卫生级不锈钢管件培训课件

1、卫生级不锈钢管件培训课件卫生级管子管件培训卫生级管子管件培训卫生级不锈钢管件培训课件Increasing Quality RequirementIncreasing Quality RequirementFood, Dairy & BeverageFood, Dairy & BeveragePersonal CarePersonal CareBiBio oTech / PharmaceuticalTech / PharmaceuticalPharmaceutical Pharmaceutical & biotech & biotech industryindustry “HighClean”

2、HighClean” industryindustry StandardStandardS Sanitaryanitary industryindustry 卫生级不锈钢管件培训课件v Sanitary StandardSanitary Standard 卫生级，要求使用的材料是304L或者316L，表面需要进行表面处理或抛光。v HighClean StandardHighClean Standard 高洁净，要求使用的材料是316L。表面粗糙度等级达到Ra0.8。v Pharm StandardPharm Standard 生物医药级，材料使用316L。符合ASME BPE标准，抛光等级为

3、SFF1或SFF2以上。 卫生级不锈钢管件培训课件v ISOv SMSv DSv DINv BSv RJTv IDFv JIS Clamp卫生级不锈钢管件培训课件ISO 2853DIN 11851SMS 1145BS 4825Part 5RJTDS 722ISO-Clamp 2852DIN-Clamp 32676卫生级不锈钢管件培训课件DIN Rangev DIN 11850 Tubesv DIN 11864-1 Unions form Av DIN 11864-2 Flanges form Av DIN 11864-3 Draft Clamp form Av DIN 11865 Tees,

4、Bends, Reducers v DIN 11866 General requirementsASME BPE Rangev ASME BPE 2005卫生级不锈钢管件培训课件v ISO：the International Organization for Standardization v 我们常用到的标准主要有：ISO 2037: Stainless steel tubes for the food industry ISO 2852: Stainless steel clamp pipe couplings for the food industry卫生级不锈钢管件培训课件Dimens

5、ions:卫生级不锈钢管件培训课件卫生级不锈钢管件培训课件O.D.ToleranceO.D.101.6mmIn ISO 5252, class D4 (0.5% with 0.1mm min. )O.D.101.6mmIn ISO 5252, class D3 (0.75% with 0.1mm min. )Tolerance on outside diameter:卫生级不锈钢管件培训课件v Surface roughness:Finely finished surface: Ra1mOther surface: Ra2.5m v Materials（材料）:Austenitic stain

6、less steels.（奥氏体不锈钢）卫生级不锈钢管件培训课件vDefinitions:vClamp pipe coupling: Coupling with two liners intended for joining pipe ends together by means of a clamp. 卡箍连接：用卡箍将连接管道的两个平接头夹紧连接方式；vClamp liner: Flanged pipe coupling part, with one conical face to provide means for connecting mating liners. 平接头：带有圆锥面的

7、一种管道连接件。vWelded-type clamp liner: Clamp liner intended to be joined to a pipe end by butt welding. 焊接式平接头：与管道是对接焊的连接方式。vExpanded-type clamp liner: Clamp liner intended to be attached to a pipe end by expansion. 胀接式平接头：与管道是胀接的链接方式。vGasket: Ring-shaped pipe coupling part intended to make a hygienic li

8、quid-tight joint between the flanges of two clamp liners. 即垫片。vClamp: Ring-shaped pipe coupling part with a taper-sided channel section. 卡箍、卡钳：环形的内部带有锥形通道的夹紧件。 卫生级不锈钢管件培训课件vExpanded-type clamp liner(胀接卡箍):卫生级不锈钢管件培训课件vExpanded-type clamp liner(胀接卡箍):卫生级不锈钢管件培训课件vWelded-type clamp liner(焊接卡箍):卫生级不锈钢管

9、件培训课件vWelded-type clamp liner(焊接卡箍):卫生级不锈钢管件培训课件v 卫生级要求：v 表面要易于清洗（CIP或者拆卸清洗）v 焊接式平接头的内表面清洁光滑，没有表面缺陷。v 在工艺操作条件下，垫片的材料应该合适。例如：垫片本身不能产生任何味道等。（主要指垫片的成分不能在物料中有溶解、挥发或发生反应）。卫生级不锈钢管件培训课件v Surface roughness(表面平整度): The surface roughness of expanded- and welded-type clamp liners, in accordance with the specif

10、ications of ISO 468, shall be, for finely finished surfaces, Ra1m根据ISO 468，平接头表面应该达到Ra1m 卫生级不锈钢管件培训课件v Materials（材料）: Clamp liners: Austenitic stainless steel奥氏体不锈钢Gasket: 具有一定硬度的天然或合成橡胶，材料应符合卫生级要求并有一定的使用寿命；常用的垫片材料：PTFE,EPDM,无色硅橡胶,PTFE包覆EPDM卫生级不锈钢管件培训课件vGR-1 INTRODUCTIONvThis Standard provides the r

11、equirements applicable to the design of equipment used in the bioprocessing, pharmaceutical, and personal care product industries, including aspects related to sterility and cleanability, materials, dimensions and tolerances, surface finish, material joining, and seals. These apply to:vGR-1 简介v 此标准所

12、规定的要求，适用于生物工程制药和个人保健品行业设备的设计。所涉及的方面包括灭菌清洁材质尺寸公差表面抛光材料的连接和密封等。这些应用于：卫生级不锈钢管件培训课件v (a) components that are in contact with the product, raw materials, or product intermediates during manufacturing, development, or scale-up;v (b) systems that are a critical part of product manufacture e.g., water-for-i

13、njection (WFI), clean steam, filtration, and intermediate product storage. v （a）在制造改进和生产过程中与产品原料产品介质直接接触的元件；v （b）产品制造中主要部件系统（如WFI，洁净蒸汽，过滤和半成品贮存等）。 卫生级不锈钢管件培训课件v Part DTv Dimensions and Tolerances for Stainless Steel Automatic Welding and Hygienic Clamp Tube Fittings and Process Componentsv 不锈钢自动焊接和卫

14、生卡箍管配件以及加工元件的尺寸和公差 卫生级不锈钢管件培训课件v DT-1 范围v 此部分描述了不锈钢自动焊接和卫生卡箍管配件以及加工元件的全部尺寸和公差。除配件外，此部分还包括了商品不锈钢加工件的公差和记号，这些元件不只局限于配管、容器、阀、泵、过滤器支架和使用仪器。此部分还描述了用于配管公称外径的元件，其尺寸见表DT-1。尺寸使用从U.S.转化过来的米制单位。列出了惯用单位，仅供参考。对于公称米制尺寸配管和元件参考相应的国际标准。 卫生级不锈钢管件培训课件卫生级不锈钢管件培训课件v DT-4 材质 符合此标准的材质一般应为316、316L，或由买方和厂家商讨的其他材质。 在指定材质为316

15、L处，自动焊接末端材质得化学组成应按表DT-3中所示。 对于自动焊接，其化学组成应满足ASTM说明中的规定。 卫生级不锈钢管件培训课件卫生级不锈钢管件培训课件v DT-6 配件尺寸v 此部分所描述的配件尺寸在表DT-7到DT-30中已给出。卫生级不锈钢管件培训课件卫生级不锈钢管件培训课件v 如表DT-4中所示，所有配件应有一个自动焊接的最小切线长度。切线长度T是从焊接末端起开始测量的垂直长度。所有的尺寸均为公称OD管尺寸。卫生级不锈钢管件培训课件v 在表DT-7到表DT-30中未描述的配件的构造尺寸应保证起始端到末端的尺寸。卫生级不锈钢管件培训课件卫生级不锈钢管件培训课件卫生级不锈钢管件培训课

16、件卫生级不锈钢管件培训课件卫生级不锈钢管件培训课件v DT-12 表面要求v 提供此标准的配件和加工元件其内外表面在买方的要求下，可通过机械抛光、化学抛光、电解抛光任何的组合来完成，满足SF部分。其配件和加工元件的内外表面应为清洁的，无油、油脂、颗粒、磨剂或电解液。卫生级不锈钢管件培训课件v 所有配件或加工元件的末端连接应使用末端盖保护。另外，对于配件，应用透明袋或缩短包装密封。除了配件外的其他加工元件的包装应通过厂家和买方的同意。卫生级不锈钢管件培训课件卫生级不锈钢管件培训课件v Welded tubes & Seamless tubesv 有缝管是通过精确的冷轧板制成。这些冷轧板通常最大的

17、壁厚差为0.002英寸。有缝管壁厚的公差很小，并且整个圆周的壁厚非常均一，因此，环向的焊接性能好。v 无缝管的壁厚不均匀且偏心度高。因而ASTM允许无缝管的壁厚差比有缝管的壁厚差大。但无缝钢管拥有更好的表面光洁度。 一般情况下：厚度/直径值小的薄壁管最好采用焊接方式生产。厚度/直径值大的厚壁管则最好用冲压方法制成。卫生级不锈钢管件培训课件m5in.2001001002005Reducing Risk of Contamination卫生级不锈钢管件培训课件Avg. dev.Avg. dev.RaRaMaterial surfacesMaterial surfacesAttached bacte

18、riaAttached bacteriaMeanMeanAvg. dev.Avg. dev.RaRa同样的同样的Ra Ra 同样的表面洁净状况同样的表面洁净状况 !RaRa：在取样长度内，轮廓偏距绝对值的算术平均值。长度单位：在取样长度内，轮廓偏距绝对值的算术平均值。长度单位：1um1um（1 1微米），测量使用表面光洁度仪。微米），测量使用表面光洁度仪。卫生级不锈钢管件培训课件Before EPBefore EPAfter EPAfter EP1.2.3.卫生级不锈钢管件培训课件v 在相同的Ra值下，电解抛光比机械抛光的表面更为光滑。v 电解抛光去除了表面的自由铁离子，提高了Cr/Fe的比值，增强了钝化层。v 电解抛光后更易于人眼直接发现表面存在的缺陷。卫生级不锈钢管件培训课件v 标准v 尺寸（直径，长度，壁厚等）v