上海5月1820日举办2019新建gmp工厂工程管理实操专题.doc

1、上海月日举办 “ 新建工厂工程管理实操专题培训班”的通知各有关单位：自从我国加入组织起，的相关法规，无论是注册还是临床、无论是临床前还是，都在向及欧美先进标准靠拢。其中，投资最大，影响最深远的版块，莫过于新建改造厂房。前期设计图的不注意，或工程管理的欠缺，直接影响到了药品是否能够正常生产，并直接关系到认证能否通过。无论是新厂从零开始的规划、修建，还是对原有厂房进行改造，要达到符合各项标准，是需要用科学的方法推动项目建设，及时建立高效的项目团队来管理项目全过程。由于缺乏相关经验，新厂建设的风险管理，也是国内各药厂面临的难题。本培训将从项目管理出发，结合相关的法规、指南、检查指导、达标方针指导等标

2、准，对新厂建设项目进行实操讲解，并重点对项目管理的全过程进行阐述，相信对于国内各药厂的认证相关人员、基建项目管理人员、人员、生产管理人员、生产技术人员、质量管理人员、验证人员等，都会是十分有帮助的。为此，本单位定于 年月日至日在上海市举办 新建工厂工程管理实操专题培训班 。欢迎相关人员积极参加，有关培训事项通知如下：一、时间地点：时间：年月日日 （培训两天、日全天报到）-1-/4地点：上海市（具体地点、报名后通知）二、培训对象：、制药生产企业从事质量、生产、工程、设备等相关人员、相关设备厂家技术人员，以及工程、设计单位相关人员三、培训形式、理论讲解 , 实例分析 , 专题讲授 , 互动答疑 .

3、 、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书、企业需要内训和指导，请与会务组联系四、会议费用会务费：元人（会务费包括：培训、研讨、证书、资料等） ；食宿统一安排，费用自理。培训费可现场交纳或提前汇款五、联系方式联系人：会务组负责人金老师同微信报名邮箱：报名请加负责人微信发送报道通知识别二维码填写报名表占参会名额附件一：会议日程安排附件二：参会报名表中国化工企业管理协会医药化工专业委员会二一九年四月-2-/4附件一：第一天第二天课程安排表一、新厂建设1 年新建厂房，我们面临什么样的挑战？1.1 国内外新厂建设相关法规介绍1.2 厂房改造项目介绍1.3 新建厂房的风险分析，如何判断投入收益比、1.4

4、环保挑战2 什么是满足要求的工程建设 2.1 什么是 相关概念介绍2.2 各阶段文件体系管理要求2.3 生命周期管理方式和工具二、新厂建设生命周期管理1 启动项目1.1 新建项目的立项考虑（时间、花费及质量）1.2 项目过程中，研发工艺的支持1.3 立项阶段，版块人员的配备1.4 供应商如何选择和筛选2 工程设计2.1 什么是概念设计、初步设计和设计审核2.2 详细设计的关注 设备过程中的考虑要点主讲老师：吴老师 资深专家 长期在跨国企业工作，历任验证经理，工程部经理， 总监，工艺总监。 参与的项目很多通过了 , 的 审计，有着多年的制药行业工程项目管理经验。三、新厂建设生命周期管理3 项目施

5、工及安装3.1 项目总包和分包的区别和收益考虑3.2 供应商如何招标3.3 设计过程的关键要点4 验证4.1 调试同验证工作的重合与整合4.2 欧美验证周期管理与国内的不同四、将项目管理应用于新厂建设1 什么是项目管理及关键要素1.1 项目管理的整体考量、价值管理1.2 案例：如何拆分项目工作结构2 项目团队建设2.1 项目团队人员的职责、培训 如何进行项目过程沟通3 项目进度管理3.1 国内新厂项目经常出现的进度问题3.2 案例：进度跟踪工具学习3.3 项目产生的文件如何管理及积淀主讲老师：候老师 在制药和生物制药行业有二十多年的工作经验，十年大型医药项目项目经理工作经验， 成功执行了上海罗氏、拜耳、西安杨森、深圳赛诺菲巴斯德、上海诺华、苏州辉瑞等跨国公司的国内相关项目，经验丰富。协会特聘专家-3-/4附件二：新建工厂工程管理实操专题培训班回执表单位名称联系人地址邮编姓名性别职务电话传真手机住宿是否需要单间：是否入住时间：日至日如需提前汇款，请转账至以下账号，注明上海厂房培训费银行汇款至：户名：北京邦凯企业管理咨询有限公司开户行：中国工商银行北京玉泉路支行账号：联系人：会务组负责人金老师同