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文档简介
1、过程审核提问表产品:序号提问M1产品开发的策划1.1是否已具有顾客对产品的要求1.2是否具有产品开发计划,并遵守目标值1.3是否策划了落实产品开发的资源1.4是否了解并考虑到了对产品的要求1.5是否调查了已现有要求为依据的开发可行性1.6是否已计划 / 已具备项目开展所需的人员与技术的必备条件M2产品开发的落实2.1是否已进行了设计 D-FMEA,并确定了改进措施2.2设计 D-FM EA是否在项目过程中补充更新 ?已确定的措施是否以落2.3是否制定了质量计划?2.4是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明?2.5是否已具备所要求的产品开发能力?M3过程开发的策划3.1是否已具有对产品的要求3.
2、2是否已具有过程开发计划 , 是否遵守目标值3.3是否已策划了落实批量生产的资源3.4是否了解并考虑到了对生产过程的要求3.5是否已计划 / 已具备项目开展所需的人员与技术的必备条件3.6是否已做了过程 P-FMEA,并确定了改进措施M4过程开发的落实4.1过程 P-FMEA是否在项目过程中补充更新 ?已确定的措施是否已落实4.2是否制定了质量计划?4.3是否已具备个阶段所要求的认可/合格证明4.4是否为了进行批量生产认可而进行在批量生产条件下的试生产4.5生产和检验文件是否具备齐全4.6是否已具备所要求的批量生产能力M5供方 / 原材料是否仅允许已认可的且有质量能5.1力的供方供货是否确保供
3、方所供产品的质量达5.2到供货协议要求是否评价供货实物质量?与要求5.3有偏差时是否采取措施日期:现象描述审核结果A部分产品诞生过程B部分批量生产第1 页,共9 页5.4是否与供方就产品与过程的持续改进商定质量目标,并付诸实施对已批量供货的产品是否具有所5.5要求的批量生产认可,并落实了所要求的改进措施5.6是否对顾客提供的产品执行了与顾客商定的方法5.7原材料库存(量)状况是否适合与生产要求5.8原材料 / 内部剩余材料是否有合适的进料和贮存方法5.9员工是否具有相应的岗位培训M6.生产( AI )6.1人员/ 素质6.1.1是否对员工委以监控产品质量 / 过程质量的职责和权限6.1.2是否
4、对员工委以负责生产设备 / 生产环境的职责和权限6.1.3员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质6.1.4是否有包括顶岗规定的人员配置计划6.1.5是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法6.2生产设备 / 工装6.2.1生产设备 / 工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求6.2.2在批量生产中使用的检测、试验设备是否能有效地监控质量要求6.2.3生产、检验工位是否符合要求6.2.4生产与检验文件中是否标出所有的重要技术要求,并坚持执行6.2.5对产品调整 / 更换是否有必备的辅助器具6.2.6是否进行批量生产起始认可,并记录调整参数或偏差情况6.2.7是否按时落实要求的纠正措施并检查其
5、有效性6.3运输/ 搬运/ 贮存/ 包装产品数量 / 生产批次的大小是否按6.3.1需求而定 ?是否有目的地运往下道工序?产品 / 零件是否按要求贮存 ?运输6.3.2方式 / 包装方法是否按产品 / 零件的特性而定6.3.3废品、返修件和调整件以及车间内的剩余料是否坚持分别贮存并6.3.4整个物流是否能确保不混批、不混料并保证可追溯性6.3.5工具 / 工装 / 检验测量和试验设备是否按要求存放6.4缺陷分析 / 纠正措施 / 持续改进6.4.1是否完整地记录质量数据 / 过程数据, 并具有可评定性6.4.2是否用统计技术分析质量数据 / 过程数据 , 并由此制订改进措施在与产品要求 / 过
6、程要求有偏差6.4.3时, 是否分析原因并检查纠正措施的有效性6.4.4对过程和产品是否定期进行审核6.4.5对产品和过程是否进行持续改进产品和过程是否有确定的目标值,6.4.6并监控是否达到目标第2 页,共9 页M6.生产( SMT)6.1人员/ 素质6.1.1是否对员工委以监控产品质量 / 过程质量的职责和权限6.1.2是否对员工委以负责生产设备 / 生产环境的职责和权限6.1.3员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质6.1.4是否有包括顶岗规定的人员配置计划6.1.5是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法6.2生产设备 / 工装6.2.1生产设备 / 工装模具是否能保证满足产品特定
7、的质量要求6.2.2在批量生产中使用的检测、试验设备是否能有效地监控质量要求6.2.3生产检验工位是否符合要求6.2.4生产与检验文件中是否标出所有的重要技术要求,并坚持执行6.2.5对产品调整 / 更换是否有必备的辅助器具6.2.6是否进行批量生产起始认可,并记录调整参数或偏差情况6.2.7是否按时落实要求的纠正措施并检查其有效性6.3运输/ 搬运/ 贮存/ 包装产品数量 / 生产批次的大小是否按6.3.1需求而定 ?是否有目的地运往下道工序?产品 / 零件是否按要求贮存 ?运输6.3.2方式 / 包装方法是否按产品 / 零件的特性而定6.3.3废品、返修件和调整件以及车间内的剩余料是否坚持
8、分别贮存并6.3.4整个物流是否能确保不混批、不混料并保证可追溯性6.3.5工具 / 工装 / 检验测量和试验设备是否按要求存放6.4缺陷分析 / 纠正措施 / 持续改进6.4.1是否完整地记录质量数据 / 过程数据, 并具有可评定性6.4.2是否用统计技术分析质量数据 / 过程数据 , 并由此制订改进措施在与产品要求 / 过程要求有偏差6.4.3时, 是否分析原因并检查纠正措施的有效性6.4.4对过程和产品是否定期进行审核6.4.5对产品和过程是否进行持续改进6.4.6产品和过程是否有确定的目标值,并监控是否达到目标M6.生产(插件线包括波峰焊)6.1人员/ 素质是否对员工委以监控产品质量
9、/ 过6.1.1程质量的职责和权限6.1.2是否对员工委以负责生产设备 / 生产环境的职责和权限6.1.3员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质6.1.4是否有包括顶岗规定的人员配置计划第3 页,共9 页6.1.5是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法6.2生产设备 / 工装6.2.1生产设备 / 工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求6.2.2在批量生产中使用的检测、试验设备是否能有效地监控质量要求6.2.3生产检验工位是否符合要求6.2.4生产与检验文件中是否标出所有的重要技术要求,并坚持执行6.2.5对产品调整 / 更换是否有必备的辅助器具6.2.6是否进行批量生产起始认可,并记
10、录调整参数或偏差情况6.2.7是否按时落实要求的纠正措施并检查其有效性6.3运输/ 搬运/ 贮存/ 包装产品数量 / 生产批次的大小是否按6.3.1需求而定 ?是否有目的地运往下道工序?产品 / 零件是否按要求贮存 ?运输6.3.2方式 / 包装方法是否按产品 / 零件的特性而定6.3.3废品、返修件和调整件以及车间内的剩余料是否坚持分别贮存并6.3.4整个物流是否能确保不混批、不混料并保证可追溯性6.3.5工具 / 工装 / 检验测量和试验设备是否按要求存放6.4缺陷分析 / 纠正措施 / 持续改进6.4.1是否完整地记录质量数据 / 过程数据, 并具有可评定性6.4.2是否用统计技术分析质
11、量数据 / 过程数据 , 并由此制订改进措施在与产品要求 / 过程要求有偏差6.4.3时, 是否分析原因并检查纠正措施的有效性6.4.4对过程和产品是否定期进行审核6.4.5对产品和过程是否进行持续改进6.4.6产品和过程是否有确定的目标值,并监控是否达到目标M6.生产(补件线、 ICT)6.1人员/ 素质6.1.1是否对员工委以监控产品质量 / 过程质量的职责和权限6.1.2是否对员工委以负责生产设备 / 生产环境的职责和权限6.1.3员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质6.1.4是否有包括顶岗规定的人员配置计划6.1.5是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法6.2生产设备 / 工装
12、6.2.1生产设备 / 工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求6.2.2在批量生产中使用的检测、试验设备是否能有效地监控质量要求6.2.3生产检验工位是否符合要求6.2.4生产与检验文件中是否标出所有的重要技术要求,并坚持执行第4 页,共9 页6.2.5对产品调整 / 更换是否有必备的辅助器具6.2.6是否进行批量生产起始认可,并记录调整参数或偏差情况6.2.7是否按时落实要求的纠正措施并检查其有效性6.3运输/ 搬运/ 贮存/ 包装产品数量 / 生产批次的大小是否按6.3.1需求而定 ?是否有目的地运往下道工序?产品 / 零件是否按要求贮存 ?运输6.3.2方式 / 包装方法是否按产品 /
13、 零件的特性而定6.3.3废品、返修件和调整件以及车间内的剩余料是否坚持分别贮存并6.3.4整个物流是否能确保不混批、不混料并保证可追溯性6.3.5工具 / 工装 / 检验测量和试验设备是否按要求存放6.4缺陷分析 / 纠正措施 / 持续改进6.4.1是否完整地记录质量数据 / 过程数据, 并具有可评定性6.4.2是否用统计技术分析质量数据 / 过程数据 , 并由此制订改进措施在与产品要求 / 过程要求有偏差6.4.3时, 是否分析原因并检查纠正措施的有效性6.4.4对过程和产品是否定期进行审核6.4.5对产品和过程是否进行持续改进6.4.6产品和过程是否有确定的目标值,并监控是否达到目标M6
14、.生产(调试线)6.1人员/ 素质6.1.1是否对员工委以监控产品质量 / 过程质量的职责和权限6.1.2是否对员工委以负责生产设备 / 生产环境的职责和权限6.1.3员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质6.1.4是否有包括顶岗规定的人员配置计划6.1.5是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法6.2生产设备 / 工装6.2.1生产设备 / 工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求6.2.2在批量生产中使用的检测、试验设备是否能有效地监控质量要求6.2.3生产检验工位是否符合要求6.2.4生产与检验文件中是否标出所有的重要技术要求,并坚持执行6.2.5对产品调整 / 更换是否有必备的辅助
15、器具6.2.6是否进行批量生产起始认可,并记录调整参数或偏差情况6.2.7是否按时落实要求的纠正措施并检查其有效性6.3运输/ 搬运/ 贮存/ 包装产品数量 / 生产批次的大小是否按6.3.1需求而定 ?是否有目的地运往下道工序?第5 页,共9 页6.3.26.3.36.3.46.3.56.46.4.16.4.26.4.36.4.46.4.56.4.6M66.16.1.16.1.26.1.36.1.46.1.56.2产品 / 零件是否按要求贮存 ?运输方式 / 包装方法是否按产品 / 零件的特性而定废品、返修件和调整件以及车间内的剩余料是否坚持分别贮存并整个物流是否能确保不混批、不混料并保证可
16、追溯性工具 / 工装 / 检验测量和试验设备是否按要求存放缺陷分析 / 纠正措施 / 持续改进是否完整地记录质量数据/ 过程数据, 并具有可评定性是否用统计技术分析质量数据 / 过程数据 , 并由此制订改进措施在与产品要求 / 过程要求有偏差时, 是否分析原因并检查纠正措施的有效性对过程和产品是否定期进行审核对产品和过程是否进行持续改进产品和过程是否有确定的目标值,并监控是否达到目标生产(总装)人员/ 素质是否对员工委以监控产品质量/ 过程质量的职责和权限是否对员工委以负责生产设备/ 生产环境的职责和权限员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质是否有包括顶岗规定的人员配置计划是否有效地使用了
17、提高员工工作积极性的方法生产设备 / 工装生产设备 / 工装模具是否能保证满6.2.1足产品特定的质量要求在批量生产中使用的检测、试验6.2.2设备是否能有效地监控质量要求6.2.3生产检验工位是否符合要求6.2.4生产与检验文件中是否标出所有的重要技术要求,并坚持执行6.2.5对产品调整 / 更换是否有必备的辅助器具6.2.6是否进行批量生产起始认可,并记录调整参数或偏差情况6.2.7是否按时落实要求的纠正措施并检查其有效性6.3运输/ 搬运/ 贮存/ 包装产品数量 / 生产批次的大小是否按6.3.1需求而定 ?是否有目的地运往下道工序?产品 / 零件是否按要求贮存 ?运输6.3.2方式 /
18、 包装方法是否按产品 / 零件的特性而定6.3.3废品、返修件和调整件以及车间内的剩余料是否坚持分别贮存并6.3.4整个物流是否能确保不混批、不混料并保证可追溯性第6 页,共9 页工具 / 工装 / 检验测量和试验设备6.3.5是否按要求存放6.4缺陷分析 / 纠正措施 / 持续改进是否完整地记录质量数据/ 过程数6.4.1据, 并具有可评定性是否用统计技术分析质量数据 / 过6.4.2程数据 , 并由此制订改进措施在与产品要求 / 过程要求有偏差6.4.3时, 是否分析原因并检查纠正措施的有效性6.4.4对过程和产品是否定期进行审核6.4.5对产品和过程是否进行持续改进产品和过程是否有确定的
19、目标值,6.4.6并监控是否达到目标M6.生产(总装预加工)6.1人员 / 素质是否对员工委以监控产品质量/ 过6.1.1程质量的职责和权限是否对员工委以负责生产设备/ 生6.1.2产环境的职责和权限员工是否适合于完成所交付的任6.1.3务并保持其素质是否有包括顶岗规定的人员配置6.1.4计划是否有效地使用了提高员工工作6.1.5积极性的方法6.2生产设备 / 工装生产设备 / 工装模具是否能保证满6.2.1足产品特定的质量要求在批量生产中使用的检测、试验6.2.2设备是否能有效地监控质量要求6.2.3生产检验工位是否符合要求6.2.4生产与检验文件中是否标出所有的重要技术要求,并坚持执行6.
20、2.5对产品调整 / 更换是否有必备的辅助器具6.2.6是否进行批量生产起始认可,并记录调整参数或偏差情况6.2.7是否按时落实要求的纠正措施并检查其有效性6.3运输/ 搬运/ 贮存/ 包装产品数量 / 生产批次的大小是否按6.3.1需求而定 ?是否有目的地运往下道工序?产品 / 零件是否按要求贮存 ?运输6.3.2方式 / 包装方法是否按产品 / 零件的特性而定6.3.3废品、返修件和调整件以及车间内的剩余料是否坚持分别贮存并6.3.4整个物流是否能确保不混批、不混料并保证可追溯性6.3.5工具 / 工装 / 检验测量和试验设备是否按要求存放6.4缺陷分析 / 纠正措施 / 持续改进是否完整
21、地记录质量数据 / 过程数6.4.1据, 并具有可评定性是否用统计技术分析质量数据/ 过6.4.2程数据 , 并由此制订改进措施第7 页,共9 页在与产品要求 / 过程要求有偏差6.4.3时, 是否分析原因并检查纠正措施的有效性6.4.4对过程和产品是否定期进行审核6.4.5对产品和过程是否进行持续改进6.4.6产品和过程是否有确定的目标值,并监控是否达到目标M6生产(包装)6.1人员/ 素质6.1.1是否对员工委以监控产品质量 / 过程质量的职责和权限6.1.2是否对员工委以负责生产设备 / 生产环境的职责和权限6.1.3员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质6.1.4是否有包括顶岗规定
22、的人员配置计划6.1.5是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法6.2生产设备 / 工装6.2.1生产设备 / 工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求6.2.2在批量生产中使用的检测、试验设备是否能有效地监控质量要求6.2.3生产检验工位是否符合要求6.2.4生产与检验文件中是否标出所有的重要技术要求,并坚持执行6.2.5对产品调整 / 更换是否有必备的辅助器具6.2.6是否进行批量生产起始认可,并记录调整参数或偏差情况6.2.7是否按时落实要求的纠正措施并检查其有效性6.3运输/ 搬运/ 贮存/ 包装产品数量 / 生产批次的大小是否按6.3.1需求而定 ?是否有目的地运往下道工序?产品 /
23、 零件是否按要求贮存 ?运输6.3.2方式 / 包装方法是否按产品 / 零件的特性而定6.3.3废品、返修件和调整件以及车间内的剩余料是否坚持分别贮存并6.3.4整个物流是否能确保不混批、不混料并保证可追溯性6.3.5工具 / 工装 / 检验测量和试验设备是否按要求存放6.4缺陷分析 / 纠正措施 / 持续改进6.4.1是否完整的记录质量数据 / 过程数据, 并具有可评定性6.4.2是否用统计技术分析质量数据 / 过程数据 , 并由此制订改进措施在与产品要求 / 过程要求有偏差6.4.3时, 是否分析原因并检查纠正措施的有效性6.4.4对过程和产品是否定期进行审核6.4.5对产品和过程是否进行持续改进6.4.6产品和过程是否有确定的目标值,并监控是否达到目标M6生产( QA检验)6.1人员/ 素质6.1.1是否对员工委以监控产品质量 / 过程质量的职责和权限第8 页,共9 页6.1.2是否对员工委以负责生产设备 / 生产环境的职责和权限6.1.3员工是否适合于完成
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