职务条例(技术部).doc

1、1. 职位概述在公司主管技术副总经理的领导下，全面负责公司技术创新管理、技术进步、新产品开发、老产品改进、 重大工艺改进、 专利管理、 技术情报收集管理以及生产过程的工艺技术管理、工艺攻关、技术指导和质量监控等工作。2.工作内容2.1负责领导和组织完成公司技术开发管理部的各项工作和管理任务。2.2根据公司发展战略，负责草拟公司技术创新规划和年、月度技术开发计划，并负责分解、指导、检查、考核等管理。2.3负责建立健全公司技术开发管理文件体系，包括各项管理制度、岗位职责、岗位工作标准等，并负责组织文件的培训、监督实施、考核与管理。2.4负责组织公司产品与技术创新项目（含引进项目）的研究开发管理，包

2、括调研、选题、评价论证、立项、开发方案论证、设计等，并组织实施与管理。2.5负责组织行业领域中的技术项目课题制定、课题招标等综合管理。2.6负责组织实施研发项目及研发项目的某部分进行分发的管理，并制定相应承包方案及监控措施。2.7负责推进公司技术中心建设，博士后科研工作站管理；2.8负责公司科技信息中心的建设，制定相应的管理标准、工作程序，并组织实施、检查、考核等管理。2.9负责组织开展以技术创新、产品开发为主的技术情报信息（包括新产品、新理论、新技术、新工艺、新辅料、新设备等）与产品市场分析调查信息等的收集、筛选、处理与整理。2.10负责组织公司知识产权保护、专利、商标等的申报、管理。2.1

3、1负责草拟公司各级科技进步奖励的相关规定，并组织科研成果、科技进步奖等公司内部评审管理及向上的申报与管理。2.12负责组织开展新工艺、新技术、新辅料、新包装材料的研究、推广应用工作，老产品、老工艺、老剂型的改进研究工作。2.13组织进行新产品、新工艺正式投入大生产前的前验证工作。2.14负责组织公司生产过程工艺技术管理与质量监控。2.15负责组织开展产品工艺技术分析以及工艺攻关、工艺改进工作。2.16负责组织进行关键工序的工艺验证、回顾性验证工作。2.17负责本部门人员工作的培训、指导、监督、考核评价等管理。2.18负责本部门各处之间及本部门与其它部门之间工作关系的协调和处理。2.19及时传达

4、和部署完成领导安排的其他工作。3. 任职要求3.1 教育背景具有医药或相关专业全日制大学本科以上文化程度，有相应专业的中级以上职称。3.2 工作经验具有丰富的医药企业技术开发管理实践经验， 在本企业相关专业工作五年以上或其它企业相关专业工作八年以上，具有应用专业理论知识、实践经验独立、正确判断、解决工作中出现的各种疑难问题的能力。3.3 工作态度3.3.1 具有良好的职业道德和法纪意识，能够遵守国家的相关法律法规和公司的规章制度；3.3.2 具有强烈的工作责任心与敬业精神，能够主动承担本职工作范围内的各项工作责任；3.3.3 具有务实、积极的工作态度，能够在踏踏实实完成各项本职工作的同时通过不

5、断发现问题、解决问题来改进各项工作；3.3.4 具有较强的团队协作意识，能够通过充分及时的信息交流不断发现问题，并通过上下协同的合作有效解决问题。3.4 工作技能3.4.1熟悉药品管理法 、药品生产质量管理规范、产品质量法 、产品标识管理规定 、新药审批办法、 GLP、 GAP、 GCP等药事管理的法律、法规，有关技术创新、产品创新、技术合作、技术引进等方面的有关法规、 政策，并且能够在实际工作中正确理解与运用相关政策有效解决问题。 3.4.2 掌握 OFFICE 等常用办公软件，能够借助办公自动化系统等软件有效开展工作；3.4.3 具有较强的 创新意识、创新思维和创新能力 ，能够运用新思维，

6、新方法不断改进原有问题和发现并检查新问题。3.4.4 具有良好的 系统思维 能力，能够统筹规划公司技术创新管理全局；3.4.5 具有较强的学习能力，能够不断学习掌握本领域的新知识、新方法，新理念，并能学以致用；3.4.6 具有较强的沟通能力，能够通过有效沟通、协作使本岗位，本部门及相关部门高效开展工作；3.4.7 具有良好的团队管理能力与领导能力，能率领本部门人员顺利完成预定的工作目标。3.4.8 具有较强的执行能力，能够根据实际情况贯彻执行相关决策；3.4.9 具有良好的压力管理能力，能够在环境压力下控制情绪，有序开展工作；3.4.10 具有良好的分析、洞察和信息捕捉能力，能够通过全面、准确

7、观察分析相关信息情报并不断发现问题，善于把握各种机遇、借助社会的力量促进公司、部门工作的开展；3.4.11 具有良好的商务谈判与公关能力，能同上级业务部门和有关科研院校建立广泛良好的关系，争取各方面对本部门及相关部门工作的支持与协作；3.4.12 具有较强的撰写、审核、审批计划、分析、总结工作报告、规章制度的文字组织能力；具有报告、演讲、授课等语言表达能力。3.4.13具有较强的 应变能力和危机管理能力 ，能够妥善处理突发事件、意外事故以及危机；3.4.14具有良好的培养能力，能够通过对下属人员专业、技能等方面的分析有针对性的培养、提升下属能力，激发下属潜能，鼓励和帮助下属取得成功。4. 培训

8、经历应参加药品管理法等药事管理的相关法律法规，有关技术创新等方面有关法规、政策与公司相关管理制度的培训，以及团队管理、沟通技巧、商务谈判技巧、商务写作管理等相关技能的培训。5. 职务权限5.1对围绕产品开发与技术创新项目所进行的调研资料有审核权，对可行性分析报告有审核权，对拟确定的项目有初审权。5.2对开展技术合作、协作项目有初审权。5.3对本部门所申报的材料进行审核。5.4有权对新产品的开发工作进度、工作质量行使考核权。5.5对本部门负责起草、修订的技术、管理文件等负责审核。5.6对本部为提高产品质量和新产品开发做出贡献或由于违反规定造成质量事故或安全事故的人员，有权提出奖励或处罚意见。5.

9、7对泄漏公司新技术、新工艺、新产品开发机密的有关工作的人员，有权提出处罚意见。5.8对公司新技术的推广项目效果和效益的评价有核实权，并对其奖励有建议权。5.9有权对本部门下属人员进行授权管理，并有检查权、考核权、指挥权及人事安排的建议权。6. 责任6.1对未能及时传达和部署上级领导的指令而造成工作失误的，应负失职责任。6.2对所审核的上报、外报材料的真实性、正确性负责。6.3对所开展的产品开发与技术创新项目的可行性、正确性和有效性负责6.4对新技术推广项目实施效果和效益的可靠性负责。6.5对本部门起草、修订、复核、批准的技术、管理文件的法规符合性、可操作性负责。6.6对未能及时对本部门方针目标

10、展开、检查、诊断、落实负责。6.7对未完成本部门职责范围内的工作负领导责任。7. 工作程序7.1向上：主管副总经理。7.2横向：各部门经理。7.3向下：研究所所长、生产技术处经理、技术开发管理办公室主管。编制人审核人企管部审核批准人日期日期日期日期职务条例授权人吕高荣职 务部门经理部门技术开发部直接负责人唐春职 务项目调研管理员部门技术开发部登记号技开 02新 订替代原职务条例1. 工作范围1.1负责组织完成产品开发的调研、论证、项目研究的监督管理工作及管理任务。1.2负责组织开展所负责项目的产品性、行业性市场分析调查及预测工作。1.3负责组织开展所负责项目的初步分析、评价、论证工作， 对产品

11、（项目） 引进与研制方式与否，做出初步分析、评价及建议。1.4负责组织对所负责项目竞标（包发）方案制订，竞标工作开展，提出建议，供领导决策，负责合作项目的监控管理。1.5负责研发方向的产品技术创新工作，以客观、科学、创新方式保证调研、研发的产品（项目）有市场竞争力及技术竞争力。1.6负责调研产品技术信息的进一步筛选整理工作。1.7完成部门领导安排的其他工作。2. 职务能力要求2.1熟悉药品管理法 、新药审批办法 、产品质量法 、 GLP、 GAP、 GCP、GMP等药事、专业法规，有贯彻执行党的方针政策、法规和公司管理制度的能力。2.2坚持原则，办事客观、公正、科学，勇于创新、开拓，有一定组织

12、能力，能组织开展调研项目的各项工作。2.3有一定的理论专业知识及相应实践经验，对负责研发产品（项目）医学、药学、工艺及相关政策法规能较好地掌握。2.4有创新精神，善于发现市场机会，根据市场及技术发展不断改进工作方法。2.5有较强撰写、审核、分析、总结工作作报告、管理文件的文字表达能力，有较好报告、授课语言表达能力。2.6熟悉应用电脑，有较好信息收集、筛选、分析、综合能力。2.7有良好的沟通能力，与上级部门及协作单位、公司各相关科室建立广泛良好的关系，争取各方面对本岗位工作的支持与协作。3. 职务权限3.1对负责调研的产品开展、中止调研及产品开始研究有建议权，对所负责调研、研发竞标有建议权。3.

13、2对岗位实施过程文件负责起草、审核。3.3有权对监控管理的研发项目行使处置权、报告权、建议考核权。4. 责任4.1因未能及时布置上级领导的指令而造成的工作失误的应负失职责任。4.2对部长授权起草、审核的各项管理文件的正确性、准确性负责，对项目调研形成文件分析的客观性、准确性负责。4.3对项目缺陷及存在隐患未及时向上级领导和有关部门报告和处理负失职责任。4.4对研发工作开展过程中因工作失误造成的后果负责。4.5对未完成本岗位职责范围内的工作负直接责任。5. 工作程序5.1向上：技术开发部经理，重大技术、质量及安全事故可越级向主管副总经理、总经理报告。5.2横向：信息收集管理员、研究员及公司各级技

14、术、质量员、相关营销人员。编制人审核人企管部审核批准人日期日期日期日期职务条例授权人吕高荣职 务部门经理部门技术开发部直接负责人熊奇凌职 务 知识产权保护及其科部门技术开发部技信息开发管理员登记号技开 03新 订替代原职务条例1. 工作范围1.1负责公司知识产权保护相关工作，提出知识产权保护计划，审批后具体实施；1.2负责具体组织完成包括专利、中药保护品种、商标等保护的申报，组织完成保护申报相应管理工作。1.3负责组织建立及管理技术中心技术开发信息系统，收集政策、行业等有关技术信息，为公司及部门技术创新提供信息支持；1.4参加技术部技术审评工作。1.5完成部门领导安排的其他工作。2.职务能力要

15、求2.1熟悉新药审批办法 、药品管理法 、中华人民共和国专利法 、中药品种保护条例等法规条例的有关内容。2.2熟悉新药研发的程序，并对研发过程中的技术要求有所了解。2.3熟悉并掌握与信息收集、管理有关的各种知识和方法。2.4熟悉并掌握知识产权保护及申报有关的各种知识和方法。2.5具有一定的综合分析能力和应用专业理论知识、实践经验解决工作中出现的各种问题的能力。2.6具有较强的撰写总结、报告的文字表达能力。2.7能同上级业务部门和有关单位建立广泛良好的关系，争取各方面对本部门信息研究工作的支持与协作3. 责任3.1对负责知识产权保护工作完成负责；3.2对信息收集真实、准确、及时负责；4. 工作程

16、序4.1 向上：技术开发部经理、主管副总经理、总经理。4.2 横向：本部门人员、研究所人员、职能部门有关人员如市场部、质量保证部、生产部等。4.3 有关人员、各车间技术主管、工艺员、质检员。编制人审核人企管部审核批准人日期日期日期日期职务条例授权人吕高荣职 务部门经理部门技术开发部直接负责人杨运华职 务技术创新管理员部门技术开发部登记号技开 04新 订替代原职务条例1. 工作范围1.1 具体负责组织完成集团技术中心建设，博士后科研工作站建设有关工作；产品研发方面医学、药学、工艺质量等方面科技信息及相关的市场信息，并作初步汇总、整理、分析供决策分析。1.2负责组织公司技术创新工作，计划，监督和管

17、理。1.3负责组织完成技术创新项目的立项申报，掌握医药、 生物、保健食品等公司经营行业的国内外技术发展趋势、前景及发展最新动向，为企业制定技术创新规化提供依据。1.4 负责组织开展集团产品申报科技进步奖、企业创新项目、企业高新技术项目认定等。1.5 负责组织开展技术开发部内技术人员培训、交流工作及其公司技术方面培训组织工作。1.6 具体负责部门方针目标计划及管理，负责部分中药品种保护有关工作。1.7 负责技术部办公室日常管理。1.8 完成部门领导安排的其他工作。2. 职务能力要求2.1熟悉药品管理法 、新药审批办法 、产品质量法 、 GLP、 GAP、 GCP、GMP等药事、专业法规，有贯彻执

18、行党的方针政策、法规和公司管理制度的能力，。2.2坚持原则、办事客观、公正、科学，勇于创新、开拓，有一定的组织能力。2.3有较好的理论专业知识及相应实践经验，对医学、药学工艺及相关政策法规能较好理解。2.4有创新精神，善于从信息中发现市场机会，并根据市场及技术发展不断改进工作方法。2.5有较强撰写、审核、分析、总结工作作报告、管理文件的文字表达能力，有较好报告、授课语言表达能力。2.6熟练应用电脑，有很好信息收集、筛选、分析综合能力。2.7有良好的沟通能力，与上级部门及协作单位、公司各相关科室建立广泛良好的关系，争取各方面对本岗位工作的支持与协作。3. 职务权限3.1对负责工作有权处理。3.2

19、对部长授权起草、审核的各项管理文件的正确性、准确性负责，对项目调研形成文件分析的正确性与客观性、准确性负责。3.3有权对技术创新课题提出立项、开展、中止的建议权。3.4对违反公司及部门内务管理有权制止，有建议考核权。4. 责任4.1 对具体负责工作失误及其工作完成质量负责，5. 工作程序5.1向上：技术开发部经理，重大技术、质量及安全事故可越级向主管副总经理、总经理报告。5.2横向：项目调研员，研究员及公司各级技术质量管理员及相关营销人员。编制人审核人企管部审核批准人日期日期日期日期职务条例授权人吕高荣职 务部门经理部门技术开发部直接负责人阮 征职 务第一副所长部门技术开发部登记号技开 05新

20、 订替代原职务条例1. 工作范围1.1负责领导和组织完成中药研究所的日常事务和管理工作，并承担相应的具体科研课题。1.2负责研究所方针目标与月、季科研工作计划的编制，协助部门经理起草新产品开发、引进、现有产品改进等中、长期发展规划和年度计划，并组织实施和管理。1.3负责组织建立、健全研究所管理制度和工作程序，考核办法，并组织实施、管理与考核。1.4负责研究所上报资料的技术复审。1.5负责组织进行新工艺、新材料、新技术、新辅料等研究应用工作和现有产品的技术改进工作。1.6负责组织新产品的报批，并承担相应的申报工作。1.7负责对本部门业务工作的请示和审查，对研究人员进行指导、监督和检查。1.8 完

21、成主管领导安排的临时工作。2. 职务能力要求2.1熟悉新药审批办法 、药品管理法 、产品质量法 、药品生产质量管理规范、产品标识规定等。具有贯彻执行党和国家有关方针、政策、法规和公司规章制度的能力，2.2熟悉本企业的各类产品技术水平、质量标准、 工艺流程、 主要设备性能， 掌握新技术、 新工艺、新辅料、新产品等发展动态和趋势，掌握并能熟练运用科研方法和技术。2.3能坚持原则，办事公正，责任心强，具有较强的组织领导能力，能正确实施指挥本部门的各项业务。2.4具有较强综合分析能力和应用专业理论知识、实践经验解决工作中出现的各种复杂疑难问题的能力；具有指挥、指导本部门业务人员独立开展业务工作的业务实

22、施能力。2.5具有创新精神，能善于发现工作中出现的问题和薄弱环节，不断改进工作方法。2.6具有较强的撰写、审核、审批计划、分析、总结工作报告和编写规章制度的文字表达能力；具有较强的报告、演讲、授课等语言表达能力。2.7能同上级业务部门和有关单位建立广泛良好的关系，争取各方面对本部门的支持与协作。3. 职务权限3.1有权对新产品的开发工作进度、工作质量情况行使考核权。3.2有权对新产品开发品种、类型和已生产的品种质量提出改进意见，对在质量问题上与领导有分歧时可保留意见。3.3对本所发生的质量事故，有权提出追查和处理意见，并有处罚权。3.4对本所为提高产品质量和新产品开发做出贡献或由于违反规定造成

23、质量事故的人员，有权提出奖励或处罚意见。3.5对部长授权组织起草、审核的管理文件、 技术文件的正确性、准确性负责， 对研究所负责起草、修订的管理文件、各类标准负责审核。3.6有权对违反新药开发有关法规、程序和研究方法等行为行使阻止权、处置权、 考核权、 报告权。4. 责任4.1对未能及时传达和布署上级领导的指令而造成工作失误的，应负失职责任。4.2对新产品、新技术等的研究结果和起草、复核的技术标准、工艺规程等的正确性、实用性、可控性向经理负责。4.3对由于研究数据和结果的失实造成的后果负失职责任。4.4对质量事故、隐患未及时向上级领导和有关部门报告和处理负失职责任。4.5对未完成本所职责范围内

24、的工作负领导责任。4.6对未能及时对本处方针目标展开、检查、诊断、落实负责。5. 工作程序5.1向上：技术部经理，重大技术问题可越级向主管副总经理、总经理报告。5.2横向：各车间主任、各车间技术主管、工艺员、质检员。5.3向下：本所各中心主任、研究室主任、各研究人员、试制工。编制人审核人企管部审核批准人日期日期日期日期职务条例授权人吕高荣职 务副所长部门研究所直接负责人孟杰职 务副所长部门研究所登记号技开 06新 订替代原职务条例1. 工作范围1.1负责所内研究各项技术工作的指导与协助管理；1.2 协助第一副所长组织完成研究所各项管理工作， 负责公司博士后科研工作站有关项目技术管理工作。1.3

25、负责对研究人员进行指导、监督和检查。1.4承担相应的科研工作。1.5完成部门领导安排的其他工作。2. 职务能力要求2.1熟悉新药审批办法 、药品管理法 、产品质量法 、药品生产质量管理规范、产品标识规定等，具有贯彻执行党和国家有关方针、政策、法规和公司规章制度的能力。2.2熟悉本企业的各类产品技术水平、质量标准、 工艺流程、 主要设备性能， 掌握新技术、 新工艺、新辅料、新产品等发展动态和趋势，掌握并能熟练运用科研方法和技术。2.3责任心强，具有一定的组织领导能力，能贯彻和组织实施本室各项业务。2.4具有一定综合分析能力和应用专业理论知识、实践经验解决工作中出现的各种技术问题的能力；具有组织、

26、指导本室人员独立开展业务工作的业务实施能力。2.5具有创新精神，能善于发现工作中出现的问题和薄弱环节，不断改进工作方法。2.6具有较强的撰写、分析、总结的文字表达能力。2.7能同上级业务部门和有关单位建立广泛良好的关系，争取各方面对新药开发工作的支持与协作。3. 职务权限3.1有权对新药开发的工作进度、工作质量情况行使管理权。3.2有权对新药开发品种、类型的质量提出改进意见，对在质量问题上与领导有分歧时，可保留意见。3.3有权对违反新药开发的有关法规、程序和研究方法等行为行使阻止权、建议权、报告权。3.4有权对本室或本所人员的业务水平、工作能力、工作态度等提出质疑，并有权建议奖罚。3.5有权在

27、工作范围内，根据研究所方针目标和月度工作计划临时调整本室人员的工作。4. 责任4.1对未完成本部门职责范围内的工作负相应的领导责任。4.2对具体负责科研项目负全责。4.4对负责技术研究指导工作负相应的责任。5. 工作程序5.1向上：第一副所长，与新药有关的重大技术问题可越级向技术部经理、主管副总经理、总经理报告。5.2横向：各车间技术主管、工艺员、质检员。5.3向下：研究所中心主任，各室主管，研究人员、试制工。编制人审核人企管部审核批准人日期日期日期日期职务条例授权人阮 征职 务副所长部门研究所直接负责人梁芳林、高江林职 务中心主任部门研究所登记号技开 07新 订替代原职务条例1. 工作范围1

28、.1负责领导和组织完成本中心室日常事务和管理工作，主要承担的科研课题。1.2负责起草本中心室的方针目标与月、季科研工作计划的编制；协助所长起草年度计划中、长期科研工作计划，并协助组织实施和管理。1.3作为技术开发部技术审评小组成员，参加项目立项、研发过程的审评工作。1.4负责新工艺、新剂型、新辅料等研究应用工作。1.5制剂工艺中心主任负责中试车间的管理工作。标准中心负责中心仪器管理工作。1.6负责对本中心研究人员进行指导、监督、检查。1.7完成主管领导安排的其他任务。2. 职务能力要求2.1熟悉新药审批办法 、药品管理法 、产品质量法 、药品生产质量管理规范、产品标识规定等，具有贯彻执行党和国

29、家有关方针、政策、法规和公司规章制度的能力。2.2熟悉本企业的各类产品技术水平、质量标准、 工艺流程、 主要设备性能， 掌握新技术、 新工艺、新辅料、新产品等发展动态和趋势，掌握并能熟练运用科研方法和技术。2.3责任心强，具有一定的组织领导能力，能正确组织和实施中心各项业务。2.4具有一定综合分析能力和应用专业理论知识、实践经验解决工作中出现的各种技术问题的能力；具有组织、指导本室人员独立开展业务工作的业务实施能力。2.5具有创新精神，能善于发现工作中出现的问题和薄弱环节，不断改进工作方法。2.6具有较强的撰写、分析、总结的文字表达能力。2.7能同上级业务部门和有关单位建立广泛良好的关系，争取

30、各方面对研究工作的支持与协作。3. 职务权限3.1有权对本中心项目的工作进度、工作质量情况行使管理权。3.2有权对研究项目提出改进意见，对在质量问题上与领导有分歧时，可保留意见。3.3有权对违反有关法规、程序和研究方法等行为行使阻止权、建议权、报告权。3.4有权对本中心或本所人员的业务水平、工作能力、工作态度等提出质疑，并有权建议奖罚。3.5有权在工作范围内，根据研究所方针目标和月度工作计划临时调整本中心人员的工作。4. 责任4.1 对未完成本中心职责范围内的管理工作负领导责任。4.2对具体负责研究课题负直接责任。5. 工作程序5.1向上：副所长，有关的重大技术问题可越级向技术部经理、主管副总

31、经理、总经理报告。5.2横向：各车间技术主管、工艺员、质检员。5.3向下：本中心及管辖项目的研究室主管、各研究人员、试制工。编制人审核人企管部审核批准人日期日期日期日期职务条例授权人阮征职 务副所长部门研究所直接负责人文晖、吴敏菊、职 务研究室主管部门研究所陆浩、周艳林等登记号技开 08新 订替代原职务条例1. 工作范围11 负责组织完成本室有关管理工作，主要承担相应的科研课题。1.2负责起草本室的方针目标与月、季科研工作计划的编制；协助所长、 中心主任起草年度计划中、长期科研工作计划，并协助组织实施和管理。1.3应邀作为专业负责人，参加技术开发部技术审评小组，参加项目立项、研发过程的审评工作

32、。1.5制剂工艺中心主任负责中试车间的管理工作。1.6完成主管领导安排的其他任务。2. 职务能力要求2.1熟悉新药审批办法 、药品管理法 、食品卫生法等法规中有关内容，具有贯彻执行党和国家有关方针、政策、法规和公司规章制度的能力。2.2熟悉与产品技术研究有关的各种知识和研究方法，掌握并能熟练运用科研方法和技术。2.3具有一定的综合分析能力和应用专业理论知识、实践经验解决工作中出现的各种问题的能力。2.4具有学习和创新精神，能发现工作中出现的问题和薄弱环节，不断改进工作方法。2.5具有较强的撰写总结、报告的文字表达能力。2.6能同上级业务部门和有关单位建立广泛良好的关系，争取各方面对本部门药理研

33、究工作的支持与协作。3. 职务权限3.1有权对本室项目的工作进度、工作质量情况行使管理权。3.2有权对研究项目提出改进意见，对在质量问题上与领导有分歧时，可保留意见。3.3有权对违反有关法规、程序和研究方法等行为行使阻止权、建议权、报告权。3.4有权对本室或本所人员的业务水平、工作能力、工作态度等提出质疑，并有权建议奖罚。3.5有权在工作范围内，根据研究所方针目标和月度工作计划申请临时调整本中心人员的工作。4. 责任4.1 对未完成本室职责范围内的管理工作负领导责任。4.2对具体负责研究课题负直接责任。5. 工作程序5.1向上：中心主任、副所长，重大技术问题可越级向技术部经理、主管副总经理、总

34、经理报告。5.2横向：各车间技术主管、工艺员、质检员。5.3向下：本室下属研究人员、试制工。编制人审核人企管部审核批准人日期日期日期日期职务条例授权人阮 征职 务副所长部门研究所直接负责人潘佐静等研究员职 务研究人员部门研究所登记号技开 09新 订替代原职务条例1. 工作范围1.1 负责独立或合作开展新药、新生物制品、新保健品、新技术研究、现有产品技术改进等方面的药学、药理和临床研究工作。根据专业分工，各侧重相应专业项目研究。1.2 负责拟订负责研究项目研究开发计划，经批准后组织实施。1.3 协助技术中心开展相应专业领域的市场技术调查、预测、信息收集与整理，写出可行性分析报告。1.4 根据专业

35、分工协助开展立项调研工作，可以提出调研课题，部门批准后可以承当1.5 完成主管领导安排的其它任务。2. 职务能力要求2.1熟悉新药审批办法 、药品管理法 、食品卫生法等法规中有关内容，具有贯彻执行党和国家有关方针、政策、法规和公司规章制度的能力。2.2熟悉与产品技术研究有关的各种知识和研究方法，掌握并能熟练运用科研方法和技术。2.3具有一定的综合分析能力和应用专业理论知识、实践经验解决工作中出现的各种问题的能力。2.4具有学习和创新精神，提高和更新自己的专业技术水平，适应新药研发、企业新技术发展的要求。2.5具有较强的撰写总结、报告的文字表达能力。2.6能同上级业务部门和有关单位建立广泛良好的

36、关系，争取各方面对本部门药理研究工作的支持与协作。3. 职务权限3.1有权对产品、技术研究开发行使建议权。3.2有权对产品、技术研究方案提出改进意见，在技术上与领导有分歧时，可保留意见。3.3有权对产品、技术研究中违反新药开发的有关法规、程序和研究方法等行为行使报告权。4. 责任4.1对负责工作承当相应责任。5. 工作程序5.1向上：研究室主管、中心主任、副所长，重大技术问题可越级向技术部经理、主管副总经理、总经理报告。5.2横向：本所各研究人员、各车间技术主管、工艺员、质检员。5.3向下：试制工。编制人审核人企管部审核批准人日期日期日期日期职务条例授权人阮征职 务副所长部门研究所直接负责人常

37、华职 务药品注册管理员部门研究所登记号技开 10新 订替代原职务条例1. 工作范围1.1负责技术部研发产品的申报注册（新药、保护、产品改进）有关的行政工作。1.2承当一定的研究工作，以提高对申报注册有关技术要求理解，更好沟通。1.3负责临床研究工作的组织和实施。1.4参加技术部门立项及其开发过程的技术评审。1.5协助技术中心开展相应专业领域的市场技术调查、预测、信息收集与整理，写出可行性分析报告，为技术部立项提供相关信息。1.6负责完成主管领导安排的临时工作。2. 职务能力要求2.1 熟悉新药审批办法 、药品管理法 、食品卫生法等法规中有关内容，具有贯彻执行党和国家有关方针、政策、法规和公司规章制度的能力。2.2熟悉与产品技术研究有关的各种知识和研究方法，掌握并