21413102《药物分析》教学计划、大纲

1、材料二成果编号：21413102药物分析教学计划、大纲、药物分析教学计划海南省技师学院2013 至 2014 学年第 2 学期授课进度计划制定教师： 詹雾芬 科目： 药物分析课程类别：一体化教材版本：药物分析（人民卫生出版社）适用班级:10化工预师班授课周数：18周 周课时： 6节 授课总时数（节）：104节理论：24节 实习： 90节复习考试：14节 机动：0节周 次课 次教学内容课时分配教学 要求备注理论（节）实习（节）-一-1学习任务一：学习药典知识 药典的组成和内容、2掌握药 典内容、 组成2药品检验基本程序2掌握药 检基本 程序-二二3学习任务二：药物的鉴别 药物鉴别的意义、方法2了

2、解鉴 别的意 义4活动一：具有酚羟基结构的药物的化学鉴别2掌握酚 羟基的 鉴别-三-5活动二：具有芳伯氨基的药物的化学鉴别4掌握芳 伯氨基 的鉴别6学习任务三药物的一般杂质检查2了解杂 质来源 分类四7活动一 药物中的一般杂质检查试验 （硫酸盐、 氯化物）4掌握氯 化物、硫酸盐检 查8药物中的一般杂质检查试验（水分、干燥失 重）4掌握水 分、干燥失重检查方法五9活动二：归纳小结2掌握杂 质限量 检查及 计算10一体化小考4考试六11学习任务四药物的特殊杂质检查（特殊杂质概念、利用药物与杂质的区别检查特殊杂质）2了解药物与杂质的物 理、化学性质的12活动一 薄层色谱法检查酪氨酸中的苯丙氨酸4掌握

3、薄 层色谱 法的操 作程序七13活动二注射用炎琥宁有关物质检查4掌握薄 层色谱 法的操 作程序14学习任务五 滴定分析法测药物的含量（药物含量测定的意义， 容量分析法测药物含量 的特点）2了解药 物含量 测定的 意义及 内涵八15活动一维生素C片的含量测定4掌握碘 量法的 要素、基 本原理16碘量法测药物含量测定（碘量法的适用对象、 控制条件）2掌握碘 量法的 适用对 象及滴 定条件九17活动二亚硝酸钠法测磺胺嘧啶片的含量2掌握亚 硝酸钠 滴定18亚硝酸钠法测药物含量（重氮化原理、指示终 点的方法、原理）4掌握永 停滴定 的原理十19期中考试4考试20五一放假机动十21学习任务六 紫外分光光度

4、法测药物含量（紫 外分光光度法测药物含量的程序和百分吸光系2掌握百 分吸光 系数法 及计算22活动一紫外分光光度法测维生素B（也i ）含量（）4掌握紫 夕卜分光 光度法 测药物 含量的 程序十23学习任务七物理分析法一旋光光度法测药物含量4了解药 物物理 常数测 定法24活动一旋光光度法测葡萄糖注射液含量4十25学习任务八片剂分析（制剂分析的特点、片剂含量测定中常见附加剂的干扰及其排除）2掌握常 见干扰 的排除26活动一：氯霉素片的常规检查及特殊检查4掌握片 剂常规 检查项 目十 四27活动二：阿司匹林肠溶片的鉴别、检查与含量测定4掌握两 步滴定 法28学习任务九注射剂分析2了解注 射剂分 析

5、特点十五29活动一：注射用奥美拉唑钠的杂质检查4熟悉注 射剂酸 碱度检 查30活动二 注射用奥美拉唑钠的常规检查4掌握注 射剂常 规检查 项目十 六31端午放假32活动三 注射剂细菌内毒素检查试验4掌握细 菌内毒 素检查 程序十七33活动四 盐酸普鲁卡因注射液的含量测定4掌握注 射剂滴 定测含 量分析 计算34活动六、总结、反思（注射剂常规检查项目有 哪些？、制剂分析的特点、无菌操作要点。2掌握无 菌操作 要点十 八35期末复习236期末复习4十九37期末考试审批教务部：系（部）：教研组：二、药物分析教学大纲（一）前言1、课程性质与定位：本课程的任务以培养中职学生良好的职业素质为核心， 在药品

6、质 量观念的指导下， 使学生具有较强的药品检验技能及药物分析理论基 础知识，理论联系实际，培养观察、综合分析解决问题能力和创新能 力，能运用所学知识、技能保障药品质量服务。本课程具有很强的技术性和实用性， 注重培养学生独立思考能力， 评判性思维能力及发现、 分析和解决问题的能力。 中职学生在学习本 课程时要树立药品质量第一的观念， 按照药品质量标准对药品进行全 面的质量分析，掌握药学专业所必需的药物分析基本知识和基本技 能，2、设计思路本课程按照职业技能型课程的相关设计要求与规程进行设计， 将 课程开发分四个阶段：第一阶段，典型任务提炼：通过细化的岗位需求调研，全面细化 了解相关岗位对本专业中

7、职毕业生的职业能力要求， 并完成典型工作 任务提炼第二阶段，确立课程框架： 课程框架按照中职学生的培养要求来 设定，内容包括人才培养目标、典型工作任务、职业能力要求、专业 技术学习内容、基准学时、实训学时、学习任务名称等构成要素第三阶段，制定课程方案：通过课程方案，全面描述课程基本信 息、培养目标，当前所规划的学习任务的目标、内容及教学建议，可 考虑采用的教学方法与手段， 设置课程进度及学时分配， 设计学生考 核方案、课程评价方案等， 并为课程资源的建设和课程的实施提供依据。第四阶段，建设课程资源：建设内容主要包括师资队伍建设、学 材建设、学习环境、实训环境建设等，这些内容是课程实施的必备条

8、件和支撑。其中，学材指用于直接帮助学生学习的学习材料，包括学 习指导书、工具书及企业技术资料等。在课程及配套教学资源体系建设完毕之后，依然依据职业教育课 程建设基本要求，保持对课程教学体系与内容的持续性完善与建设。（二）本课程与其它课程的关系序号前期课程名称为本课程支撑的主要能力1无机化学有关化学反应的计算能力； 有关溶液浓度的表示、 溶液配制的计算 能力；识别常见化学物的性质及应用其性质的能力。2有机化学常见有机物官能团的结构及性质识别能力3分析化学基本分析检验技能；测定中的误差来源分析能力、实验数据的统计处理能力4药物化学分析各类药物结构中官能团的性质及药物分析方法选择能力序号后期课程名称

9、为本课程支撑的主要能力1药事管理与法规熟悉药品国家标准及药品管理法2制药工艺常用制药设备的使用操作及维护保养能力（三）课程目标:学习目标总体目标知识目标能力目标素质目标1药典的内容、误差的减免方法、有效数字、称 重方法、溶液的配制方法、 分析结果的衡里、质里报告1.药典的查阅和解读、 称重、数据的记录和处理、 误差分析、移液、配制一般 溶液、配制缓冲溶液。1、具有敬业爱岗，忠于职守； 奉公守法，维护消费者权益； 遵守操作规程，确保工作质 量；勤于思考，善于观祭；精 益求精，不断创新；团结互助，的书写。2 药物鉴别的目的和 特点、药物鉴别的常用方法、 药物的一般鉴别与特殊鉴别 的区别。水杨酸盐类

10、药物的 鉴别方法、芳香第一胺类药 物的鉴别方法、巴比妥类药 物的鉴别方法、苯甲酸类药 物的鉴别方法、钠盐类药物 的鉴别方法等。3 紫外可见分光光度 法的基本理论、紫外可见分 光光度计的结构、紫外可见 分光光度法在药物鉴别、杂 质检查等定性分析中的应 用。4 薄层色谱法的基本 理论、溥层色谱法在药物鉴 别和杂质检查中的应用。5 气相色谱法和高效 液相色谱法的基本理论、气 相色谱法和咼效液相色谱法 在药物鉴别、杂质检查等定 性分析中的应用。6 药物中杂质的来 源、类型和杂质限量检查方 法、杂质限量的计算、氯化 物、硫酸盐、铁盐、重金属、 砷盐、炽灼残渣、干燥失重 等一般杂质检查的原理、特 殊杂质常

11、用的检查方法和原 理。2. 取样、留样、书写质 检报告书。3. 用化学分析法和紫外 可见分光光度法、薄层色谱 法以及气相色谱法和咼效液 相色谱法等仪器分析法鉴别 药物。4. 检查药品中的氯化 物、硫酸盐、铁盐、重金属、 砷盐、炽灼残渣、干燥失重 等一般杂质，检查药物中的 特殊杂质。积极协作的良好职业道德。2、具有细心、能吃苦、持之 以恒的开拓能力。3、具有实事求疋、勇于创新、 开拓进取、吃苦耐劳、严谨慎 独的系统性思维能力。（四）课程内容及要求课程名称药物分析基准学时108节典型工作任务描述药品质量检验是指依据药品质量标准，借助于一定的检测手段，对药品进行定性、纯度要求与安全性检查，并将结果与

12、规定的质量标准比较的质量控制活动。本课程着眼于第一方检验一一生产者的质量检验，也称生产检验，来展开工作及学习。学生作为药品生产企业车间化验室或中心化验室的一员，须执行物料、中间产品、成品的法定标准和内控标准，按照药品检验标准操作规程操作， 进行原辅料、中间产品、成品的取样、 检验、评价、报告。检验员接到检验任务后， 根据任务要求查找相应的药品质量标准，并按标准要求准备好用设备、仪器、试剂、试液、标准物质、滴定液等，严格遵守岗位要求和药品检验标准操作 规程进行操作，操作中及时、真实填写检验原始记录，各项目检验完毕后，填写检验报告， 提交报告。工作内容分析工作对象：工具、材料、设备与资料：工作要求

13、：1.分析检验任务；1、任务书，作业指导书、薄层1、明确药品类型、参照标准和2.确定检验标准及工作色谱配套材料、永停滴定仪、完成时间，并经质量负责任签字步骤；马弗炉、检砷仪、比色管、高确认。3.准备仪器、试剂，调试效液相色谱仪等。2、依据检验标准列出试剂器具学习仪器；2、材料：各种试剂、标签等。与仪器清单，工作流程经质量负4.实施检验、填写原始记3、中国药典2005版、2010责任沟通、认可；录；版和药品检验标准操作规3、按仪器标准操作规程进行仪5、填写并提交检验报告；程、药品检验仪器标准操器调试；作规程及相关参照标准4、按检验计划完成检验任务，工作方法：检验过程符合药品检验标准操1、确定检验

14、标准、检验步骤作规程要求。2、配制溶液、调试仪器5、按照检验项目操作规程填写3、学习检验操作规程、仪器操原始生产记录，结果符合标准要作维护方法4、学习原始记录方法劳动组织方式：1、与车间质量负责人沟通药品类型和执行标准2、查找实验室内的检验材料等，进行准备；3、小组合作完成任务书中规定的检验生产任务；5、任务结束后，提交检验原始 记录文件。求。参考性学习任务学习任务名称学时学习任务描述盐酸普鲁卡因注射液的理化检验34学生作为某兽用药生产企业的QC成员，接到了按人用药药品标准对该企业生产的兽用盐酸普鲁卡因注射液进行理化检验 的任务。初次接触人用药检验标准的学生，需要学习人用药药 品检验的基本程序

15、、药品质量标准的查找方法、药典的使用方 法、相关检验方法的标准操作规程、仪器操作规程、药品检验 原始记录的填写方法、检验报告的结论判断及书写。原料药葡萄糖的检验28学生接受检验任务后，在教师的指导下学习原料药与制剂检 验的各自特点，药品中杂质的概念、 分类，一般杂质（重金属、 砷盐、炽灼残渣、硫酸盐、铁盐等）检查的方法，并按该原料 药质量标准准备相关试剂、仪器，协同检验小组其他成员，在 规定时间内完成该药的质量检验，在检验后中按要求填写检验 原始记录单并签字，将原始记录记录交与质量负责人，沟通并 填写检验报告。工作过程中遵循药品检验标准操作过程，最终 上交检验报告。复方磺胺甲噁唑注射液的检验4

16、6学生接受检验任务后，在教师的指导下学习注射剂检验的 特点、注射剂常规检查项目，各常规项目的检查方法（细菌内 毒素、无菌、装量及装量差异、澄明度等），并按该药质量标 准准备相关试剂、仪器，协同检验小组其他成员，在规定时间 内完成该药的质量检验，在检验后中按要求填写检验原始记录 单并签字，将原始记录记录交与质量负责人，沟通并填写检验 报告。工作过程中遵循药品检验标准操作过程，最终上交检验 报告。（五）实施建议1、教学建议：（1）教学过程中可根据参考性的学习任务，结合实际教学情况，对教学项目的进程，进行适当的调整;（2）教学过程中可根据学生的实际情况，对参考性学习任务做适当 的调整，增减相关的课时

17、，注意杂质检查、薄层色谱、永停滴定、红 外光谱、旋光光度法、细菌内毒素检查等测定方法充分训练；（3）学生在学习完每一个项目后，需要提交完整的工作页（包括生 产记录和总结与拓展内容），并进行总结展示；（4）在实际教学中要以学生为主体，教师重在教学设计和学习结果 的点评和检查。（5）本课程应配备校内实训室。序号实训室名称主要工具和设施设备名称数量（生均台套）1实训室实验操作台1套加热设备1套烘箱1套1实训室滴定管1套搅拌器1套托盘天平1台电子天平1台阿贝折射仪1台酸度计1台分光光度计1台密度计1台高相液相色谱1台红外快速水分测定仪1台薄层色谱仪1套通风厨1套2、评价建议 （ 1） 学生成绩考核A

18、.本课程是理论性和实践性都很强的学科，但目的是培养动手 操作能力和解决操作中遇到的问题的能力。 教学中应积极改进教学方 法，按照学生学习的规律与特点，即“六步法”，从学生实际出发，以 学生为主体，充分调动学生的主动性、积极性。建议多采用行动导向 的教学方法，如情境教学、仿真操作、现场教学、多媒体教学、课堂 讨论、案例教学、 课外作业等灵活多样的教学方式和教学手段，注重 师生互动， 以提高教学效果； 重视学生方法能力的培养和社会能力的 提高，要把学生在教师指导下独立获取知识和分析解决问题等能力的 培养贯穿在教学的各个环节之中，使讲授知识与发展能力相统一。B .建议采用多样化的考试（考核）方式，加强过程和现场考核， 可以因才施考，对于在学习和应用上有创新的学生应给予特别鼓励。C .这门课程的评价依据是本课程标准规定的课程目标、教学内容和要求，该门课程的特点强调：行动、参与、迁移，所以课程教学 的评价比例更多地放在过程行为中： 行动是否发生 行动效率如何 行为质量如何 这与实际环境中的企业管理模式接近。因此，学生成绩评价由两部分组成：过程考核成绩， 占总成绩 70%（平时考核 40% 、实验 30% ）； 终结考核成绩，占总成绩 30% （集中） 再加上获得行业证书。D.每个项目成绩都是从知识、技能、态