医疗器械质量保证承诺书

1、精品文档医疗器械质量保证承诺书1 、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、 医疗器械产品注册证；2 、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格 产品；3 、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务；4 、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采 取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。5 、本质量保证书长期有效。XX-XXX-XXX医用设备有限公司2015 年8月1日通江县签订药品医疗器械质量安全承诺书为了进一步加强药品安全监管，强化企业依法诚信规范 经营、落实安全职责、保证药品质量，确保人民用药用械安 全和2015年度该县gsp认证和换证工作顺利进行。近日， 通江食品

2、药品监督管理局与全县9家批发连锁分支机构和近60家重点药品零售企业签订了 药品医疗器械质量安全承诺 书。一是保证从合法供货企业购进药品，严格把好购进验收 关，绝不让假劣药品进入企业仓库；二是严格按照法定条件、要求从事经营活动，做好在库 药品的管理工作，确保不发生药品质量问题；三是建立涵盖首营企业审核、购进票据、药品养护等完 善的全过程药品质量管理体系，确保有效运行；四是增强“企业是药品安全第一责任人”意识，认真开 展gsp重新认证前内部评审工作，自查自纠，规范药品经营 行为；五是严格按照药品经营许可证批准的经营范围进行 经营，决不超范围经营；六是不得经营销售假劣药械；七是销售对象必须是合法的经

3、营使用单位，并自觉保留 被销售单位的合法资质材料及销售凭证；八是坚决抵制虚假药品广告宣传，不参与发布虚假药品 广告，诚实守信，不经营误导患者与用药品目的无关的高价 新特药品或以非药品冒充药品；九是如有质量问题或应监管部门要求，将立即停止销售 该药品并妥善做好配合调查处理工作；十是承诺如发生重大药品安全事故，将全力配合有关部 门调查处理，以保障公众利益为目的，落实各项应急处置措 施。各企业自觉承诺若违反上述“十条”的有关规定，自愿 接受处罚。（通江局）医疗器械质量保证承诺书（投标用）我XX-XXX医疗设备有限公司一经中标，对所投标产品 做如下承诺。一、售后服务方案1 、我方对合同设备的质量保证期

4、为验收报告签署之日起24个月。2 、多方承诺在合同设备的质量保证期内，由xx-xx本地售后服务机构（XX-XXX-X医疗设备有限公司） 免费为甲方 提供合同设备的技术指导和维修服务。3 、我方保证在合同设备出故障和缺陷时，或接到甲方 提供的技术服务要求后，1小时内予以答复，如甲方有要求 或必要时，乙方应在接到甲方通知后，派员到达现场并能够 更换损坏部件或排出故障。4 、我方在接到甲方提供的技术服务要求或维修通知后，1小时内没有响应或在规定时间拒绝或没有派员到达贵方提 供技术服务、修理或退换问题设备，贵方有权委托第三人对 合同继续进行维修或提供技术服务，由此产生的一切费用由 我方承担。5 、设备保修期届满后，我方保证继续为贵方提供合同 设备的维修服务，贵方应按我方提供的优惠价格向我方支付相关费用，我方保证在合同设备使用期内以不高于 本合同设备和相关配件的价格向贵方提供备品条件。二、质保承诺1 、我方保证货物是原厂生产的全新的、未使用过的产 品，并完全符合投标文件中的各项要求，产品质量、规格型 号和性能完全满足。如由于设计、工艺或材料的缺陷而发生 的任何不足或故障，我方负全责，费用由我方负担。产品质量保证期限为 2年2 、发现我方产品出现质量问题，我方将在1小时内给予答复。3 、我方中标后，保证在