广东省药品交易办法(修订稿)2016

1、1 1上海医药分销控股有限公司广州中山医医药有限公司上海医药分销控股有限公司上海医药分销控股有限公司广州中山医医药有限公司广州中山医医药有限公司2、2上海医药分销控股有限公司上海医药分销控股有限公司广州中山医医药有限公司广州中山医医药有限公司上海医药分销控股有限公司上海医药分销控股有限公司广州中山医医药有限公司广州中山医医药有限公司总 则 通过全省集中的第三方药品电子交易平台（以下简称“交易平台”），进行药品挂牌、成交、采购、配送和结算等交易活动，实现“在线竞价、在线交易、在线支付、在线融资、在线监管 全省政府办基层医疗卫生机构和县级以上公立医疗机构、医保定点的民营医疗机构药品交易适用本办法，

2、鼓励其他民营医疗机构进入交易平台进行药品交易 公立医院改革试点城市，可以市为单位在交易平台自行采购上海医药分销控股有限公司上海医药分销控股有限公司广州中山医医药有限公司广州中山医医药有限公司报名及审核u 报名单位： 生产企业直接报名,进口药品国内总代理可视同生产企业u 报名资料: 提供企业资料 提供产品资料 提供分组资料等上海医药分销控股有限公司上海医药分销控股有限公司广州中山医医药有限公司广州中山医医药有限公司品种类别品种类别交易方式交易方式基药/非基医保（报价后非独家）竞价竞价基药/非基医保（报价后独家）议价议价无入市价品种非医保品种谈判品种谈判谈判妇儿专科非专利药品挂网（议价）挂网（议价

3、）急（抢）救药品基础输液低价药品定点生产品种管制药品临床必需且采购困难药品7上海医药分销控股有限公司上海医药分销控股有限公司广州中山医医药有限公司广州中山医医药有限公司竞价层次竞价层次质量类型质量类型说明说明第一层次专利保护期内化合物专利、天然物提取物专利、微生物及其代谢物专利药品以中华人民共和国知识产权局授予的，或原研制国家知识产权保护部门授予的发明专利证书为准。在其专利文件中应当有化合物专利、天然物提取物专利、微生物及其代谢物的名称、结构或分子式等关键表述，保护的对象是化合物本身（不包括改变酸根、碱基、金属元素、结晶形式等所有衍生物为特征实施保护的化合物专利）国家一类新药（监测期内）化药第

4、1.1、1.2类，生物制品注册分类中治疗性生物制品的第1类，中药和天然药注册分类中第1、2类第二层次国家保密的品种中药一级保护品种.获国家自然科学奖、国家技术发明奖、国家科学技术进步奖，以上奖项均须二等奖及更高等级自获奖之日起15年内对象是药品制剂本身，且与药品质量密切相关，不包括获得上述奖项的通用技术和其它通用研究成果的药品国家重大新药创制专项药品以国家重大新药创制科技重大专项实施管理办公室出具的申报药品课题立项通知、课题任务合同书、申报药品通过验收的验收结论书及新药证书等证明材料第三层次过期专利药或一次性评价参照品稳定出口到国际主流市场药（出口药）在我国境内生产,获美国FDA、欧盟cGMP

5、（英国、法国、德国）、加拿大、澳大利亚TGA、日本JGMP认证，且具体品种剂型连续近三个会计年度上述认证国的出口总额按当期汇率折算累计不低于1000万人民币（中成药不低于500万元）的药品，仅指药物制剂，不包括原料药通过质量一致性评价的仿制药（仿制药）第四层次其他GMP品种其他进口品种基药不分层次，在基药中属于一二三层次的品种报名时可选基药或非基交易，一年内不得更改上海医药分销控股有限公司上海医药分销控股有限公司广州中山医医药有限公司广州中山医医药有限公司1、基药：、基药：基本药物目录列明的剂型和含量规格分组2、其他药品、其他药品：共分40个大类剂型分组：普通片、胶囊、肠溶片、分散片、缓释片、

6、缓释胶囊、注射液、滴眼剂、软膏剂等3、其他、其他：注射剂，取得国家食品药品监管部门正式生产批件的预充式品种分组上海医药分销控股有限公司上海医药分销控股有限公司广州中山医医药有限公司广州中山医医药有限公司 所有制剂(中成药只包括注射剂)：l 按不同容量、含量分为不同分组 中成药口服、外用液体制剂：l 按容量不同为不同分组（容量相同的浓缩型和普通型分为不同分组）； 颗粒剂、散剂：l 含量不同为不同分组（如未明确标明含量的按装量拆分）；丸剂（大蜜丸除外）按最小包装的装量不同为不同分组。 中成药其它剂型：l 生产批件上有明确有效成分含量（第一顺序成分）或有明确规格的，每一含量、规格均与同剂型最低含量、

7、规格比，差异超过一倍的划分为不同组，其余含量、规格按相同方法操作（按1、2、4、8、16的倍数划分），直至所有含量划分完毕 注射液（非调节水、电解质及酸碱平衡药）：l 大于或等于50ml为大容量分组（同含量时不以容量再细分）；小于50ml为小容量分组（同含量时不以容量再细分）。上海医药分销控股有限公司上海医药分销控股有限公司广州中山医医药有限公司广州中山医医药有限公司造影剂：含药量相同浓度不同为不同分组脂肪乳：含药量相同浓度不同为不同分组 非捆绑大容量注射剂、小容量注射剂：包装材质存在差异的，按瓶装（含玻璃瓶、玻璃安瓿、塑料瓶、塑料安瓿）、袋装分组不同的酸根和盐基注射剂不区分分组临床适应症完全

8、不同的为不同分组。带附加装置（如加药器、冲洗器）的药品不单独分组儿童、孕妇和哺乳期妇女的用药单独划分竞价组 上海医药分销控股有限公司上海医药分销控股有限公司广州中山医医药有限公司广州中山医医药有限公司交易方式交易方式品种类别品种类别入市价计算入市价计算备注备注竞价竞价基药/非基医保（报价后非独家）取全国（不含广东省）最低5个省（自治区、直辖市）中标价的平均值与广东省上一年度最新入市价两者之间低值作为入市价非报名品种：取全国（不含广东省）最低5个省（自治区、直辖市）中标价的平均值与广东省上一年度最新入市价两者之间低值作为入市价，做差比用途议价议价基药/非基医保（报价后独家）取全国（不含广东省）最

9、低3个省（自治区、直辖市）中标价的平均值与广东省上一年度最新入市价两者之间低值作为入市价无入市价品种非医保品种挂 网 品 种挂 网 品 种（议价）（议价）妇儿专科非专利药品急（抢）救药品基础输液低价药品根据日均费用标准（西药3元、中成药5元，国家另有标准从其标准）和说明书计算入市价定点生产品种按照国家规定的采购价格作为入市价谈判品种按照统一谈判的价格作为入市价管制药品国家最高零售价格倒扣顺加差率作为入市价临床必需且采购困难药品不设入市价12三、入市价制定规则 上海医药分销控股有限公司上海医药分销控股有限公司广州中山医医药有限公司广州中山医医药有限公司四、入市价规则（差比价等） l一）、没有全国

10、各省（自治区、直辖市）中标价的品规 1、先取同生产企业同通用名药品，参照药品差比价规则计算入市价l 2、没有同生产企业同通用名药品的，取同组其他生产企业的平均入市价作为入市价l 3、同组没有其他生产企业的，参照药品差比价规则，取最接近的规格组(规格差距相同时，取小规格组)的平均入市价差比计算入市价l二）、未接受广东最新入市价达两年及以上的，该广东入市价不纳入新一轮入市价的计算l三）、同生产企业同通用名不同剂型、不同规格所有药品的入市价参照药品差比价规则计算，采集到的各省（自治区、直辖市）中标价均纳入差比计算范围（包括未报名品规）l四）、同生产企业有多种含量规格或包装规格的以单位含量入市价低者作

11、为代表品进行差比价换算l五）、低价药品、管制药品、中成药及国家另有规定的不纳入差比l六）、入市价计算结果报省卫生计生主管部门备案上海医药分销控股有限公司上海医药分销控股有限公司广州中山医医药有限公司广州中山医医药有限公司广东省上广东省上一年度最一年度最新入市价新入市价竞价品种、未报名品竞价品种、未报名品规取最低规取最低5省平均省平均议价品种、妇儿专科议价品种、妇儿专科、急（抢）药、基础、急（抢）药、基础输液取最低输液取最低3省平均省平均同厂同通用同厂同通用名不同品规名不同品规符合差比符合差比无中标记录品种无中标记录品种同厂（不同厂）同厂（不同厂）差比计算等差比计算等上海医药分销控股有限公司上海

12、医药分销控股有限公司广州中山医医药有限公司广州中山医医药有限公司交易规则15上海医药分销控股有限公司上海医药分销控股有限公司广州中山医医药有限公司广州中山医医药有限公司 范围：范围：医保品种、基药报价后为非独家品种（第一、二、四层次） 医疗机构遴选时只能选择拟使用的剂型规格和竞价层次 ，不能直接选择生产厂家 交易平台按品规汇总进行团购或医疗机构自主联合进行团购 ，医疗机构选择剂型规格报量（每季度汇总，向企业公布），采购使用期（月、季、年度使用量，采购期限不超过一年）由医疗机构自定，每季度汇总后企业在系统进行报价 报价及中选：报价不得高于入市价及报名生效的同组入市价平均值，一次报价（一天内完成）

13、 采用“双信封”评审制度，即经济技术标和商务标分开评审，选通过经济技术标的分数高低淘汰部分品种，进入商务标，报价后价格最低1家中选上海医药分销控股有限公司上海医药分销控股有限公司广州中山医医药有限公司广州中山医医药有限公司序号序号报名有效同组产报名有效同组产品数（个）品数（个）商务标评审商务标评审候选产品数（个）候选产品数（个）成交产品数成交产品数（个）（个）候选产品数候选产品数（个）（个）12-5不淘汰1126-851139-12611413-3950%11540及以上201117“双信封双信封”评审比例表评审比例表品种品种: :阿莫西林胶囊阿莫西林胶囊0.3g,GMP0.3g,GMP，共有

14、，共有8 8个生产企业，经过技术标后，个生产企业，经过技术标后，5 5家入进商务标进行报价，价低者中选，季度报量，报价家入进商务标进行报价，价低者中选，季度报量，报价 序序号号医院医院第一个季度第一个季度第二个季度第二个季度第三个季度第三个季度报量报量竞价中选竞价中选A A厂厂1010元元用药情况用药情况报量报量竞价中选竞价中选B B厂厂8 8元元用药情况用药情况报量报量竞价中选竞价中选C C厂厂7 7元元用药情况用药情况1 1广东医附院广东医附院1000010000A A厂供应厂供应没用完没用完A A厂供应厂供应没用完没用完A A厂供应厂供应没用完没用完2 2湛江中心湛江中心50005000

15、A A厂供应厂供应没用完没用完A A厂供应厂供应没用完没用完A A厂供应厂供应用完用完3 3省二省二500500A A厂供应厂供应没用完没用完A A厂供应厂供应用完用完20002000C C厂供应厂供应用完用完4 4博爱博爱800800A A厂供应厂供应用完用完2000020000B B厂供应厂供应没用完没用完B B厂供应厂供应没用完没用完5 5省中省中40004000A A厂供应厂供应没用完没用完A A厂供应厂供应没用完没用完A A厂供应厂供应用完用完6 6中一中一30003000A A厂供应厂供应用完用完1000010000B B厂供应厂供应用完用完2000020000C C厂供应厂供应没

16、用完没用完300000300000A A厂供应厂供应没用完没用完A A厂供应厂供应没用完没用完A A厂供应厂供应没用完没用完100100珠海人民珠海人民200200A A厂供应厂供应没用完没用完A A厂供应厂供应用完用完800800C C厂供应厂供应没用完没用完101101江门中心江门中心500500C C厂供应厂供应没用完没用完102102惠州中心惠州中心800800C C厂供应厂供应没用完没用完-3003000 0中二中二汇总323500A厂30000A、B对应医院供24100A、B、C对应医院供上海医药分销控股有限公司上海医药分销控股有限公司广州中山医医药有限公司广州中山医医药有限公司

17、范围：范围：医保品种（第三层次） 报价：报价：不得高于入市价同组或其他同组或其他情况情况中标规则中标规则议价规则议价规则备注备注有出口药、仿制药、最有出口药、仿制药、最高分品种高分品种过期专利药报价过期专利药入市价出口药、仿制药或最高分品种入市价竞价调整系数出口药、仿制药（最低报价）或最高分品种报价，则过期专利药成交否则出口药或仿制药（最低报价）成交，如果没有出口药或仿制药，只有最高分品种，那此组没有中标品种，过期专利：以不超过本次交易报价及过期专利药入市价议价调整系数，转入议价交易无出口药、仿制药、最无出口药、仿制药、最高分品种高分品种过期专利药以不高于自身入市价95%的价格及本次交易报价转

18、入议价或均不报价只有出口药、仿制药只有出口药、仿制药（或过期专利不报价）（或过期专利不报价）按竞价流程交易评审独家品种，以不高于自身入市价95%的价格转入议价最高分品种：第四层次相同品种组中已报价的综合最高分的品种（经济技术标90分与商务标10分）上海医药分销控股有限公司上海医药分销控股有限公司广州中山医医药有限公司广州中山医医药有限公司过期专利药入市价过期专利药入市价/出口药、出口药、仿制药（最高分品种）入市价仿制药（最高分品种）入市价 比值区间比值区间过期专利药过期专利药竞价调整系数竞价调整系数过期专利药过期专利药议价调整系数议价调整系数1.10以下以下(含含)10.951.10-1.50

19、（含）（含）0.970.921.50-2.0（含）（含）0.930.862.00-2.5(含含)0.90.832.5-3.00(含含)0.870.813.00以上以上0.850.820过期专利药竞价、议价调整系数表过期专利药竞价、议价调整系数表上海医药分销控股有限公司上海医药分销控股有限公司广州中山医医药有限公司广州中山医医药有限公司u 范围：独家药品（含报价后独家）、非医保目录药品、妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液及无入市价药品、临床必需且采购困难品种的品种、低价药品，第三层次转入议价的品种医疗机构自主遴选品规和生产企业在入市价下可采用交易双方、区域集中或委托交易机构议价交易。议

20、价规则：医疗机构选品种后报量、采购期限，与厂家议价，可多次还价（天天可议）定点生产药品、谈判品种直接挂网，由医疗机构按照确定的价格通过交易平台交易上海医药分销控股有限公司上海医药分销控股有限公司广州中山医医药有限公司广州中山医医药有限公司22剂型剂型分组分组分组分组交易价交易价颗粒剂、口服溶液剂含糖不含糖*（1+10%）注射剂非预充预充*（1+15%）滴鼻剂不含玻璃酸钠含玻璃酸钠*（1+15%）滴眼剂不含玻璃酸钠含玻璃酸钠*（1+15%）眼膏剂不含玻璃酸钠含玻璃酸钠*（1+15%）非捆绑大容量注射剂、小容量注射剂瓶装袋装+3元上海医药分销控股有限公司上海医药分销控股有限公司广州中山医医药有限公司广州中山医医药有限公司交易方式交易方式品种类别品种类别入市价计算入市价计算具体交易具体交易竞价竞价基药/非基医保（报价后非独家）取全国最低5个省与广东省价取低值作为入市价带量竞价：量价挂钩，采取“双信封”，商务标最低价中选议价议价基药/非基医保（报价