行技术的改造和创新,使物美价廉能得到最大限度的发 挥,提高公司产品的品牌形象和地位。务实:是公司求真务实的理念。以脚踏实地,讲求实效的原则,落实在生产、设计、产 品的品质上,以务实求效做

29、好我们对待客户及员工的每一件事,以务实求效引领 精品资糊荐21公司的发展。共进:是公司与客户、供应商共进的理念。公司愿与客户及供应商建立合作伙伴的关系, 共同创造财富、共同进步、共同打造美好明天。4.3总经理应确保在公司内部各级相关职能和层次建立质量LI标。质量LI标应可被测量,同时 应与质量方针及持续改进的承诺相一致。质量目标应符合产品要求所需要的内容,为更好 执行公司的质量方针,特制定质量目标。本公司的质量目标是:客户满意度$85分客户投诉次数W5次检验批合格率$95%4.4责任、宣传、理解与实施。4.4.1总经理负责制定质量方针及目标的监控。4.4.2总经理于侮年通过管理评审会议对年度质

30、量LI标的适宜性与达成悄况进行评审,并 确定下年的质量LI标。4.4.3针对下年的质量目标,总经理授权相关部门负责人制定部门质量LI标或工作质量目 标,推进质量改善活动。4.4. 4总经理授权管理者代表组织各部门制定和实施质量管理体系文件来实现质量LI标。 4.4.5利用多种形式和工具(如知识竞赛、宣传栏等)组织培训,保证各级人员都理解质 量方针及目标并坚持实施。4. 4. 6各部门负责人应按规定的程序组织本部门实现质量目标。4.4.7每位员工应按制定的程序和上级下达的工作指令经济地实现质量口标,满足客户的 需求和期望。4.4.8公司应对质量方针和LI标进行持续适宜性评审,必要时可对其进行修改

31、,以适应公 司内外环境变化。4.4.9对质量方针和目标的批准、发布、评审、修改应进行控制,具体按文件管理程序 执行。5.相关文件5. 1管理评审程序5.2文件管理程序精品资糊荐225.3质量LI标与数据分析管理程序第15章质量管理体系策划1.目的建立评价质量管理体系有效性的判定指标,通过在组织中建立质量LI标和进行质量管理体系策 划,以达到与质量方针、体系要求相一致的目的。2.范围适用于对确保实现质量方针的资源加以配置和策划。3.职责和权限3.1总经理根据组织的质量LI标,配置必要的资源,负责批准有关部门制定的质量U标及编制 的管理策划输出文件。3.2管理者代表负责审核各部门确定的质量LI标,

32、为管理策划编制的有关文件。3.3管理者代表负责组织各部门进行管理策划,编写相应的策划文件,并对实施情况进行监督 检查。3.4各部门主要负责人负责组织本部门管理策划。4.程序细则总经理应确保对质量管理体系进行策划,以满足质量口标及质量管理体系的具体要求,进行质 量管理体系策划的时机。4.1组织在下列情况下需进行管理体系策划:A. 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系。B. 组织的质量方针、质量LI标、组织重大机构发生重大变化。C. 组织的资源配置、市场情况发生重大变化。D. 现有的体系文件未能涵盖的特殊事项。E. 法规和其它要求发生重大变化。4.2管理体系策划的内容:总经理应确保对实现质量LI

33、标所需的资源加以识别和策划,策划的内容应包括:A. 需达到的LI的及相应的管理过程,确定过程的输入、输出及活动并做出相应规定。B. 识别为实现LI标所需建立的过程和资源配置,对实现总体U标和阶段或局部的U标进行 定期评审的规定,重点评审过程和活动的改进。C. 根据评审结果寻找与LI标的差距,确保持续改进,提高管理体系的有效性和效率。D. 质量管理体系过程的策划。E. 编制质量管理体系文件:质量管理手册、程序文件、作业指导书等。F. 建立质量方针、质量LI标、并在本公司内外沟通,使全体员工理解和执行及相关方能获 取。对质量目标在各职能部门予以分解。精品资料推荐23G. 资源配置。H. 质量管理体

34、系的持续改进。I.质量管理体系运行中发生机构变更或重大人事变动等,及时进行协调,采取措施,确保 质量管理体系文件继续贯彻执行,确保质量管理体系的完整性。J.本公司通过管理评审、纠正措施、预防措施、内部审核和数据分析等方法,以达到产品、 过程和质量管理体系的不断改进。K. 策划的结果(包括变更)应形成文件。4.3质量管理体系的制定与审批:4.3. 1制订依据:A. 本公司的质量方针、质量目标;B. 相关方(客户为重点)的要求与期望;C. 有关法律、法规和其它要求。4.3.2由各部门提出并经部门最高负责人审核后,交最高管理者批准决定。4.4质量管理体系的实施与监控:A. 通过体系的职责确定、资源的

35、提供、过程、监测与测量、纠正与预防措施、内审、管理 评审等运作实现;B. 通过部门会议、品质会议、月度会议、年度会议、监测与测量、纠正与预防措施等形式, 对体系实施日常监控;C. 通过内审对体系的整体符合性进行检查;D. 站在最高管理者的角度对体系持续的充分性、适宜性进行评审。4. 5质量管理体系在下列情况下可进行修订:A. 管理评审提出修订时;B. 组织结构发生重大变化时;C. 相应的目标已达成或持续改进修订后;D. 客户提出要求时;E. 公司活动、产品或服务发生重大变化时;F. LI标本身无法实现且法律、法规及其它要求允许更改时;G. 相关法律、法规和其它要求发生变更时;H. 质量管理体系

36、修订应依制定时的条款进行审核。当体系需要更改时,体系的策划与实施应保证质量管理体系的完整性。5.相关文件文件管理程序精品资糊荐24第16章职责、权限和沟通1.目的明确组织构架图中与质量有关的管理;执行和验证工作人员的职责权限和相互关系,旨在有利 开展下列工作:A. 采取措施,防止出现与产品、过程和质量体系有关的不合格;B. 确认并记录与产品、过程及质量体系有关的问题;C. 通过规定的渠道,采取、推荐或提出解决方法;D. 验证解决办法的实施效果;E. 控制不合格品的返工、返修和交付,直到缺陷或不满足要求的情况得到纠正。2.范围适用于公司内部以质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、

37、权限和沟通及 规定。3.职责和权限3.1各部门的职责分配:3. 1. 1总经理:为公司最高管理者,对公司的质量管理负全面责任,基本职能如下:制定公司的质量方针;建立公司的组织结构,明确各部门职能、权限及其相互关系;审批质量管理手册;任命管理者代表;批准质量LI标,确保质量LI标是可测量的,并与质量方针保持一致;以实现顾客满意为LI标,确保顾客的要求得到确定并予以满足;在公司内建立适宜的沟通过程;认可公司的年度计划,审核公司的各类定期报告;组织管理评审,确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。3.1.2管理者代表:由总经理在本公司指定一名管理人员,无论该成员在其它方面的职责如何,应具有 以

38、下方面的职责和权限:负责按IS09001: 2008标准组织建立、实施和维持公司的质量体系,并依要求推 行持续改进;组织制定并审核公司的质量管理手册和程序文件;精品资料推荐25任命审核组长,组织内部审核,检查质量体系运行情况,并向总经理汇报质量管 理体系的运行情况,包括改进的需求;确保在整个公司内提高满足法律、法规及客户要求的意识;负责管理评审、外部审核和内部审核的纠正与预防措施的落实;对外联络和协调质量管理体系认证工作;组织制定并审核质量目标;向总经理报告管理体系的运行情况以供评审,并提出改进建议;负责适用法律法规及其它要求的审批;执行相关部门程序文件、作业指导书的规定,并进行日常监督检查。

39、3. 1.3 ISO 专员:负责组织质量管理体系文件的编写与保持;负责质量管理体系的日常维护和保持;负责公司的质量目标执行督导;对各部门的质量管理体系的运作状况进行监督、检查,并对运行情况进行记录和 分析,定期向管理者代表和总经理汇报运行情况;对违反质量管理体系或有潜在 危险的情况及时发现、纠正和预防;负责协助质量管理体系的内、外审核和管理评审;培训的配合,能力测定的组织实施;负责质量管理体系文件的日常管理;负责质量管理体系国家标准的收集、识别和符合性的评价;负责质量管理体系的评估与持续改进的策划;对体系日常运行的监测及评价;统筹制订各部门的职责和权限。3. 1. 4行政部:负责制定人力资源需

40、求计划,人力资源招聘、选拔与录用管理;人力资源培训的统筹、培训的记录及新进员工培训的实施;保持良好的内部沟通,创建企业文化;公司各类人事相关制度的制定和维护;基础设施的维护;工作安全相关制度规划及执行;营造及修缮工程发包作业及验收;统筹负责食堂、宿舍等相关方的管理;精品资糊荐26统筹内部网络的管理与维护;统筹公司的保安工作;统筹公司的消防安全管理,负责做好全厂应急准备工作和定期的监督检查;负责公司生产、办公照明及生活区用电、用水及燃油的使用和控制的管理,并负 责供电、水线路、燃油设备的维修和巡检;执行相关部门程序文件、作业指导书的规定,并进行日常监督检查。3. 1.5市场部:客户订单的接收、评

41、审和下达生产指令单;负责处理产品出货、退货、补货等事宜;负责客户投诉的传达和跟踪处理结果;客户满意/不满意的调查、统计及组织处理;客户回款事项的跟进;与客户保持沟通与联络,维护同客户的关系。3. 1. 6 PMC:依据市场部下达的生产指令单,制定、实施、管控、监督生产计划;产能规划;负责召开生产调度会议,就生产中存在的材料供应、技术丄艺准备、技术工艺指 导、生产能力、设备、工具等方面的问题协调,制定切实可行的对策或解决方案, 并跟进各相关产部门的实施:负责订单所需物料的申购;生产现场管理与改进;执行相关部门的程序文件、作业指导书的规定,并进行日常监督检查。3. 1. 7采购:采购物料成本的控制

42、;材料、包材、辅料等的采购实施;供应商、协力厂商的选择与评估管理;负责物料交货期的控制,欠料的跟进及不合格物料退厂、追补与跟进;调查材料供应商和委外加工商;执行相关部门的程序文件、作业指导书的规定,并进行日常监督检查。3. 1.8项目部:负责对客户提供的图纸、数据、样板等设计输入和设计输出的审查工作;精品资糊荐27负责组织模具设计评审、设计验证、设计确认等工作;负责样品的送样确认与分发;负责技术文件的及时建立与发行;负责工程设变的提出及跟进;对工艺或模具所造成的不良比例较高的部品提岀工艺改良讣划;执行相关部门程序文件、作业指导书的规定,并进行日常监督检查。3. 1. 9模具部:负责新模具的设计

43、;负责模胚订购图及备料单;按时、按质完成模具制作任务;负责模具的设计评审和模具制作的修改方案,加强模具制作效率,提高模具制作 质量;按要求实施设备、工具维护与保养;负责部门的各种标识管理体制工作;模具加工过程中各种资源使用的控制和管理,使资源合理使用,能耗降到最小;执行相关部门程序文件、作业指导书的规定,并进行日常监督检查。3. 1. 10各生产部:负责依据生产计划组织、协调、安排生产;负责按生产计划领取各类生产物料;负责按技术、工艺文件指导、安排各工序人员,并严格执行工艺纪律;负责执行自检、首检等工序检验,并控制不合格品;负责生产过程中的物料标识、产品防护、客户财产管理;负责各类统计报表的填

44、写和必要的分析、比较;负责生产中出现的质量问题的处理、分析及必要的信息沟通或反馈;生产中各种资源使用的控制和管理,使资源合理使用,能耗降低到最小;执行相关部门程序文件、作业指导书的规定,并进行日常监督检查。3. 1. 11品质部:负责进料、制程品、最终产品的质量控制,并主导不合格品的控制与质量问题持 续改进;负责制程控制与稽核,进行数据分析并及时报告质量信息;供应商评估、辅导、审核、推进与监控;精品资糊荐28工艺流程能力与测试能力的评估;新产品的导入、检查指导书的制作;负责客户要求的收集、登记、评审、符合性评价;精品资糊荐29保证产品账物一致、 先进先岀、适时适量、降低库存;仪器校正管理;执行

45、相关部门程序文件、作业指导书的规定,并进行日常监督检查。3. 1. 12 仓库:原辅材料的接收、保管、发放; 成品的接收、保管及按出货计划备货;保证生产正常运转,提高准确数据;保证产品质量完好,提供安全保障;保证产品摆放合理、整齐、数量准确、消灭差错、标识明确;执行相关部门的程序文件、作业指导书的规定,并进行日常监督检查。3. 1. 13财务部:负责公司日常费用的核算;负责公司成本核算;负责公司来往账LI的核算;编制会计报表; 进行财务分析及监督。3. 2沟通3. 2. 1信息交流3. 2. 1. 1为确保质量管理体系的内、外部信息交流的畅通有效。3. 2. 1.2信息的来源与职责:A. IS

46、O专员负责质量管理体系日常监控,内、外部审核,管理评审结果的 内部交流;B. 市场部、品质部负责公司与客户之间质量信息的交流,负责内部产品质 量信息的交流;C. 采购负责公司与供方、承包方之间质量信息的交流;D. 各部门负责部门内质量信息的反馈、传达,并按规定落实有关质量信息 的处理措施。3. 2. 1.3交流内容法律、法规等对质量的要求,外部相关方的质量要求信息,公司的质量方针、 质量目标,公司质量体系的监测、审核、管理评审的结果,产品质量信息, 客户相关投诉,公司质量绩效及质量改进惜况,质量事故等一切与质量管理 有相关的信息均可作为交流的内容。3. 2.1.4公司内各级人员都有责任和义务对

47、所发现的质量问题逐级向上反馈,受理 者对此应妥善处理,并做好必要的记录。精品资糊荐303. 2.1.5公司自上而下的采用提案、会议、通知、报刊、板报、电话、网络、公告、 发文、培训、日常报表等各种方式向全体员工传达质量信息。4.相关文件4. 1管理评审管理程序4.2客户满意度控制程序4.3合约评审管理程序精品资料推荐31第17章管理评审1.目的明确本公司管理者代表对质量管理体系定期评审的职责,确保其持续的适宜性、充分性和有效 性。2.范围适用于本公司质量管理体系的评审。3.程序细则3. 1总则3.1.1为确保公司质量管理体系的持续适宜性、充分性、最高管理者每年应定期召开一次 管理评审。当公司与

48、质量管理体系有关的运行情况发生变化时也需要实施评审。3.1.2管理评审会议山管理者代表主持,管理者代表指定人员或ISO专员组织协调,总经 理、副总经理、各部门负责人参加评审。3.1.3管理评审须对公司质量管理体系(包括质量方针和质量目标)是否需要变更进行评 估。3. 1.4各相关部门负责准备并提供与本部门有关的评审所需资料及落实评审中提出的纠正 与预防的实施工作,并对实施的效果加以验证。3.1.5管理评审资料的收集、管理评审计划、通知的发放、会议记录、评审报告应予以记 录、保存。3. 2评审输入管理评审输入应包括以下信息:质量手册的符合性和适用性;质量方针、目标的适用性;审核结果;顾客反馈;过

49、程的业绩和产品的符合性;预防和纠正措施的状况;以往管理评审的跟踪措施;可能影响质量管理体系的变更;改进的建议。3.3评审输出应对质量管理体系的适用性、充分性、有效性作出评价,指出质量方针、质量目标以及质 量管理体系其它要素改进的方向。并以此作为质量管理体系改进的基础。管理评审的输岀包含以下有关的措施:精品资糊荐32质量管理体系及其过程有效性的改进;与顾客要求有关的活动、产品、过程及服务的改进;资源需求;质量管理体系的适用性、充分性、有效性作出评价;质量、管理体系其它要素改进的方向。4.相关文件管理评审程序精品资料推荐33第18章资源的提供1.目的明确本公司在开展质量活动中提供资源的重要性,确保

50、质量体系运作符合标准要求,并增强顾 客满意。2.适用范围适用于本公司质量活动过程中的资源管理。3.职责和权限3. 1各部门应及时识别部门所需的资源并上报总经理。3. 2总经理应确保本公司在质量活动中能及时识别并获取提供所需的资源。4.程序细则4. 1资源:主要是指影响质量活动的人力资源、设施、软件、硬件、信息、工作环境等资源。4.2资源的提供:本公司所提供的资源主要用于:实施保持和改进质量管理体系并持续地改进其有效性;为 达到顾客满意而进行的活动。4.3各部门资源的需求山各部门申请,并经过相关权责人员的批准。4.4资源的需求方式:4.4.1人力资源的需求山需求部门填写人员增补申请单,经批准后山

51、行政部进行招聘 工作;4.4.2生产设备:机器、工具等需求,按采购管理程序执行;4.4.3建筑物、工作场所、工作环境等较大的资源需求,通过日常会议或管理评审会议来 策划和决定。5.相关文件5.1人力资源管理程序5.2设备管理程序5.3采购管理程序精品资料推荐34第19章人力资源1.目的明确从事质量活动人员的能力要求和必要的培训,确保各类工作人员均具备必需的工作技能。2.适用范围适用于本公司所有从事对质量有影响的工作人员。3.职责3. 1行政部:负责招聘合格的工作人员和年度培训计划的制定与实施。3.2各部门:负责本部门相关岗位培训的具体实施。4.程序细则4.1公司对不同层次的员工确定不同的培训需

52、求,规定不同的培训内容,通过培训使不同职能 和层次的员工意识到:A. 符合质量方针与程序和符合质量管理体系要求的重要性;B. 确保员工能意识到其所从事的活动与质量管理的关联性与重要性,以及他们对达成质量 目标的贡献,他们工作活动中实际的或潜在的重要影响;C. 偏离规定的运行程序的潜在后果。4.2行政部根据各岗位人员能力要求及培训要求制定年度培训计划,有计划地对各类人员进 行知识和技能的培训,同时对计划的完成情况进行监督检查,以确保计划的执行。4. 3每年年底公司各部门制定质量体系培训计划交行政部汇总,行政部将质量体系培训计划纳入公司下一年度的年度培训计划,经管理者代表审批后予以实施。4.4各部

53、门根据年度培训il划编写教材(或在原有的教材上增加或删除),并安排授课人员实施 培训,同时做好培训记录。4.5公司对从事质量测量或监测、内审人员及从事测量与监控设备校验的人员,须进行适当的 教育、培训或资格认定,或进行能力测定,使其能胜任所承担的工作。4.6通过员工绩效考核、评估或对其进行能力测定,来评估所提供的培训的有效性。4.7保持教育、培训、技能和经验的有关记录。5.相关文件精品资料推荐35人力资源管理程序第20章基础设施1.目的确定本公司在开展质量活动过程所需要的设施,以达到及时提供和对其进行必要的维护保养。2.适用范围适用于本公司质量活动过程中所有设施的识别、提供和维护。3.职责3.

54、 1采购:负责设施的采购;3.2行政部:负责设施的登录及管理;3.3各部门:所需设施的申购,协助维修及保养本部门所使用设备。4.程序细则4.1总经理应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施,适用时包括:A. 依产品质量要求,配置必要的测量及监控设备,生产设备及治具、工具;B. 为提升工作效率及沟通渠道,建立内、外部网络系统及通讯设施;C. 使用自动化设备代替人员操作,减轻人员劳动强度,提升产品质量;D. 支持性服务(如交付后活动的维修、运输等);E. 配置消防器具及监控设施,划定疏散通道以保障人身及财产安全,预防或减少火灾带来 的影响;F.各部门对该部门所使用的设备进行管理及日常维护

55、保养。4.2设备、模具参见设备管理程序和模具管理程序执行。5.相关文件5. 1设备管理程序5.2模具管理程序精品资料推荐36第21章工作环境1.目的确定本公司在开展质量活动中的人、设施和物料所需的工作环境,确保生产活动能得以顺利进 行。2.适用范围适用于本公司质量活动过程中所涉及的环境管理。3.职责和权限各部门负责本部门活动中环境要求的识别与管理。4.程序细则4.1工作环境是指人员作业时所处的一组条件,这种条件可以是人的因素(心理的、社会的)、物 理的、环境的和其他因素(如噪音、温度、湿度、照明或天气),公司确定并管理为达到产品 符合要求所需的工作环境包括:A. 公司生产区域应清洁明亮,保持干

56、净;B. 为保证员工健康及产品质量,在有挥发气体场所均装有排气扇以通风;C. 工作场所配置必要的卫生设施;D. 为遵守安全规则和安全程序,工作场所对员丄和产品造成损害之处加装防护设施;E. 针对满足特殊客户产品而建立无尘车间,以确保品质。4. 2各部门在相应的质量活动中应识别环境要求并对其进行管理。4.3本公司在环境方面没有特别的要求。5. 相关文件:无精品资料推荐37第22章产品实现的策划1.目的对产品的获得过程及分过程均应进行识别、策划与开发,以确保:A. 产品实现过程明确,并适当文件化;B. 产品实现过程按规定的要求实施;C. 最终产品满足预定要求。2.适用范围适用于对产品有关的质量策划

57、控制。3.职责和权限3.1项LI部负责产品形成各过程的总体策划;3. 2品质部负责验收准则的策划及检验规范的制定;3. 3各部门负责人负责其部门内相关过程的策划。4.程序细则4.1项目部对产品、项目或合同进行策划,并形成案子。4.2项口部针对相应产品建立的过程文件以及所需提供的资源和设施进行策划。4.3对验证和确认活动进行策划;4.4品质部对产品的验收准则进行策划并制定检验规范;4.5各部门对过程及其产品的符合性提供所必要的记录。4.6对产品相关特性、作业指导书及使用的设备和测量装置,具体依作业指导书、和量 测仪器管理程序执行。5.参考文件5. 1作业指导书5.2来料检验和试验程序5.3仓库管

58、理程序5.4设备管理程序5. 5合约评审管理程序5.6产品开发管理程序5.7工程变更管理程序5.8量测仪器管理程序精品资糊荐385.9产品标识和可追溯性程序5. 10搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序第23章与客户有关的过程1.目的通过良好的沟通途径,确保对顾客的要求和期望能够充分地了解,同时对每一份合同/订单都经 过审查和记录,使所提供的产品或服务满足客户需求。2.适用范围适用于本公司和客户有关的一切过程。3.职责和权限3.1市场部负责合同/订单的受理、客户沟通、客户满意度调查等与客户有关的活动。3. 2品质部与市场部负责客户投诉接收与处理回复等与客户有关的活动。3.3项LI部负责协助市场

59、部、品质部回复和处理客户在技术上的问询或投诉。3.4其他部门支持相应的服务。4.程序细则4. 1与产品有关的要求确定各相关部门应依合同、技术资料及附件等识别与产品有关的要求,主要识别以下要求:A. 客户对产品数量及交货期的要求;B. 客户对产品质量的要求;C. 客户对产品技术指标的要求;D. 与客户有关的义务包含相关法律、法规及其它要求的符合性的要求;E. 客户没有规定但却是预期或规定用途所需的要求;F. 产品交付后公司确定的任何附加要求。4.2与产品有关的要求的评审4.2.1公司根据合约评审管理程序由相关部门责任者对已识别出的与产品有关的要求 和公司自身确定的额外要求一起进行评审。这一评审应

60、在向客户做出提供产品的决 定或承诺之前进行。4.2.2若顾客提供的要求没有形成文件,公司在接收顾客要求前,市场部应对顾客要求进 行确认。A. 市场部经理接到客户订单后,负责组织相关人员进行评审,以满足如下事项:与 精品资糊荐39产品有关的要求,规定是清楚、明确、合适的、并已形成文件;B. 能够满足相关法律、法规及其它要求的要求;C. 订单中任何与以前的表述不一致的要求已得到解决;D. 公司有能力满足订单规定的要求。4. 2.3合同的变更:若产品要求发生变更,组织应确保相关文件得到修改,并确保相关人员知道已变更 的要求。当发生合同变更时,市场部责任者需通知相关部门协调处理后呈报总经理 审批并取得

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