执业药师药事管理与法规备考训练

1、执业药师药事管理与法规备考训练2017执业药师药事管理与法规备考训练一、单项选择题(每题 第1题下列哪种情况按假药处理()A. 被污染的B. 试生产期间的C. 超过有效期的D. 药品成分的含量不符合国家药品标准的E. 其他不符合药品标准规定的 正确答案：A,第2题具有医院药学工作特色的职业道德要求是()A. 忠诚事业，献身药学B. 精心调剂，耐心解释C. 依法促销，诚信推广D. 规范包装，如实宣传E. 保护环境，造福人类 正确答案：B,第3题医疗机构配制制剂()A. 应当严格执行经批准的质量标准B. 应当严格执行国家药品标准C. 应当严格执行国家批准的质量标准D. 应当严格执行最高质量标准E.

2、 应当严格执行国际质量标准正确答案：A,第4题根据疫苗流通和预防接种管理条例，不属于第一类疫苗的是A. 县级以上人民政府组织的应急接种疫苗B. 卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗C. 公民自费并且自愿受种的疫苗D. 政府免费向公民提供的疫苗E. 公民应依照政府的规定受种的疫苗正确答案：C,第5题互联网药品信息服务管理办法的适用范围是()A. 在中华人民共和国境外提供互联网药品信息服务活动B. 在中华人民共和国境内外提供互联网药品信息服务活动C. 在中华人民共和国境内提供互联网药品的活动D. 在中华人民共和国境内提供互联网药品信息咨询活动E. 在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务

3、活动正确答案：E,第6题我国的药品标准分为()A. 国家药品标准和炮制规范B. 中国药典和药品注册标准C. 中国药典及其增补本D. 国家药品标准和地方药品标准E. 部颁标准和局颁标准正确答案：A,第7题制定药品不良反应报告的管理规章和政策的是()A. 卫生部B. 国家食品药品监督管理局C. 国家药品不良反应监测中心D. 国家食品药品监督管理局药品评价中心E. 国家食品药品监督管理局和卫生部正确答案：E,第8题药品经营企业终止经营药品或者关闭的，药品经营许可证由A. 企业自由处理B. 企业自行销毁C. 原发证机关缴销D. 原发证机关存档E. 原发证机关收回正确答案：C,第9题根据药品流通监督管理

4、办法，药品生产、经营企业可以进行 的行为是()A. 采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药B. 对其销售人员或设立的办事机构从事的所有药品购销行为承 担法律责任C. 在其设立的办事机构现货销售药品D. 以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货 销售药品E. 加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定正确答案：E,第10题申请人完成药物临床试验后，应当填写药品注册申请表，向 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报 资料，并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质 的研究资料()A. 国家食品药品监督管理局B. 国家食品药品监督管理局药

5、品审评中心C. 国家食品药品监督管理局药品评价中心D. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门E. 中国药品生物制品检定所正确答案：E,第11题关于药品标签中药品名称的书写，错误的是()A. 药品通用名称应当显著、突出，并在上1/3或右1/3范围内显 著位置标出B. 除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写C. 不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰D. 药品商品名称不得与通用名称同行书写E. 药品通用名称字体以单字面积计不得大于商品名称所用字体的 1/2正确答案：E,第12题依照互联网药品交易服务审批暂行规定，下列说法错误的是0A. 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著

6、位置标 明互联网药品交易服务机构资格证书号码B. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售 木企业经营的药品，不能向其他企业或者医疗机构销售药品C. 互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满，需要继续提供 互联网药品交易服务的，提供互联网药品交易服务的企业应当在有 效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发互联网药品交易服务 机构资格证书D. 食品药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站 进行监督检查，并将检查情况向社会公告E. 为药品生产企业药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交 易提供服务的企业不得参与药品生产、经营;不得与行政机关.医疗 机构和药品生产经营企业存在

7、隶属关系、产权关系和其他经济利益 关系正确答案：B,第13题新的药品不良反应是指()A. 从未发现过的不良反应B. 从未出现过的不良反应C. 药品说明书未收载的不良反应D. 尚未经临床试验证实的不良反应E. 致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应正确答案：C,第14题国家药品编码的木位码的组成不包括0A. 药品国别码B. 药品类别码C. 药品木体码D. 药品价格码E. 校验码正确答案：D,第15题盐酸哌替卩定注射液处方为()A. 一次常用量B. 次常用量，仅限于医疗机构内使用C. 不得超过1日常用量D. 不得超过3日常用量E. 不得超过7日常用量正确答案:B,第16题药品流通监督管理办法规定，药品生

8、产、经营企业可以从事 的经营活动是()A. 知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，为其 提供药品B. 为他人以木企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件,或者票据等便利条件C. 以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货 销售药品D. 在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品E. 以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠乙类非处方药正确答案：E,第17题下列药品属于毒性药品的是()A. 亚碑酸注射液B. 哌甲酯注射液C. 沙利度胺片D. 麻黄碱注射液E. 苯丙醇胺注射液正确答案：A,第18题批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是()A. 国家药品监督管理局B. 卫生部C. 省级药品监督管理部门D. 省级卫生行政部门E. 县级以上地方药品监督管理部门正确答案：C,第19题负责医疗机构制剂许可证审核批复的部门是()A. 卫生部B. 国家食品药品监督管理局C.